亚当·布朗
美国糖尿病协会(ADAnd6月初,科学会议吸引了17000多名与会者来到费城,这是今年最大的糖尿病会议之一。在为期五天的会议上,共有160场会议、380多场口头报告、1,500多张海报、185多家公司参展。以下是我们费城之旅中最大的收获。
ADA向我们提供了令人鼓舞的糖尿病技术更新。在血糖仪方面,我们看到了对新产品的真正关注,包括赛诺菲的iBGStar(见我们的试驾在谩骂#43), LifeScan的OneTouch Verio IQ(参见我们的试驾在谩骂雅培的FreeStyle InsuLinx(见我们的试驾拜耳的新产品高度精确轮廓下(预计今年夏天将在美国上市)。特别地,我们注意到软件的重要性,特别是使从仪表下载结果和解释那些通常是压倒性的数据报告变得更容易。这是姗姗来迟的消息,对患者和医疗保健提供者来说是非常好的消息。
在CGM中,最值得注意的报告之一包括来自Dexcom公司G4传感器的72名患者研究的新的准确性数据。与目前的Seven Plus相比,G4的精确度提高了20%左右,向接收器传输数据的可靠性也明显提高。正如我们在现在新下在谩骂43, Dexcom的新设备最近提交给了FDA,该公司希望在2012年底前获得批准。美敦力也在ADA的新Enlite CGM传感器上贴了一张海报(最近与美国版Veo胰岛素泵一起提交给了FDA;看到现在新下在这个问题上)。与目前的sofsensor相比,Enlite传感器的精度提高了20%以上,传感器体积小了69%。更广泛地说,我们还在ADA听到了许多关于为什么一些患者不继续使用CGM的讨论(例如,沮丧、警报、信息超载);如何测量血糖变化,以及它是否重要(尽管我们相信还没有进行适当的试验,但这两方面都还没有定论);以及如何解读CGM下载报告(一位发言者主张采用“宏观-微观”方法,首先使用模态日报告来寻找广泛的趋势,然后查看个别日)。
最后,人造胰腺引起了广泛关注。很明显,重点是使其便于携带,尤其是在研究转移到医院以外的时候。Ed Damiano医生(波士顿马萨诸塞州总医院)讨论了他的团队在开发胰岛素/胰高血糖素(双激素)人工胰腺方面的工作。他激起了观众的兴趣,展示系统,该系统将用于即将到来的研究——硬件包含两个串联t:苗条的胰岛素泵提供胰岛素和胰高血糖素,iPhone运行控制器算法和与泵(不需要笔记本电脑或平板电脑),和一个导航器或G4 CGM Dexcom公司将。Damiano医生在演讲过程中戴着CGM,并向观众展示了他在iPhone上的实时实时血糖信息——非常酷!有关该团队即将进行的雄心勃勃的研究的更多信息,请参见会议珍珠在谩骂# 40。
我们也很高兴有机会参加由JDRF和美国国立卫生研究院主办的闭环研究会议。该领域最伟大的科学家们展示了他们最新的研究成果,并展示了他们日益便携的系统。我们很高兴看到如此重视人造胰腺对患者的友好性;当然,没有一个糖尿病患者愿意被笔记本电脑缠住!最后,我们看到了Animas的低血糖-高血糖最小化系统(Hypoglycemia-Hyperglycemia Minimizer System)的第一个数据,该系统由Dexcom Seven Plus CGM、OneTouch Ping胰岛素泵和在笔记本电脑上运行的控制器算法组成(目前……)。该系统的目标是将患者控制在90-140毫克/分升的范围内,这意味着如果血糖倾向过高或过低,胰岛素输注将自动增加或减少,以保持用户“在范围内”。令人鼓舞的是,该系统使患者在近70%的时间内保持在70- 180mg /dl的范围内,只有0.2%的时间处于低血糖状态。尽管吃了两顿高碳水化合物的饭,故意吃得少或多(有些情况下高达50%)。我们期待看到对该设备的进一步研究,特别是当它变得更容易携带的时候。
ADA 2012向我们展示了来自礼来、诺和诺德和Halozyme的胰岛素改善。首先,礼来展示了其新的基础胰岛素LY2605541与赛诺菲的Lantus的对比数据。尽管两者在空腹血糖和A1c方面相似,但使用LY2605541的受试者夜间低血糖率更低,几天内的血糖变异性更低,体重减轻了1磅(相比之下,使用Lantus的受试者体重增加了约半磅)。然而,LY2605541与较高水平的甘油三酯和某些肝酶有关——这些将是重要的安全考虑,因为即将进行的一项更大的研究将对胰岛素进行测试。在基础胰岛素方面也有一些关于Tresiba(诺和诺德公司的degludec)的报告。除了我们已经写过的,我们并没有学到更多的东西现在新下在谩骂#37,现在新下在谩骂# 33,现在新下在谩骂#30),但我们被鼓励看到更多的数据来支持该药物更平坦、持续时间长、夜间低血糖较少的特点。作为提醒,诺和诺德已将新胰岛素提交FDA批准,预计将于2012年10月29日收到回复。
