更高剂量的Trulicity能够比目前批准的剂量产生更强的冲击力吗？
对
海伦·刘
一项新的研究正在调查高剂量的注射用GLP-1激动剂Trulicity（杜拉鲁肽）是否更有效；它正在招募1800名2型糖尿病患者
临床试验标识符：NCT030495102
试用名称：
杜拉鲁肽（LY2189265）对2型糖尿病患者的疗效和安全性研究（AWARD-11）
糖尿病类型：2型
试验正在测试的内容：这项研究将测试不同剂量的杜拉鲁肽（杜拉鲁肽）的有效性GLP-1激动剂，除了二甲双胍治疗2型糖尿病。真实性是FDA批准的一种每周注射一次的治疗2型糖尿病的药物。其推荐剂量为每天0.75-1.5毫克，使用一次性自动注射装置。这项新的研究将检查更大剂量（3和4.5毫克）的安全性和有效性。特别有趣的是，看到剂量为3 t的结果imes更高–4.5 mg。
试验测量的内容：A1C和体重的变化。为了测试安全性，它还将记录低血糖（低血糖）事件的数量。
为什么这是新的/重要的？：GLP-1激动剂除降低血糖水平外，还有助于减肥。目前推荐的Trulicity剂量是安全有效的，但增加剂量可能更有益。特别是对于像每周一次的Trulicity这样的长效药物，对于一些患者来说，找到最佳剂量可能有点棘手。早期的第2阶段研究测试了较高剂量的Trulicity与标准剂量的对比，结果发现A1C的降低幅度稍大，同时体重也有所减轻。那里是调查更高剂量药物的先例——维克托萨和萨克森达。Victoza是另一种GLP-1激动剂（利拉鲁肽），批准用于治疗2型糖尿病，剂量为1.2或1.8 mg；Saxenda几乎是3mg利拉鲁肽的两倍，并且被发现在减肥方面非常有效，现在作为减肥药上市。也就是说，请记住，这项试验并不是专门测试这种减肥药。礼来公司产品开发副总裁杰夫·埃米克博士强调，礼来公司希望为需要额外支持的患者提供更多选择，尤其是2型糖尿病长期以来一直被视为一种进展性疾病。如果这个更大的试验有积极的发现，Trulicity的推荐剂量可能会因一些人的糖尿病管理需要而改变。
试用期：大约九个月
试验地点：为了获得这一巨大的学习机会，礼来公司在32个州和16个国家注册了1800名学员；点击在这里查看完整列表和特定联系人。
你有资格吗？AWARD-11研究的资格标准包括：
至少18岁
在研究开始前至少6个月患有2型糖尿病
接受二甲双胍治疗至少三个月
A1C介于7.5%和11%之间
体重指数（BMI）大于等于25（单击在这里用于体重指数计算器）
在过去3个月内，除二甲双胍外，目前不能服用或曾经服用GLP-1激动剂（特鲁力西、维克托萨、奥赞匹克、萨克森达、拜杜伦、拜埃塔、利尿嘧啶）、胰岛素或其他糖尿病药物
从何处获取更多信息：通过下面列出的信息联系最近的站点试验地点. 礼来公司也可以拨打1-877-285-4559或临床试验。gov@lilly.com.
