CGM

布莱恩·莱文和亚当·布朗(Brian Levine和Adam Brown)著

德赢ac米兰区域官方合作伙伴Dexcom与Verily合作制作更简单易用的CGM的最新成果;此外，“Pro Q”专业的CGM和胰岛素剂量建议人们每天多次注射

编者按:本文于2019年1月8日更新。

Dexcom和Ergly正在推出G7，更薄，更昂贵，完全一次性连续葡萄糖监测器（CGM)，在美国大约两年后——目前的估计是2020年底发射，2021年更广泛的可用性。在一个最近的表现， Dexcom分享了该设备的新图片以前创造过与Verily合作开发的“史上最薄的CGM”（Alphabet的一部分，以前称为谷歌生命科学）。

下图对比了左侧Dexcom G6的剖面图（目前在16个国家提供；阅读我们的审查)和即将上市的Dexcom/Verily CGM。一个几年前在美国，它被描述为体积比一颗M&M巧克力豆还小，大小约为一便士，不过这一点可能会随着设计的演变而改变。该设备还将有一些额外的功能:

• 大大降低成本这将有助于将CGM带给更多2型糖尿病患者。

• 完全一次性–传感器磨损后，整个塑料片将被扔掉，并放置一个新塑料片（如FreeStyle Libre）。G6目前有一个可重复使用的发射器，可使用90天，增加了系统成本。

• 没有必要手指针刺，类似于g6。

• “延长磨损”- 14- 15天的磨损，从G6目前的10天。

• 通过蓝牙直接向智能手机发送数据，类似于g6。它也是可能的Dexcom将摆脱当前要求购买接收器的要求 - 进一步降低成本。

该传感器将被广泛使用给患有糖尿病的人，患有强烈的胰岛素治疗（泵或多次每日注射）和药丸或没有药物的2型糖尿病的人。向前迈进，Dexcom计划为其客户的不同组提供相同的硬件，通过软件/应用程序区分传感器。

德克斯康的管道还有什么？

• “Pro Q”专业G6 CGM。这次完全一系列的诊所所拥有的CGM预计将在2019年在美国推出，如果全部按计划进行。相似Abbott的FreeStyle FreeStyle Pro专业CGM、医疗保健提供商和诊所将拥有这些设备，并在办公室访问期间将其交给用户。尚未共享“Pro Q”上的产品详细信息，我们不确定用户是否能够看到他们的血糖水平。对于雅培的FreeStyle Libre Pro设备，用户不能佩戴该设备时可查看血糖数据;数据由提供者在14天后下载，以便在后续门诊访问中进行审查。这种对CGM的“专业”方法可以让医疗人员和糖尿病患者在短时间内了解自己的血糖趋势，而不需要长期服用CGM，让他们了解特定行为和药物对血糖水平的影响。

• “G6葡萄糖计划”(目前仅适用于三星J3手机)。此应用程序适用于没有严重低血糖风险的人，提供不同版本的当前可用的G6应用程序。G6葡萄糖计划将提供与健康教练的应用内聊天，并消除高或低葡萄糖警报。Dexcom在推出时尚未说，尽管在2019年，预计会在2019年更多的CGM飞行员，如果一切顺利。

• 胰岛素注射的剂量建议。Dexcom最近收购了软件初创公司TypeZero，该公司为注射用户提供胰岛素剂量建议算法。在演示过程中，展示了一个基于cgm的进餐时间(量)计算器，前瞻性低血糖预测，甚至睡眠和锻炼建议——例如，“对于60分钟的中等强度锻炼，我们建议进食38克或者“睡前，我们建议吃9克碳水化合物。”这些功能可以让注射胰岛素的人更容易给药，消除猜测和数学运算。TypeZero的Control-IQ算法用于自动胰岛素泵输送，目前正在进行其关键研究，使用Tandem t:slim X2设备;目前预计将于2019年夏季发射。