在快速作用胰岛素方面,Halozyme有很多令人鼓舞的表现。该公司正试图通过添加一种酶(PH20)来生产速效胰岛素,这种酶可以暂时降解皮肤中的结缔组织,使胰岛素更快地被吸收。Halozyme正在测试两种方法:(1)将PH20与目前的胰岛素如Novolog、Humalog和Apidra(一种“联合配方”)或(2)在插入胰岛素泵输液器前注射PH20(“给药前”)。这两种方法都被证明能显著加快胰岛素的作用。在一项对117名1型糖尿病患者进行的研究中,与单独使用Humalog相比,一种与Novolog或Humalog联合处方的PH20降低了82%的餐后血糖(另一项针对2型糖尿病患者的研究发现益处21%)。另一项测试给药前使用PH20的研究也显示了令人鼓舞的结果:那些在插入泵输液器前注射了PH20的人餐后一小时血糖为143 mg/dl,而未使用PH20的人则为184 mg/dl。到目前为止,Halozyme的PH20还没有出现任何安全问题。我们计划对这两种方法进行进一步的研究,我们当然希望这些早期结果得到证实。
最后,2012年ADA最受期待的会议之一讨论了ORIGIN试验的结果(初始甘精胰岛素干预降低预后)。这项研究始于2003年,由赛诺菲赞助,包括12,537名糖尿病前期或早期2型糖尿病患者。ORIGIN旨在澄清长期存在的一个问题,即强化血糖控制(通过使用胰岛素)和/或使用omega-3脂肪酸补充剂是否可以降低心血管疾病的风险。进入试验后,参与者被随机分为四组:(1)使用Lantus(赛诺菲的基础胰岛素);(2)使用omega-3脂肪酸补充剂;(3)同时使用Lantus和omega-3脂肪酸补充剂;或(4)使用安慰剂。随后,这四组人被平均跟踪了六年。
总体而言,ORIGIN发现使用Lantus并不会增加患心血管疾病或癌症的风险——这对患者来说是令人欣慰的消息,尽管6年的随访期可能太短,无法确定是否会增加或减少风险。然而,与未使用Lantus的患者相比,使用Lantus的患者从糖尿病前期发展为糖尿病的风险降低了28%。正如预期的那样,Lantus治疗确实适度增加了体重和低血糖的风险。尽管在甘油三酯水平上发现了显著的益处,但补充omega-3脂肪酸对心血管疾病没有观察到影响。从我们采访的医生看来,ORIGIN的结果基本上并不令人惊讶,许多人认为这项试验不太可能影响当今糖尿病和前驱糖尿病的治疗方式。我们很想知道心血管疾病的风险是否会在ORIGIN随访研究中出现任何差异,该研究将对试验参与者进行至少两年的监测,我们希望在那之后看到更长时间的随访。
由本·科扎克
上月末,在波士顿,diaTribe团队有机会与来自全国各地的初级保健医生一起参加了今年的primed East会议。会议讨论了从膝关节骨性关节炎到昼夜节律等各种医疗保健话题,几位糖尿病领域最耀眼的明星出席了会议并发表了演讲。相当令人鼓舞的是,我们经常发现自己很难找到座位(甚至站立的空间)的糖尿病相关谈判,一个强烈的迹象在我们看来,初级保健医生似乎意识到,也许比以往任何时候都多,解决糖尿病和肥胖流行病的重要性。
胰岛素治疗是今年primed East会议的主要主题,由著名的Jeff Unger博士、Joseph Tibaldi博士和Mary Ann Banerji博士介绍。所有研究人员一致认为,大多数2型糖尿病患者初始胰岛素治疗方案的目标是首先控制升高的空腹血糖水平。如何最好地达到这一结果取决于医疗保健提供者和患者,因为研究表明,基础胰岛素、大剂量胰岛素和预混合胰岛素(包含一定比例的基础胰岛素和大剂量胰岛素的胰岛素)在降低血糖水平方面同样有效。然而,正如Banerji博士强调的那样,基础胰岛素可能是最安全的开始方式,因为这些胰岛素与更少的体重增加和更低的低血糖发生率有关。无论胰岛素治疗是如何开始的,Unger博士强调,胰岛素治疗方案可能需要随着时间的推移而加强,因为2型糖尿病是一种进行性疾病。除了空腹血糖水平,解决餐后血糖水平上升将变得越来越重要。他强调了这一担忧的紧迫性,指出连续4小时血糖水平高于180毫克/分升会导致接下来7天的血管炎症。他说,这与2型糖尿病患者预期寿命减少7年有关。Tibaldi博士概述了两种加强治疗的策略,以解决空腹和餐后血糖水平:预混合胰岛素和基础丸治疗,将其比作在雪佛兰和凯迪拉克之间的选择。预混合胰岛素方案(Chevy)可能更适合那些喜欢少注射、有固定日常生活习惯或不愿集中监测血糖的患者。 Compared to pre-mixed insulin, basal-bolus dosing (Cadillac) requires more upkeep (more shots) but allows you to “do fancier things” (titrate or adjust each insulin based on your exact insulin needs).
