CGM

本月早些时候，美敦力宣布FDA已经批准mySentry远程监控系统,让父母和照顾者看到实时胰岛素泵和CGM信息从另一个房间——这应该是一个受欢迎的工具与糖尿病儿童的父母担心严重夜间低血糖症,或照顾者的患者不知道低血糖。该设备被批准与MiniMed范例实时狂欢胰岛素泵(见我们的测试Drive在谩骂它有两个主要组成部分:一个显示CGM和胰岛素泵信息的显示器(例如，在父母或照顾者的床边)和一个将信息从胰岛素泵传递到显示器的“前哨”(例如，在孩子的卧室)。该显示器有一个外观清晰的彩色屏幕，以大字体显示最新传感器葡萄糖值，CGM趋势箭头，和状态信息(胰岛素泵状态，电池寿命，胰岛素剩余，以及下一次传感器校准和更改的时间)。显示屏上的图标是绿色、黄色和红色的，这应该能让昏昏欲睡的父母和时间紧迫的护理人员快速而简单地了解发生了什么。

美国客户只要有处方，就可以立即使用美敦力mySentry。不幸的是，3000美元的mySentry目前没有被保险覆盖，尽管我们相信“例外”将开始被授予文件。为了减轻财务负担，美敦力以2400美元的售价为其提供20%的折扣，并为Real-Time Revel泵/CGM用户提供500美元的额外折扣。据我们所知，美敦力目前正在积极讨论报销和评估研究，以证明mySentry的好处。虽然我们相信保险公司最终会为该设备买单，但尚不清楚这需要多长时间，也不清楚需要何种程度的证据。

美敦力公司(Medtronic)在2011年进行的一项35个家庭用户评估研究中，反馈非常强烈，几乎所有家庭都认为这款设备很有价值。据报道，100%的受访父母认为，mySentry的闹钟和提醒声音大到足以在晚上睡觉时听到，超过90%的受访mySentry用户会向其他父母或照顾者推荐mySentry, 100%的受访父母表示，mySentry很容易使用。虽然这样的调查可能并不典型，但我们相信，相当多的父母愿意在他们负担得起的情况下使用这种设备。美敦力公司备受尊敬的工程师、1型糖尿病父母莱恩·德斯伯勒(Lane Desborough)在使用该设备后的一段经历说明了一切:“我人生中最糟糕的两天是:(1)我的儿子海登被诊断出患有癌症的那一天;(2)在我个人测试完设备后，我们不得不归还我的‘哨兵’。”-对于那些有兴趣了解更多关于mySentry的，我们建议访问该产品的网站http://www.medtronicdiabetes.net/mysentry．ab

几周前，我们从旧金山南下前往加州的伯林盖姆，在那里我们看到了近年来最激动人心的糖尿病技术会议之一。下面，我们将讨论一些最引人注目的话题，包括:人工胰腺的每一步进展，欧洲刚刚推出的一种新型血糖仪的极其精确的性能，以及对与其他设备(以及整个互联网)无线连接的高度重视……

葡萄糖(巡航)控制的复习

正如我们之前所写的，糖尿病技术的圣杯之一是“人工胰腺”的开发——一种可以持续监测血糖水平并自动释放胰岛素的产品(见NewNowNext在谩骂31号和我们免费电子书的人工胰腺部分，1型糖尿病的治疗）.长期目标是开发一个“全闭环”系统——一个不需要使用者输入信息的系统。这种系统可能会提供额外的激素，如胰高血糖素，在低血糖时提高血糖。

在近期，研究人员正致力于无线连接胰岛素泵和皮下CGM传感器。由于目前的胰岛素“滞后时间”、传感器的不准确、用目前的软件预测血糖控制的困难以及其他因素，这样的系统还不能一直提供完美、稳定的血糖控制。然而，当血糖特别高或低时，它可以可靠地提供胰岛素或胰高血糖素。通过这种方式，该系统可以显著减少大多数患者出现低血糖或高血糖的时间。亚伦·科瓦尔斯基博士，JDRF的治疗治疗助理副总裁和diaTribeadvisory委员会成员，最近表示，他预计这种“控制范围”系统将在2016年底上市。(“控制至范围”系统的目标是将血糖保持在一个范围内，例如80-180 mg/dl，而不是以100 mg/dl为目标)。基于我们在糖尿病技术会议上看到的两个演示，我们也对这项技术的实力感到乐观，尽管在早期，肯定会有挫折，就像任何新技术一样。