作者:Jeemin Kwon, Brian Levine, Adam Brown

最新款FreeStyle已获批准用于成人，德赢ac米兰区域官方合作伙伴并将在未来几个月在美国药房上市

美国食品和药物管理局已经更新了其对雅培公司FreeStyle Libre CGM的最初批准，允许佩戴14天并进行1个小时的热身，现在更名为FreeStyle Libre 14天。（对于CGM上的背景，请单击在这里。）原来美国批准去年秋天是10天的佩戴和12个小时的热身，所以这意味着当人们开始一个新的传感器时，CGM数据的缺口会小得多，而且插入新传感器的频率也会降低(每个月两个而不是三个)。传感器和读取器的尺寸保持不变;不同之处在于软件更新很少。这个新版本将在未来几个月内在美国参与的药店和耐用医疗设备(DME)供应商中推出。

FreeStyle Libre 14天版的精确度与10天版相似。在开始使用新传感器的12小时内，用户仍然应该用手指棒进行检查——此时传感器仍然不准确——但这仍然是一个不需要每天校准手指棒的CGM。和10天版本一样，FDA已经批准它用于胰岛素的剂量。

传感器的定价——每月120美元，大多数投保人每月支付40-75美元——不太可能改变。

在管道方面，美国食品和药物管理局目前正在审查四岁以下儿童自由泳的提交或使用情况。令人兴奋的消息是，美国食品和药物管理局（FDA）最近批准了一款移动应用程序FreeStyle LibreLink，该应用程序允许用户使用智能手机扫描Libre，而不是携带单独的阅读器设备！该应用程序可在苹果应用商店；Android用户目前还无法使用。

与...相比德克斯康G6(另一种不需要手指校准的CGM) FreeStyle Libre的预热时间减半，传感器佩戴时间延长4天。也就是说，根据这些标签，Dexcom的G6似乎在低血糖诊断方面更准确，同时也包括警报和移动应用程序。

编者按：本文于2018年11月20日更新，以反映LibreLink获得FDA批准。

吉米·麦克德莫特、布莱恩·莱文和亚当·布朗著

首先在美国提供植入CGM！Eversense预计将于2018年7月推出

FDA批准Senseonics公司的Eversense连续血糖监测(CGM)系统，是美国首个可植入的CGM系统。该系统包括一个药丸大小的传感器，植入上臂90天，一个身体上的发射器，以及一个用于查看数据的智能手机应用程序(苹果，安卓)。everense的90天磨损消除了其他cms需要频繁插入传感器的需求，目前这些cms需要7-14天(如雅培的FreeStyle Libre、Dexcom的G5/G6、美敦力的Guardian sensor 3)。

FDA已批准Eversense用于18岁及以上的用户，预计本月将在美国首次植入。Eversense非常精确，但它确实需要每天进行两次手指校准，这与无校准不同德克斯康G6和雅培自由泳自由泳；它不被批准用于胰岛素给药。

我们从欧洲的Eversense用户那里听到了许多积极的消息:

• 插入和拆卸过程很快 - 在医疗保健提供者办公室需要五分钟，只留下一个小剪裁。使用局部麻醉（利多卡因）。

• everense传感器就戴在传感器的正上方，并使用一种温和的粘合剂——这对那些对其他CGMs粘合剂贴片过敏的人来说是一个胜利。发射机可以很容易地拆卸和放回原位，将植入的传感器留在原位。这也意味着用户不必担心意外撕裂他们的传感器，因为它是独立于无线身体发射器。

• 这是首款提供身体振动警报的CGM！在出现高低振动时，即使手机超出范围，发射器也会振动以通知用户–这是一项对视力受损或听力有障碍的个人特别有用的功能。

• Eversense具有非常高的精确度，尤其是因为它最大限度地减少了第1天的次数，即插入传感器后的早期，精确度最低。对于Eversense，“第1天”仅每90天发生一次，而对于其他CGM，则每7-14天发生一次。

• 乙酰氨基酚（Tylenol）不会干扰传感器。

该系统兼容安卓和苹果设备。血糖读数每五分钟就会从身体上的发射器发送到智能手机应用程序。Eversense没有单独的接收器——智能手机应用程序是查看数据的唯一方式。

