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近日,礼来公司的SGLT-2抑制剂Jardiance (empagliflozin)再次提交FDA

发表:7/1/14
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6月17日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Lilly)宣布再次向FDA提交SGLT-2抑制剂Jardiance (empagliflozin),用于治疗2型糖尿病。在这种特殊情况下,FDA的审查过程预计需要两个月左右。大多数人预计该药会获得批准,因为FDA没有要求咨询委员会,另外两种同类型的药物——杨森的Invokana和阿斯利康的Farxiga——已经获得FDA的批准。2013年,当BI/Lilly首次向FDA提交Jardiance时,FDA没有发现该药物的有效性或安全性存在问题,但提交被拒绝,原因是该药物的生产工厂存在问题。FDA于今年6月3日清理了该工厂。

SGLT-2抑制剂是一种相对较新的糖尿病药物,通过让葡萄糖通过尿液排出(在我们关于SGLT-2抑制剂的学习曲线中了解更多).自去年以来,人们对这类药物的兴趣急剧增长,随着公司致力于将这些药物与其他2型治疗药物(如二甲双胍、DPP-4抑制剂)结合,以及许多公司正在研究sglt -2在1型糖尿病中的潜力,前景看起来令人鼓舞。- - - - - -AJW

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