年度美国糖尿病会议(华盛顿,6月9日至12日)
Byetta LAR试验发布了非常有利的结果。
Byetta LAR是Byetta的长期释放形式,只需每周注射一次——与许多2型患者现在每天两次的胰岛素治疗相比,这显然是一个巨大的改善。ADA公布的LAR试验结果非常积极:45名患者接受2.0 mg剂量的药物15周后,A1c平均下降2%,体重平均下降8.4磅,“没有高原迹象”。没有平台期意味着LAR有可能获得巨大的治疗效果:更长时间的治疗可能只意味着更多的血糖改善和体重减轻。在试验结束时,高达86%的受试者的糖化血红蛋白水平低于7%。不存在安全问题,我们还听说,如果Byetta的经验能提供任何线索的话,“真实世界”的患者可能比试验中的患者情况更好。
我们预计Byetta LAR将在2009年上市,我们相信大约一半的Byetta“经典”患者将在第一年转换为Byetta LAR。
DPP-4抑制剂,其中一种已获得FDA批准,对2型患者产生兴奋。
肠促胰岛素是一种刺激餐后胰岛素分泌的肠道激素,而DPP-4是一种降解肠促胰岛素的天然酶。因此,研究人员正试图开发DPP-4抑制剂,以防止糖尿病患者的这种破坏性过程。
ADA最受关注的两大DPP-4抑制剂是Januvia和Galvus;Januvia已经获得FDA的批准,预计今年晚些时候Galvus也会获得同样的批准。
我们的印象是,这些药物不会提供与Byetta相同的减肥效果,这可能有点令人失望。但它们也不促进体重增加,这使它们比传统的TZD(文迪雅和阿克托斯)和磺酰脲类药物(例如,葡糖醇和戊酰)略高。DPP-4抑制剂最令人兴奋的是它们可能保存甚至再生β细胞。诺华在Galvus上光荣的大型试验将阐明这个问题。
有关肠促胰岛素热潮的完整讨论,请参阅我们的学习曲线专栏。
连续血糖监测(CGM)仍然是重点。
在兴奋方面,CGM在会议上仅次于incretins。我们没有料到会这样。CGM是人工胰腺发展道路上的又一步,现在有几种模型可用。DexCom的小巧时尚的STS(见第2页)、美敦力的Minime和雅培即将推出的Navigator是领跑者。在会议上,新的数据表明导航器看起来是最精确的,但Paradigm Real-Time 522/722仍然是唯一的集成设备,这使得它最接近人工胰腺。我们多年来都听说过人工胰腺,也知道你们也听说过——我们认为我们实际上离人工胰腺越来越近了,特别是因为JDRF最近增加了一些非常重要的资金。
关于吸入式胰岛素的裁决仍然没有定论。
Exubera终于在9月份开始运送给患者,得到了很多宣传,但一些医生希望看到更多的安全年限。当然,辉瑞公司4年的试验表明,对肺功能的副作用很小,对那些没有既往肺部疾病的患者没有影响。但说实话,在我们开始排队之前,我们希望看到20年的试验。虽然医生们挤满了摊位,但我们认为,在这方面,看与相信、购买和开处方是不同的。事实上,除了安全问题,仅仅看到这个产品就有点令人失望,因为它笨重的尺寸:比精致的哮喘吸入器大得多。
寻找一种快速作用的胰岛素。
Biodel制药公司可能已经开发出一种比Novolog、Humalog和Apidra更快的胰岛素。会议上的早期数据显示,Viaject在病人身上比快速作用的类似物起作用更快。提醒你一下,只是快了几分钟,但时间就是金钱!该公司将在全美66个中心测试这种新药。看到www.clinicaltrials.gov更多信息。
糟糕的情绪低谷可能不会损害认知功能。
长期以来,研究人员一直担心反复发作的低血糖会损害患者的认知功能。但乔斯林糖尿病中心的Alan Jacobson博士对DCCT的患者进行了平均18年的跟踪调查,他的结果显示,在所有测量的领域中,复发性严重低血糖发作对认知功能没有影响:解决问题、学习、即时记忆、延迟回忆、空间信息处理、注意力、精神运动效率和运动速度。唷!