该系统的定价预计将与美国其他CGMS类似。根据SenseOnics，2018年将有“一些保险范围”，并在未来两年内“大多数”。

这一预期的批准是在一致通过之后3月FDA咨询小组在那里，卫生专业人员、患者倡导者和研究参与者强烈要求批准(包括谩骂)。我们很高兴看到FDA在美国批准一种新的CGM选择，并期待今年夏天即将进行的研究180天的Eversense XL这个版本已经在欧洲得到了批准。

作者:Jeemin Kwon, Brian Levine, Adam Brown

经过一年多的持续宣传，医疗保险将涵盖移动CGM的使用和共享（目前为Dexcom G5）；医疗保险的政策将在6月21日前更新，如果不是较早

Medicare受益者现在可以使用连续血糖监视器（CGM）与批准的智能手机应用程序，如Dexcom的G5移动应用程序！（对于CGM上的背景，请单击在这里.）的新闻在15个月的宣传后，这是一次重大胜利，旨在推翻医疗保险备受批评的政策，即不允许在智能手机应用程序中使用CGM。根据Dexcom，医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）更新覆盖政策的截止日期是6月21日，如果不是更早的话。

Medicare上的当前G5用户不必购买新的接收器或发射器来使用G5应用程序来查看他们的CGM数据并与亲人共享;他们只是需要下载免费的G5应用程序并使用Dexcom帐户登录。可以找到G5应用程序在这里对于苹果设备和在这里对于Android设备。我们建议等到6月21日再这样做。

与其他用户一样，G5医疗保险受益人现在可以选择只在G5应用程序上查看实时血糖数据，也可以只在接收方或两种设备上查看。新的医疗保险用户仍需购买G5接收器。

这个覆盖范围的决定对患者安全和方便都非常有意义。医疗保险受益人低血糖的风险更高，远程跟踪亲人的CGM数据可以提高安全性，让人安心。在智能手机上查看CGM数据的功能还提供了更亮的屏幕、更响的警报，以及无需携带单独接收器的便利。从G5应用程序的数据自动发送到Dexcom Clarity，用户可以在那里查看趋势和模式网络或者单独地Clarity移动应用程序．

虽然Medicare Coverage Update将适用于所有涵盖的CGMS，但Dexcom G5目前是唯一的Medicare覆盖了CGM，其中包含了美国批准的应用程序。Abbott的自由式Libre CGM也是在医疗保险，但其配套的FreeStyle LibreLink应用程序尚未在美国上市。Dexcom最新的CGM G6目前正在接受医疗保险审查，预计将在今年秋季做出决定。这项针对应用程序使用的医疗保险覆盖更新将包括G6，如果它被覆盖的话。(请阅读我们G6的测试驱动在这里.）

美敦力公司的Guardian Connect和Senseonics Eversense cms在获得更新的FDA标签(即，在没有确认手指棒的情况下给胰岛素)之前都不会被医疗保险覆盖。

目前还不清楚这一覆盖范围是否会扩大到使用与胰岛素泵相连的CGM，如显示G5 CGM数据的t:slim X2。

我们赞赏糖尿病社区在这个问题上发出的声音——Dexcom分享说，患者的声音是推动CMS向正确方向发展的一个巨大转折点。

医疗保险和CGM常见问题解答

问：谁有资格获得医疗保险下的CGM？

A:和我们的标准一样之前所讨论将继续申请CGM的医疗保险覆盖:

• 1型或2型糖尿病的诊断

• 每天至少用血糖仪测量四次

• 每天多次注射胰岛素或使用胰岛素泵，以及

• 胰岛素治疗需要通过CGM读数进行频繁调整。

• 在订购CGM之前的6个月内，用户必须亲自拜访治疗医疗服务提供者。在首次开CGM处方后，每六个月还需要亲自访问一次。

问:美国联邦医疗保险(Medicare)用户的CGM成本是多少?

