CGM

更新（15年1月12日）：美敦力糖尿病公司在摩根大通医疗保健会议上介绍了他们即将推出的糖尿病设备的最新情况。MiniMed 640G预计将于2016年4月在美国上市，混合闭环系统(MiniMed 670G)预计将于2017年4月上市!

MiniMed 640G使用CGM读数来实际预测低血糖发生前，从而暂停胰岛素输送以避免它。在欧洲，MiniMed 640G将于今年4月发射，MiniMed 670G预计将于2018年4月发射。很高兴看到自动化胰岛素输送进入商业产品!非常感谢美国总统对这一日益注重行动的领域继续产生巨大影响。

原文:

美敦力在6月初的分析师会议上提供了一些即将推出的CGM和胰岛素交付产品的最新消息。尽管这些会议这句话的意思是：“这句话的真正含义是投资者，在这句话中，通常有很多有价值的学习！”最小的640克我们了解到，该系统实际上已经在欧盟得到了批准(!);该设备使用CGM读数来实际预测低血糖发生前，从而暂停胰岛素输送，以避免它。一旦传感器血糖水平恢复，就会恢复胰岛素输送。该设备是MiniMed 530G/Enlite CGM (在这里阅读我们的试驾)，一旦血糖水平达到低血糖阈值，胰岛素就会暂停输送。MiniMed 640G系统预计将于2015年4月在欧洲推出，美国的试验也将很快开始。你可以在上面的照片中看到MiniMed 640G的外观，它是防水的，有彩色屏幕，并具有完全重新设计的、更简单的用户界面。该系统预计将搭载第二代Enlite CGM传感器在欧洲推出，而美国版本将测试精度和舒适度均有所提高的第三代传感器。

分析师日还宣布,二分音符670克,正在开发的一个“混合闭环系统,”——没有提供任何细节,但该系统将自动化更多的胰岛素交付超出了最小的640 g(例如,自动控制背景基础胰岛素交付一天24小时,患者丸自己吃饭)。一个MiniMed Flex“混合”泵也在工作中;这种泵的占地面积更小，让患者可以灵活地将泵戴在身体的“上”或“下”(例如，连接在腹部或口袋里)。

最后，美敦力宣布在欧洲首次推出MiniMed Duo，这是一款结合了胰岛素输液器和CGM传感器的三天穿戴式产品。这种组合设备将CGM传感器和胰岛素导管放置在一个胶布下，称为“蛇咬”。MiniMed Duo将在未来几个月首先在英国和其他欧洲国家推出。在准确性方面，与配对血糖仪读数相比，三日佩戴设备的MARD为15.5%，而Enlite的标记准确性为13.6%。对于那些身体上没有足够空间单独放置CGM和胰岛素输送部位的非常年轻的患者来说，二人组可能是一个很好的选择。目前还没有将MiniMed Duo带到美国的时间表，我们也不确定如何进行补偿——总的来说，我们不认为这款产品会有很大的市场，但它的推出给我们留下了深刻的印象。

附言-在ADA本身，虽然不是在这次会议上，宣布了美敦力糖尿病和赛诺菲之间令人信服的合作关系。这应该是一场双赢——美敦力将帮助赛诺菲在注射器和笔之外的胰岛素输送，以及专业的CGM，而赛诺菲将帮助美敦力从产品介绍的角度以更简单的方式思考。我们将继续观看发射AJW / AB

由亚当·布朗，汉娜戴明，南希刘和凯利关闭

twitter的简介:在t1d工作最有前途和最具挑战性的部分是什么?请在我们的HCT访谈中了解更多。

简短的总结:我们采访了赫尔姆斯利慈善信托(Helmsley Charitable Trust) 1型糖尿病(T1D)项目(该项目每年为1型糖尿病的研究、治疗和服务提供5000万美元)的两位先驱:HCT受托人大卫•潘齐尔(David Panzirer)和患者倡导者达纳•鲍尔(Dana Ball)。在我们采访的第二部分，David和Dana分享了令人难以置信的见解，他们认为在1型糖尿病领域最大的挑战和前景是什么。他们认为最重要的进步是什么?他们会如何定义治愈方法?哪种2型药物可以用于1型?请继续阅读更多内容，并继续关注我们的五部分系列文章:

第1部分。赫尔姆斯利慈善信托基金如何成为糖尿病最重要的参与者之一，以及1型糖尿病的资金需求和挑战

第2部分。1型糖尿病领域的未来 - 什么样的挑战，并承诺今后？

第3部分争议糖尿病：科技，辩论和“治疗”

第4部分。T1D交流:David和Dana推动1型糖尿病创新研究的故事。

第5部分。糖尿病倡导者可以从艾滋病运动的成功中学到什么?

1型糖尿病研究进展

凯利•克洛斯:你认为在未来5年内，1型糖尿病最重要的进展是什么?未来10年?

