自动胰岛素输送系统更新
对作者：亚当·布朗、艾娃·伦格和妮可·科夫曼
谁在“闭合循环”，他们的移动速度有多快？
下面我们列出了一份致力于将自动胰岛素输送产品推向市场的组织名单，其中包括他们的关键研究计划和提交FDA的计划。这些组织从最短到最长的时间排列到关键研究，尽管这些研究可能会发生变化。目前尚不清楚FDA对这些设备的处理过程需要多长时间，但我们认为大约12个月是一个很好的估计。一些组织没有披露关键的研究计划，并将其列在名单的后面。
公司/学术团体 |
产品 |
最新时间 |
-最小670G泵，内置混合闭环算法（需要餐丸） -Enlite3cgm |
FDA提交2016年6月底之前;美国推出希望到2017年4月 |
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同时地 |
-串联t：内置预测性低血糖暂停算法的超薄泵；德克斯康CGM - 串联T：纤巧泵，内置低血糖高血糖最小化算法;德克斯康CGM |
-2016年的关键试验，2017年的潜在发布 -2017年的关键研究，2018年底前可能推出 |
国际糖尿病闭环（IDCL）联合体（TypeZero、UVA和其他九个学术机构） Cellnovo+其他未披露的泵公司 |
-DiAs混合闭环算法的商业版，可在泵或智能手机应用程序上运行。 -Dexcom CGM。 -试验将使用多台泵；Cellnovo目前已签约。 |
国际糖尿病闭环试验将于2016年晚些时候开始。 FDA可能在2017年提交。 系统最近在Wintergreen和Breckenridge的两项滑雪研究中进行了测试 |
- 仿生胰腺ILET装置：带内置算法的双腔泵;混合或完全闭环;胰岛素的胰岛素或胰岛素+胰高血糖素;自定义输液集 - 可能会作为胰岛素的产品发射，与胰胰高血糖素一起以后添加 |
关键试验将于2017年年中开始 FDA提交潜在于2017年底或2018年初。 |
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-前Asante泵体（一次性），可重复使用的蓝牙控制器（无屏幕或按钮），内置算法 -德克斯康CGM -智能手机应用程序作为完整的用户界面。 |
2017年上半年的关键研究，2017年底提交FDA。 在2018年底推出。 |
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阿尼马斯 |
-内置低血糖-高血糖最小化算法的Animas泵 -德克斯康CGM |
目前正在规划重点研究；没有时间共享 |
岛 |
-混合闭环算法和内置蓝牙的OmniPod -智能手机应用程序和/或备份PDM手持设备，用于与pod通信 -德克斯康CGM |
2017年末的关键研究 |
塞尔诺沃 |
并没有透露设计细节，但算法可能存在于控制贴片泵的无线手持设备中。 -IDCL联合体合作伙伴（见上文） -Diabeloop联合体合伙人 |
-2016年开始的IDCL研究 -Diabeloop试验预计于2015年底开始，欧洲批准项目将持续到2018年 |
罗氏 |
在新的CGM内部工作，未来可能应用于人工胰腺设备 |
“在我们的议程上” CGM预计将于2016年在欧洲推出 |
剑桥 |
即将进行的长期研究将使用Medtronic的最小640G/Enlite 3+安卓手机运行剑桥MPC。 |
商业化计划不得而知。三项即将进行的研究，长度从3个月到24个月不等。 |
