跳到主要内容

自动胰岛素输送

1796

Omnipod第一个胰岛素泵合作伙伴tide - pool Loop

Jeemin Kwon和Adam Brown著

无管Omnipod将直接与Tidepool Loop应用程序通信。Insulet自己的Horizon混合闭环系统预计将于2020年下半年推出

Insulet宣布全部普遍是第一款泵伙伴潮酚环该项目旨在让自己动手(DIY)的Loop自动胰岛素输送应用程序获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,可在应用商店购买,并与保修泵集成。对于Omnipod用户来说,这将为无管贴片泵的自动胰岛素输送带来更多选择:Tidepool Loop或Insulet自己的Horizon混合闭环Dexcom G6。

Insulet旨在在2020年的下半年启动其Horizo​​ n混合闭环系统,允许用户直接从自己的智能手机控制OmniPod,即使手机超出范围,即使手机也在封闭回路。用户只需要佩戴DEXCOM G6 CGM和POD,嵌入在豆荚中的地平线算法将自动增加/减少胰岛素递送,以改善用户的范围内(70-180mg / dL)并减少低血糖。Insulet Horizo​​ n Smartphone应用程序将允许用户根据需要检查系统状态并取出膳食推注。

Tidepool循环可以比Horizo​​ n(即2020年代后期之前)提供,具体取决于FDA的情况。Tidepool还表示,它希望有更多的泵伴侣循环,这意味着自动胰岛素递送应用程序最终可能使用各种泵。有许多问题要回答,例如客户服务的责任等。

Insulat与Tidepool Loop合作意味着什么?车载吊舱将直接与Tidepool Loop应用程序通信(通过蓝牙)这样,用户就可以从自己的智能手机控制回路——与其他方法类似,不需要手持设备!目前DIY版本的回路依赖于保修期外的Medtronic泵和一种称为RileLink的通讯桥接设备;Tidepool回路将与设计用于无缝无线通讯的泵一起工作离子。

超越Medtronic目前可用的670克混合闭环最小,预计Tandem的Control-IQ系统将在2019年夏季推出 - 添加自动校正钢管并使用DEXCOM G6。Bigfoot,Beta Bionics和Lilly也在未来两年内针对混合闭环系统的启动,尽管没有进入关键研究并且要确定时间。Medtronic还升高了其“下一代”封闭的循环期望 - 我们期待继续遵循这些发展。

0
自动胰岛素输送
类型1
新的现在下一个
1
作者:Adam BrownJeemin Kwon
类型1

FDA批准串联的Basal-IQ预测低葡萄糖暂停系统

艾玛·瑞安和亚当·布朗

新的基于CGM的Dexcom g6兼容的base - iq系统预防/减少低血糖;预计将于8月在美国推出,包括为现有用户提供免费软件更新

FDA已批准串联的Basal-IQ预测低葡萄糖悬挂(PLGS)系统,用于六岁及以上。使用G6 CGM Dexcom公司将读数和t:slim X2泵,新的PLGS算法停止基础胰岛素输送时,预测低血糖(30分钟内),并恢复胰岛素输送一旦血糖水平开始上升。其目的是防止或减少低血糖(低血糖)发生的时间——而且这样做是没有警报的。研究结果在2月份发表的一项研究表明,Basal-IQ降低了31%的低血糖时间(低于70 mg/dl),即每天约19分钟。

令人兴奋的消息是,Basal-IQ将与Dexcom的新G6系统兼容。Tandem最初提交了与G5一起使用的Basal-IQ,但FDA在这方面很有远见,并批准了与刚刚发布的G6一起使用。这代表了第一个与无手指校准CGM兼容的自动化胰岛素输送系统。Basal-IQ将使用G5,这意味着当前的t:slimx2用户需要升级到G6才能使用新算法。(见在这里用于G6的试驾。)

Basal-IQ将于8月开始发货,目前的t:slim X2泵用户在4年保修期内将获得免费的远程软件升级,以添加Basal-IQ算法-没有新的硬件或昂贵的升级费用!目前,X2的使用者将需要一个新的处方,然而,必须完成45分钟的在线培训,并将不得不从Tandem和Dexcom分别订购用品。

使用Basal-IQ, CGM远程监控将成为可能,因为Dexcom G6发射器可以同时向泵和G6智能手机应用程序发送值。如果用户需要,t:slim X2也可以在没有Basal-IQ或CGM的情况下使用。

常见问题

basic - iq算法是如何工作的?

使用Dexcom G6 CGM值,该算法预测30分钟后,当血糖预计降至80 mg/dl以下或当前血糖低于70 mg/dl并下降时,暂停胰岛素。一旦血糖值开始上升,系统将恢复基础胰岛素输送-无警报。

Basal-IQ在没有“模式”的背景下安静工作-使用Basal-IQ不需要额外的警报或警报,用户可以选择是否在胰岛素暂停/恢复时接收警报。这是一个巨大的胜利,尤其是一夜之间。此外,Basal-IQ功能只能切换为ON或OFF,不需要切换不同的模式。这两种功能都比MiniMed 670G混合型闭环汽车更有优势。有些人认为,MiniMed 670G混合型闭环汽车警报重,需要保持在自动模式(Auto Mode)。

基本智商与混合闭环有什么不同?什么时候Tandem会有一个混合闭环?

Basal-IQ本质上是一个混合闭环的下半部分,因为当预测血糖偏低时,它通过暂停胰岛素输送来降低低血糖。然而,Basal-IQ将增加高血糖的基础胰岛素递送,也不会自动为高血糖提供推注。然而,Tandem正在进入恰好这种混合闭环,控制IQ的研究,它希望在明年上半年推出。除了自动基础之外,Control-IQ可以是第一种自动胰岛素递送系统,用于为高血糖添加自动吐痰。Control.IQ将使用相同的T:SLIM X2泵和DEXCOM G6 CGM。

查看胰岛素泵数据的应用程序怎么样?