运行中的人工胰腺“应用程序”原型

帕特里克·基思-海因斯博士(弗吉尼亚大学，夏洛茨维尔，弗吉尼亚州)和克劳迪奥·科贝利博士(帕多瓦大学，帕多瓦，意大利)领导了两次人工胰腺演示中的第一次。他们的研究小组已经开发出一种方法，可以将Dexcom Seven Plus CGM、Insulet OmniPod泵和运行该系统的Android手机应用程序进行无线连接。我们注意到，该系统仍然是一个原型，是为研究而设计的，而不是商业用途。尽管如此，这还是很酷的，它帮助我们了解了即将到来的商业化设备会是什么样子。

主屏幕UVA研究应用的功能一个红绿灯图标显示人们他们的血糖是否在目标范围(绿灯),一点高或低(黄灯),或者在更危险的境地(红光)——快速、直观、cool-sounding找人的方式与一个看手机。人们还可以告诉系统，当他们准备开始锻炼时，他们可以手动拨号在用餐时注射胰岛素(这是一个混合人工胰腺的例子，它提供自动基础血糖控制，但仍然需要在用餐时注射胰岛素)。值得注意的是，该系统被设计用于各种不同的胰岛素泵、CGM传感器或软件算法。因此，它可以被世界各地的研究人员广泛使用。到目前为止，该系统已经在医院外进行了两次测试，一次在意大利，一次在法国，总的来说两次都表现良好。

在第二次人工胰腺演示中，Michael Kremliovsky博士(美敦力糖尿病)展示了美敦力自己的早期人工胰腺系统。原型机由两个CGM传感器、一个胰岛素泵和一个控制它们的手机组成(尽管对于最终上市的产品版本，美敦力计划将所有软件都放入泵中，而不是使用手机)。UVA和美敦力的系统都连接到互联网，这样研究人员就可以远程监控病人，并查看系统的运行情况。实际上，Kremliovsky博士显示了来自澳大利亚一个测试该系统的病人的实时CGM和胰岛素泵信息!

美敦力获得了对其新泵和CGM传感器在美国进行重大试验的许可

需要提醒的是，人工胰腺的第一步被称为“低血糖暂停”(LGS)系统——当血糖传感器读数为低血糖时，泵停止给胰岛素。美敦力的Veo是第一款商用LGS设备，自2009年以来已在国际市场上上市。然而，由于FDA采取了更为保守的方法，美国患者仍未接受LGS治疗。尽管LGS系统有可能防止低血糖昏迷,甚至死亡,FDA担心,他们还可以增加葡萄糖过高的风险(例如,如果泵误暂停时血糖实际上是在正常或高范围内,用户的血糖可能会危险的高)。然而，研究表明，当Veo暂停胰岛素输送时，血糖升高约20-30 mg/dl/小时。大多数研究人员认为，这种设备在防止严重低血糖方面所提供的巨大好处，远远超过系统不恰当地暂停胰岛素输送的小机会。

幸运的是，FDA现在已经给美敦力公司开了绿灯，允许其开展ASPIRE，这是美国首个低血糖悬吊产品的大型门诊试验。值得注意的是，美国版Veo将使用美敦力的新Enlite传感器，可以一次佩戴六天。(关于Enlite的评论，请参见测试驱动在诽谤#32和像胰腺一样思考在谩骂# 36)。截至撰写本文时，美敦力仍处于ASPIRE计划的最后阶段，据我们所知，该计划将寻求招募至少260名患者。不过，据介绍，该公司最近确实开始了对Enlite传感器的大规模试验，预计将于2012年4月完成Clinicaltrials.gov(有关更多信息，请参阅本期TrialWatch）.美敦力尚未宣布推出美国版Veo的目标时间;一如既往，这将取决于多快的研究登记和多快的FDA审查监管提交。

