我们能让政府听吗?
现在距离另一个感恩节已经过去一周了,本着这个季节的精神,我意识到仅在过去的一个月里,我就有多少需要感谢的东西。本月的大新闻是FDA顾问小组建议批准诺和诺德公司(Novo Nordisk)的degludec,这是一种新的超长效基础胰岛素。我有幸与其他一些患者一起在小组讨论中发言,我强调继续需要减少低血糖的治疗方法,并为患者提供更多的灵活性。点击在这里读我的评论在这里查看谩骂我们准备给小组成员看的幻灯片。贝内特·邓拉普,《你的糖尿病因人而异作为两个患有1型糖尿病的青少年的父亲,他还热情地谈到了将糖化血红蛋白作为血糖控制指标的重要性。他的话可以读出来在这里.
这是一个紧张的讨论和审议的一天,小组成员提出了对degludec的担忧,特别是关于潜在的心血管风险-我们将在本月的详细讨论现在新下.最终,最终的投票结果是8-4,支持德格鲁代克,这是一个好消息,从我们的观点谩骂因为我们认为胰岛素不仅代表着其本身的重要进展,而且与其他疗法,特别是新型速效胰岛素和GLP-1相结合也将是令人兴奋的。诺和诺德值得称赞的是,它收集了超过1万名患者的数据(这是历史上最大的胰岛素开发项目!),并进行了重要的研究,使一种好的产品变得更好。值得注意的是,就批准建议本身而言,我相信很大程度上是对糖尿病患者的热情倡导,才使小组成员有所不同。这是非常积极的,因为FDA在平衡患者安全与创新需求方面面临着真正的挑战——该机构近年来可能过于倾向于过度安全或谨慎。最了解风险和好处的人是病人自己,我很感激能有机会在FDA面前发言。当然,每个病人愿意承担的风险程度不同;我认为degludec相关的风险是非常低的,虽然每个病人都会和他们的医生或教育工作者自己决定,但在我看来,最重要的是病人有多种选择。
Degludec并不能解决胰岛素治疗的所有问题;显然,我们在速效胰岛素方面需要更多的创新。但是,degludec确实代表着一种改善,特别是如果在临床试验中看到的低血糖益处在现实生活中得到证实。更重要的是,诺和诺德目前正在研究的固定联合注射degludec与公司每日一次的GLP-1 Victoza(利拉鲁肽),这对2型患者很方便。最后,degludec提供了更灵活的剂量(也就是说,你不需要每天在同一时间服用)的可能性,这意味着人们可以根据自己的生活来适应他们的疗法,而不是相反。现在,这些技术进步很可能有机会比以往更早地上市。
我也感谢我不断的学习机会,感谢我从我们的团队中学到的一切,更重要的是,我能与所有的读者分享这些见解谩骂.这个问题使欧洲成为人们关注的焦点。大部分的谩骂研究小组最近参加了欧洲糖尿病研究协会(EASD)的年度会议会议上的珍珠Feature提供了六天的演讲摘要。我们还有一个谩骂对话与多萝西·戴斯博士,谁带我们在德国医疗保健系统糖尿病护理的独特挑战-这是一个真正的大开眼界的人,唯一的医疗保健经验是在美国系统!最后,我要永远感谢所有为改善糖尿病患者的生活而不懈努力的研究人员和医生,感谢令人难以置信的全球糖尿病社区,正如我们所看到的,这是力量的持续来源世界糖尿病日11月14日。这只是我感恩清单的开始,但这是一个多么好的开始啊!
最好的,
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