DAVID PANZIRER我认为，未来五年最重要的进展将是CGM，它将足够精确，开始自动化胰岛素输送。我一直说，如果我们能在一夜之间自动化基础发病率并让人们处于控制之中，这将对1型糖尿病患者产生巨大的影响。我希望在未来的十年里，我们能更接近胰岛素输送的自动化，但我不相信你会有这样一种设备，你把它放在人们身上，然后说，‘去过你没有糖尿病的生活吧。’”我确实认为我们可以在现有的基础上取得巨大的进步，但我认为1型糖尿病太复杂了，不可能完全自动化。

达纳球:在未来五年内，将会出现精确到令人难以置信的、易于佩戴的、连接在一起的传感器。我相信糖尿病患者个性化护理的未来在于传感器的使用和采用。我希望看到自动化胰岛素输送的进展，并通过技术减轻患者的负担——低血糖暂停和治疗范围系统;检测和提高对治疗1型糖尿病的2型药物的认识;以及设备数据的标准化。我希望我们也能看到患者明白，他们是缺失的那一块，他们需要采取行动，无论是参与研究、献血，还是成为我们1型糖尿病大军的一员。

亚当·布朗:你们每个人如何定义1型糖尿病的治疗方法?如果胰岛素输送能够实现自动化，每三天打一次泵算治愈吗?

大卫:我定义一种治疗方法，就好像你从未得过这种病一样。

丹娜:我认为自动胰岛素输送系统属于治疗家族。我认为它治愈了负担。曾经濒临死亡的艾滋病患者现在可以在睡前服用三片药。他们理智上明白疾病并没有消失，但他们已经和以前不一样了。我不把治愈定义为无需管理的永久性逆转1型糖尿病，无论是药物还是设备。我认为“治愈”是任何能够减轻个人管理1型糖尿病和控制血糖负担的方法。糖尿病是时间，是压力，是金钱，是担忧，是血糖失控造成的损害。

汉娜:什么是1型糖尿病领域缺少最重要的事情？

大卫:我认为研究1型糖尿病的小组是非常分离的;他们并不总是一起工作，我认为一个很大的原因是筹款的竞争。我们已经开始并将继续帮助建立桥梁，并与所有对改善糖尿病患者生活有兴趣的实体合作。

丹娜:我同意——太多的利益竞争，大多数人都想独立经营。

凯莉:支持者们都应该多考虑一下。换个话题，我们能谈谈全球1型糖尿病需求未得到满足的主要领域吗?

大卫事实上，在世界上的一些地方，1型糖尿病就像是死刑判决，这是可怕的。我们需要让人们接触到生存所需的工具。一种不受热或冷影响的稳定胰岛素是非常棒的。

丹娜：同意 - 我们肯定需要更好的全球性服务以及获得胰岛素。在我看来，需求未得到满足，其他主要领域包括翻译研究的资金和专业知识;对于第二阶段的研究经费;数据和护理标准;用于研究新的端点（例如，时间 - 在范围内）;生活质量;并提高报销和管理型无论是在美国和世界各地的1型糖尿病的经济负担。

亚当:从大局来看，你们认为在未来5年或10年，1型糖尿病领域面临的最大挑战或威胁是什么?

大卫:就行业而言，我们需要尝试增加使用技术来管理1型糖尿病的人数——公司需要看到这一数字的增长，1型糖尿病技术产品是可以赚钱的。如果工业界无法在该领域找到盈利的途径，创新将继续非常缓慢。

丹娜:量身定制的疗法将创造出细分的患者群体来销售治疗方法。我们将如何激励金融投资和行业参与?我们如何为成功做好准备，如何积累证据来应对压力很大的偿还环境?患者会出现并接受不断变化的护理和治疗方案吗?谁来照顾1型糖尿病患者?

治疗1型糖尿病的2型药物

凯莉:这就很好地引出了我们的下一个问题。请跟我们多谈谈你是如何考虑用2型糖尿病药物治疗1型糖尿病的?

丹娜:我认为这是一个充满希望的世界。这将不是一个只使用胰岛素的世界。在前进的道路上，我认为关键在于研究从这些研究中已经学到的东西，然后与拥有这些药物的公司建立合作伙伴关系。我们可以进行一些非常明智的临床试验，以确定谁将对胰岛素产生反应关于这些药物以及为什么。

纵观我的职业生涯13年，我从来没有说过“1型或2型。”我一直以为，“这不可能是正确的。”因此，许多在1型场都在说，“好了，这种药物并不重要。这是2型超重人口。它永远不会帮助类型1，我们为什么要投资这个？”我不停地说，“我们不知道。”血糖变异！它的葡萄糖，还有这里有一个连接 - 我认为在很多方面我们已经做了倒忙。现在这个世界的看法在黑色和白色，1型和2型，我们在这里。Now 13 years later, I’m glad I never said a word, because now I’m knocking on all the companies’ doors and saying, “We want to design a study because your drug may be able to help people with type 1.”

凯莉:当你考虑治疗1型糖尿病的2型药物时，哪种药物最吸引你?

丹娜当前位置二甲双胍是一种低挂果实，因为它非常安全，对儿童来说也是安全的。如果我们谈论改变1型糖尿病是一种只使用胰岛素的系统的看法，二甲双胍是非常重要的。世界也发生了变化，1型糖尿病不再是一种瘦人疾病；有很多人的体重指数增加，这将成为一种疾病来自二甲双胍的nefit。[编者按：由JDRF提供280万美元的赠款，T1D交易所正在研究二甲双胍治疗超重青少年1型糖尿病］.