在LGS系统之后(以及在前面讨论的混合或控制范围产品之前)，下一步将是预测性低葡萄糖悬浮产品。顾名思义，预测型LGS设备可以停止胰岛素输送，如果它们的算法预测未来半小时内将发生低血糖。换句话说，这些设备有望在低血糖发生之前避免它。一个由斯坦福大学和科罗拉多大学的研究人员组成的团队，由diaTribe顾问委员会成员Bruce Buckingham博士领导，最近获得了FDA的授权，进行全国首个预测性LGS系统的门诊研究。白金汉博士在会议上展示了研究人员使用美敦力技术的原型，已经在受控的研究环境中进行了可靠的测试。因此，人们对这项即将进行的研究的兴趣很高。

新血糖监测技术的早期展望

除了关于人工胰腺的会议，几位演讲者特别关注了CGM和手指棒式血糖仪(BGM)的新方法。拜耳的Richard Stadterman博士和David Simmons博士发表了两个最有影响力的演讲，他们讨论了该公司的新产品BGM的研究。根据所显示的数据，拜耳的新仪表将是迄今为止市场上最准确的;我们希望它的性能能在美国提交的官方试验中得到证实。拜耳已经在意大利、西班牙和葡萄牙推出了这款设备(名为Contour XT)，随着它的应用越来越广泛，我们期待了解更多人们的体验。

此外，我们还看到了一些开发可植入CGM(如sensor for Medicine and Science, Inc.)和非侵入性CGM(如C8 MediSensors)的公司的信息。不幸的是，目前提供的数据还为时过早，无法判断这些产品在现实世界中的表现。此外，我们预计它们至少需要几年的时间才能在美国进入市场，而FDA对此类系统的要求可能会相当严格。

最后但并非最不重要的新血糖监测技术在会议上，无线医疗的系统吸引了大量的关注。这家公司由多夫·莫兰(Dov Moran)领导，他以u盘的发明者而闻名。莫兰先生和他的团队利用这种微型电子技术，正在研究一种小型芯片，他们说，这种芯片可以使任何血糖仪或CGM不需要电线甚至手机就能在线发送数据。莫兰没有透露这款芯片的开发进度，也没有透露该公司计划如何推出它。但至少，这是当今研究环境和科学家瞄准的新目标的一个有趣的例子。值得一提的是，Telcare公司在8月份获得了FDA批准的一款相关产品:一款无线血糖仪(更多信息，请参见NewNowNext在谩骂# 35)。无线医疗的技术将把Telcare的技术向前推进一步，使任何电表或CGM都能在线无线上传数据。jps

8月31日，雅培糖尿病护理公司(Abbott Diabetes Care)宣布将永久停止在美国使用FreeStyle Navigator连续血糖监测(CGM)系统。这一令人失望的消息是在2010年初出现供应中断之后发布的。展望未来，领航员将继续用于研究(对人工胰腺来说是个好消息)，并将继续在欧洲和以色列提供其“下一代”版本(一小时而不是十小时的预热时间)。根据我们与雅培的讨论，我们相信该公司正在美国研发“下一代”CGM系统。从商业角度来看，我们认为公司不值得继续支持这款产品，因为它的用户如此之少——雅培从未在美国推出过一小时系统，尽管它在2009年底获得了批准。对美国患者来说，最好的情况是雅培投资于未来的CGM系统，并有效地跳过批准但从未推出的Navigator，只需一小时校准。一小部分患者使用了10小时的校准版本，所以我们知道这对少数患者来说是很大的投资。只要公司继续投资CGM，我们就会为患者感到高兴，尽管我们也为那些依靠Navigator的人感到遗憾，其中包括一些著名的糖尿病科学家和研究人员以及他们的孩子。更多地关注未来的创新将是好事。对患者来说，最糟糕的情况将是雅培在明年多停止CGM的国际业务。 We hope very much not to see this, as some incredible scientists and researchers are in-house at Abbott at work on this technology. --AB/KC

对于糖尿病人来说，开车是很危险的。根据英国的一项车祸数据研究，患有糖尿病的商业卡车司机发生车祸的几率是没有糖尿病的司机的三到五倍。虽然这些统计数字令人沮丧，但新技术应该减轻糖尿病给司机带来的负担，这让我们感到鼓舞。