Tandem希望在今年下半年推出一款t:slim X2移动应用程序,用户无需拔出泵即可在智能手机上查看泵数据。该应用程序还将自动将胰岛素泵数据上传到Tandem的数据管理系统t:connect。

0
自动胰岛素输送
串联
类型1和类型2
新的现在下一个
1
作者:Emma RyanAdam Brown

首先看看礼来的自动胰岛素输送系统

Jeemin Kwon和Brian Levine著

在礼来糖尿病博客峰会上,diaTribe获得了礼来新型圆盘泵的原型,该泵将与Dexcom G6 CGM集成在一个混合闭环系统中

想要更多的新闻吗?

diaTribe受邀参观了位于剑桥的礼来创新中心,见证了他们的自动胰岛素输送(AID)系统原型的首次公开展示。(如果你是糖尿病技术的新手,请点击在这里概述。)从我们的初始覆盖范围内2017年11月,我们知道该系统将由一个定制的盘形泵、一个Dexcom连续血糖监测仪组成(今天,我们了解到这将是新的G6!),以及一种每五分钟调整基础胰岛素输送量以保持血糖在范围内的算法。该系统预计将在2-3年内推出。在本次会议的第一天,礼来透露了其定制泵和配对控制器/智能手机应用程序的更多细节:

泵:

  • 这个白色的圆盘状泵大约有《体验冰球(约两英寸宽),侧面相当平坦(约半英寸厚)

  • 泵是拥有任何屏幕或用户界面——它可以通过手持设备或手机无线控制(见下文)。这个设备上有一个按钮,用来给餐时胰岛素(注射)

  • 礼来的泵有管子,但可以灵活佩戴——它可以作为贴片(泵固定在身体上)和短输液器佩戴,也可以用长输液器塞进口袋/腰带。

  • 泵储存器(胰岛素容器)最多可容纳300个单位大约是三天的量。它有手动填充选项,但礼来也是在预充油藏工作。

  • 混合闭环控制算法被放置在泵中,泵也直接与Dexcom G6 CGM通信。这意味着用户将保持在混合闭环,即使当手持设备超出范围-例如,在运行。

  • 泵被分成两部分:下半部分存放一次性储液器(每三天更换一次),而可重复使用的上半部分存放可充电电池和算法。

无线手持/app控制器:

  • 礼来正在开发两种与泵沟通的方式:一种类似智能手机的手持设备,以及适用于iOS和Android手机的应用程序。这款手持设备几乎肯定会上市,而礼来公司还必须与美国食品和药物管理局合作,确定用户是否可以通过手机与泵通话,输入碳水化合物等。

  • Lilly正在与Dexcom密切合作,携带Dexcom G5 / G6移动应用程序的最佳功能。原型App接口强烈类似于Dexcom的当前。用户将能够通过Lilly的应用程序获取Dexcom应用程序中的所有信息。

不幸的是,在这次演讲中不允许摄影。

在这个时刻,要确定将实施哪些计划和政策以使更多人能够使用这项技术,还为时过早。

从第二天开始,请继续关注更多关于剂量算法的信息!

糖尿病技术常见问题解答:

什么是胰岛素泵?

胰岛素泵是一种无需手动注射即可输送胰岛素的装置。除了胰岛素本身,典型的管状胰岛素泵(如美敦力、罗氏、Tandem)需要三个主要部件(所有部件均与身体相连):

  • 抽水机

  • 皮下注射胰岛素

  • 导管–将胰岛素从泵输送至套管

Insulet的Omnipod是一种没有输液器的无管泵。

什么是CGM?

连续血糖监测器(CGMs)通过检测组织液(也称为间质液)中的葡萄糖含量,实时监测身体的葡萄糖水平。CGMs需要三个基本部分:

  • 传感器-监测血糖水平,插入腹部或手臂皮肤下

  • 发送器-将葡萄糖信息发送到附在身体上的接收器

  • 接收器–显示血糖水平趋势。对于某些产品(如Dexcom CGM),患者携带接收器(未连接到身体上)。对于其他产品(如Medtronic Paradigm/MiniMed CGM),CGM与胰岛素泵结合

雅培公司的FreeStyle Libre是一种不同类型的连续血糖监测仪,因为它不会自动传输血糖数据;用户必须在传感器上扫描手持设备或应用程序来获取读数。

什么是自动胰岛素输送?

自动胰岛素输送(简称AID)寻求使用CGM和智能算法来决定通过泵输送多少胰岛素。AID也称为人工胰腺,其最终目标是从胰岛素给药中消除用户输入,减少低血糖,并在目标范围内缩短时间。有关正在开发的AID系统的更多信息,请单击在这里

什么是混合闭环?

混合闭环是指一种自动胰岛素输送,它可以使大部分胰岛素治疗自动化,但不是全部。在这种情况下,基础(背景)胰岛素剂量是由算法控制的,但用餐时胰岛素剂量(丸)仍然由用户手工完成。更自动化的系统通常被称为“全闭环”系统。

披露:Lilly糖尿病支付了诽谤的旅行和住宿费用

0
自动胰岛素输送
莉莉
类型1和类型2
新的现在下一个
1
关杰敏

JDRF的目标是使闭环更加可定制和可互操作

本·帕兰特和亚当·布朗

该倡议鼓励泵和CGM设备使用“开放协议”,以实现DIY社区、创新和更多自动胰岛素输送选项

JDRF有宣布这是一项令人振奋的新举措,旨在加快“开放协议”自动胰岛素输送装置的开发(帮助)。该计划鼓励水泵和CGM制造商提供与其他设备和智能手机应用程序的无缝、安全连接。

什么是开放协议?开放协议是一种允许设备相互通信的标准化方式。例如,一家公司会将蓝牙添加到他们的pump或CGM设备中,允许其他开发者的设备和应用程序轻松、安全地与之通信,就像一家公司的蓝牙耳机轻松与另一家公司的手机配对一样。

最终,JDRF希望这个项目将推动一个不同的泵和CGM设备的生态系统,允许用户混合和匹配不同公司的产品,包括DIY (DIY)应用程序和人们可能选择使用的算法。例如,a公司的泵可以与B公司的CGM进行对话,后者可以通过c公司开发的算法或应用程序自动化胰岛素输送。如果成功,这将极大地改变设备开发和创新的范式。

该项目植根于雄心勃勃、多元化、才华横溢的DIY社区,该社区在胰岛素自动化方面取得了巨大进步(OpenAPS)及远程监察(Nightscout)这些系统未经FDA批准,但正获得越来越多好奇和积极的用户。然而,他们不得不浪费时间反向工程泵和CGM通信协议。如果来自不同公司的泵和CGM进行更新,以实现互操作和相互对话(以及应用程序),DIY社区的创新步伐将显著加快——转化为更有用、性能更好的自动化胰岛素输送,可与更多种类的设备配合使用。

JDRF正在为该计划承诺至少100万美元,并将为申请人提供法律和监管方面的帮助。这些是“开放协议”系统的最大问题之一:如果我在使用一家公司的水泵、另一家公司的CGM和DIY应用程序时出现问题,谁负责?此外,FDA如何批准这些涉及多方的“组件”系统?有很多微妙的问题需要解决,但JDRF非常致力于解决这些问题。