目前，我们专注于DPP-4抑制剂，GLP-1激动剂，SGLT-1和SGLT-2抑制剂。这需要时间，我们需要找到适合这些不同类型药物的患者。我们得把谈话升级。

医疗保健创新的变化

凯莉:当你展望1型糖尿病的未来时，你认为需要大量的医疗保健服务创新吗?或者，这是这个日益增长的主题的一个例外?

丹娜：我不太担心1型糖尿病，因为平均1型成人每年看医生两次，每次20分钟。因此，医生一年中有40分钟参与患者护理。1型糖尿病主要是患者或家庭每天、每小时引发的疾病。我认为我们需要改进我发明了减轻负担的技术。

大卫:1型糖尿病是我所知道的唯一一种疾病，患者及其护理人员正在做出药物的剂量决定，如果你真的错了，可能会导致你死亡——他们正在全天候、全天候、全天候地做出这些决定。1型糖尿病是一种永不停歇的无情折磨。最终，患者及其护理人员将成为管理他们疾病的领导者如果他们想保持良好的血糖控制，我们将努力将技术推向市场，以减轻治疗这种疾病的负担。

凯莉:那也是关于影响报销的决策者。现在在医疗保健提供者的时间上更多的投资可以在以后获得巨大的回报。

大卫:我认为自动胰岛素输送有可能彻底改变对1型糖尿病患者的护理。我们从T1D交换的数据中了解到，绝大多数人无法达到A1c目标。在大多数情况下，这并不是因为缺乏尝试。1型糖尿病患者必须成为兼职胰腺，这是一项精细的工作在没有糖尿病的人身上，维生素E被人体吸收。

[编者按:披露:谩骂的部分支持来自赫尔姆斯利慈善信托基金的慷慨赠款。]

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安妮·彼得斯博士的一段强有力的视频敦促受糖尿病影响的人们为患有1型糖尿病的老年人提供连续血糖监测器(CGM)。1型糖尿病患者每天都要努力控制高血糖和低血糖，使用CGM可以使患者的生活更轻松。然而，医疗保险不包括1型糖尿病患者的CGM，这意味着当一个人65岁时，这个重要的设备就会被拿走。请帮助观看视频了解更多关于这个重要问题的信息．

想知道你能做什么?请支持HR 3710，即由国会女议员卡罗尔-谢伊·波特(Carol-Shea Porter)引入国会的医疗保险CGM覆盖法案。你可以在这里迅速投票支持该法案-只需要几分钟，如果您有时间填写一般信息，您的国会议员将被通知您的支持!-问

“你买入的糖化血红蛋白可能相当不错，有一系列高点和低点。每天都影响着病人。糖尿病患者每天都在和魔鬼跳舞，这非常非常令人沮丧。它传达的信息是，病人正在衰竭。但这并不是说病人正在失败。而是病人的治疗选择失败了。”

- 2014年4月1日，FDA咨询委员会在马里兰州Hyattsville召开的会议上，患者代表Rebecca Killion女士对MannKind公司的Afrezza(吸入超快速作用胰岛素)在1型糖尿病中的价值进行了思考。

“糖尿病患者每天都在走钢丝，要在短期低血糖风险和长期高血糖后果之间取得平衡。我们能做的任何帮助患者更自信地走完这条绷紧的绳子的事情都是巨大的。”

谩骂亚当布朗 - 管理编辑器讲的影响Afrezza可能对人与在美国FDA咨询委员会糖尿病的生活。

“2007-2011年，胰岛素每年与约97,000次急诊和29,000次住院有关。从这个角度来看，甲基苯丙胺导致了93000次急诊。胰岛素跳动打破坏是需要真正的文字解决方案的证据。”

-邓洛普(班纳特安全地带)强调了服用胰岛素非常真实的危险。

“当我的患者带着CGM回家时，他们学到了我在三个月的教育中无法告诉他们的东西，因为他们可以自己看到数据。”

是。AMCR研究所的蒂莫西·s·贝利在10^th年度临床糖尿病技术交流会（CDTM 2014），4月4-5日，2014年洛杉矶，CA.

“我们确实需要解决羞耻的问题，这种文化上的耻辱感推动了你必须为一种疾病感到羞耻的想法……我们必须摆脱道德谴责和‘好糖，坏糖，好病人，坏病人’之类的说法。”

是。2014年CDTM，乔斯林糖尿病中心的Marilyn Ritzholz说。

寻找更多精彩的引语？请阅读我们给《纽约时报》的公开信，引用了行业领袖、患者倡导者和糖尿病专家关于糖尿病创新重要性的话。

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“如果了解CGM的局限性，它将是提高生活质量和主动管理糖尿病的最佳工具。”

-约翰·皮卡普医生(伦敦盖伊医院)的患者对CGM的经验调查，于2014年2月5日至8日在奥地利维也纳ATTD上发表。

“我们需要你们和我们一起。我们才刚刚开始获得动力。成功的最大障碍是缺乏耐心。”