今年5月，福特汽车公司(Ford Motor Co.)推出了两项车载糖尿病管理的新创新。首先，这家汽车制造商宣布合作开发一款车载版的WellDoc基于手机的糖尿病管理软件(DiabetesManager)NewNowNext在谩骂# 25)。DiabetesManager维护一个虚拟日志，并根据用户提供的信息(如血糖状态、药物、锻炼习惯和饮食信息)的实时和历史跟踪，向用户提供建议。车载版DiabetesManager将使用福特的AppLink技术，这是一项同步功能，允许黑莓、iPhone和Android手机通过方向盘按钮和语音控制使用已批准的应用程序。同样令人兴奋的是基于位置的服务的潜力，比如通知司机该地区的健康餐厅选择。据我们所知，DiabetesManager预计将于2011年下半年面向美国雇主推出，而基于汽车的版本将于2012年底推出。

福特还与美敦力(Medtronic)建立了新的合作伙伴关系，将连续血糖监测(CGM)设备连接到汽车上。该系统将通过蓝牙技术工作，通过车内音响系统和视觉显示器来显示血糖水平和趋势。如果血糖水平超出正常范围，就会发出声音警报，并显示引人注目的提示。令人鼓舞的是，该系统的应用范围将超出司机，因为任何在车里装有连接葡萄糖装置的人都可以被监控(例如，后座上睡着的孩子)。福特表示，预计两年的推出时间框架，但美敦力强调，该项目仍处于早期研究阶段。——AB

今年6月，Insulet宣布收购Neighborhood Diabetes，后者是一家医疗设备分销商，专门从事糖尿病用品的消费者销售。该公司为超过60000名糖尿病患者提供糖尿病用品(包括血糖仪和血糖条、连续血糖监测仪和传感器、胰岛素泵、胰岛素和其他药物)和服务(包括培训和继续教育)。Insulet对该公司的收购将使OmniPod用户最终获得胰岛素、试纸条、胶囊和CGM传感器的一个完整包。Insulet希望在2011年底开始向OmniPod的客户提供直片，并希望在2012年底实现所有糖尿病产品(胰岛素、CGM等)的直营。作为这笔交易的结果，Insulet在处理OmniPod保险索赔方面也可能实现更高的效率，这对任何陷入报销延迟的人都是一个好处。最后，我们注意到这次收购的绝佳时机——在infsulet推出下一代更小、更时尚的pod之前。作为提醒，新产品已提交FDA批准(见NewNowNext在谩骂# 33)。——AB

美敦力(Medtronic)和拜耳(Bayer)宣布，他们将在未来几年开展合作，为全球患者开发“创新的下一代糖尿病管理系统”。虽然这不是一个新的伙伴关系(自2007年以来,拜耳,美敦力公司提供了拜耳的轮廓链接表无线连接到美敦力泵和CGM设备用户在超过20个国家在美国以外),这些公司的意图,使这些产品在美国第一次是令人兴奋的消息。虽然没有透露多少细节，但我们知道拜耳已经向FDA提交了一个仪表，我们怀疑如果该仪表获得批准，它将与新的美敦力泵和CGM兼容。拜耳和美敦力计划最终推出比现有产品更小、更容易使用、更准确的集成产品，但没有透露具体时间。

这些新发展与美敦力和LifeScan达成的为期三年的合作伙伴关系一致，通过该合作，两家公司提供了LifeScan OneTouch UltraLink仪表，可无线连接美敦力在美国的产品。现在LifeScan-Medtronic合同已经完成，Medtronic将扩大其与拜耳的关系，而LifeScan将专注于与强生子公司Animas的合作。拜耳和美敦力正在等待美国的集成系统批准，LifeScan的UltraLink将继续为美敦力用户提供服务。——JS

由nikos fillipou

在过去的五年里，我一直在使用连续传感技术治疗我的1型糖尿病。CGM有很多产品，但我坚持使用美敦力的产品，原因很简单。我住在希腊，而美敦力公司是唯一一家可以申请的公司。

总的来说，我很高兴——事实上，我已经变得如此沉迷于CGM，我无法想象没有它的生活。我一直在使用Veo泵与soft - sensor和Minilink发射器，这些都是前几代的改进。发射器更舒适，系统使用了更先进的传感算法，当我的血糖降得太低时，它会提醒我。低暂停功能在低血糖时也会关闭泵。