对血糖监测也作了详细的讨论。在拥挤的观众面前,马丁·亚伯拉罕森博士强调了他的信念,即任何糖尿病患者“都不应该停止检查自己的血糖”。亚伯拉罕森博士强调,血糖监测对于糖尿病患者来说是一个非常有价值的工具,可以用来改善他们的糖尿病自我管理,而不是一项必须完成的任务或琐事。更具体地说,主动监测可以帮助个人了解特定饮食对血糖水平的影响,不同日常活动(如锻炼)对血糖水平的影响,以及饭前需要多少胰岛素。
直觉告诉我们,糖尿病患者检查血糖的频率越高,血糖控制就越好。频繁和仔细的血糖监测对服用胰岛素的人无疑是有用的,但监测对所有患者都有必要吗?美国糖尿病教育者协会(AADE)说:“是的。”去年冬天,AADE在《糖尿病教育者》上发表了一份立场声明,支持所有糖尿病患者,甚至是最“稳定”的2型糖尿病患者使用自我血糖监测(SMBG)。
血糖仪的引入给糖尿病治疗带来了革命性的变化,使患者能够管理自己的疾病,但遗憾的是,这项技术仍未得到广泛应用。AADE承认,SMBG是否真的能改善2型糖尿病患者的糖化血红蛋白和糖尿病并发症等预后存在争议,但尽管如此,他们还是推荐所有糖尿病患者使用SMBG。
如果没有定期监测和治疗调整,2型糖尿病患者的血糖控制往往会随着时间的推移而恶化——这就是为什么2型糖尿病有时被称为“进行性”疾病的原因。此外,SMBG还提供了评估生活方式改变、运动和饮食等事件以及其他常见事件(如疾病)对血糖的影响的数据。它也有助于指导糖尿病药物的调整。SMBG鼓励患者更积极地参与,从而带来更好的结果。
我们认为,AADE的这一声明再次提醒我们,糖尿病患者需要在教育方面进行短期投资,以换取长期回报。AADE提倡对糖尿病患者进行广泛的预防行为教育。我们同意,但不幸的是,糖尿病教育仍然很难获得,甚至更难获得报销,这就是为什么患者需要尽可能主动地与医生、护士和其他医疗专业人员沟通。
底线:建议所有1型和2型糖尿病患者进行血糖自我监测。在糖尿病教育方面的短期投资可以在获得更好的结果和更少的并发症的长期回报方面产生很大的不同。
(Austin M. " AADE立场声明:血糖自我监测:益处和利用。"糖尿病教育家。2006年11月/ 12月。32: 835 - 847。)
糖尿病的控制(TCOYD)会议举行2007年9月15日,在圣克拉拉,从夏威夷到明尼阿波利斯,我们的顾问委员会成员,埃德尔曼博士和他的团队每年举行十几个TCOYD会议——最大的一个在圣地亚哥(今年12月8日)。糖尿病退伍军人称,圣克拉拉会议“以积极和肯定的方式重新确立了重点”,而新手则表示,他们“今天学到的东西比(他们)以前知道的要多”。大约有1500人参加,大部分的分组会议都爆满了。
埃德尔曼对92%的欧洲人在使用胰岛素笔的统计数据感到遗憾,而美国只有12%他说:“如果你不用笔,那你就处于黑暗时代。”遗憾的是,我们在参加EASD会议时也意识到了这一点——首先,欧洲有更多的2型患者在服用胰岛素!
仍在使用设备的他称,连续血糖监测是自胰岛素发现以来1型糖尿病治疗的最大进步。它为糖尿病人工胰腺的发展迈出了重要的一步。然而,干细胞研究/基因治疗也可能有一天提供一种潜在的治疗方法。埃德尔曼博士自己也有1型糖尿病,我们总是仔细倾听他关于糖尿病的每一句话,因为我们知道他有额外的动机参与其中!
在演讲结束时,他引用了运动生理学家拉里·维里蒂(Larry Verity)的话:“如果你找不到时间锻炼,你就得找时间治病。”他建议每年进行眼睛扩张性检查(视网膜病变),胆固醇检测(低密度脂蛋白、高密度脂蛋白和甘油三酯),定期去看牙医(牙齿和牙龈疾病)。
波隆斯基博士的演讲题目恰如其分地叫做“有效自我管理的心理秘密”最重要的信息是,糖尿病是很严重的,犯错误并不是不人道的——让自己休息一下!在diaTribe,我们和你一样知道,在集中管理糖尿病和拥有糖尿病之外的生活之间找到一个平衡是多么重要。
波隆斯基博士将糖尿病管理比作一项工作,需要大量的工作,休假时间最少,工资也很低-男孩,我们能体会到这一点吗?他强调糖尿病不是死刑,并优雅地纠正了糖尿病是导致失明、截肢和肾衰竭的主要原因的观点。他指出,正是控制不良的糖尿病导致了这些并发症。“控制良好的糖尿病是什么都不是的主要原因。”他引用了著名的威廉·奥斯勒爵士(Sir William Osler)的话:“要想活得好,最简单的方法就是患上一种慢性疾病,然后好好照顾自己。”Joslin对70年前被诊断为糖尿病的50-60、60-69或>的人群进行了50年的奖牌获得者研究,研究人员认为,长期患有1型糖尿病的人可能不会患上糖尿病性视网膜病变,或进展较慢。研究显示,50-60岁的糖尿病患者中约有50%患有视网膜病变,60-69岁和70岁的糖尿病患者分别为44%和27%。在所有组中,几乎有50%的人没有明显的微血管并发症。这些统计数据有力地支持糖尿病诊断不一定预示严重并发症的观点。
波隆斯基博士称,使用更小的盘子是监测和控制食物摄入量的一种创造性方法。他补充说,吃饭时把注意力放在其他事情上,比如看电视,往往会导致无意识的暴饮暴食。此外,重要的是让人们容易获得健康的食物,把垃圾食品藏起来——如果不是完全在房子外面的话。了解更多关于他在行为糖尿病研究所.