——2014年3月11日至17日，第一夫人米歇尔·奥巴马在华盛顿举行的PHA峰会上谈到建立更健康美国伙伴关系的目标。

“没有比这更好的时间是在卫生领域的创新不是现在。”

-Aneesh Chopra（咨询委员会公司的高级顾问）在PHA峰会上讨论手机应用领域。

“我个人不使用磺酰脲类药物——我不在乎它们是否便宜。安慰剂也很便宜，而且不会增加死亡率。”

是。Darren McGuire (UT Southwestern, Dallas)在2014年3月29-31日华盛顿特区举行的美国心脏病学会科学会议上服用磺酰脲类药物。

亚当·布朗

叽叽喳喳摘要：美敦力MiniMed 530G是1^圣人工胰腺，理想的夜间垂体安全;Enlite CGM提高，但精度< Dexcom G4

2009年，JDRF的Aaron Kowalski博士在《糖尿病科学与技术杂志》上发表了一篇具有里程碑意义的论文，阐述了将人工胰腺推向市场的路线图六个步骤需要关闭循环，从低糖悬浮开始，最终发展到使用胰岛素和其他激素的全自动人工胰腺。这一路线图的第一步是在2009年推出的美敦力Veo系统，该系统在全球50多个国家实施低血糖暂停。美国版的MiniMed 530G系统与Enlite于2013年10月在美国推出。虽然MiniMed 530G并不是大多数人认为的“人工胰腺”，但它确实是是一个重要的第一步在自动化胰岛素输送的道路上–这是因为这是第一个做出决定的设备，任何决定，约胰岛素给药无需用户的参与。

Medtronic Minime 530G系统将Minime胰岛素泵与Enlite CGM配对。用户选择特定的“阈值”血糖值（在美国介于60和90 mg/dl之间）在泵的设置菜单中，当CGM达到该阈值时，泵将自动暂停胰岛素输送长达两小时。在两小时内的任何时间，患者都可以恢复胰岛素输送。本文回顾了我在三周内佩戴MiniMed 530G/Enlite CGM系统的经验（戴着Dexcom G4白金CGM用于比较）。我的想法分为五个部分：

1. 阈值挂起-它能工作吗？

2. Enlite CGM vs. Medtronic soft - sensor和Dexcom G4 Platinum

3. 谁应该考虑加入Enlite的MiniMed 530G ?

4. 登上最低530G

5. 关闭的想法

阈值挂起-它能工作吗？

毫无疑问，MiniMed 530G的“阈值暂停”功能(也称为“低血糖暂停”)的最大值出现在夜间。该产品的基本原理如下:想象你正在睡觉，而不是醒来的低警报从您的CGM。如果没有阈值暂停功能，泵只会继续输送基础胰岛素(尽管CGM读数很低)——在这种情况下，危险是几个小时内保持低水平，不会醒来纠正低水平，并增加严重低血糖发作的风险(在儿童中，75%的低血糖发作发生在夜间)．当阈值暂停开启时，MiniMed 530G将暂停胰岛素输送2小时，目的是减少发生低血糖的总时间。

一天晚上，凌晨4点前，Enlite CGM值下降到我的阈值以下(设置为60毫克/分升)。泵的工作原理和宣传的一模一样，暂停胰岛素输送两个小时。虽然门槛的警报器非常响，但我并没有在那个特别的晚上醒来。在CGM检测中，我的血糖随着时间缓慢上升，大约4小时后达到143毫克/分升的峰值。这与美敦力在研究中发现的结果相一致——平均而言，在两小时暂停后的四小时内，血糖每小时增加约20毫克/分升(即+80毫克/分升)。

有一点我想说得非常清楚——暂停胰岛素输送并不是纠正低血糖症的最佳方法，事实上这是事实最小530G用户手册欣然承认。胰岛素悬液不佳的原因是皮下注射胰岛素的吸收速度慢，胰岛素输送的变化至少在30分钟内不会对血糖产生任何影响，而峰值变化通常在60-90分钟内不会出现。当情绪低落时，你最好吃一些快速作用的碳水化合物。我发现一片葡萄糖片(4克碳水化合物)在15分钟内使我的血糖升高20毫克/分升(请参阅有关此主题的专门文章)．

Minimized 530G的threshold suspend（阈值暂停）功能确实适用于您没有被CGM低报警唤醒的情况——在这些情况下，系统可以减少低血糖的时间。事实上，这正是三个月后的情况追求家庭试验发现。在247名患者中，使用具有阈值暂停特征的MiniMed泵的患者夜间血糖值<70 mg/dl降低了40%，<50 mg/dl降低了57%(与使用相同泵和CGM但没有阈值暂停的对照组相比)。重要的是,有零与阈值暂停组的严重低血糖事件相比四在对照组中，使用阈值暂停可使夜间低血糖事件的严重程度和时间（曲线下面积）总体降低38%。很高兴看到所有这些对低血糖的益处并未导致A1c的增加。

