Amylin/礼来/Alkermes的Bydureon获欧洲批准

6月下旬，欧洲药品管理局(EMA)批准了Amylin/礼来/Alkermes每周一次的2型糖尿病注射药物Bydureon。我们等待Bydureon被批准已经有一段时间了，我们很高兴欧洲的人们很快就会有它作为一个选项。作为背景，Bydureon属于GLP-1激动剂类药物，该类药物还包括诺和诺德的Victoza和Amylin/Eli Lilly的Byetta。作为第一个每周一次GLP-1激动剂，Bydureon需要更少的服用频率和伴随的恶心比Byetta或Victoza少。由于这些优势，Bydureon有可能帮助人们更好地坚持服药——在我们看来，这是一个主要的好处，因为许多人难以定期服药。

Amylin和礼来公司计划在未来几个月在欧洲推出Bydureon。由于药物笔的开发还没有完成(预计将在2012年底或2013年初完成)，两家公司将推出Bydureon的“定制给药套件”，帮助患者使用注射器和小瓶服药。Bydureon是一种粉末，在注射前需要与一种特殊的液体混合(有点像胰高血糖素)。去年，当我们有机会预览定制的剂量包时，我们计算了大约15个步骤，总共花了大约一分钟的时间给药。虽然这听起来可能很多，但实际上它看起来很简单，特别是与胰岛素相比，因为药物的剂量是固定的。

值得一提的是，Amylin、礼来和Alkermes打算在今年年底之前重新向FDA提交Bydureon，并可能在2012年上半年在美国获得批准。在更遥远的地平线上，这些公司甚至在开发每月一次的GLP-1激动剂!——大众