答:根据Dexcom的医疗保险常见问题页面，医疗保险覆盖的人群预计将支付G5 CGM费用的20%，也就是大约每月50美元。(这可能由二级保险承担。)医疗保险将覆盖剩下的80%。我们假设一旦G6被批准，价格将保持不变。

问：G5 Medicare Bundle包括什么？

答:目前，G5医疗保险包将继续包括与以前相同的供应——每月60条校准带，3个月的G5发射器，以及购买新系统时的接收器。G5应用程序是免费的。

目前还不清楚Dexcom将会在G6 CGM中提供多少条，因为G6 CGM不需要手指校准。

本·帕兰特、梅芙·塞里诺和亚当·布朗著

FDA 8-0的积极投票为首次植入CGM进入美国铺平了道路;请阅读患者倡导者和医疗保健提供者喜欢的关于Eversense的内容!

3月29日，一个顾问小组建议美国食品和药物管理局(FDA)批准SenseonicsEversense 90天植入式连续血糖监测系统(CGM)该小组一致以8比0的票数通过Eversense是安全、有效的，其益处大于任何相关风险。该咨询小组的投票结果表明，FDA可能最终批准Eversense，为美国带来新的CGM选项。Senseonics此前曾表示Eversense可能上市在2018年年中的美国，实际的时间将取决于FDA何时批准。

Eversense真正新颖的地方在于它的葡萄糖传感器，它只有小药丸大小，可以植入皮下90天。这种长时间的磨损可以最大限度地减少当前cms所需的穿皮针插入的频率，cms通常每7-14天更换一次(雅培、Dexcom、美敦力)。Eversense只需5分钟就可以植入用户上臂皮肤下，这可以在普通医生的办公室里完成。

像其他cgm一样(见在这里作为这项技术的背景资料），Eversense提供实时血糖值、血糖趋势箭头和最近读数的回顾。薄型可充电发射器佩戴在皮肤顶部（传感器正上方），为传感器提供电源（无线）每五分钟将血糖数据传输到智能手机应用程序。该传感器每天需要两次手指校准，尤其是德克斯康G6和雅培自由泳不需要手指校准。尽管它是高度精确的，Senseonics目前并没有寻求批准允许用户根据CGM传感器读数给胰岛素。

Eversense自2016年起在欧洲上市，Senseonics最近推出了一款加长版180天版本．最初，美国版本将在90天内完成。该公司希望今年夏天在美国开始180天版本的主要研究。

要了解更多关于Eversense的信息，并在最近的FDA咨询小组会议上举行，请阅读，或点击跳转到下面的一节之一。

• 人们是怎么说埃弗森的?
• 顾问小组的投票意味着什么?

人们是怎么说埃弗森的?

在FDA会议的“公开听证会”部分，近20人对Eversense发表了评论，其中除了一人以外，其余人都强烈支持其批准。演讲者包括卫生专业人士、病人权益倡导者、everense研究的参与者等等。他们提出的一些要点包括:

• 90天传感器可最大限度地减少传感器插入的次数，并在整个磨损期间具有非常高的精度。此外，对于目前佩戴CGM的人，第1天（插入后）具有最差的准确性。对于90天的植入，第1天每年只发生四次。视力受损或灵活性有限的人也可能受益于传感器的长期佩戴，因为他们不需要担心每周重复插入。

• 插入和取出的过程是快速和无痛的，只留下一个小伤口。健康专家说，他们可以很容易地将这一过程融入到日常生活中——听起来很酷!

幻灯片由"密切关注"律师梅芙·塞里诺提供她在公开听证会上发言。

• everense发射器的较温和的粘合剂似乎可以减少皮肤刺激，这是目前一些CGM用户感到沮丧的一个来源。即使这不是一个巨大的用户数量，对那些受到影响的人来说，这是非常具有挑战性的，这是伟大的，这是与Eversense!

• Eversense的发射器可以在不取出传感器的情况下被移除——这对于某些特殊场合和提高生活方式的灵活性是有意义的。

• 用户不必担心意外地撕掉传感器/发射器并必须重新插入。

• 身体上的发射器提供振动警报，当用户的手机不在范围内时，可以通知用户手机的高电平和低电平。这些警报对于那些视力受损或听力困难的人来说尤其有价值，或者那些想在他们更喜欢微妙警报的时候选择这个选项的人。

• 需要更多的CGM选项来扩大这项技术的使用。人们普遍认为CGM是近年来糖尿病最重要的进展，然而，由于各种原因，目前只有少数糖尿病患者在使用它。虽然访问肯定有所改善，但随着产品变得更简单易用，它将变得更容易。

• 能够从智能手机或智能手表上看到血糖读数，而无需携带额外的接收设备。

• 能够看到历史CGM数据和模式在everense应用程序，而不是在一个单独的应用程序。

顾问小组的投票意味着什么?