Enlite CGM

它是结束了美敦力的上一代索夫 - 传感器的改进？

佩戴上一代Medtronic Sof传感器CGM后，我对Enlite传感器的许多改进感到惊喜：

• 再穿时间:Enlite传感器的使用期限为6天，而soft仅为3天。

• 改进，更舒适，更少痛苦的插入:Enlite传感器本身比soft传感器小69%，短38%，这在第一次插入时就显而易见。Enlite还有一个完全重新设计的插入器，比sofsensor设备的插入器高出数英里——最重要的是，它现在使用了一个更简单的90度插入器(类似于许多泵组)，这比sofsensor的角度“鱼叉”更直观地加载和部署。新的插入器不是完全直观的(例如，你必须按两次插入按钮，一次是部署设备，一次是释放设备)，尽管它已经超越了上一代。

• 更强的附着力和胶带:我永远不会忘记我第一次穿上老Sof-Sensor——它摔下来后不到一个小时后去健身房。美敦力公司肯定考虑到客户的反馈,因为它重新设计Enlite——新磁带设计增加了overtape特性来防止发射机在忙活着,以及Tegaderm来将传感器和发射器固定在皮肤上。我可以连续使用6天的Enlite，而且我是一个非常活跃的人。

Enlite与Dexcom G4 Platinum相比如何?

作为CGM用户，对我来说，最重要的特征是准确性——传感器血糖值和趋势信息是否准确反映了我的血糖状况？CGM的准确性是根据平均绝对相对差（MARD）来衡量的。MARD越低越好；MARD为12%意味着如果你的血糖一直为100 mg/dl，则平均血糖水平越高CGM在重复测量中的rage误差为12 mg/dl。Enlite CGM标签上的MARD为13.6%（每天3-4次校准）和14.7%（每天两次校准）。相比之下，Dexcom G4 Platinum标签上的MARD为13.2%（每天两次校准）.学术研究人员以头对头的方式对这两种传感器进行了试验，结果总结如下*。两项研究都发现，Enlite的精确度略低于Dexcom G4铂，尽管Enlite比上一代Medtronic Sof传感器（MARD:19.7%）有很大改进。

CGM传感器精度(MARD)
	Dexcom G4白金	美敦力公司Enlite
标签的准确性	13.2%	13.6％-14.7％
博士。埃德达米亚诺和史蒂芬·罗素在ADA 2013	10.8%	17.9％
Dr. jot Kropff, ATTD 2014	13.6%	16.6%

*请注意，由于方法差异很大，比较研究是困难的。制造商标签上的研究来自大规模的关键试验，这些试验已经进行并提交给了FDA。这些研究比下面列出的两个较小的研究更全面，有更多的数据点。基于小的研究规模，以及传感器是如何录制、初始化和校准的，精度结果可能会有很大的不同。

我还同时佩戴了这两个传感器，以获得超出精确度的设备特征感。我认为Dexcom G4 Platinum和Medtronic Enlite在其他产品变量上的竞争情况如下表所示。我认为Dexcom在五个方面(可靠性、警报、传输范围、接收器屏幕、机身舒适度/耐用性)具有优势，美敦力在三个方面(校准过程、集成、下载/报告)具有优势，并认为这两个系统在两个方面(电池和植入过程)具有优势。你可以在这里阅读我们的Dexcom G4白金测试驱动．

	赢家	理由
可靠性	Dexcom	在136级的比较我CGM和米值之间这样做了，Enlite不显示的时间（例如，“LOST传感器”）的读出10％。Dexcom错过了在短短的一个实例的值。
警报	Dexcom	我在Enlite中观察到的不准确导致了许多错误警报，这非常令人沮丧。大多数Dexcom警报都比较响亮，尽管Minimized 530G的阈值暂停警报非常响亮。Minimized 530G有更多警报选项（例如，预测警报）虽然我发现警报疲劳很快就开始了，但比G4白金还要严重。
CGM传播范围	Dexcom	: Dexcom公司将20 +英尺 美敦力:高达6英尺
接收机屏幕	Dexcom	Dexcom明亮的彩色屏幕比灰度的MiniMed 530G屏幕更容易阅读和理解。
校准过程	美敦力公司	MiniMed 530G系统配备了出色的拜耳轮廓Next Link仪表。仪表是难以置信的简单使用和发送仪表值泵在几秒钟内。结果立即出现在校准菜单中，这意味着校准只需要点击一个按钮和几秒钟。相比之下，在G4白金接收器上校准需要五次按键按压和时间手动滚动并输入正确的值。
整合	美敦力公司	Enlite CGM直接将数据发送到MiniMed 530G泵，减少了我需要携带的设备数量。单独的Dexcom G4接收器有许多积极的特点，尽管它也很容易丢失，昂贵(约800美元)，和另一个随身携带的东西。如上所述，我也喜欢MiniMed 530G与拜耳仪表的集成。我觉得Dexcom G4的一个整合优势是用于锻炼——当我骑自行车时，想检查我的CGM时，拿出无线接收器比拿出美敦力泵更容易(通常藏在我的自行车短裤里)。
电池	领带	这两个系统都有可充电的电池元件（Dexcom接收器和Medtronic发射器）和一次性电池元件（Dexcom发射器和Medtronic泵）。这一次没有明显的赢家。
下载/ 报告	美敦力公司	美敦力的CareLink是基于网络的，它将泵和CGM数据集成到一个统一的报告中。医疗保健提供商版本的CareLink也有非常令人印象深刻的模式识别功能(仅在您的提供商开出处方的情况下，才对“超出标签”的患者可用)。Dexcom的Studio软件也有可供患者使用的模式识别功能，不过该软件是基于windows的，不能在线使用。
插入过程	领带	Dexcom的插入器与每个传感器捆绑在一起，消除了丢失它的担忧。然而，Dexcom G4插入确实需要两只手，有时放置是一个挑战。我还听到一些有针头恐惧症的患者批评Dexcom应用器/针头的大外观。美敦力的新插入器设计良好，可以单手完成，尽管它是一个独立的设备，可能会丢失或放错地方。与Dexcom相比，Enlite和发射机连接的胶带工作更具挑战性。我觉得这两种设备的插入疼痛是相似的。
对身体的舒适/耐用性	Dexcom	Dexcom的粘合剂更好的设计来保持传感器对身体整个传感器磨损周期。美敦力有较大提高与Enlite粘合剂，但它是稍微的ad-hoc和通过向后兼容性用相同的蛤壳式发射机的限制。即使有新的overtape，我注意到了美敦力变送器仍然倾向于翻牌张望了一下;这使得它在身上更明显，而我经常忘记我穿的G4白金。然而，这两种产品完成了任务。