CDE和营养学家Ruth Spirakis建议糖尿病患者在一天中分散摄入碳水化合物我们知道这将帮助我们避免峰值,尽管这很难安排!她强调要适度而不是消除(好吧,很好——反正我们也没考虑消除!),并敦促患者在外出就餐时要求用低脂或全谷物替代品。
沃根医生提醒人们注意病人需要适当的足部护理。他建议每次看医生时都要进行足部检查,穿鞋前要检查鞋子,避免使用家庭药物和“浴室手术”治疗足部问题。
9月,这个研究小组前往阿姆斯特丹参加第43届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会。今年,它吸引了超过14500名参与者。与美国糖尿病协会(ADA)年度会议相比,EASD最关注的是基础科学和胰岛素治疗。下面是我们的EASD珍珠。
EASD强化赛的比赛名称。无论是讨论血糖控制,大血管事件(心脏病发作,中风)的预防,还是胰岛素启动,演讲者和主持人都不断提到需要更快、更严格、更全面的糖尿病管理。这给我们这些病人带来了压力!一些该领域的领先研究人员呼吁所有医生和护士在与糖尿病的斗争中更加积极——他们说,在糖尿病管理方案失败之前,在不充分的管理增加我们健康状况不佳的风险之前,改变它。这意味着要设定远大的糖化血红蛋白目标,尝试更好的餐后血糖控制,并使用联合疗法。
一切都是连续的!持续的血糖信息和持续的皮下胰岛素输注(CSII或胰岛素泵注)都能获得更好的控制和更高的患者满意度。我们同意这一点!一周中有几次报告表明,持续监测可转化为更好的血糖管理。泵还有助于更好的血糖结果,特别是在儿童、超重的2型糖尿病患者和1型糖尿病孕妇等人群中。CSII与不那么害怕低血糖、不那么担心饮食限制有关,和更高的治疗满意尽管研究人员说泵很难找出如何使用(他们称之为“复杂性因素”——我们正在游说更多“user-settable”设置我们可以设置个人所以我们可以使用而忽略所有功能我们希望!)。
考虑到强化的主题,EASD的几次会谈预测了2型患者更多胰岛素治疗的趋势。胰岛素不再仅仅是控制血糖异常的重型机械,应该被认为是一种积极的治疗方法,以获得积极的结果。早服胰岛素不仅能改善大、微血管健康,还能在短期内加强血糖控制,降低心血管事件和低血糖的发生率。很明显,提供者需要在胰岛素治疗上“变得积极”(并变得更有说服力!)会议期间的调查显示,与会者认为针头恐惧是患者不想开始注射胰岛素的首要原因。作为病人,我们也这么认为吗!此外,关于2型糖尿病患者意见的数据显示,几乎没有人相信胰岛素能帮助他们更好地控制糖尿病,几乎三分之一的医生尽可能推迟使用胰岛素。这是一个问题!如果你的糖化血红蛋白超过7,你不能降低它,我们建议你和你的医生谈谈,如果他们是你,问他或她是否会考虑任何改变!有些人认为7%的糖化血红蛋白目标会下降,我们应该处于更“正常”的糖化血红蛋白水平,比如旧金山的南希·博汉南医生——所以你也可以问问你的医生。
更密集的管理需要更多的病人参与。为了达到餐后血糖(PPG或餐后血糖)指标,国际糖尿病联合会(IDF)建议,服用胰岛素的人应每天进行三次测试,包括至少在餐后两小时进行一次测试。这些指南可能也会影响糖尿病前期患者,因为它们是基于PPG的。向早期胰岛素治疗的转变也让患者承担了更大的责任,因为胰岛素治疗需要患者接受一些关于剂量、碳水化合物计数和管理的重要教育。
胰岛素敏感性和心血管风险之间的关系(RISC)试验结果表明,体育活动的广泛益处。更多的证据表明我们必须离开,离开!虽然锻炼和生活方式的干预不是会议的中心主题,但这项试验的令人印象深刻的数据表明,各种形式的体育活动都有很多好处。完全的活动,而不仅仅是高强度的运动,可以改善胰岛素敏感性,而增加的活动与胰岛素敏感性的改善无关腰围。最重要的是,无论强度如何,白天活动都是非常有益的。
再次强调,当谈到降低心血管风险时,最好的策略是积极的治疗。通过严格的血糖控制和强化治疗,包括早期胰岛素启动,可以最好地降低心血管(CV)风险。血糖对心血管健康的重要性是无可争辩的;69%和39%的患者因急性心肌梗死(MI或心脏病发作)或卒中检测葡萄糖耐量受损(IGT)和未确诊的2型糖尿病呈阳性。此外,45岁以下人群心血管事件最常见的危险因素是未诊断的代谢紊乱和肥胖。美国心脏病学会(American College of Cardiology)正在研究新的指导方针,要求在因急性心血管疾病入院的患者出院前进行血糖测试。
一种新的血糖报告系统终于发布了。一项研究平均血糖控制和糖化血红蛋白的试验结果发现了一个新的方程,使患者更容易获得血糖控制的数值评估。研究人员希望患者能更容易地将这些信息整合到他们的管理行为中,并改善控制,因为平均血糖量表与血糖仪的标准相匹配。在与扎克·布卢姆加登(Zach Bloomgarden)医生的交谈中,他被认为是纽约最好、最著名的糖尿病学家之一,迪亚特里布了解到,这种新公式可能并不适用于所有患者。以下是A1c如何转化为仪表读数的大致概念:
6% = 126 mg/dl (7 mmol/L)
7% = 155 mg/dl (8.6 mmol/L)
8% = 182 mg/dl (10.1 mmol/L)
9% = 211 mg/dl (11.7 mmol/L)
10% = 239 mg/dl (13.3 mmol/L)
必须对糖尿病患者的抑郁给予更多的关注。糖尿病、抑郁症和依从性之间的关联暴露出需要新的心理健康筛查指南,以支持提供者识别身体健康如果不注意心理健康就无法改善的患者。
亚当·布朗
在消费者市场上,结合两种或两种以上产品的发明已经有很长的历史了,比如餐叉、预拌花生酱和果冻,还有时钟收音机。在这些情况下,组合往往大于部分之和。在糖尿病中,胰岛素笔为注射器和小瓶做到了这一点,而在未来,人工胰腺有望为CGM和胰岛素泵做到这一点。这个月,我们有机会测试最新的糖尿病组合产品:赛诺菲安万特/ AgaMatrix iBGStar这是第一台直接连接iPhone和iPod touch的血糖仪。
2011年12月,我们上一次写关于iBGStar的文章时,FDA批准了它(见现在新下这个月在美国范围内推出的计价器给了我们一次尝试的机会。提醒一下,iBGStar血糖仪大约是一个USB记忆棒大小(2.2英寸x 0.9英寸x 0.4英寸)——非常小!-并通过内置的接口连接到iPhone或iPod touch(即,不需要电线或电缆将其连接到iPhone或iPod touch)。如果把iBGStar直接插到苹果设备上,测试自己的血糖时,屏幕上就会显示测试结果iBGStar糖尿病管理App(可在iTunes App Store免费下载)。iBGStar本身也有一个小屏幕,这意味着它可以作为独立于iPhone或iPod touch的独立仪表来检测血糖水平。
在我看来,iBGStar的一大亮点是它改进和简化了血糖测试的整个体验,从下载应用程序到查看结果,再到与医疗保健提供商共享结果。从盒子里取出iBGStar并将其插入iPhone后,我立即被提示下载糖尿病管理器应用程序。与我安装的许多其他糖尿病软件相比,这是令人耳目一新的快速和无麻烦的。
在iBGStar上检查血糖——无论是插在苹果设备上还是使用独立的血糖仪(见下文)——也很简单。当插入iPhone或iPod touch时(不管我在设备上做什么),手机立即识别出插入的条带,打开应用程序,并自动播放动画视频,演示适当的示例应用技术。在6秒测试时间的短暂等待之后(伴随着另一个动画——它实际上数到3,使时间看起来更接近3秒),结果以大的、可读的字体显示在糖尿病管理器应用程序上。
我能够在启动应用程序的几分钟内学习和浏览它,在一个越来越充满直观触摸屏技术的世界里,这是我认为理所当然的事情。该应用程序清楚地标记了数据输入部分(碳水化合物、胰岛素和手动血糖输入),查看统计数据和图表,以及通过电子邮件轻松分享结果。颜色编码也很好地结合在一起:橙色表示高血糖,蓝色表示区域内,紫红色表示低血糖(没有发现红色或绿色!)这个功能在数据菜单中非常突出,葡萄糖值可以在一个可滚动的图表中随时间变化查看。图形显示-用颜色区分高或低血糖值-使它特别容易发现低血糖或高血糖值聚集的区域。
该应用还根据一天中的时间自动标记搜索结果,从而简化了信息收集。作为一个通常避免所有形式的手工数据输入的人,我非常欣赏这种自动化。在预先设置好我的用餐时间(例如,早餐:上午8-10点,午餐:下午12-2点,等等)后,应用程序自动将我的结果适当地标记为:早餐后,晚餐前,等等。当自动标签由于不同的用餐时间而不适用时,只需点击几下即可更改。可以添加到结果中的“笔记”数组也相当全面——从“气泡”到“脂肪餐”到“轻度运动”的所有内容都已经在应用程序中了,还有附加功能,可以添加我自己定制的笔记。Notes仍然需要手工输入(仪表还不能读取思想!),但我喜欢iBGStar似乎尽可能地简化了这个过程。
如前所述,iBGStar也可以作为一个独立的仪表,当它没有插入iPhone或iPod touch。这种检测方法类似于使用标准血糖仪:插入测血糖条,应用血液,等待倒计时,在血糖仪的屏幕上查看结果。作为一个独立的测量仪,iBGStar可以存储多达300个结果,这些结果会在下一次插入iPhone或iPod touch时自动上传到糖尿病管理应用程序。