尽管JDRF鼓励泵和CGM制造商申请,DIY开发者也可以申请——获得更多细节在这里

当然,JDRF仍然致力于那些想要走传统“专利”路线、提交联合泵、CGM和算法以获得批准的公司。

0
JDRF
类型1和类型2
新的现在下一个
1
亚当·布朗

Bigfoot & Abbott将实现无需手指棒的胰岛素自动输送

林恩·肯尼迪、布莱恩·莱文和亚当·布朗著

Bigfoot生物医学和雅培合作使用“下一代”FreeStyle血糖监测传感器(不需要手指)与Bigfoot的自动胰岛素输送系统,用于泵和注射;美国的重大审判推迟到2018年

糖尿病科技公司雅培和大脚生物医学刚刚联合宣布一个新的伙伴关系,为泵送者和注射者自动化胰岛素输送。

大脚怪的系统现在将使用下一代FreeStyle Libre葡萄糖监测传感器。与目前37个国家(非美国)批准的“下一代”实时血糖传感器一样,“下一代”实时血糖传感器将不需要血糖仪的手指校准,从而减轻当前连续血糖监测带来的负担(CGM.)设备。此外,“下一代”FreeStyle将增加将血糖数据连续传输到Bigfoot的泵和/或应用程序(可能通过蓝牙)的能力,这意味着它将像传统的CGM一样工作。

Bigfoot基于泵的自动化系统和“下一代”Libre传感器的大型美国试验预计将于2018年进行,比今年晚些时候开始试验的计划推迟约一年。两家公司将需要时间集成“下一代”Libre传感器自由风格自由进入大脚怪的平台,我们猜测2019年是大脚怪系统可能推出的最早时间。

如图所示,Bigfoot的方法是使用一个没有屏幕的泵,一个嵌入式闭环算法来控制胰岛素输送(仍然需要餐时注射),以及一个非常友好的应用程序来与系统交互(点击这里了解更多内容).“Next-Gen”自由式Libre仍然是完全一次性的,并保留与目前的自由式Libre Sensor一样相同的纤细的身体外观(请参阅当前版本的测试驱动器在这里)目前还不清楚下一代Libre传感器是否还能使用14天——我们假设可以,但这只是我们的猜测。

对于那些每天多次注射(MDI)的患者,该合作伙伴还将“下一代”Libre传感器与Bigfoot的“自动滴定系统”配对,以便根据之前的血糖趋势和从支持蓝牙的胰岛素笔帽“捕获”的胰岛素信息,为用户提供智能剂量建议。大脚怪获得TimeSulin是6月份这些“智能”笔帽之一。该产品的时间仍然需要与FDA讨论;然而,它将利用基于泵的系统的大量学习,以“关闭环路”,以便注射的那些(例如,告诉用户基于模式注射多少基础和推注胰岛素)。看到Bigfoot和Abbott开发系统对于送货方式非常令人兴奋 - 对于如此许多而言,胰岛素使用仍然是次优,这里有一个很大的机会来提高安全性,并为患有糖尿病和他们的医疗保健提供者的人创造较少的工作。

作为协议的一部分,Bigfoot承诺在美国只使用雅培的FreeStyle传感器(这是一项“独家”协议)。这意味着之前的研发合作伙伴Dexcom的CGM将不会在美国使用Bigfoot系统。到目前为止,关于大脚怪的计划在世界其他地方还没有分享。

值得注意的是,雅培自由式自由泳“flash”系统的“消费者”版本尚未获得美国食品和药物管理局的批准,尽管该系统已在其他37个国家获得批准,包括最近的加拿大和墨西哥。雅培最近未对美国何时批准自由泳“flash”发表评论自由式自由泳的版本也不需要手杖。但与“下一代”版本不同,它需要手杖保持连续通信或报警。相反,用户必须使用“阅读器”对传感器进行“扫描”,以获得实时血糖值和趋势箭头(点击这里了解更多内容)相关的“专业”版本的FreeStyle Libre是一种由医疗保健提供者应用的14天回顾性传感器批准去年秋天在美国(点击这里了解更多内容).

Bigfoot的系统,现在包括“下一步”自由传感器,具有连续通信,将单独提交美国FDA。雅培还不清楚是否还将启动一个自由式Libre作为独立CGM的下一代版本,类似于Dexcom G5。

如果获得批准,大脚怪会第一个自动化胰岛素输送系统由实时葡萄糖传感器不需要手指针刺,以及第一个系统,利用智能手机应用程序的主用户体验(例如,食物和丸中输入应用程序而不是泵)。这两个优势使得Bigfoot的系统在开发中比其他系统更有野心——参见我们2016年的进度更新在这里欲了解更多。

定价是什么样的?Bigfoot计划将其系统的所有部分(泵或智能笔帽、自由式Libre传感器、日常用品、智能手机应用程序)捆绑到通过单一处方和单一copay提供的每月服务中——除了胰岛素!保险公司将按月收取固定费率——这与目前的胰岛素泵型号相比有了很大的变化,胰岛素泵的使用寿命为四年,预付款为数千美元。提高成本的可预测性,减少多个处方和共同付款的麻烦将是非常感激的。Bigfoot还计划进行无线软件更新,这意味着其系统将能够进行类似于智能手机应用程序的更新。

我们向那些为糖尿病患者带来革命性技术的公司致敬。有这样的潜力,许多已经在使用胰岛素的人受益于更知情的剂量,对那些没有使用胰岛素的人感到更有信心尝试使用更好的工具,像这样的胰岛素。

有关本文中提到的产品的更多信息,请查看这些过去的诽谤文章:

(图片来源:大脚怪/阿伯特]

0
自动胰岛素输送
类型1
新的现在下一个
1
类型1

2016:闭环/自动化胰岛素输送的关键之年

亚当·布朗(Adam Brown)和布莱恩·莱文(Brian Levine)著

预计到2019年将有六个系统,外加一个常见问题解答!哪种系统适合我?

想要更多的新闻吗?