谁应该考虑加入Enlite的MiniMed 530G ?

每个糖尿病患者都是独一无二的，这意味着对一个患者有效的设备可能对另一个患者无效。对我来说，MiniMed 530G就是给患者更多的选择和机会来个性化他们自己的治疗。我强烈建议患有严重夜间低血糖或特别担心风险的人使用这种泵。虽然它还没有被批准用于16岁以下的患者，但对于那些不能治疗甚至不能表达自己的低血糖的非常年轻的患者来说，MiniMed 530G也可能是一个很好的选择。尽管美敦力不能向外推销，但医疗保健提供商在技术上可以为MiniMed 530G开出儿科“标签外”处方。美敦力目前正在进行一项研究，以获得儿科的正式批准。

如果你不属于这些群体，MiniMed 530G可能仍然是一个不错的选择，尽管它取决于你的优先级。例如，如果你是一个泵，想要/使用CGM，但不感兴趣携带一个单独的接收器，你唯一的短期选择是MiniMed 530G与Enlite。(集成了Dexcom G4的Animas Vibe泵目前正在接受FDA的审查，不过可能最早要到今年晚些时候才会推出。Tandem还在致力于将Dexcom CGM集成到t:slim中，但尚未提交FDA。)在选择泵的时候，还有很多其他因素需要考虑，包括管式/无管式、防水、屏幕/用户界面等等。更多信息，请参阅Gary Scheiner的文章，“胰岛素泵选择6个。”

登上最低530G

咨询Enlite的MiniMed 530G，美敦力公司联系糖尿病．请注意，MiniMed 530G已获批准并作为一个系统销售，这意味着您可以同时获得Paradigm胰岛素泵、Enlite CGM和拜耳Contour Next Link meter。美敦力公司升级程序的详细信息张贴在这里为当前的客户．据我们所知，目前不想升级的美敦力泵/CGM用户仍然可以获得新的Enlite传感器，但医疗保健提供商需要提供Enlite标签外处方。

封闭的思想

我认为很重要的一点是，MiniMed 530G不是一个“人工胰腺”，但它是一个重要的第一步在通往成功的路上。该系统绝非完美，但我肯定会称之为里程碑式的产品，尤其是对FDA而言。我期待在未来数月和数年内有更多的自动化胰岛素输送装置。到7月30日，美敦力计划在国际上推出下一代最小640G预测性低血糖管理泵（到目前为止还没有美国的时间表）。这是一款让患者兴奋的产品，因为该系统在预防低血糖方面比530G有更强的功效（例如，在PILGRIM in clinic研究中，最小640G在80%的时间内预防了低血糖）与此同时，世界各地正在进行更为雄心勃勃的闭环试验，如弗吉尼亚大学及仿生胰腺试验(笔架山和夏令营)我们已经在以前的文章中提到过。世界各地的几个研究小组(剑桥、DREAM、弗吉尼亚大学)甚至将试验转移到患者家中，为期长达3个月!我们会为您带来最新的消息。德赢ac米兰区域官方合作伙伴

作者:Nancy Liu, Adam Brown

Twitter总结:糖尿病#JPM14的最佳之一-令人兴奋的新数据，管道更新，和更多!

