Biodel, Latitude和Xeris寻求改善胰高血糖素

在ADA会议上。Biodel、Latitude和Xeris在他们的胰高血糖素项目上发布了引人注目的公告。首先，比德尔公司展示了其新产品的原型胰高血糖素救援输送装置．作为背景资料，目前的胰高血糖素需要在注射前将粉末与水混合(“重组”)。这一过程相当笨拙，涉及几个步骤，对未经训练的人来说是一个重大障碍，特别是在紧急情况下。比德尔的原型有三个步骤:1)取出盖子并扭动(这一步混合胰高血糖素并解锁前针盖);2)取下针罩;3)推动活塞给药。很高兴看到针头会自动缩回，成人和儿童都可以使用。虽然比德尔的设备比胰高血糖素试剂盒使用起来简单得多，但它仍然不如肾上腺素注射器简单。尽管如此，该公司仍在寻求糖尿病社区的反馈，以进一步改进其原型，我们认为它正在朝着正确的方向前进。Biodel计划在2015年向FDA提交该设备的批准。

Xeris和Latitude在ADA也有消息，两家公司都宣布与JDRF合作开发稳定的液体胰高血糖素配方。像胰岛素一样，这些产品将以液体形式出现——它们不需要粉末和水混合。这将使一种非常简单的类似肾上腺素的设备能够快速治疗严重的低血糖，而不需要当前胰高血糖素试剂盒的负担。他们的配方在室温下显示了令人鼓舞的12个月的稳定性，药物损失率仅为8%(这是稳定胰高血糖素的一大挑战)。该公司计划将其集成到G-Pen中，G-Pen是一种两步自动注射器，与EpiPen类似，将提供200 ul的注射。令人鼓舞的是，Xeris获得了NIDDK的资助，用于1型糖尿病患者的新胰高血糖素制剂的临床研究。Xeris还在开发一种小剂量笔，可用于治疗轻度至中度低血糖(例如，50毫克/分升)。在这方面，赫尔姆斯利慈善信托基金(Helmsley Charitable Trust)也为该公司提供了一笔赠款，用于开展临床试验。它将由莫雷·哈蒙德(Morey Haymond)博士指导，他最先发表了现在被广泛接受的微型剂量算法。虽然许多患者可能更喜欢吃胰高血糖素，而不是小剂量服用，但我们认为，相对于许多食物，有些人可能喜欢胰高血糖素的小剂量精确和快速作用特性。

稳定的液体胰高血糖素是双激素的重要组成部分人工胰腺，例如博士正在开发的那些。爱德华·达米亚诺和史蒂文·拉塞尔以及肯尼斯·沃德博士的团队。鉴于Damiano博士在他的研究中同时使用胰岛素和胰高血糖素显示出的非常有力的结果(根据他为期5天的Beacon Hill门诊研究的初步结果，实际上没有低血糖，平均血糖约为130-140 mg/dl)，我们认为这种策略有很大的希望。-mn / ab.