当FDA正在考虑批准一种新的设备时，它有时会召集一个咨询委员会会议来寻求批准意见。事实也是如此2016年7月，当时Dexcom寻求首次批准CGM用于胰岛素给药。

在这种情况下，8人顾问小组就与Eversense相关的三个主题进行了投票:1)安全性，2)有效性，3)益处与风险的比例。在这三个方面，专家小组一致以8-0的投票结果支持Eversense，这是对该设备安全、有效和有益的有力支持。虽然这并不能保证everense会被批准，或者当它可能发生时，这绝对是一个积极的信号。

如果在美国获得批准，everense将:

• 提供美国使用时间最长的CGM传感器。其他批准的系统，如Dexcom的G5和G6，雅培自由泳自由泳，及美敦力卫报传感器3每7-10天需要一个新的传感器插入。

• 为市场带来新的高度准确的CGM。eversense的准确性看起来与甚至略微好于 - 其他目前可用的CGM系统的准确性。

• 帮助扩展新型磨损传感器和新的发射器的CGM选项的数量，并且在需要时可以从/上取出/开启 - 无需更换传感器。CGM目前使用不到1％的患有全球糖尿病的人使用，包括仅使用胰岛素的少数人。

由Jeemin Kwon

一项研究能够寻求920名成人，1型或2型糖尿病目前不使用CGM;另一个人正在招募400名儿童和青少年患有糖尿病

临床试验标识符:NCT03448380（成年人）和nct03448367.(儿科)

试用名称：FreeStyle free Flash血糖监测系统审批后的研究和用于儿科患者的FreeStyle Libre Flash血糖监测系统批准后研究

糖尿病的类型:类型1和类型2

试用是什么试验：这两项试验都在收集关于自由泳在现实世界中安全性的更多信息。这没有校准CGM收到了经FDA批准去年成人，现在在药店可以买到．这两项试验的参与者将使用手指棒和血糖仪六个月，然后在接下来的六个月免费使用FreeStyle Libre系统。重要的是，这项儿科试验还将收集FreeStyle在18岁以下人群中的安全数据。

为什么这是新的/重要的?制造商经常被要求在一种设备获得批准和可用后对其进行研究，以便他们能够识别任何在以前的临床试验中可能没有出现的安全问题。因为自由式胰岛素被批准用于胰岛素注射不需要手指杆进行校准，这将尤为重要，表明该系统对于真实的使用安全。

此外，FreeStyle Libre还没有被fda批准用于18岁以下的人群。几个研究已经表明，CGM有助于儿童和青少年，孩子们的孩子们批准使用Dexcom G5，另一个CGM设备。如果儿科安全性研究结果是积极的，则可以使用数据来支持对儿童自由式自由式的批准。

试用期：一年

试验地点:尚未发布学习地点的完整列表。查看在这里为成人研究和在这里查看儿科研究地点的最新列表。爱达荷瀑布是目前唯一的招聘网站。然而，考虑到这项研究的规模，会有更多的人加入。

你有资格吗？选择包含标准包括：

• 成人研究：至少18岁

• 儿科研究:4-17岁

• 1型或2型糖尿病的诊断

• 目前正在使用血糖仪和条(手指)

• 不能目前使用或以前使用过CGM

• 必须上网才能上传数据

• 不能做透析

• 儿科研究参与者在夜间必须有成人看护在场

从哪里获取更多信息:有关该试验或试验地点的更多信息，请与Mohamed Nada博士联系mohamed.nada@abbott.com．

亚当·布朗(Adam Brown)和凯利·克洛斯(Kelly Close)著

Dexcom G6已通过FDA的认证无指针校准，10天的佩戴时间，批准年龄2岁及以上，没有醋氨酚干扰，等等

FDA刚刚批准Dexcom G6连续血糖监测器(CGM)今天，它是在六个月后提交给FDA而且比我们预期的要早得多!美国预计在4月至6月之间发射，国际发射计划在2018年下半年(批准后)。G6在准确性和便捷性方面改进了G5，将CGM作为糖尿病管理工具推向更多糖尿病患者。