当JDRF启动人工胰腺项目2006年,使用标准胰岛素泵、CGM和控制算法实现胰岛素自动输送的想法似乎出现了疯子许多病人。早在21世纪初,研究人员就认为这是可以做到的,但仍存在许多障碍。CGM传感器被认为不够精确。算法是不成熟的,也没有经过测试。实验在严格控制的研究中心进行,与现实生活相距甚远。胰岛素被认为太慢了。FDA也没有明确的途径将产品推向市场。

但十年内会有很多变化,2016年是关键的一年。

在9月,FDA批准第一个用于自动降低胰岛素输送的混合闭环系统:美敦力的MiniMed 670G系统,包括最新的Guardian Sensor 3 CGM。德赢ac米兰区域官方合作伙伴这一里程碑式的批准是在FDA出人意料地快速审查了三个月后获得的,比美敦力早了四个月报道积极的数据三个月的家庭研究。670G将于2017年春季在美国推出,预计将于2017年夏季在一些地区获得国际批准。

今年还包括至少5家计划在未来几年推出系统的其他公司的关键更新,包括Tandem(预计在2017年底和2018年推出)、Bigfoot Biomedical(2017年年中进行关键研究)、Beta Bionics(2017年下半年仅进行胰岛素关键研究)、Animas(预计在2018年底/ 2019年初发布)和Insulet(预计在2019年底发布)。根据上市时间的顺序,我们将在下面更详细地研究所有这些系统。

同时,估计全球100多名糖尿病患者他们已经建立了自己的DIY (DIY)自动胰岛素输送系统,记录了估计几十万个真实世界的“循环小时”。现在开源社区有多个DIY系统,包括OpenAPS,AndroidAPS.我们将在2017年初在Loop上进行一次试驾,亚当一夜之间发现这非常有帮助。

在学术研究环境中开始“闭环”字段。一种快速文献检索数据显示,2004年发表的研究约有20项,今年增加了六倍,超过120项(见图表)。

我们现在对自动化胰岛素输送的混合闭环系统有了一个很好的想法:

  • 大多数早晨醒来时血糖正常(如120mg /dl)。

  • 白天,尤其是晚上,更多的时间在范围内,更少的时间在极高和极低的血糖下。

  • 对于一些具有较少葡萄糖变异性(上下摆动)的某些用户的改进。

  • 对许多用户来说,尤其是在夜间,尤其是对父母来说,糖尿病的困扰更少,心情更平静。

  • 改善了许多用户的睡眠质量。

糖尿病患者要想从所有这些研究中获益,制造商必须将研究纳入产品,申请监管批准,然后生产和销售。2016年,我们看到了这方面的重要进展,最初由学术界开发的三种算法(弗吉尼亚大学的DiAs、马萨诸塞州综合大学/波士顿大学的仿生胰腺和加州大学圣巴巴拉分校/哈佛大学)跨越鸿沟,进入了公司(Tandem、Beta Bionics和Insulet),现在计划将它们推向市场。最终的结果是,在接下来的几年里将会有许多选择。许多倡导组织,包括JDRF,正在非常努力地在获取和成本方面工作——如果人们负担不起这些系统,它们就不会真正“可用”。

谩骂自2006年以来紧随其后,随着我们坐在2017年的真实产品的门口,我们必须感谢许多机构和人民的愿景领导,包括赫尔斯利慈善信托和受托人David Panzirer先生,JDRF和首席任务官员亚伦·科尔斯基博士和杰弗里布鲁尔先生(前JFDRF首席执行官,目前的Bigfoot BioMedical Ceo,以及我们所知道的第一个在这方面发出专业推动的第一人称)。我们还感谢数百名无情的调查员和成千上万的糖尿病患者参加临床试验。在没有JDRF,赫尔斯利慈善信任,NIH和其他人的情况下,没有资助的任何关键研究都没有资助,所有这些都在推进自动胰岛素交付方面发挥了关键作用。事实上,2016年是关键的,因为这些组织在十年前相信这项技术,即使它远非准备好粉末时间。

在我们准备这些首款激动人心的产品时,糖尿病患者提出了许多问题和担忧:

  • “这些系统的成本是多少?”如上所述,访问将是关键的,并且必须证明价值。

  • “哪种选择适合我?”与其他大型采购类似,这取决于你在寻找什么。

  • “这些系统真的是‘自动化’的吗?”不,它们仍然需要关注和一些手动胰岛素输送。

更多的问题和详细的答案在下面常见问题

自动胰岛素输送不会适用于所有1型糖尿病患者,当然也不会在一开始就适用——我们一直听说它不能治愈。这是真的,尽管数据清楚地表明它会改善血糖水平许多较少的高位和低点 - 许多用户的生活质量,包括高或低1CS的用户。

更重要的是,这些设备还可以拯救生命。糖尿病中一个不为人知的大故事是一夜之间死于低血糖(所谓的“死在床上”)。没有关于“死在床上”发生频率的统计数据,但我们从医疗服务提供者那里听说在我们的印象中,仅在美国一年就有几十个病例。我们在过去十年中所看到的进展——特别是在CGM和现在在自动化胰岛素输送方面——将有希望帮助消除这些悲剧事件。“死在床上”是不应该发生的,如果有正确的技术和途径,糖尿病患者也不会因为严重的低血糖或DKA而去急诊室。只要有正确的管理和正确的技术,所有这些事件都是可以避免的。

怀疑论者会注意到,泵和CGM已经存在多年了,在美国1型糖尿病患者中,它们仍然分别只有约30%和10-15%的人使用。考虑到这一点,自动胰岛素输送不可能改变糖尿病护理,除非它能惠及比泵和CGM过去多得多的人。也许自动胰岛素输送将是这两种技术一直在等待的杀手级应用程序!希望这些新的自动化系统能够负担得起,带来更大的效益与麻烦的比例,并且更容易处方和教学。实现所有这些目标是一项艰巨的任务,但2016年在该领域取得了许多进展,并获得了大量资金。

继续往下读,深入了解这些系统和常见的问题。点击一个问题可以直接跳转到它的答案。

目录

I.玩家、产品和时间安排——按发布前的预期时间按时间顺序列出

II。经常问的问题

我的球员

(按照关键研究或发射时间的顺序,以已共享的为准)

美敦力最小的670G混合闭环系统与监护传感器3
  • 时间:FDA批准了670G2016年9月.预计该产品将于2017年春季在美国上市,部分地区预计将于2017年夏季获得国际批准(未透露国际上市时间)。本文介绍了670G家庭关键试验的数据6月

  • 它将做什么:每5分钟调整基础胰岛素输送(基于CGM值),目标血糖水平为120mg /dl。如果血糖开始升高,系统可能会提供更多的基础胰岛素,以防止或限制高血糖。如果血糖开始降低,就可能减少基础胰岛素的分泌,从而预防或限制低血糖。在活动期间可以暂时提高到150毫克/分升。阅读更多的背景在这里

