关于Tirzepatide的新闻 - 发展中最热情的药物
经过Eliza Skoler.马修加子
李利李利释放了重要成果,表明新的治疗可能对2型糖尿病的人来说非常有效。在三次临床试验中,十六次肽将A1C减少平均2.5个百分点,并导致体重减轻约25磅。
Tirzepatide临床试验的新结果是本周发布,显示出了与释放的相似的结果2月。在一起,所有三种临床试验的结果表明,新型2型糖尿病药物可导致尺寸的A1C减少,大约25磅的重量损失,与胰岛素相比减少低血糖症GLP-1受体激动剂2型糖尿病患者的药物治疗。Tirzepatide将两种药物的活性结合在一次每周一次注射药物中。这种新的葡萄糖降低治疗被称为“双GIP和GLP-1受体激动剂”,目前正在开发中以帮助人们管理2型糖尿病。
前两次庭审被称为超支-3和超支-5,包括近2,000名与2型糖尿病的参与者接受了不同剂量的十六肽,胰岛素或安慰剂药物。德赢ac米兰区域官方合作伙伴最新结果来自超支-2,其中包括另外1,879名与2型糖尿病的参与者注入每周剂量的十二醛或半蛋白质,目前的“现有技术”GLP-1激动剂。三项试验在40或52周内研究了5毫克,10毫克和15mg剂量的十二次肽,发现所有剂量导致A1C和体重令人印象深刻。
在参与者中,服用15毫克的十六型六曲线,以及强大的生活方式建议:
A1C水平从起点上升到8%以上的起点近2.5个百分点。
平均体重减轻了25磅。
A1C的变化尤为重要。所有参与者的所有参与者中的一半都在两次试验中取代了15毫克左撇子,达到了低于5.7%的A1C水平 - 这是在没有糖尿病的个体中看到的水平。在参与者中,在三次试验中服用任何剂量的十二次肽,80%以上达到了7%以下的A1C,并且在最高剂量的十六肽超过90%时看到了这一结果。
以下是这三个临床试验的研究内容:
Surpass-3是52周的随机开放标签试验,比较了Tirezepatide对2型糖尿病患者胰岛素Degludec的影响。在基线时,参与者的平均糖尿病持续时间为8年,A1C为8.2%,重207磅。
Surpass-2是40周的头脑头临床试验,使Tirzepatide与GLP-1激动剂semagluteride(除二甲双胍外)与2型糖尿病相比。在基线时,参与者的平均糖尿病持续时间为9年,A1C为8.3%,并称重207磅。
SURPASS-5是一项为期40周的随机双盲试验,研究了替齐肽与安慰剂、甘精胰岛素(使用或不使用二甲双胍)对2型糖尿病成人患者的疗效。基线时,参与者的糖尿病平均持续时间为13年,糖化血红蛋白为8.3%,体重为209磅,每天服用38个单位的胰岛素。
低血糖(低血糖)历史上一直是新糖尿病疗法的副作用,特别是与膳食胰岛素和磺酰脲(保险柜)。如果没有膳食胰岛素或SFU,GLP-1和GIP药物通常没有这种并发症。在Surpass-2中,参与者几乎没有低血糖症。即使在Surpass-3(包括胰岛素)中,十二雌蕊组也经历了每天低于1小时的低血糖;胰岛素Degludec的人每天均显示出近7倍的低血糖。额外的副作用主要是胃肠道;服用Tirzepatide的人确实在两项试验中经历了更多的恶心和腹泻,在与目前可用的GLP-1药物相比的水平。
这些结果既令人兴奋和有希望,我们寻求三十七世,以便在全球将其提交给全球的FDA和监管机构进行批准。与此同时,随着更多结果发布,我们将继续保持更新。
编者按:我们关于替齐肽和SURPASS-3和SURPASS-5试验的新闻首次发表于2021年2月17日。更多的消息在SURPASS-2上发布,我们在3月5日更新了这篇文章以包括结果。