Amylin/Eli Lilly/Alkermes的Bydureon在欧洲获得批准

6月下旬，欧洲药品管理局（EMA）批准了Amylin/Eli Lilly/Alkermes的每周一次的注射药物Bydureon，用于治疗2型糖尿病。我们一直在等待Bydureon获得批准已经有一段时间了，我们很高兴欧洲的人们很快就会将其作为一种选择。作为背景，拜杜伦属于GLP-1激动剂药物类别，其中还包括诺和诺德的Victoza和胰淀素/礼来的Byetta。作为第一种每周服用一次的GLP-1激动剂，拜杜伦的服用频率比拜埃塔或维克托萨要低得多，且恶心程度也比拜埃塔或维克托萨低。由于这些优势，拜杜伦有可能帮助人们更好地坚持用药——我们认为这是一大好处，因为许多人难以定期服药。

Amylin和礼来计划在未来几个月内在欧洲推出Bydureon。由于该药物的pen开发尚未完成（预计将于2012年底或2013年初完成），两家公司将推出Bydureon，并提供“定制剂量套件”，帮助患者使用注射器和小瓶服用该药物。Bydureon是一种粉末，注射前需要与特殊液体混合（有点像胰高血糖素）。去年，当我们有机会预览定制给药套件时，我们计算了大约15个步骤，总共大约需要一分钟的时间给药。虽然这听起来可能很多，但实际上总体来说似乎很容易，尤其是与胰岛素相比，因为药物的剂量是固定的。

作为提醒，Amylin、礼来和Alkermes打算在年底前向FDA重新提交Bydureon，并在2012年上半年在美国获得批准。在更遥远的地平线上，公司甚至有一个每月一次的GLP-1激动剂在开发中！--大众汽车