在没有苹果设备的情况下进行测试时,iBGStar的紧凑尺寸立即脱颖而出。这是我用过的最小的仪表(2.2英寸x 0.9英寸x 0.4英寸),我很欣赏它看起来像一个高科技消费电子产品,而不是一个更实用的医疗设备。iBGStar还配有一个小的盖子/夹子,可以挂在内置的底座连接器上,这是一个很好的方式,可以避免携带笨重的一体化拉链包(尽管这个包肯定比典型的血糖监测包小)。当插入iPhone或iPod touch或通过设备底部的微型usb端口时,电表的电池就会充电。
使用iBGStar作为独立仪表的缺点是屏幕。字体很小,背光也很弱——这款设备是专门为iPhone或iPod touch设计的,独立的功能似乎更方便,而不是最佳使用。我们知道这对监管也有帮助。我并不认为iBGStar耗尽了iPhone或iPod touch的电池寿命是不可接受的。
计价器使用BGStar带,这是基于报告的数据FDA在精确度上与我们最近测试的其他新条带和仪表相当(见下表或下表)试驾在谩骂#41供我们审查LifeScan OneTouch VerioIQ,雅培自由泳InsuLinx,Telcare计).iBGStar的样品窗口和抽血行动并不像新的那么令人印象深刻单触式Verio条或自由泳Lite条纹——这些都很棒!-但我并没有发现明显的恶化。
你可以在沃尔格林和Walgreens.com(74.99美元,包括10个测试条),在苹果零售店(!Apple.com(99.95美元,包括50个测试条),以及糖尿病护理服务和药房(71.99美元,包括10条试纸)。如果你更喜欢在当地非沃尔格林药店买iBGStar,他们也可以帮你买,但这取决于他们的分销商。BGStar彩带的定价与其他主要彩带品牌相似(Walgreens.com网站50条彩带的零售价为64.99美元)。值得注意的是,赛诺菲正在提供一种付费储蓄计划限制自付费用不超过20美元每购买一年,尽管某些限制可能适用。
考虑到我们最近回顾的三个新仪表(见试驾在谩骂现在,赛诺菲的iBGStar,血糖监测领域的竞争和创新达到了一个健康的水平,这令人耳目一新的。很长一段时间以来,数据往往很难下载、分析、上下文化和可视化,尤其是在进行决策时。在我看来,这是最近的仪表取得重要进展的一个地方。管理糖尿病无疑是具有挑战性和令人沮丧的,但当我们辛苦收集的数据无法减轻负担时,情况就更糟了。我毫不怀疑,情况正在向好的方向改变。
尽管理论上大多数血糖仪都能将测试结果上传到电脑上,但现实可能是一个令人沮丧、耗时的过程。不同的仪表需要不同的电线,上传有时很耗时,程序通常与mac不兼容,或者不是很友好。这个月,一家公司打来电话Glooko推出了一种看起来不那么刺激的方式来下载血糖仪的血糖历史。该系统的关键是一根电缆,可以连接到六种常用血糖仪中的任何一种:拜耳的Contour、FreeStyle的Lite和Freedom Lite,以及One Touch的Ultra2、UltraLink和UltraMini。另一端可以连接到iPod touch(第3代和第4代)、iPhone (3GS和4代)或iPad,这样就可以将测试结果上传到苹果设备上Glooko日志应用程序(可在iTunes App Store免费下载)。一般来说,这个过程不到一分钟,而且可下载的读数数量只受苹果设备内存的限制。此外,Glooko的产品可以下载多个电表(例如,你的汽车电表,工作电表,家里的电表),并基于日期和时间整合信息。我们有机会尝试了gloko的MeterSync Cable和gloko Logbook应用程序,我们发现它非常简单。
下载后,用户可以在他们的苹果设备上查看日志,添加记录(如碳水化合物摄入量,胰岛素剂量,活动水平,餐前/餐后标签),并通过电子邮件或eFax与他们的医疗服务提供者分享14天的总结报告。虽然我们确实喜欢内置的通讯功能,但我们相信许多患者会发现手动添加笔记非常耗时,即使他们记得要分享的数据!目前,应用程序仅限于以日志格式显示测试结果;为了能够显示图表或给出平均数据等统计数据,gloko需要得到FDA的批准。该公司告诉我们,未来几代的系统将包含这些功能。此外,考虑到gloko的著名投资者都与社交媒体有关,我们怀疑其下一代版本甚至可能包含Facebook应用程序。虽然它没有最先进的数据分析功能,但我们真的很喜欢gloko的产品简化了血糖仪下载,这是许多患者面临的现实问题。在iTunes应用程序商店中,gloko Logbook应用程序是免费的,不过它必须带着连接线使用。连接线的价格为40美元,可在网上下载亚马逊.在有限的时间内,我们将向前50名填写5分钟调查问卷的人免费赠送gloko MeterSync电缆。ab