  • 显著的特点:在124人参与的关键试验中,80%的人选择通过FDA的持续准入计划继续使用该设备——这是早期采用率的信心投票。MiniMed 670G将是市场上第一个混合闭环系统,并基于关于关键数据,擅长夜间控制。新的Guardian传感器3更准确比美敦力之前在美国的Enlite CGM更受欢迎。该泵是防水的,该系统还包括一个无线Ascensia Contour Next meter。

  • 请记住:670G仅适用于14岁及以上的1型糖尿病患者,不能用于7岁以下和每天胰岛素用量少于8单位的患者。它不会与智能手机通信(例如,远程监控或在手机上查看系统状态/数据)一起启动,将不会发出自动校正剂量,且目标葡萄糖不能更改。

(返回目录)

串联预测低葡萄糖悬浮(PLGS)和混合闭环
  • 时间:PLGS系统的关键试验预计将在2017年初进行,预计将在2017年底推出。混合闭环系统将在2017年进入关键的试验阶段,预计将在2018年推出。

  • 它看起来像什么:这两个系统都将使用Tandem的新t:SlimX2泵,包括内置在泵中的控制算法,并与Dexcom CGM进行对话。t:slim X2和即将到来的Dexcom G5集成(见图)将作为PLGS系统的前身。

  • 系统承诺的功能:PLGS系统将自动调节胰岛素递送,以最小化发生和持续的低血糖。第二型混合闭环系统将增加TypeZero的治疗目标算法和Dexcom的G6 CGM,自动化胰岛素递送,以最小化低点和高度。查看Tandem最近发布的管道页面在这里为更多的细节。

  • 显著的特点:t:slim X2配备蓝牙功能,可实现智能手机数据查看/远程监控。Tandem公司的Device Updater还可以与t:slim X2合作,这意味着用户可以从家里远程更新软件——例如,用户可以下载未来的闭环算法,而不需要一个全新的泵。混合闭环系统将执行自动修正bolls,进一步降低高仅基系统。

(返回目录)

Bigfoot Biomedical Smartloop自动胰岛素输送服务
  • 时间:Bigfoot于今年7月开始了首个临床试验,一项关键试验将于2017年年中开始,随后于2018年初向FDA提交。

  • 它看起来像什么:该服务包括:无屏幕或按钮的管式胰岛素泵和嵌入式闭环控制算法;Dexcom CGM;还有一个智能手机应用程序,用于查看系统状态、发布用餐提醒以及与云通信。

  • 系统承诺要做的事情:目前还没有关于控制算法的详细信息,但我们知道它会调整胰岛素输送,以降低胰岛素的高低。如果手机超出范围,系统将保持闭环,因为泵包含算法并直接与CGM对话。

  • 显著的特点:Bigfoot设想了一种订阅模式,用户可以通过一个处方和一个月费访问整个系统。“大脚”也是即将推出的唯一一款允许用户通过自己的智能手机发出“bolus”命令(“吃饭通知”)的系统。使用者将不需要计算碳水化合物的数量,相反,只需要宣布要吃饭了。这款应用的用户界面更加温暖,与大多数医疗设备截然不同:“你好,Sunshine。早餐是什么?”

(返回目录)

β仿生素ILET仿生胰腺(仅限胰岛素和胰岛素+胰高血糖素)
  • 时间:iLet的纯胰岛素关键试验预计将于2017年下半年开始,FDA将于2018年年中提交。胰岛素+胰高血糖素关键试验预计将于2018年上半年提交,但FDA提交时间仍有待确定。

  • 它看起来像什么:图中所示为第三代触摸屏iLet泵,采用闭环控制算法,并与Dexcom G5 CGM通信。该泵有两个独立的腔室,一个用于胰岛素,一个用于胰高血糖素,可在仅胰岛素和胰岛素+胰高血糖素模式下工作。

  • 系统承诺要做的事情:仅胰岛素ILET将自动调节胰岛素递送以达到用户可定制的葡萄糖靶(例如,100mg / dl,130mg / dl等)。双激素版本将添加Glucagon,为低谷带来额外的保护;无需增加低血糖的控制;糖尿病的预期糖尿病管理负担和更大的自发性。胰岛素+ Glucagon版本将使用定制输液,该定制输液设定为旁边管,用于单独流动。

  • 显著的特点:膳食公告将是可选的(仅在胰岛素和胰岛素+胰高血糖素模式中)。ILET是唯一的即将到来的系统计划,包括胰高血糖素,预计在预填充的墨盒中。控制算法非常适应性,只需要体重来启动,在其他系统上启动,重大训练和设置优势。在一些市场中,除手动填充选项外,β仿生学还将预填充胰岛素盒。智能手机应用程序也在考虑。含有胰高血糖素,ILET还将允许“G-BURST”,使胰高血糖素推推能够快速提高血糖(例如,在游泳之前与系统断开)。

  • 请记住:贝塔仿生学的初始系统将只使用胰岛素。在他们的双激素关键试验中,需要胰高血糖素的长期暴露期,这使得该研究比仅使用胰岛素的试验更长。目前还没有一种稳定的液体胰高血糖素被批准,不过有几种在试验中。

(返回目录)

与平日Hypoglycemia-Hyperglycemia最小值
  • 时间:预计将于2018年底/ 2019年初启动。阿尼玛斯仍在与FDA合作,计划一项关键的试验。

  • 它看起来像什么:它是一个控制算法,内置于与DEXCOM CGM交谈的Animas泵中。Animas在业务更新中显示了以下图片五月尽管从那时起,产品可能已经发生了变化。

  • 系统承诺要做的事情:它将调整胰岛素的输送量,以最大限度地减少高峰和低谷。

  • 显著的特点:这项关键的试验预计将包括两岁以下的儿童。

(返回目录)

岛屿全足视野
  • 时间:预计将于2019年末发布,关键试验将于2018年末2019年初进行。第一次临床可行性研究已完成;第二项针对儿科用户的研究目前正在进行中。

  • 它看起来像什么:它包括:Omnipod无管贴片泵直接佩戴在身体上,具有集成的控制算法;CGM Dexcom公司将;以及蓝牙无线Dash手持PDM(一款关闭手机、锁定的安卓手机)。手持设备还将与智能手机应用程序对话,以显示关键数据,并允许护理人员远程监控。

  • 系统承诺要做的事情:混合闭环系统将调节基础胰岛素输送。用户仍将被要求提供校正药丸和膳食公告。

  • 显著的特点:Omnipod是唯一可用的无管泵。混合闭环算法将嵌入pod本身,这意味着当手持设备超出范围时,用户可以保持闭环。儿科审批是Insulat的主要优先事项。

  • 请记住:用户将不得不使用Dash手持PDM来发放药丸并与系统进行交互,不过随着时间的推移,智能手机应用程序可能会具备这一功能。

(返回目录)

II。经常问的问题

这些系统会有多贵?