2014年的开始真是太棒了!1月13日至16日，创新医疗保健技术公司的投资者和代表蜂拥至我们的家乡旧金山，参加第32届摩根大通医疗保健大会。这是摩根大通迄今为止表现最好的一年之一，有大量关于新糖尿病药物和设备以及管道更新的数据。下面，我们总结了大会上我们对患者的五大启示。

1. Intarcia对ITCA-650(一种独特的可植入GLP-1装置)的3期初步数据印象深刻。ITCA-650是可植入微型泵递送的GLP-1激动剂艾塞那肽（目前作为Byetta的或对Bydureon出售）。该器件是关于一个火柴杆的尺寸（请看这里的照片)，并可持续使用长达一年——使患者和他们的提供者的生活更容易。Intarcia首席执行官库尔特·格雷夫斯(Kurt Graves)介绍了摩根大通一个60人小型试验的结果。在试验中，在分析时达到第26周的25名患者的A1c水平从10.9%的高基线水平惊人地下降了3.2%。令人惊讶的是，22%的患者A1c降低了至少4.0%。随着完整数据的发布，diaTribe将密切关注这一大有前途的新设备的结果。

2. 美敦力宣布，预计将于2014年10月31日在欧洲推出最小640G预测性低血糖管理泵。这是美敦力公司第三次推迟发射，尽管他们目前的发射时间还是很快。Minimed 640G是实现胰岛素自动输送的下一步，它基于Minimed 530G的阈值暂停特性(阅读本期中的试驾)–当出现低血糖时，最低640G胰岛素不会暂停胰岛素的输送，而会在预测低血糖时暂停输送。请阅读我们的新节目查阅有关Minimed 640G和的更多信息我们的思维就像一篇关于胰腺的文章在通往闭环系统的道路上。

3. Halozyme宣布即将公布一项新的400名患者的Hylenex试验数据，Hylenex是一种可注射药物加速胰岛素的作用．该试验正在测试Hylenex的预给药，这意味着患者将在插入胰岛素泵输液器之前注射Hylenex。在超速效胰岛素方面，MannKind预计FDA咨询委员会将于4月1日就Afrezza进行投票，届时该委员会将投票决定是否推荐批准极有前景的超速效可吸入胰岛素(请点击这里阅读我们关于Afrezza的最新消息)．

4. Bydureon (exenatide，每周一次)双室笔目前正在接受监管审查，预计美国将在2014年年中做出决定。欧洲方面预计将在今年年底做出决定。双腔笔将消除手动混合(“重组”)药物的需要，使患者服用药物变得更加容易。

5. 2014年，Dexcom预计将推出与G4白金CGM集成的Animas Vibe，以及德克斯康股份远程监控程序。A Tandem t:超薄集成G4集成泵预计2014 - 2015年，智能手机集成预计2015年。在Dexcom的演讲中，首席执行官Terry Gregg先生强调了Dexcom在患者使用cgm方面令人印象深刻的增长，这可能达到接受和使用的临界点。对于该公司来说，这无疑是一个激动人心的时刻，因为G4铂金被授予了新兴技术的日常健康奖，并在本月获得了儿科批准。

2月4日，Dexcom宣布FDA批准了用于美国2-17岁儿童的G4 Platinum CGM。Dexcom的G4 Platinum在2012年10月获得批准，但仅适用于18岁以上的患者在我们的CGM试驾中了解更多关于G4白金的信息．这是一个好消息，听到更多的选择儿童和青少年对CGM感兴趣，因为技术是如此有益的避免低血糖和改善时间范围。最近批准的MiniMed 530G与Enlite尽管7-15岁的患者可以使用带有软传感器的美敦力Paradigm Revel系统，但CGM仅适用于16岁及以上的患者。

儿童版G4铂金将配备与成人CGM相同的传感器，唯一的区别是增加了两个额外的警告屏幕，以确保额外的安全性。一些年轻患者可能已经使用了G4铂金“标签外”但获得准入可能很困难——提供者有时会犹豫是否开出标签外的处方，报销更具挑战性。

去年七月，Dexcom也提出了Dexcom股份FDA批准的远程监控系统;响应从在2014年上半年推出将有望在今年某个时候，如果一切顺利的话会出现机构的预期。作为提醒，分享将使用摇篮送G4白金CGM数据和警报到一个应用程序最多五个选择收件人的智能手机。要了解更多关于它是如何工作的，请在这里阅读我们的新now next。该设备应能让家长和护理人员安心，尤其是在孩子上学和亲人独自旅行时。Dexcom的首款胰岛素泵集成产品——Animas Vibe——目前也正在接受FDA审查。如果没有遇到重大监管障碍，有望在今年在美国推出问/ AB

现在我们已经进入2014年，我想把我们的注意力转移到我对今年的一些期望上。我希望在许多领域看到进展，包括进一步的药物和设备开发，FDA如何做出决定的更大透明度，以及提高公众对糖尿病和肥胖症的认识和理解。这些都是非常重要的als是我们一直努力的方向，但我想深入探讨三个可能影响2014年及以后糖尿病护理的具体趋势。