最近,我们很高兴地听到,赛诺菲/AgaMatrix已获得FDA批准iBGStar这是第一台直接连接苹果iPhone或iPod touch的血糖监测器。我们第一次写iBGStar是在NewNowNext在谩骂第25名:当它在欧洲上市时。值得一提的是,这款仪表和USB记忆棒差不多大,通过一个内置的接口连接到iPhone或iPod touch上,并使用了AgaMatrix的技术。当iBGStar直接插到苹果设备和用户测试他或她的血糖,屏幕显示测试结果使用iBGStar糖尿病管理器应用程序。(市场上一旦计,用户可以免费下载该应用程序在iTunes应用程序商店)。iBGStar本身也有一个小屏幕,允许它独立于iPhone或iPod来测量血糖水平。当它下一次插入苹果设备时,结果会同步。我们期待着在美国推出这一创新仪表,尽管赛诺菲尚未透露时间表。
除了体积小,iBGStar的关键创新是将血糖读数简单地转移到设计精良的iBGStar糖尿病管理应用程序。该应用程序将非常类似于WaveSense糖尿病管理器(由赛诺菲的合作伙伴AgaMatrix设计,目前可在iTunes应用商店中使用)——它包括日志、趋势图、彩色屏幕提醒,以及在光滑的用户界面中跟踪碳水化合物/胰岛素。其他功能还包括向家庭成员/医疗保健专业人员发送电子邮件信息的功能,以及标记个人血糖读数(食物、锻炼、药物或健康问题)的功能。在未来,赛诺菲可能会将Lantus的胰岛素剂量计算器整合到iBGStar糖尿病管理应用程序中——我们在去年9月的赛诺菲公司演示中首次听到这个消息。理想情况下,一个集成的Lantus计算器将能够更好地记录数据,并可能实现更优的剂量。ab
几周前,我们从旧金山南下前往加州的伯林盖姆,在那里我们看到了近年来最激动人心的糖尿病技术会议之一。下面,我们将讨论一些最引人注目的话题,包括:人工胰腺的每一步进展,欧洲刚刚推出的一种新型血糖仪的极其精确的性能,以及对与其他设备(以及整个互联网)无线连接的高度重视……
正如我们之前所写的,糖尿病技术的圣杯之一是“人工胰腺”的开发——一种可以持续监测血糖水平并自动释放胰岛素的产品(见NewNowNext在我们免费电子书的“31号诽谤”和“人工胰腺”部分,1型糖尿病的治疗).长期目标是开发一个“全闭环”系统——一个不需要使用者输入信息的系统。这种系统可能会提供额外的激素,如胰高血糖素,在低血糖时提高血糖。
在近期,研究人员正致力于无线连接胰岛素泵和皮下CGM传感器。由于目前的胰岛素“滞后时间”、传感器的不准确、用目前的软件预测血糖控制的困难以及其他因素,这样的系统还不能一直提供完美、稳定的血糖控制。然而,当血糖特别高或低时,它可以可靠地提供胰岛素或胰高血糖素。通过这种方式,该系统可以显著减少大多数患者出现低血糖或高血糖的时间。亚伦·科瓦尔斯基博士,JDRF的治疗治疗助理副总裁和diaTribeadvisory委员会成员,最近表示,他预计这种“控制范围”系统将在2016年底上市。(“控制至范围”系统的目标是将血糖保持在一个范围内,例如80-180 mg/dl,而不是以100 mg/dl为目标)。基于我们在糖尿病技术会议上看到的两个演示,我们也对这项技术的实力感到乐观,尽管在早期,肯定会有挫折,就像任何新技术一样。
帕特里克·基思-海因斯博士(弗吉尼亚大学,夏洛茨维尔,弗吉尼亚州)和克劳迪奥·科贝利博士(帕多瓦大学,帕多瓦,意大利)领导了两次人工胰腺演示中的第一次。他们的研究小组已经开发出一种方法,可以将Dexcom Seven Plus CGM、Insulet OmniPod泵和运行该系统的Android手机应用程序进行无线连接。我们注意到,该系统仍然是一个原型,是为研究而设计的,而不是商业用途。尽管如此,这还是很酷的,它帮助我们了解了即将到来的商业化设备会是什么样子。
主屏幕UVA研究应用的功能一个红绿灯图标显示人们他们的血糖是否在目标范围(绿灯),一点高或低(黄灯),或者在更危险的境地(红光)——快速、直观、cool-sounding找人的方式与一个看手机。人们还可以告诉系统,当他们准备开始锻炼时,他们可以手动拨号在用餐时注射胰岛素(这是一个混合人工胰腺的例子,它提供自动基础血糖控制,但仍然需要在用餐时注射胰岛素)。值得注意的是,该系统被设计用于各种不同的胰岛素泵、CGM传感器或软件算法。因此,它可以被世界各地的研究人员广泛使用。到目前为止,该系统已经在医院外进行了两次测试,一次在意大利,一次在法国,总的来说两次都表现良好。
在第二次人工胰腺演示中,Michael Kremliovsky博士(Medtronic Diabetes)展示了Medtronic自己的早期人工胰腺系统。该原型由两个CGM传感器、一个胰岛素泵和一个控制它的移动电话组成(尽管对于最终上市的产品版本,美敦力计划将所有软件都放在泵中,而不是使用手机)。UVA和Medtronic系统都连接到互联网,因此研究人员可以远程监控患者,并查看系统的运行情况。事实上,克里姆利奥夫斯基博士显示了澳大利亚测试该系统的患者的实时CGM和胰岛素泵信息!
