美联社研讨会-伟大思想的会议，努力结束循环

fda/nih/jdrf人工胰腺研讨会

美国食品和药物管理局(FDA)、美国国立卫生研究院(NIH)、青少年糖尿病研究基金会(JDRF)于7月21日至22日召开了会议，讨论了人工胰腺闭环的进展。它汇集了学术界、工业界和政府的人士，致力于将难以捉摸的糖尿病治疗“圣杯”变成现实。

闭合循环——什么是人工胰腺?

人工胰腺是一种模拟正常胰腺的功能，能够对体内葡萄糖水平的变化做出适当反应的装置。研究表明，将血糖水平维持在与非糖尿病患者相似的水平，可以减少主要的糖尿病长期并发症，如心脏病发作、失明、肾衰竭和截肢。

闭合回路的想法指的是使用一个连续的血糖监测器和一个相互“对话”的胰岛素泵，让血糖水平在很少(部分闭环)或没有(完全闭环)人工干预的情况下得到适当控制。以下是我们对AP系统正在取得的进展的看法。

不要让完美成为进步的障碍

这是一个压倒性的主题，JDRF的研究主任亚伦·科瓦尔斯基博士反复强调。虽然我们可能还没有工具来创建一个完全闭合的循环，但随着新一代的发展，我们有了越来越好用的工具。第一步的一个例子是自动关闭基础胰岛素以减少严重低血糖的发生率(见本期NewNowNext)。下一步可能是类似的发展，以避免高血糖。未来的措施可能包括夜间闭环，因为当人们不吃不动太多的时候，血糖水平会更稳定。其他的分步方法可能包括胰高血糖素或Symlin的使用(参见第2和第8期测试驱动和第3期学习曲线)。先爬，再走，再跑，这主意不错。

目前CGM设备的准确性可能是一个障碍，但它不是一个障碍

确实，电流传感器的准确性仍然要求在进行胰岛素调整前使用血糖手指棒来确认CGM血糖值。但是，研究人员在会议上指出，用于闭环系统的cgm将与现有的cgm不同;闭环CGMs的血糖读数将用于频繁和非常小的胰岛素调整。这些葡萄糖调整的结果将指导后续的调整，努力使患者保持在目标区域内。闭环cgm还将内置故障安全机制，以识别和报告可能不准确的血糖读数，并允许人类重写胰岛素剂量决定。有了这两个因素的作用，我们明白闭环开发可以与提高传感器精度的开发并行进行——我们不必等待得到完美的传感器来在闭环上取得进展。

闭环算法的虚拟测试可以加快开发过程

在闭环算法的硅建模中有很多讨论。算法是闭环系统的基本组成部分。这些指令将传感器的血糖读数(以及其他因素，如先前的胰岛素剂量)转换为胰岛素泵的给药指令。这些指令(算法)在FDA批准之前也必须经过严格的测试。硅建模是对这些算法的计算机模拟测试，这项测试最近被FDA批准为动物测试的适当替代，许多人认为这将节省大量的时间和金钱，为闭环找到合适的算法。模拟器对任何想测试算法的开发人员都是开放的。鲍里斯·科瓦切夫博士(弗吉尼亚大学)和弗兰克·多伊尔博士(加州大学圣巴巴拉分校)指出，该模拟器旨在挑战这些算法，通过观察它们在血糖水平、运动、疾病等不同情况下提供的胰岛素剂量指示。最稳健的算法应该能够在糖尿病患者经常遇到的挑战情况下，找出采取的安全措施。

jdrf, fda和nih的作用

2005年，JDRF基金会设立了一个项目，以加快糖尿病患者新糖尿病技术的开发和可用性。在研讨会之后的新闻发布会上，一些研究人员称，JDRF有助于将学术界、工业界和政府的不同团体聚集在一起，并促进这些团体之间的合作，每个团体都拥有闭环谜题的独特部分。

2006年3月，FDA将“青少年糖尿病的新疗法”列入其关键路径机会清单。我们感谢由FDA领导的跨部门人工胰腺工作组主席Arleen Pinkos和她的团队为召开这次重要会议所付出的辛勤工作和支持。

美国国立卫生研究院因其在促进糖尿病研究和倡导方面的作用而闻名。美国国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所(NIDDK)与美国国家儿童健康和人类发展研究所(NICDH)合作创建了DirecNet，目的是评估糖尿病儿童的CGM，并使用CGM研究儿童低血糖。NIDDK一直致力于开发与该领域相关的低成本可及的新技术。我们特别感谢美国国立卫生研究院主办了这次会议，并为这么多糖尿病专家提供了一个聚会的空间。