G6将不需要任何指尖校准，这是一个巨大的胜利，这是人们所希望的，但直到今天才得到正式确认。虽然用户可以在传感器不准确的情况下输入可选的手指，但这项功能被隐藏在设置中，似乎不被鼓励。G6还配备了经过严重改进的新型一键插入装置，外形更小28%（约为原始尺寸的三分之二），更长的10天磨损时间，无对乙酰氨基酚干扰，并且批准2岁及以上的人使用。值得注意的是，G6传感器具有强制性的10天磨损时间一到就关闭;出于安全原因，由于CGM是出厂校准的，传感器不能重新启动，必须更换新的传感器。

与G5一样，G6仍然是一款经批准用于胰岛素剂量的实时CGM。它将向苹果和安卓应用程序以及触摸屏接收器发送数据。除了标准的CGM警报外，它还添加了预测性的低剂量警报，警报将响起之前低潮已经来临。

Dexcom在此批准后仍需与医疗保险合作，所以目前还没有关于G6何时发货给医疗保险用户的时间表。点击在这里在G6上查看Dexcom的FAQ页面。读完整在这里测试驱动．

diaTribe最喜欢的顾问之一，自己也患有糖尿病的Daniel DeSalvo博士分享说，他已经等这个设备20年了!德克萨斯州休斯顿的德克萨斯儿童医院的儿科内分泌学家Daniel DeSalvo医学博士说:“作为一种工厂校准的、具有非凡准确性的实时CGM系统，Dexcom G6将对糖尿病患者产生革命性的影响，他们将不再需要通过扎手指来进行糖尿病管理。”

而且，诽谤高级编辑亚当·布朗得到了他的手在G6作为早期有限推出的一部分!看看下面他第一次插入的G6(最初是通过Facebook实时分享的)。我们所有穿着G6的观测都可以在这里阅读．

值得注意的是，FDA也为更快的CGM创新铺平了道路。从G6开始，FDA创建了一个新的设备类别，称为“集成连续血糖监测器”或“iCGM”。这意味着G6 CGM在考虑互操作性的情况下获得了批准，这意味着它将简化FDA对与G6对话的其他设备的审查过程。例如，一个与G6 CGM对话的泵可能有一个流线型的FDA审查，因为G6是具有互操作性iCGM命名-很好!由于G6现在是一个iCGM, FDA也将其风险类别从“高风险”(III类)改为“低风险”(II类)——这可能会使FDA更快地审查Dexcom CGM未来的创新和与Dexcom CGM对话的产品。

这个批准之前FDA批准雅培的自由式Libre去年9月，这也不需要任何Fingerstick校准，但仅批准为那些18岁及以上。自2017年底以来，自由式Libre一直在美国药房。我们很激动，两家公司都在努力提供连续的葡萄糖数据，在不那么繁重，更容易使用，无束钉校准产品中。

这件作品于2018年5月1日更新

作者:布莱恩·莱文、亚当·布朗和凯利·克洛斯

适用于接受强化胰岛素治疗的1型或2型糖尿病患者。除Dexcom G5外，65岁以上患者还可选择另一种连续血糖传感器！

最新消息:医疗保险将覆盖雅培公司的FreeStyle liberty实时连续血糖监测(CGM)系统。消息来得比我们预期的要快得多，就在食品和药物管理局发布三个月后得到正式认可的无需校准的FreeStyle Libre作为手指棒的替代品和安全的胰岛素剂量。在FreeStyle Libre发布后，这种情况也出现得很快上个月在美国的零售药店

从今天开始，那些在医疗保险中使用强化胰岛素治疗(每天多次注射或泵)的1型或2型糖尿病患者现在可以使用两种CGM系统:雅培的FreeStyle liberty(实时)和Dexcom的G5。《FreeStyle》的报道标准与Dexcom的G5相同。也就是说，医疗保险覆盖的人有资格获得补偿，只要他或她:

• 患有1型或2型糖尿病;

• 目前使用家用血糖监测仪(BGM)，每天至少演奏四根手指;

• 服用胰岛素，可采用每日多次注射(MDI)或胰岛素泵;

• 并有一个胰岛素计划，需要根据CGM读数频繁改变。

作为谩骂理解它，Medicare将涵盖以下自由式Libre组件，了解符合条件的组件（见本文对细节Dexcom公司将):

• 一个FreeStyle Libre手持阅读设备(使用三年);

• 每月3个CGM传感器(每个10天使用);

• 与内置在FreeStyle阅读器中的血糖仪一起使用的试纸。雅培没有明确说明有多少条，但这些将在自由泳12小时的热身期间和其他时间使用。Dexcom的Medicare G5捆绑包每个月有60条，但Libre可能会少一些，因为它不需要手指校准。

不幸的是，Libre系统在Medicare涵盖的主要零售药房中不可用。相反，Libre将通过EdgePark医疗用品，Byram Healthcare，Solara Medical Supplies，Edwards Health Services，现在更好的生活，迷你药店和先进的糖尿病供应。

Dexcom的医保覆盖对象通常自己支付CGM大约20%的费用，也就是大约每月50美元。(额外金额可由二级保险承担。)医疗保险通常会覆盖剩下的80%。我们猜测这种自掏腰包的定价也适用于FreeStyle Libre，因为医疗保险已经为他们设定了相同的价格。

与Dexcom的G5捆绑一样，FreeStyle Libre将需要处方，并通过邮购方式为那些参加医疗保险的人提供服务。如上所述上个月，对于那些有私人保险或支付现金的人来说，自由式自由泳仅在药店提供。

美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）决定在如此短的时间内覆盖自由式自由市场是一个积极的迹象。Dexcom通过两年的努力为Libre铺平了道路，最终在2010年获得了美国食品和药物管理局（FDA）授予的首个G5手指替代品2016年12月，随后CMS决定报销2017年3月．

Dexcom在向Medicare患者提供G5系统的早期努力中，遇到了一些报销障碍。然而，截至去年11月的最新更新，已有超过4000人通过邮件收到了G5包，Dexcom希望在2017年底前发货约2万份。我们得看看阿博特是否遇到了类似的挑战。

雅培的FreeStyle Libre在几个关键方面与Dexcom的G5不同，包括无警报、无手指校准、更长的12小时预热、10天的传感器磨损期(不能延长)、完全可一次性使用的身体组件，以及更简单的插入过程。如果您有资格获得保险，我们会在主要区别上做一些说明以下．

即使你没有参加医疗保险，雅培公司的网站有一个令人鼓舞的统计数据：大多数有私人保险的人在美国支付不超过75美元的口袋，以获得自由式Libre。与其他选项相比，每天转化为2.50美元或更低。Abbott表示自由式Libre已被广泛覆盖私人保险，因为其他CGMS，其目标是通过药房进一步访问。与保险公司的对话正在进行中。

Medicare CGM甚至能帮助那些有私人保险的人吗?这是可能的，因为许多保险公司都从医疗保险中寻求指导。既然美国联邦医疗保险已经批准为1型和2型胰岛素密集用户的两种CGM系统提供保险，它可能会推动所有私人保险公司更广泛地覆盖CGM。

多亏了了不起的倡导者、CGM公司和医疗保险，这项计划已经酝酿多年。这对于正在使用胰岛素和没有CGM的糖尿病患者来说是一个非常积极的消息。

更多详细信息和常见问题：

• 自由式自由和G5医保版本之间的关键区别是什么?

• 医疗保险用户的CGM远程监控和应用程序通信呢?

• 其他CGM系统能否保障今年的医疗保险覆盖范围?

• 对于那些没有接受强化胰岛素治疗的人，医疗保险CGM的覆盖范围如何?

自由式自由和G5的医保版本有什么关键区别?

