Bydureon拒绝了FDA的监管批准

上周，FDA出人意料地决定不批准Bydureon (GLP-1激动剂)在美国使用，尽管临床试验数据似乎很有希望。FDA已要求药物制造商(糊精,礼来,Alkermes公司)来执行一个额外的研究的影响高于正常水平的药物在心脏的血液,保持与该机构最近的趋势将越来越强调糖尿病药物的心血管安全性问题。由于进行这项研究和FDA审查新数据所需的时间，Bydureon的批准可能要到2012年年中才会到来。有关FDA决定的进一步细节和深入分析，请参阅本期学习曲线．——汉堡王