这个问题还没有一个很好的答案,因为这些系统都还没有可用。下面这些评论与美国有关。

在大多数情况下,我们预计自动胰岛素输送系统至少与当前的泵和cgm一样昂贵,甚至更高,但有些可能更便宜,有些可能通过“每月订购计划”提供。如果没有保险,我们认为大多数人将很难负担自动胰岛素输送。

据我们所知,没有一家美国保险公司就他们是否将为这些系统提供保险以及为谁提供保险发表评论。我们希望在计划中看到自动化在预防和限制低血糖(包括严重事件)、在一天中的更多时间内保持血糖在正常范围内以及提高生活质量方面的强大附加值。(我们希望这也能转化为更少的长期糖尿病并发症,尽管这需要时间来证明。)

如果你现在戴着一个带有CGM的泵,那么自动胰岛素输送系统的自付成本可能与你现在支付的价格相似。如果您使用注射或泵本身(不含CGM),自动胰岛素输送可能会比您现在支付的更贵。具体金额取决于你的具体情况,不过公司应该提前告诉你需要支付的费用。

大多数系统计划使用与当前泵和cgm相似的定价模型。[大脚怪可能是个例外:它计划实行每月统一价格。保险通常会涵盖每四年一个胰岛素泵,这通常需要保险公司预付费用,用户通常需要自掏腰包。这些系统的持续成本将包括输液器、泵储、CGM传感器和发射器,当然还有胰岛素。对于那些有保险的人(尤其是高免赔额的健康计划),这可能意味着创业公司需要支付数百或数千美元的自掏腰包,而且每年的持续成本也在数百或数千美元。

作为参考,完整的MiniMed 670G系统——泵、CGM发射器和配对血糖仪——的价格将与美敦力目前集成CGM泵的价格相似,从6000美元到9000美元不等。如果你的泵已经用了4年以上或者你现在没有泵,保险可能会支付大部分费用,不过我们要看看670G发射后会发生什么。从现有的美敦力泵(使用不到四年)升级的现金成本很高:599美元或3100美元,其中包括400美元的折价(取决于您的旧泵是在2016年5月1日之后还是之前购买的)。美敦力还为Insulet、Tandem、Animas和罗氏的质保泵提供了一个折扣计划,以转换到MiniMed 670G,不过这需要支付超过1000美元的现金。对于那些没有保险的人,美敦力为泵和发射器提供20%的现金折扣。

医保患者最初无法使用这些系统,因为个人CGM仍不属于医保覆盖范围。在7月份的成功之后,这种情况可能会改变Dexcom FDA咨询委员会这可能会为Dexcom CGM的医疗保险覆盖铺平道路。Dexcom希望在2018年获得医疗保险覆盖,刚好赶上许多系统的启动。美敦力从未对个人CGM的医疗保险范围发表评论。

(返回目录)

我应该选择哪种系统?

这个问题没有“正确”答案;就像买一辆新车一样,这取决于你想要什么以及你的具体情况。以下是一些你需要和医疗服务提供者考虑的事情:

  • 时间和成本–保险通常每四年覆盖一台泵,因此,如果您现在使用泵,您的决定可能会受到时间限制,或者需要支付升级费用。不同的自动胰岛素输送系统也可能有不同的启动成本;在更多系统推出之前,我们不确定它们将如何叠加。已经宣布了某些独家保险公司安排(例如UnitedHealthcare仅适用于美敦力泵对于成年人而言,可能或可能不会出现。

  • 电流泵与CGM装置–从您当前的泵和CGM更改为同一家公司的系统可能会更容易–更熟悉设备、更少的管理麻烦、可能更低的升级成本等。

  • 互动、谨慎和负担-有些系统可能只需要与泵上的系统进行交互(例如,美敦力的MiniMed 670G),而其他系统则需要与智能手机(Bigfoot)或手持设备(Insulet)进行无线通信。每种方法都有优缺点:像670G这样的泵集成系统将最小化设备数量,而无线系统可能提供更多的自由裁量权(例如,更少的需要在公共场合拔出泵)。

  • 智能手机数据查看和远程监控–在这一点上,我们预计至少Bigfoot、Insulat和Tandem将拥有用于查看数据和远程监控的智能手机接口;我们不确定其他系统。

  • 无内胎与内胎Insulet的OmniPod是目前唯一一种不需要传统输液管的泵。

  • 儿科批准–如果您有孩子,请检查该系统是否在必要的年龄获得批准。FDA已批准14岁及以上的1型糖尿病患者服用最低670克,不过儿科研究(7-13岁)目前正在进行中调查低年龄组。儿科审批是许多公司的首要任务,包括Insulat。

  • 算法(积极性、可定制性、简单性)许多算法只会改变泵的基础胰岛素输送,尽管有些算法会添加自动修正丸(如Tandem的混合闭环)。有些算法可能比其他算法更具可定制性,允许用户更改其侵略性以获得更严格的控制。算法还可以提供更简单的膳食提示选项——“小餐”、“中餐”、“大餐”——允许系统自动调整,无需计算碳水化合物。贝塔仿生学计划有一个可选的膳食公告。

(返回目录)

这些系统是完全自动化的吗?也就是说我按下启动键后什么都不用做?

不。速效胰岛素降低血糖仍然需要很长时间(大约60-90分钟达到最大效果,3-4小时完成工作),所以即使现在胰岛素输送改变,在60-90分钟内血糖不会有显著反应。

所有系统都需要用户的关注和输入,因为这些都是第一代产品,不能100%的工作。这意味着当CGM不工作时,需要某种手动开环治疗,每2-3天更换一次输液器,每7-10天更换一次传感器,填充储液罐,排除错误等。

混合闭环系统的用户仍需手动服用丸剂(碳水化合物含量极低(如10克)的膳食除外,通常可单独使用自动基础胰岛素进行补充)如果错过一次推注,即使在自动胰岛素输送系统上,血糖仍会升高并保持一段时间。最低670G不会自动校正推注,这意味着非常高的血糖需要手动校正推注才能快速恢复;否则,自动基础胰岛素需要数小时其他系统可能会在血糖过高时自动发出校正药丸(例如,Tandem的混合闭环),Beta仿生学将有可选的膳食公告。

(返回目录)

自动胰岛素输送会减少我患糖尿病的麻烦吗?

