Bydureon在欧洲推荐批准
发表:4/30/11
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4月中旬,欧洲药监局人用医药产品委员会(CHMP)推荐Amylin/Lilly/Alkermes的GLP-1激动剂Bydureon作为附加疗法在欧洲获得批准;它适用于那些使用许多常见口服药物的最大耐受剂量仍不能达到足够血糖控制的2型糖尿病成人。好啊! !我们已经等待Bydureon的批准很长时间了,我们很高兴2型糖尿病患者可能很快将其作为一种选择在欧洲。作为背景资料,在欧洲,像Bydureon这样的药物在欧洲药品管理局(简称EMA,相当于欧洲的FDA)决定是否批准之前,都要经过CHMP的审查。预计EMA将在6月下旬对Bydureon做出决定;鉴于CHMP的积极建议,Bydureon可能会在今年夏天在欧洲获得批准。我们当然希望如此,因为这将是第一个每周批准一次的治疗2型糖尿病的药物。与此同时,在美国,考虑到最近的监管挫折,Bydureon最早可能在2012年年中获得批准(详情请参阅我们的学习曲线第26篇)。无论如何,这种每周一次的GLP-1激动剂在不久的将来进入市场的前景是令人兴奋的,因为它可能更容易为2型糖尿病患者定期服用,从而改善他们的血糖控制
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