自从MiniMed(现在是美敦力公司的一部分)获得FDA批准将美国首个连续血糖监测器推向市场，已经过去了15年。许多人不使用CGM，因为它听起来(而且)比它的价值更麻烦。数据不够可靠(特别是有许多假警报)，监测器不够坚固，无法承受日常生活的严酷，使用这项技术的成本和麻烦超过了好处。不管公平与否，这些第一代产品强烈地影响了供应商和患者对CGM的看法，甚至直到今天。然而，共识似乎正在改变。在这几年里，CGM取得了巨大的进步，根据我们从一些主要制造商那里听到的消息，CGM的销售正处于一个强劲的上升趋势。上个月,Dexcom G4白金在消费电子展上赢得了每日健康奖，击败了许多令人印象深刻的产品，涉及健康管理和事故预防的所有领域-你可以在德赢ac米兰区域官方合作伙伴现在新下．也许最重要的是，这个奖项是根据两位专家评委的意见决定的和这表明公众对CGM的看法可能正在改变。德赢ac米兰区域官方合作伙伴来自Dexcom (G4 Platinum)和美敦力(Enlite)的最新cgm本期试驾）在可靠性和可用性代表的飞跃，我希望2014年，消费者，医疗服务提供商和支付者真正开始认识到CGM的巨大价值。

固定剂量组合也是一个真正乐观的来源。讨论了在现在新下近日，阿斯利康的Xigduo(二甲双胍和SGLT-2抑制剂dapagliflozin的组合)在欧洲获得批准，成为首个获批使用的此类药物。固定剂量的组合可以给患者带来多种药物类别的好处，而且所有的好处都是在单一药丸的方便。我们希望Xigduo在欧洲的批准能够提高其在美国获得批准的机会，并推动其他几个目前正在研发的固定剂量联合药物的进一步开发，其中包括SGLT-2和DPP-4抑制剂的联合药物。

移动健康仍然是糖尿病管理的一个有前途的领域，尽管考虑到近年来消费技术的发展，坦率地说，我们应该远远超出“有前途”阶段。我希望看到移动医疗产品在2014年对糖尿病护理产生更切实的影响。现有的许多信息增加了糖尿病管理的额外负担，特别是当需要手动记录和数据输入时。然而，我很高兴地看到WellDoc获得了大量资金进一步开发其获fda批准的移动糖尿病管理系统蓝星(BlueStar)。同样有趣的是Glooko最近宣布的合作伙伴关系与Joslin糖尿病中心来创建一个在线系统，将远程监控，教练，引导之间的互访患者。我被WellDoc，Glooko进一步鼓励和推出LifeScan的OneTouch VerioSync(将血糖仪的数值无线传输到时尚的智能手机应用程序)，并希望看到更多的技术，使日常糖尿病管理更容易。产品必须非常简单，提供可操作的数据，并激励我们所有人做得更好。今年似乎是完成这项工作的最佳时机。

这只是我希望看到的三个主要创新。让我们在2014年做出一些重大的改变，因为没有比现在更好的时间来改变未来。

最好的,

凯利l .关闭

在最近的2013年欧洲糖尿病研究协会（EASD）会议上，雅培推出了一个新的糖尿病技术类别，名为Flash血糖监测。雅培公司的研究性快速血糖监测系统被设计为传统血糖监测的替代品；它不需要传统的手指，而是收集连续的血糖数据，以生成一个称为动态血糖曲线的高级软件报告(学习更多在这里)．

闪存血糖监测系统将涉及使用了长达14天贴在皮肤上（如当前CGM）的葡萄糖传感器和无线触摸屏阅读器设备。戴在包含该传感器主体的贴片是银元尺寸和大约一个手指宽度厚。用户扫描触摸屏阅读器在传感器补丁得到他们的实时传感器葡萄糖值，血糖趋势箭头，显示最后八个小时趋势图。该系统将在工厂校准，这意味着用户将不再需要进行校准输入任何指尖值 - 这可能是一个相当改变游戏规则，如果一切顺利的话，还有相当的工程设计和制造的壮举！

新系统与传统CGM的一个区别(例如，Dexcom G4白金,美敦力公司Sof-Sensor / Enlite,雅培自由泳导航器)是Abbott的设备不会有警报，因为数据不会连续地发送到阅读器;用户必须在补丁上对阅读器进行物理扫描，以获取实时血糖数据。该系统的设计是对传统血糖监测的改进，并克服了CGM的一些局限性(如成本、校准需求)。一个重要的注意-它将可下载的PC和Mac用户，允许创建动态血糖档案报告．

我们期待Flash血糖监测系统能在2014年下半年在欧洲上市。虽然目前还没有美国的时间表，但我们希望阿博特将把产品带到美国。要了解更多，你可以访问雅培公司的网站在这里看他们的在2013年EASD大会上，他介绍了动态血糖谱和新型传感器技术．

值得注意的是，该系统将使人们能够多次检查自己的血糖，而不受传统血糖监测的限制(如疼痛、可见性、数据不完整以及每条血糖条的成本)。鉴于可供糖尿病患者使用的试纸数量越来越多的限制，最后一点将是重要的。Flash系统对儿童和老年人尤其有价值，他们可能比其他人更能感受到手指的疼痛，孕妇(理想情况下)每天至少测试10次，以及医院的病人。糖尿病前期患者也将受益于更频繁的检查，以监测糖尿病前期的进展，并了解是什么使他们的血糖水平升高。该产品的相关软件能够收集动态血糖数据，这将使患者更容易使用连续的血糖数据优化他们的糖尿病管理-示例报告看起来设计得很好，直接，并充满了可操作的数据。最大的未解问题将与成本和定价有关——我们期待在未来一年了解更多这方面的知识。- - - - - -AB / KC