“仿生儿童”将人工胰腺通过夏令营的严谨
通过亚当•布朗
阿拉斯代尔·威尔金斯和亚当·布朗著
对于许多孩子和青少年来说,夏令营是一种难忘的仪式,有机会从父母的注意眼睛中切断。虽然似乎常规葡萄糖监测和胰岛素给药的日常挑战会严重使患有1型糖尿病儿童的营地体验使其毫无争辩!现在几十年来,巴顿中心克拉拉·巴顿夏令营是女生的乔斯林夏令营是男生的在一个安全的环境中为糖尿病青年提供全面的营地体验,医护人员随时提供医疗支持和教育。
今年夏天,这些营地为艾德·达米亚诺博士和史蒂文·拉塞尔博士的仿生胰腺提供了最完美的现场测试环境。他们的闭环系统使用Dexcom的G4 Platinum CGM来持续监测血糖水平,iPhone上的控制算法使用一对Tandem t型超薄泵来指导胰岛素和胰高血糖素的剂量。凯利,谩骂的主编,在今年夏天早些时候参加了波士顿的信标山仿生胰腺研究,她讨论了系统如何运作 - 以及我们之前的变革方式测试驱动.Kelly描述了该系统是如何在几乎没有低血糖的情况下提供良好的血糖控制的。仿生胰腺就像远离糖尿病的五天假期!在更狂野的夏令营氛围中,仿生胰腺能在年轻用户身上复制同样的结果吗?尽管早期研究中的所有参与者都是成年人,但乔斯林夏季研究中的露营者年龄在12-20岁之间,这是一个更具挑战性的人群,因为青少年的糖化血红蛋白水平往往更高,血糖控制也更困难。
事实证明,仿生胰腺可以通过这些露营者实现优异的结果。这项研究的32名参与者 - 16名男孩在乔斯林营地和16名女孩在Camp Clara Barton - 通过所有普通的营地活动来设备。多个露营者们尚未提供特定数据倾向在仿生胰腺上,他们的血糖平均在100-140毫克/分升之间,他们几乎没有经历过低血糖。一位参与者告诉我们,“我已经做了14年的糖尿病管理,这比我以前做的都要好得多。”这是特别令人鼓舞的,因为这些露营者已经非常积极地控制他们的糖尿病。大多数人已经有严格的血糖控制,使用胰岛素泵和CGMs,并接受了著名的乔斯林诊所的护理。
良好的葡萄糖控制只是系统的好处之一。露营者压倒性地告诉我们,它造成了管理糖尿病的负担。一名学习参与者说:“这就像我不必为我的糖尿病做任何事情的第五天。”虽然其目前的研究表格中的系统有点笨重,但需要每日制定的变化,大多数露营者,我们尽快谈论一个。
值得注意的是,年轻的参与者可以自由地像夏令营的任何孩子一样狂野,疯狂,如果露营者试图小心这种创新,高度昂贵的闭环系统,他们并没有显示任何证据。罗素博士幸福地告诉我们,“他们在这个设备上是残酷的。”孩子们甚至尝试过腹部翻转并在岩石上覆盖的湿草地上滑动 - 不是因为他们试图脱田 - 测试仿生胰腺,但只是因为,这是孩子们喜欢的事情。另一个场合,露营者的控制单元在淋浴间的两个砖墙之间落下。但是,它仍然能够阅读露营者的CGM数据并正确控制胰岛素和胰高血糖素水平,同时陷入淋浴墙后面。
同样重要的是,这些露营者可以参加更低调的活动,而不必担心他们的糖尿病。研究参与者和他们的野营同伴睡在同一个小木屋里,他们可以在用餐时间想吃什么就吃什么。一些露营者承认,他们对将糖尿病的责任完全转移到一个设备上感到紧张。正如一位露营者告诉我们的那样,“这与我们所接受的教育相违背——我们从小就被教导要知道我们摄入了什么。”另一位观察到,“我真的很担心无法控制自己的血糖水平。一想到它会在我睡觉时在我不知情的情况下将胰岛素或胰高血糖素注入我的身体,我就害怕。”这些最初的反应是可以理解的,随着更多的胰岛素自动输送技术进入市场,这些反应可能会被听到更多次。然而,当问及营员对仿生胰腺的总体感觉时,一个词出现得最多:“太棒了”。
那么,仿生胰腺的前方是什么?Drs。Damiano和Russell很快将很快包装灯塔山学习,他们计划在10月开始12人的研究,对融合信息的仿生胰腺进行小变化。2014年的48人学习将有糖尿病的医院工作人员在家里睡觉时佩戴近两周的系统,并像往常一样去上班。今年夏季营地学习的雄心勃勃的续集将是明年的儿科夏季营地学习,其中仿生胰腺将在6和12岁之间的24岁之间穿过24岁的孩子。
最大的挑战与系统本身的组成部分有关。
双腔泵的开发。目前的系统使用两个独立的系统串联t:苗条的泵- 一个用于胰岛素和一个用于胰高血糖素 - 这是要求患者戴上大量的设备。幸运的是,Tandem正在使用双层泵,该泵将在同一设备中具有胰岛素和胰高血糖素储层 - 公司认为它不会大于T:纤细。
一种稳定的胰高血糖素的发展审判,博士。Damiano和Russell使用红莉莉·古代古代急救套件,每天必须新混合并进入T:修身水库。包括Xeris,Latitude和Biodel在内的几家公司正在研究胰高血糖素产品,这些产品不需要混合,并且可以在泵留在泵上几天。希望是明年可以使用这些稳定的胰高血糖素产品之一。
将算法和CGM接收机集成到泵中。目前的研究平台要求参与者携带一个单独的iPhone控制器,该控制器运行控制器算法,连接在G4 Platinum CGM接收器上。未来,计划将算法和CGM接收器合并到双腔泵中,这样就只需要佩戴一个设备。
Drs。Damiano和Russell希望仿生胰腺能在2017年获得FDA的批准(正好赶上Damiano医生的儿子上大学!),尽管他们承认他们的时间表是乐观的,而且有些元素超出了他们的控制。尽管如此,当我们问一个露营者他是否会购买目前的仿生胰腺时,他非常坦白:“绝对会。我会得到它,即使这意味着必须要戴两个泵和一个CGM,每天更换每次泵的部位,每天早上混合胰高血糖素。我就这么买了。”
当青少年愉快地自愿做额外的工作时,可以说我们正在处理特别的东西。