但是这个系统并不完美。每个软传感器的表现都有点不同。有些人需要一天的时间来“弄湿”并工作，而另一些人只需轻微的移动就会失去准确性。最困难和可怕的部分(除了购买价格)是将传感器插入我的身体，特别是当我必须按下插入针的按钮时——当我取出它时，针看起来很大。
在使用sofsensor五年之后，我希望能开发出一款更舒适的模型，我的愿望终于实现了。

今年2月，美敦力公司在年度国际糖尿病先进技术和治疗会议(ATTD)上展示了Enlite传感器。根据临床数据，新的传感器更小，更精确，使用更好的粘合剂和重新设计的插入程序，使用户看不到针头。“瞬间润湿”是另一个好处。
我非常想拥有它。

4月，Enlite获得了CE监管部门的批准，几天后，我用插入器获得了批准。

第一个明显的区别是，Enlite传感器不像软传感器那样装在袋子里，而是装在一个硬塑料盒子里，非常类似于Quickset盒子。它也不需要冷藏，所以我可以把我的传感器和其他糖尿病用品放在同一个地方。

Enlite的插入器看起来是Quickserter的两倍长，但在上面只有一个按钮。传感器的封装要比软传感器复杂得多，而且针隐藏得很好。
是时候向我施压了，看看所有的承诺是否都是真的。

我打开新的传感器，把它放在一张干净的桌子上。我用两个手指握着它，把插入器放在上面。插入器的设计是为了防止在放置传感器时发生任何错误，我听到了一声咔嗒，表明两个部件已经连接成功。

下一步是取出第一部分粘合剂，把插入器放在我的胃上。当我按下插入按钮时，什么也没发生。我很快就明白了原因。实际的插入发生在松开按钮时。所以我放开了它，只感到身体上有一记轻拳。我没有被针扎穿的感觉。我认为我做错了什么，但我决定按照指南中所写的程序继续进行。

我把插入器放在原位，数到五(为了让粘合剂粘住)，然后按下按钮，把插入器拿开。然后我取下了传感器顶部的一个塑料部件，针头就藏在这个部件里面。我从来没有看到或感觉到针-确实是好消息。

每个传感器都配有两根特殊的透明胶带。它们看起来像IV3000的大小，但中间有一个正交的洞。当正确放置时，胶粘剂会将传感器固定在你的身体上，而孔会释放连接发射器的连接。美敦力在透明胶带上使用的胶水比sofsensor的粘合剂使用的胶水更强，到目前为止我没有过敏反应。

最后，我连接了发射机，就像我一直做的那样，从我的泵启动了系统。因为我打算尽可能长时间地使用我的第一个Enlite传感器，所以我在传感器和发射器上放置了一个IV3000，尽管指南上没有要求这样做。

Enlite传感器使用中

美敦力公司承诺，Enlite传感器会立即“湿润”，并从第一分钟开始工作。问题是Veo泵的算法仍然需要两个小时的预热才能开始在屏幕上显示结果。我希望未来的泵可以忽略这种预热，从第一分钟就开始显示结果。

我在使用新传感器时看到的第一个改进是它的原始信号，被称为ISIG的功率。这个信号由泵的算法处理，在泵的屏幕上产生读数。Enlite的信号比我从软传感器看到的要高得多。第一天的表现尤其强劲。在那之后，信号下降了，但从那以后一直保持稳定(截至撰写本文17天)(编者注:该产品指示使用6天)。

由于第一天的信号下降，我不得不在第二天重新启动传感器，并在两个小时内没有提供要求的校准，让系统忘记以前的校准。重新启动之后，该系统在接下来的六天里都非常准确。它几乎和我的Abbott Freestyle Lite血糖仪一样，在血糖传感器和血糖之间有大约6分钟的滞后时间。

在第7天和第14天，当我不得不给发射机充电并重启传感器时，我遇到的问题减少了，因为系统的原始信号没有像第一天那样减少。

我惊讶于我的Enlite的准确性，稳定性和耐久性，尽管第一天的结果不是那么准确。我希望这不是新手的好运!Enlite的清晰度明显高于soft - sensor，也就是说，它的信号功率更强，因此可以更详细地检测血糖变化，Enlite在高和低的时候都能跟随我的所有趋势，非常接近我的Freestyle Lite仪表。我的最高电表读数是263，而传感器读数是257。我的最低仪表读数是38，尽管我的传感器读数是空白的，因为低于40的值不会出现。

