Cellnovo的贴片泵获得欧洲批准,并将使用fda批准的LifeScan Verio试纸
通过亚当•布朗
2,Cellnovo宣布其新型胰岛素贴片泵已在欧洲获得批准。它将很快在英国上市,预计将在今年年底向FDA提交申请,这意味着美国最早可能在2012年获得批准。然而,FDA已经推迟了其他多种泵的批准,如美敦力的Veo(自2009年起在全球50个国家上市)和天腾的t:苗条因此,目前还不清楚这种贴片泵何时能在美国投入使用。
对于那些不熟悉Cellnovo的人来说,该公司的产品不同于市场上的其他泵。泵是戴在身上(像Insulet的OmniPod),使用非常短的输液器(类似于标准的胰岛素泵输液器,但只有大约4英寸长——不像Insulet,它不使用输液器),并与手持触摸屏控制器进行无线通信。用户将得到两个可重复使用的泵,这样一个可以在另一个充电时佩戴。这款泵还有一个内置的加速计,可以让它松散地监测用户的活动水平。
Cellnovo的胰岛素泵由一款类似iphone的手机控制,这与目前市场上一些更实用的胰岛素泵截然不同。与Insulet的OmniPod类似,这款手机集成了一个血糖仪,并显示和存储血糖和胰岛素传递数据。在EASD期间,我们还了解到,集成血糖仪将使用LifeScan的新型Verio试纸,据报道,这是市场上最准确的试纸之一。Verio于9月中旬获得了FDA的批准。
除了触摸屏控制器,Cellnovo的泵的新特点是手机的移动功能。每次它进入“睡眠”模式(通常是在三分钟不活动之后),手机就会自动将信息(血糖、活动、泵血、食物)传输到一个名为“Cellnovo Secure”的在线门户网站,患者和医疗保健提供商可以在那里查看这些信息。自动数据传输通过移动电话网络发生;没有病人参与,也没有电缆。我们知道下载数据有多麻烦,我们很感激这个泵试图解决这个问题。据我们所知,移动数据的成本将被捆绑在初始的汽油价格中。
制造胰岛素泵绝对是一个挑战,所以我们将有兴趣听到更多关于这款产品,因为它今年开始在欧洲销售。现在,我们将继续关注FDA对其进展的更多信息。——AB