这取决于你来自哪里。

对于目前的泵和CGM用户来说,这些系统应该在同样或更低的糖尿病困扰下(尤其是在夜间)改善血糖。

对于注射用户来说,佩戴新设备、更换输液装置和传感器可能会增加麻烦。每个人都会有不同的看法,对一些人来说,为了更好的血糖值,多做些争论是值得的。

(返回目录)

谁将从使用自动胰岛素输送中受益最大?

那些夜间低血糖或高血糖的高危人群应该会看到明显的好处。数据显示,A1c水平低和A1c水平高的人都能从中受益。患有1型糖尿病的儿童可能会经历重大的胜利,特别是在一夜之间(延伸到他们的父母)。

(返回目录)

像OpenAPS这样的DIY系统怎么样?

开源社区中现在有多种DIY闭环选项。一些系统使用微型专用设备在泵和CGM之间架起通信桥梁(OpenAPS),而其他人则依靠一个小型的无线网桥,由一个手机应用程序驱动(循环,AndroidAPS等)。您可以在OpenAPS上找到更多详细信息在这里,有一个很好的概述众多的DIY选择在这里.我们将在2017年初带着新车型的详细试驾回来应用程序,一个DIY系统,允许从iPhone运行闭环。亚当一夜之间发现它非常有用。

(返回目录)

那些不想穿胰岛素泵的人呢?算法可以通过表明胰岛素剂量的变化效益注入用户?

是的!有几家公司正在研究采用智能算法,并在注射用户中使用它们来建议胰岛素剂量的变化——这可以被称为“智能开环疗法”或简单地称为“胰岛素剂量建议”。这些算法可以使用手指针刺或CGM数据提示注射基础或注射胰岛素的变化。例如,“根据你的葡萄糖模式,你今天应该服用16单位的Lantus。”建议会随着血糖值的变化而更新。

Voluntis’sInsulia是一款软件,该软件将建议2型糖尿病患者仅使用基础胰岛素就改变胰岛素剂量。该系统将使用手杖读数提供胰岛素剂量指示,类似于人们与医疗保健提供者交谈时所收到的指示。该应用程序将于2017年在美国和欧洲推出。Voluntis还为basal bolus用户联合开发了一款名为Diabeo的类似应用程序,该应用程序已经在法国上市。Voluntis确实计划将basal bolus版本带到美国,但尚未共享发布时间。

我们希望在未来几年看到更多的胰岛素剂量建议软件,无论是应用程序还是血糖仪。

(返回目录)

想要更多的新闻吗?

[图片来源:美敦力、Tandem、大脚怪生物医学、贝塔仿生学、Animas、Isulaet]

0
类型1
学习曲线
1
亚当·布朗
类型1

OpenAPS DIY自动胰岛素输送用户报告81%的时间范围,更好的睡眠和0.9%的A1c改善

人工胰腺是为那些愿意自己制造的人准备的;制造商可以从OpenAPS中学到什么?

自动胰岛素输送的一个版本正在出现,并且正在稳步增加人们的兴趣。OpenAPS,由Ben West、Dana Lewis和Scott Leibrand创建的DIY自动胰岛素输送系统,目前在全球拥有超过87个用户,使用时间超过19万小时。该系统是开源的,这意味着任何想要连接泵和CGM来制作DIY人工胰腺的人都可以通过访问开源来实现Openaps说明.大多数都使用旧的美敦力泵、Dexcom CGM和小型计算机来运行控制算法。

ADA科学会议上的一张最新发布的海报分享了一个小组(前40名用户中的18名)的自我报告数据,概述了该系统对血糖和生活质量的积极影响:A1c改善了0.9%(从7.1%提高到6.2%),时间范围从58%提高到81%,睡眠质量几乎得到一致的改善。有关OpenAPS海报的更多信息以及这项研究的进展,请参见下文。

ADA的OpenAPS科学海报

数据在ADA上展示的是对第一代自动胰岛素输送的好处和挑战的深入了解。这些都是由一小部分OpenAPS用户自行报告的,因此应谨慎解释,因为自行报告的数据可能有偏差,并且未经验证。接受调查的人中的自行报告结果显示:

  • 中位(典型)糖化血红蛋白(A1c)从7.1%降至6.2%——在一组非常积极、A1c水平较低的糖尿病患者样本中,显著降低了0.9%;

  • 中位时间百分比(80-180 mg/dl)从58%增加到81%;以及,

  • 18名受访者中有17人表示睡眠质量有所改善,56%表示睡眠质量有很大改善。

海报还总结了许多用户报告的感觉:即使DIY系统仍然需要大量努力建立和维护,也不能被视为“技术治愈”,改善Openaps的改进是“生命变化”,即使仍然需要大量努力,也不能被视为“技术治愈”。后一种点至关重要,因为许多患者仍然将人工胰腺作为全自动,“我不必做任何事情”系统。第一基本版本,即使是最小的670克,仍然需要患者的努力,但它们会比当前疗法好得多。

海报注意,OpenAPS的设计(目前为止)比标准泵式CGM治疗更安全,根据低血糖和高血糖的持续时间衡量,没有严重事件的报告。部分原因与系统的设计的安全,它只调整基础胰岛素,而不是根据CGM值进行自动校正或给药。这样的“混合闭环”仍然需要人工推注用于进餐和校正,但它可以消除高潮和低谷,并且在一夜之间非常有效。(类似于美敦力公司的最小的670 g是本月(六月)将提交给FDA的商业自动化胰岛素交付系统;预计2017年4月预计批准。)

OpenAPS开发者Ben West在2016年ADA大会上表示谩骂整夜使用DIY人工胰腺对他来说是最大的游戏规则改变者,每天早上在活动范围内醒来是“上瘾的”。这与OpenAPS用户Chris Hannemann分享的内容一致去年秋天: 83%的时间范围,平均每日血糖129mg /dl,每日晨空腹血糖约100mg /dl。

在一篇关于ADA的博客文章中,Dana Lewis暗示了OpenAPS团队正在计划的未来研究:

  • 一项针对更大群体(超过80人)的跟踪研究,对使用OpenAPS而不是自我报告结果所收集的数据进行全面回顾性分析;

  • 一个或多个Openaps算法和一些商业或学术算法之间的潜在比较研究;和,

  • OpenAPS工具在临床试验中的潜在应用,以帮助医疗保健提供商帮助患者更快、更容易地调整泵治疗。

While OpenAPS is certainly not for everyone – whether that’s due to its complicated set-up, its extra gear and devices, or its perceived risk-benefit tradeoff – it shows the new healthcare world that we live in, where medical device companies are no longer the gatekeeper for new innovations. With超过190000小时从OpenAPS闭环系统的患者数据来看,肯定有无数的见解可以为糖尿病设备和治疗的未来创新提供信息。OpenAPS社区的哪些经验教训可以整合到商业自动化胰岛素输送系统的开发中?OpenAPS能否推动FDA和行业更加智能化和高效化更快、获得批准、完全集成的自动胰岛素输送系统早日上市?我们希望如此!

