1型糖尿病的附加药片能改善糖化血红蛋白和减肥吗？
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由Emma Ryan和Jeemin Kwon撰写
对1型糖尿病患者进行索他利氟嗪和法西加治疗的试验结果显示，A1c降低和体重减轻的幅度更大，并且继续谈论DKA的风险很小
1型糖尿病的潜在“附加”（辅助）治疗在2017年EASD会议上扮演了主角。两种以药片形式出现的非胰岛素药物的关键试验结果已经公布，为1型糖尿病患者提供了一种管理血糖的令人兴奋的新选择。
的描绘1检查使用Farxiga，每日一次的药片的（一个SGLT-2抑制剂)目前已批准用于治疗2型糖尿病，但不是1型糖尿病，而inTandem3研究测试了SGLT-1/2双抑制剂索他利嗪，也是一种尚未批准的每日一次的药丸。鉴于试验设计普遍缺乏标准化，这些研究并不意味着相互比较，但它们都增加了1型糖尿病患者辅助治疗的可能性。这两项研究都报道了糖化血红蛋白的降低和体重的减轻——这对于推动批准1型糖尿病的附加治疗非常重要——同时还继续讨论糖尿病酮症酸中毒(DKA)有了这些第3阶段的试验结果，这些公司现在可以选择将药物提交给FDA，并寻求用于1型糖尿病的“适应症”。
这些药片每天服用一次，不依赖胰岛素，这意味着它们不需要复杂的剂量。葡萄糖只有在血糖高的时候才通过尿液排出，然后当血糖水平下降时药物停止工作。
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描述1对833名患有1型糖尿病的参与者进行了24周的随访；平均而言，他们的A1c为8.5%，每日胰岛素剂量为60单位。除常规胰岛素治疗外，研究参与者还接受了低剂量的法西加（5 mg）、高剂量的法西加（10 mg）或安慰剂。主要结果如下：
Farxiga降低A1c的0.4％-0.5％与安慰剂相比
与安慰剂相比，服用法西加的人体重减轻了3%-4%
Farxiga帮助人们将每日胰岛素总剂量减少9%-13%
1％-2人对Farxiga％经历过DKA，类似于安慰剂组的1％;同样，有低血糖或严重低血糖的发生率没有显着差异。在这个试验参与者和他们的医生给予的是，如果他们要降低，原因在于新辅助治疗的胰岛素剂量，他们不应受到任何超过20％，这样做具体说明。这是可能的，这种教育有助于降低DKA的参与者采取Farxiga率。
值得注意的是，在使用连续血糖监测的参与者中(CGM)-约三分之一的受试者-测量结果显示，与安慰剂相比，法西加在射程内的时间多了2-3个小时。
鉴于围绕降低A1c、减肥、低血糖和时间范围的有希望的结果，Farxiga有望被批准作为1型糖尿病患者胰岛素治疗的补充。下一步是密切关注来自描述2和描述1扩展（对原始参与者进行更长时间的随访）数据的结果。
inTandem3看着1402人患有1型糖尿病。该试验的受试者的一半给予sotagliflozin，而另一半则服用安慰剂。inTandem3发现，很多人服用sotagliflozin来自新疗法受益近两倍 - 定义为降低糖化血红蛋白小于7％，没有严重的低血糖（低血糖）或糖尿病酮症酸中毒（被称为DKA的情况下 - 阅读更多关于它这里).
29%服用索他格列嗪的患者A1c低于7%，无严重低血糖或DKA，而安慰剂组为15%
总的来说，服用索他利嗪的人中有3%发生严重低血糖，与服用安慰剂的人中有2%的发生率相似
服用索他利嗪的人在6个月内平均减重5磅，而安慰剂组的人平均减重2磅
结果与实验结果相似先前的两次审判通过词汇制药，inTandem1和inTandem2。不同于前两次试验中，inTandem3没有包括“胰岛素的优化阶段”，这指的是培训如何最好地注射胰岛素，使这个试验更接近“真实的生活。”
从inTandem3出现的一个担忧是，那些服用sotagliflozin的3％经历过DKA，而安慰剂组为0.6％。鉴于所有与会者在DKA风险管理的教育（如使用酮米当身体不舒服，即使在范围或低血糖水平），这将是重要的研究人员定性为sotagliflozin提交给美国FDA这种风险。目前尚不清楚的DKA风险管理教育参与这一试验的内容。
索塔格列嗪预计将于2018年上半年提交给FDA。通常，一旦提交，FDA通常需要10-12个月来决定是否批准一种药物。这意味着，如果获得批准，索他利嗪将于2019年年中在美国上市，为1型糖尿病患者提供新的治疗选择。
Sotagliflozin是一种双SGLT-1/SGLT-2抑制剂，这意味着这一种药物有两个独立的功能。首先，从由肠道，这有助于被吸收的SGLT-1抑制剂部分延迟葡萄糖“变平”的血糖上升饭后。其次，SGLT-2抑制剂部分有助于肾脏排泄（或小便）出多余的葡萄糖，有助于减低血糖水平进一步。Farxiga仅包括SGLT-2抑制剂功能。Sotagliflozin不被任何批准，而Farxiga获得FDA批准在2014年2型糖尿病。
这些试验显示在应用型两种药物糖尿病肯定的承诺。这些药丸可以在除了采取胰岛素，帮助人们与1型糖尿病患者进一步管理的血糖水平，最好降低血糖的变化，需要的胰岛素的量。这种药物的“的作用机制”的妙处在于，它是葡萄糖响应性和不依赖胰岛素的 - 它的工作原理来降低血糖，当血糖水平较高，那么当他们下来就停止工作。假设他们被批准，这将是对糖尿病患者和他们的医疗保健提供商降低胰岛素的关键安全和监控剂量酮。
