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Bigfoot&Abbott在没有Fingersticks的情况下自动化胰岛素交付

发表:7/14/17
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林恩·肯尼迪、布莱恩·莱文和亚当·布朗著

Bigfoot生物医学和雅培合作使用“下一代”FreeStyle血糖监测传感器(不需要手指)与Bigfoot的自动胰岛素输送系统,用于泵和注射;美国的重大审判推迟到2018年

糖尿病科技公司雅培和大脚生物医学刚刚联合宣布一种新的伙伴关系,用于自动化胰岛素的胰岛素送入和注射上的人。

Bigfoot的系统现在将使用下一代FreeStyle血糖监测传感器。与目前在37个国家(不包括美国)批准的实时血糖传感器一样,“下一代”实时血糖传感器不需要血糖仪的手指校准,减轻了当前连续血糖监测(CGM) 设备。此外,“Next-Gen”自由式Libre将增加将葡萄糖数据连续传输到Bigfoot的泵和/或应用程序(可能通过蓝牙),这意味着它将与传统的CGM一样工作。

2018年预计2018年大脚基于泵的自动化系统和“下一步”自动化系统的主要试验,从之前的计划延迟了今年晚些时候开始审判的一年。这些公司需要时间将“下一代”自由式Libre融入Bigfoot的平台,我们猜2019年是最早的最早的时​​间范围大脚系统可能发布的绝对时间表。

如图所示,Bigfoot自动化基础胰岛素递送的方法使用没有屏幕的泵,嵌入式闭环算法控制胰岛素递送(仍然需要的餐点推注),以及一个非常用户友好的应用程序与系统交互(点击这里了解更多内容).“Next-Gen”自由式Libre仍将完全一次性的,并保留与目前的自由式Libre传感器相同的纤细的身体外观(参见我们的测试驱动器的当前版本这里).如果下一步Libre Sensor仍然持续14天,则目前尚不清楚 - 我们假设所以这是我们最后的猜测。

For those on multiple daily injections (MDI), the partnership is also pairing the “next-gen” Libre sensor with Bigfoot’s “auto-titration system” to provide users with smart dosing advice based on previous glucose trends and insulin information “captured” from a Bluetooth-enabled insulin pen cap. Bigfoot收购了Timesulin是一款“智能”笔帽。该产品的使用时间仍需与FDA讨论;然而,它将利用从基于泵的系统中学到的许多知识来为那些注射的人“关闭回路”(例如,根据模式告诉用户注射多少基础胰岛素和大量胰岛素)。看到Bigfoot和Abbott为这两种输送方式开发系统是非常令人兴奋的——胰岛素的使用对很多人来说仍然是次优的,这是一个很大的机会来提高安全性,并为糖尿病患者和他们的医疗保健提供者创造更少的工作。

作为协议的一部分,Bigfoot承诺在美国只使用雅培的FreeStyle传感器(这是一项“独家”协议)。这意味着之前的研发合作伙伴Dexcom的CGM将不会在美国使用Bigfoot系统。到目前为止,关于大脚怪的计划在世界其他地方还没有分享。

值得注意的是,“消费者”版本的Abbott的自由式Libre“Flash”系统尚未获得美国FDA批准,尽管它在其他37个国家批准,包括最近,加拿大和墨西哥。雅培最近没有评论自由式Libre可能在美国批准。自由式Libre的“Flash”版本也不需要Fingersticks。不像“下一代”版本,但是,它确实如此不是保持持续的通讯或警报。相反,用户必须用“阅读器”“扫描”传感器,以获得实时血糖值和趋势箭头(点击这里了解更多内容).相关的“Pro”版本的FreeStyle Libre是由一家医疗保健提供商应用的可追溯的14天传感器批准去年秋天在美国(点击这里了解更多内容).

“大脚”公司的系统,现在包括具有连续通信功能的“下一代”Libre传感器,将单独提交给美国FDA。目前还不清楚雅培是否会推出与Dexcom G5类似的下一代自由式自由(FreeStyle Libre)作为独立的CGM。

如果获得批准,大脚怪会第一个自动化胰岛素输送系统由实时葡萄糖传感器不需要手指针刺,以及第一个系统,利用智能手机应用程序的主用户体验(例如,食物和丸中输入应用程序而不是泵)。这两个优势使得Bigfoot的系统在开发中比其他系统更有野心——参见我们2016年的进度更新这里更多信息。

定价是什么样的?Bigfoot计划将其系统的所有部分(泵或智能笔帽,自由式Libre Sensors,持续的用品,智能手机应用程序)捆绑在一起通过单一处方和单一的COPAY提供的每月服务 - 对于所有内容而是胰岛素!保险提供商将收取固定的月费率 - 从持续四年的胰岛素泵的当前模型进行了大的变化,并具有数千美元的前期价格。增加成本可预测性和减少多个处方的麻烦和减少多个处方和复制。Bigfoot还计划拥有超空气的软件更新,这意味着它的系统将能够更新类似于智能手机应用程序。

我们向那些为糖尿病患者带来革命性技术的公司致敬。有这样的潜力,许多已经在使用胰岛素的人受益于更知情的剂量,对那些没有使用胰岛素的人感到更有信心尝试使用更好的工具,像这样的胰岛素。

有关本文中提到的产品的更多信息,请查看这些过去的诽谤文章:

(图片来源:大脚怪/阿伯特]

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