经过一年的等待,Bydureon双腔笔获得了FDA批准
发表:3/31/14
17读者推荐
3月3日,阿斯利康宣布FDA批准了Bydureon双腔笔(每周一次艾塞那肽),用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。该设备是一个预填充的一次性笔式注射器,患者无需在注射前手动混合药物(“重组”),并减少了服用Bydureon的一些“麻烦因素”。以前,Bydureon的用户必须通过一个更复杂的过程来准备和注射药物.阿斯利康计划今年晚些时候在美国上市,该产品仍在欧洲接受监管审查,预计将在今年年底做出决定。
新的Bydureon笔准备过程在第一代中确实有一些麻烦,我们期待随着时间的推移有更多的改进。这支笔需要冷藏,然后在室温下放置至少15分钟才能使用。病人会把针,然后捻笔混合的基础药物,和自来水笔坚决反对他们的手掌,导游说,人们可能需要自来水笔“80倍以上”,而旋转笔,直到解决方案是完全混合。虽然这种新工艺是人工混合的显著改进,但阿斯利康还在研究Bydureon悬浮配方和自动喷射器,必将进一步增加方便性。
Bydureon是一种每周一次的GLP-1激动剂,当血糖过高时,它会刺激胰岛素的产生。请阅读我们以前的新现在下一篇文章Bydureon的批准,GLP-1s的作用,我们的之前关于Bydureon笔的更新有关GLP-1的更多信息。我们相信GLP-1将继续被患者使用,因为它与胰岛素不同的关键优势(体重减轻或不增重,与低血糖无关,等等)。- - - - - -问/ KC
你推荐这篇文章吗?