• 指杆校准：FreeStyle Libre不需要手指棒校准，而Dexcom需要每天校准两次。

• 预热:FreeStyle Libre有一个12小时的预热，没有实时数据显示。Dexcom只有两个小时的热身时间。由于Libre的热身时间为12小时，人们将不得不使用手指棒(12小时，每10天)。由于热身时间在Libre的国际版本(1小时)中明显缩短，许多人希望雅培可以随着时间的推移在美国缩短热身时间。对于那些愿意购买独立的FreeStyle阅读器和重叠传感器佩戴时间的人来说，可以避免12小时的预热;在这里阅读更多．医疗保险的使用者将需要支付现金来获得第二个阅读器。

• 通信/警报：Freestyle Libre没有警报并且不会使用显示设备连续通信 - 必须使用读取器手动扫描传感器以获得实时值。Dexcom将数据连续发送到接收器并具有警报。警报的存在使Dexcom对患有低血糖和/或频繁的低血糖的意识受损的人来说是一种不错的选择。在研究中，自由式Libre在低血糖中推动了强不足的降低，但是德克斯康的可听警报的“安全毯”可以是一个很大的差异制造者。

• 磨损时间/重启：自由式Libre被标记为10天，而Dexcom则标有7天的磨损。Freestyle Libre无法使用Abbott Reader设备“重新启动” - 它具有“硬停止”，这意味着一旦10天提升，必须插入一个全新的传感器。另一方面，可以重新启动DEXCOM传感器 - 一旦已插入的传感器到期，它可以通过新的两小时预热并继续提供数据。

• 发射机：FreeStyle Libre没有单独的发射器——传感器贴片完全是一次性的，10天后就会被丢弃。Dexcom的G5有一个可重复使用的发射器，可以使用三个月，连接到每个一次性佩戴的传感器上，并将数据传递给接收器。

这些产品差异将随着时间的推移而改变——有些可能在今年改变。例如，Dexcom的下一代G6目前正在接受FDA审查，计划在2018年底前推出。目前正在审查每天一次手杖校准和10天佩戴，但FDA也在讨论无校准版本。同时，Dexcom的下一代传感器完全无需校准，将是一次性的，持续10或14天。雅培目前正在y开发下一代自由泳自由泳作为其大脚伙伴关系，这将增加自由式自由传感器的连续通信。我们猜测它也会增加警报，但这只是我们的猜测。

医疗保险用户的CGM远程监控和应用程序通信呢?

目前，治疗性CGM不允许应用程序通信和远程监控。Dexcom不得不在其G5医疗保险系统中关闭此功能，由于当前的医疗保险报销代码，这对用户来说是一个巨大的挫折。我们知道，Dexcom正与一些患者和组织倡导者一起努力解决这一问题。不幸的是，没有时间报告，但我们希望看到这一政策尽快被推翻——远程监控CGM数据可以挽救生命！

雅培的FreeStyle目前在美国还没有获得认可的智能手机阅读应用。它的LibreLink和LibreLinkUp应用程序在美国以外的地方也可以使用，不过我们不确定它们什么时候会进入美国。

可以在今年安全的任何其他CGM系统保护Medicare覆盖范围吗？

现在还很难说。Senseonics的90天可植入everense CGM目前正在接受FDA的审查，但不是用于手指棒替换。这意味着，第一次批准可能会在今年出台，但它将不符合医疗保险覆盖范围。之后可能会有第二份手指棒替换申请，如果获得批准，Eversense就有资格获得覆盖。

美敦力的Guardian Connect移动CGM目前也在接受FDA的审查，预计将于4月在美国推出。我们猜测，在批准后，它不会被指定为治疗性CGM，因为(i) guardian传感器集成的670G混合闭环的产品标签表明，在服用一个药丸时，总是使用手指棒;(ii)建议每天使用三至四根手指。

对于那些不在密集胰岛素治疗的人的Medicare覆盖范围是多少？

此时，Medicare覆盖范围仅适用于符合上述标准的覆盖范围。我们非常强烈地认为，别人有低血糖的风险，特别是那些磺脲类（例如粘吡吡甲酸酯，甘氨酸，胶质脂素）也应该进入CGM。我们将在这方面致力于宣传 -让我们知道如果你愿意帮忙的话。

如果您对雅培的自由式自由泳、德克斯康的G5和医疗保险有其他疑问，请把它们送到这里。