需要提醒的是,人工胰腺的第一步被称为“低血糖暂停”(LGS)系统——当血糖传感器读数为低血糖时,泵停止给胰岛素。美敦力的Veo是第一款商用LGS设备,自2009年以来已在国际市场上上市。然而,由于FDA采取了更为保守的方法,美国患者仍未接受LGS治疗。尽管LGS系统有可能防止低血糖昏迷,甚至死亡,FDA担心,他们还可以增加葡萄糖过高的风险(例如,如果泵误暂停时血糖实际上是在正常或高范围内,用户的血糖可能会危险的高)。然而,研究表明,当Veo暂停胰岛素输送时,血糖升高约20-30 mg/dl/小时。大多数研究人员认为,这种设备在防止严重低血糖方面所提供的巨大好处,远远超过系统不恰当地暂停胰岛素输送的小机会。
幸运的是,FDA现在已经给美敦力公司开了绿灯,允许其开展ASPIRE,这是美国首个低血糖悬吊产品的大型门诊试验。值得注意的是,美国版Veo将使用美敦力的新Enlite传感器,可以一次佩戴六天。(关于Enlite的评论,请参见测试驱动在诽谤#32和像胰腺一样思考在谩骂# 36)。截至撰写本文时,美敦力仍处于ASPIRE计划的最后阶段,据我们所知,该计划将寻求招募至少260名患者。不过,据介绍,该公司最近确实开始了对Enlite传感器的大规模试验,预计将于2012年4月完成Clinicaltrials.gov(有关更多信息,请参阅本期TrialWatch)。美敦力尚未宣布推出美国版Veo的目标时间表;一如既往,这将取决于研究注册的速度以及FDA审查监管提交文件的速度。
在LGS系统之后(以及在前面讨论的混合或控制范围产品之前),下一步将是预测性低葡萄糖悬浮产品。顾名思义,预测型LGS设备可以停止胰岛素输送,如果它们的算法预测未来半小时内将发生低血糖。换句话说,这些设备有望在低血糖发生之前避免它。一个由斯坦福大学和科罗拉多大学的研究人员组成的团队,由diaTribe顾问委员会成员Bruce Buckingham博士领导,最近获得了FDA的授权,进行全国首个预测性LGS系统的门诊研究。白金汉博士在会议上展示了研究人员使用美敦力技术的原型,已经在受控的研究环境中进行了可靠的测试。因此,人们对这项即将进行的研究的兴趣很高。
除了关于人工胰腺的会议,几位演讲者特别关注了CGM和手指棒式血糖仪(BGM)的新方法。拜耳的Richard Stadterman博士和David Simmons博士发表了两个最有影响力的演讲,他们讨论了该公司的新产品BGM的研究。根据所显示的数据,拜耳的新仪表将是迄今为止市场上最准确的;我们希望它的性能能在美国提交的官方试验中得到证实。拜耳已经在意大利、西班牙和葡萄牙推出了这款设备(名为Contour XT),随着它的应用越来越广泛,我们期待了解更多人们的体验。
此外,我们还看到了一些开发可植入CGM(如sensor for Medicine and Science, Inc.)和非侵入性CGM(如C8 MediSensors)的公司的信息。不幸的是,目前提供的数据还为时过早,无法判断这些产品在现实世界中的表现。此外,我们预计它们至少需要几年的时间才能在美国进入市场,而FDA对此类系统的要求可能会相当严格。
最后但并非最不重要的新血糖监测技术在会议上,无线医疗的系统吸引了大量的关注。这家公司由多夫·莫兰(Dov Moran)领导,他以u盘的发明者而闻名。莫兰先生和他的团队利用这种微型电子技术,正在研究一种小型芯片,他们说,这种芯片可以使任何血糖仪或CGM不需要电线甚至手机就能在线发送数据。莫兰没有透露这款芯片的开发进度,也没有透露该公司计划如何推出它。但至少,这是当今研究环境和科学家瞄准的新目标的一个有趣的例子。值得一提的是,Telcare公司在8月份获得了FDA批准的一款相关产品:一款无线血糖仪(更多信息,请参见NewNowNext在谩骂# 35)。无线医疗的技术将把Telcare的技术向前推进一步,使任何电表或CGM都能在线无线上传数据。jps