Biodel获得NIH资助继续开发用于人工胰腺的浓缩超快速作用胰岛素

在寻求发展人工胰腺在美国，速效胰岛素的发展是一个关键的组成部分——目前速效胰岛素的工作速度不如没有糖尿病的人的胰腺分泌的胰岛素快。令人鼓舞的是，Biodel最近宣布，美国国立卫生研究院(NIH)授予它一笔总计近60万美元的小企业创新研究基金，用于进一步研究开发一种高浓缩超快速作用胰岛素。这不仅比目前的胰岛素工作速度快得多，而且还允许一个更小的胰岛素库，可能使一个更小的泵或为胰高血糖素或其他激素的单独泵库腾出空间(如Symlin或GLP-1）.除了在人工胰腺中的潜在应用外，浓缩超速效胰岛素还将极大地改善目前必须服用大剂量胰岛素的极端胰岛素抵抗患者的治疗选择。我们认为NIH的资助是对公司研发努力的重要认可。

作为提醒，Biodel之前在开发超速效胰岛素时遭遇重大挫折，2010年，FDA出于疗效和耐受性的考虑拒绝批准其最初的候选药物Linjeta现在新下在谩骂# 27)。Biodel重新开始开发Linjeta的修订配方，利用超快速作用技术，同时也改进了之前的局限性。目前，该公司已经有了一种新的超速效胰岛素候选药物，130例患者的2期临床试验将在不久的将来开始，一直持续到2013年秋季。如果一切进展顺利，该公司将进入更大规模的第三阶段试验，并将药物提交给FDA批准。

Biodel还在努力开发一种改进的胰高血糖素配方，这种配方不需要手动将胰高血糖素粉与液体混合(称为“重组”——目前礼来和诺和诺德销售的胰高血糖素试剂盒的不幸现实)。这种新型胰高血糖素可用于严重低血糖的简易自动注射装置(类似于EpiPen用于过敏反应)或放入双激素泵作为人工胰腺的一部分．该公司希望在2014年初将改进后的胰高血糖素配方提交给FDA批准。其他几家公司也在研究胰高血糖素的稳定配方，包括Xeris(计划在2013年底向FDA申请自动注射器设备的批准)、Latitude(正在寻找合作伙伴)等公司。- - - - - -AW / AB