值得注意的是,FDA知道像OpenAPS这样的DIY计划正在进行中,他们对推动人们创建自己的自动胰岛素输送系统的原因有同情心。根据FDA的Courtney Lias博士的说法,像OpenAPS这样的系统确实属于FDA的管辖范围,尽管该机构基于风险强制执行其权限——一个人使用OpenAPS的风险较低,而数千人使用该系统的风险较高。美国食品和药物管理局可能不会选择将资源花在为个人使用而构建系统的人身上。然而,该机构确实希望与DIY社区讨论其最大的担忧,即责任——谁将记录和报告任何不良事件,如果OpenAPS系统出现问题,谁负责?法律和监管专家对这一主题进行了一些辩论。希望与FDA对话的人应发送电子邮件至Courtney.Lias@fda.hhs.govstayce.beck@fda.hhs.gov

OpenAPS的建立

2013年,达娜刘易斯(A谩骂明矾斯科特·莱布兰德(Scott Leibrand)创建了他们第一个自己动手的胰腺系统(DIYPS),以解决Dana的连续血糖监测仪(CGMs)的缺点。具体来说,他们试图定制她的CGM警报,以便在夜间更响亮地听到。一旦他们开始黑客攻击,他们就成功了,并发现他们可以做更多的事情,添加额外的功能,你可以在他们的博客中阅读在这里.他们增加CGM的经验告诉他们,他们可以把同样的经验应用到胰岛素泵上,这让他们用一个自己动手的人工胰腺来完成这个循环,这个人工胰腺是他们和Ben West,一个摇滚明星开发人员Nightscout,一个开源系统,使得在任何经批准的产品具有此功能之前可以远程监控CGM(即,Dexcom Share,最小连接)。他们的模型,Openaps,是开源的,这意味着任何想要尝试掠夺他们的泵和CGM的人都可以通过访问来实现DIY人工胰腺Openaps说明.截至2016年6月,全世界有超过87名糖尿病患者使用OpenAPS系统。- - - - - -AB / NK

谩骂与OpenAPS开发者Ben West合作

(图片来自@danamlewis)

0
类型1
新的现在下一个
1
类型1

强生的OneTouch餐时胰岛素输送设备+人工胰腺设备

在未来12-18个月内推出。让我们兴奋的是…!

强生最近为其投资者举行了一次信息丰富的会议,重点介绍了一些在糖尿病方面的关键项目。有两个更新特别令人兴奋,新命名为“OneTouch Via”(以前的名字)花式印花)进餐时胰岛素输送装置,以及与Dexcom合作开发其自动胰岛素输送(“人工胰腺”)装置。阅读下面了解更多!我们对所有这些势头和进展感到非常激动——这是强生公司过去五年来最激动的一次(除了它的SGLT-2)。

OneTouch Via - 创新的按需膳食胰岛素递送

强生的“OneTouch Via”(前者花式印花)预计将在“未来12个月”内推出——该产品将于2016年底在选定的美国市场上市,2017年将有更大的可用性。该产品的上市时间比之前预计的(2016年)晚了一点,因为该产品需要重新提交给FDA。OneTouch Via将是同类产品中的第一款,为进餐时胰岛素输送创造了一种令人兴奋的新方法。

你看过这张照片了吗?看起来很酷(见上图!)。Via是一种非常纤细的塑料装置,可在皮肤上佩戴长达三天。它可以容纳多达200单位的速效胰岛素(Humalog,NovoLog),并允许佩戴者同时按下两个按钮,以两个单位的增量服用丸剂,包括穿过衣服,这样在给药时没有人能看到。OneTouch Via完全是机械式的,没有手持式控制器、显示器、电池或内存,因此成本应该相对较低,尽管这只是我们的猜测,因为目前还没有详细信息。Via最大的亮点是它的尺寸很小——它只有四分之一英寸厚,两英寸长,一英寸宽,这使得它比传统的胰岛素泵或使用钢笔或注射器更加谨慎。Via不提供胰岛素的基本速率,这意味着每天多次注射(MDI)的患者仍然通过常规笔或注射器进行基础注射(如Lantus、Levemir、Toujeo、Tresiba)。

Via将面向1型的两个人2型糖尿病–最初,这被视为2型产品,但许多1型糖尿病患者可能会对使用该产品方便地在用餐时输送胰岛素感到兴奋。我们假设大多数人使用钢笔或注射器。

强生还首次宣布,另外两款OneTouch Via产品正在开发中:一款具有连接性的“智能”版本和一款更大的储液罐版本。我们还相信,该公司正在寻找一款单体bolus版本,更适合多种1型。

由于57%的2型糖尿病患者一贯不给餐时注射胰岛素(部分原因是耻辱),看到胰岛素输送的新选择是令人鼓舞的。强生公司目前正在进行一项临床试验(还招聘!),将显示Via对A1c的影响、时间范围和患者满意度更多的信息在这里。

强生Dexcom自动胰岛素输送装置

强生还宣布,期待已久的Dexcom CGM自动胰岛素输送装置预计将在未来18-24个月内推出,关键的试验将于今年年底开始。这是迄今为止给出的最具体的发射时间,意味着可能在2017年11月之前在美国发射(这是我们的猜测)。这个发布日期使它很快就落后了美敦力最小670G混合闭环系统,可于2017年4月启动(关键研究现已完成)。

J&J表示,该装置将自动化胰岛素交付,以最大限度地减少低血糖和高血糖,并幻灯片显示计划的商业设备的首次图片:Animas Vibe泵垂直重新定向(见图)。显示屏显示出明亮的绿色屏幕(大概表示与当前CGM值和趋势箭头表示的范围内血糖值)。垂直方向遵循最小的670g,虽然这个主屏幕看起来更简单,更容易阅读 - 当然,在我们更详细地看到设备之前很难知道。我们希望在六月J&J的ADA 2016年研讨会上了解有关这段长期产品的更多细节!

看到我们的全部自动胰岛素输送景观.- - - - - -AB / AJW

0
自动胰岛素输送
强生
类型1和类型2
OneTouch通过
新的现在下一个
1
亚当·布朗
Baidu