仿生胰腺更新:可能推出与胰岛素单独，与胰高血糖素稍后添加

亚当·布朗

关键的审判将于2017年初开始。胰高血糖素对胰岛素自动输送有什么作用?

博士的最新进展德赢ac米兰区域官方合作伙伴是什么?Ed Damiano和Steven Russell的自动胰岛素+胰高血糖素仿生胰腺？请看下面的更新，这些更新来自最近的糖尿病技术会议上的一场有趣的辩论，ATTD．该自动化系统每5分钟使用CGM读数、数学算法和泵给胰岛素和胰高血糖素来控制血糖。目前，仿生胰腺还处于研究阶段，不过该团队已经建立了一个集成系统(iLet)，预计将在2017年初进入关键的试验。

1.我们第一次看到了斯坦福大学的仿生胰腺(没有胰高血糖素)的纯胰岛素测试的数据，它显示出与其他自动胰岛素输送系统相似的功效:平均葡萄糖约为154-159 mg/dl(取决于目标葡萄糖)，只有1-3%的时间花费在<70 mg/dl。另一项研究在质量一般直接insulin-only与胰腺胰岛素+胰高糖素仿生相比,显示出类似的低血糖平均葡萄糖和利率目标葡萄糖130 mg / dl -胰高血糖素的增加只是5 mg / dl更好更好的平均,0.3%的时间在低血糖。添加胰高血糖素的真正优势可能出现在系统目标血糖值较低的时候(例如，100 mg/dl)，而目前还没有关于胰岛素版本的数据。

• 到目前为止，一个纯胰岛素版本的仿生胰腺工作，它确实有一些优势，相对于其他自动化系统:它的设置只需要体重信息(不需要先前的胰岛素或葡萄糖数据)，它可以快速适应胰岛素需求和不同的膳食，而且它不需要计算碳水化合物(用户只需要输入是大餐、普通餐还是小餐)。我们当然喜欢不计算碳水化合物的想法!

• 在斯坦福大学的这项研究中，参与者在测试仅使用胰岛素的仿生胰腺一周的时间里，经历了各种各样的经历，但13名患者中有12人表示，他们将把系统原样带回家。这是一个非常积极的寻找,因为大多数病人自己做得不错,和研究系统非常笨重的:两个独立的串联泵,iPhone砖连接到接收器,Dexcom公司将和日常胰高糖素的变化(一个完全集成的终极愿景是产品,iLet;见下文)。一些参与者说，只含有胰岛素的仿生胰腺“令人惊叹”，尽管其他人觉得它“让他们吃得太高了”。许多参与者喜欢不用计算碳水化合物(这是仿生胰腺的一大优点)，许多人在研究平台上遇到了蓝牙连接问题。

2.Bionic胰双室iLet设备可能会作为一种纯胰岛素产品上市，可能比胰岛素+胰高血糖素系统早6个月到1年上市。这意味着，只使用胰岛素的仿生胰腺最早可能会在2018年底推出。虽然我们从去年就知道仿生胰腺关键试验(2017年初)将包括一个纯胰岛素手臂，但这是在一次会议上首次提到该团队可能会进行纯胰岛素研究第一个在美国，一旦胰高血糖素获得批准，患者就可以选择添加胰高血糖素。Drs。Ed Damiano和Steven Russell一直以来都是双激素疗法的倡导者，我们很高兴看到他们在思考如何让病人更快地得到仿生胰腺。

• 一种稳定的胰高血糖素是胰岛素+胰高血糖素仿生胰腺获得批准的关键障碍之一，罗素博士说，目前有两种稳定的、可泵送的胰高血糖素正在研发中:一个来自Xeris(开发了好几年)，还有一个来自新西兰的新候选人。关键的试验将有望包括其中一种胰高血糖素，尽管FDA还必须批准在仿生胰腺中使用胰高血糖素的慢性适应症——这不是一个小任务。

3.仿生胰腺的关键试验预计仍将在2017年初开始，以测试Dexcom CGM双室iLet泵(胰岛素和胰岛素+胰高血糖素版本)。目前尚不清楚仿生胰腺背后的学术团队将如何将iLet推向市场，但我们认为该系统最早可能在2018年或2019年上市，这比美敦力的MiniMed 670G(预计在2017年4月推出)晚一两年。