在我的Veo泵上，我使用高、低警报(69-121)、预测警报(30分钟)和速率警报(下降2.0/分钟，上升1.5/分钟)。我用我的BG仪表检查了每一个泵的高或低警报，除了第一天，发现所有警报都是准确的。其中一些警报让我有机会确定仪表的血糖和传感器的血糖之间的6分钟延迟。这种延迟反映了血液BG读数和间质液SG测量值之间的差异。

更可喜的是，虽然我已经在淋浴后更换了6次顶级IV3000，并且没有损坏原来的粘接剂，但是17天之后，粘接剂仍然粘得很好。我计划尽可能长时间地使用第一个传感器，至少21天，看看它如何反应，直到它死去。请记住，Enlite传感器只能使用六天，我不建议其他人像我一样使用这么长时间。

底线

我只使用过一个Enlite传感器，所以很难得出任何明确的结论，但我可以对其优缺点进行以下观察。

enlite优点:

• 简单，无痛插入，不需要看到或真正感觉到(小得多)针

• 得益于更好的粘合剂，传感器在车身上的稳定性更好

• 更高的信号(ISIG)生产，更好的分辨率

• 比sofi - sensors更准确的屏幕结果

• 在低血糖和高血糖水平下效果更好(使用Veo算法)

• 良好的设计和用户友好

enlite缺点:

• 比Sof-Sensor贵10%

• 在使用的第一天就不那么准确了。需要在第二天重新开始，以确保准确

• 使用今天的泵算法，仍然需要两个小时才能开始在屏幕上产生结果

• 最好还是在血糖水平持平，而不是上升或下降时进行校准

Dexcom最近获得了其第四代CGM传感器的CE标志认证，为新的传感器在欧洲的使用扫清了障碍。该公司计划首先在与Animas合作开发的集成CGM/泵系统中使用该传感器，该集成系统目前正在欧盟审查中，有待批准。提醒一下,是第四代Dexcom公司将传感器比7加报更准确更好的准确性(包括25%血糖过低的范围),50%小体积,大大强传感器电线,更快的启动时间(一个小时而不是两个),并允许对可靠数据插入后更早。Dexcom计划在夏末将该传感器提交给美国FDA，所以我们估计，最好的情况是，这种单独的传感器可能在2011年底/ 2012年初在美国上市。我们预计Animas和Dexcom将在提交传感器后不久在美国提交集成系统。第四代传感器也将成为Dexcom/Insulet集成系统的一部分，预计将在2012年上半年向监管机构提交申请。- - - - - -圣

三月下旬，在华盛顿奥林匹亚，一个由11名医生组成的委员会(用政策术语来说，是一个“技术评估委员会”)对华盛顿州血糖监测和18岁及以下糖尿病儿童CGM的覆盖范围进行了投票。面临风险的不仅是该州对儿童的补偿，而且还为其他州在补偿糖尿病供应方面创造了一个危险的先例。人们的想法是，如果华盛顿州削减支出，美国其他地区也会削减。在考虑报销范围时，华盛顿州的技术评估委员会询问了血糖监测器的工作效果如何，安全性如何，成本效益如何。这些问题也被问到CGM。有人担心血糖监测的报销会被拒绝(这是最初的要求)，但委员会的决定维持了对这一做法的大力报道——这是对血糖监测重要性的标志性胜利。委员会不仅拒绝了减少覆盖范围的尝试(条带是无限的——这些孩子需要什么他们就会得到什么)，他们还选择为患有严重低血糖的孩子覆盖CGM。在这次会议之前，CGM对儿童的覆盖在华盛顿还不存在。由于严重的低血糖在儿童中很常见，因此覆盖范围不太可能有限。华盛顿大学顾问委员会成员Irl Hirsch博士告诉委员会:“不要把循证医学和无知医学混为一谈。” And they didn't. Hurrah!kc

拜耳介绍了其正在开发的CGM产品的互动概述，该公司表示，该产品的许多功能将使其比目前的系统更易于使用。接收器与传感器进行无线通信，类似于目前可用的Contour USB血糖仪(见下图)测试驱动在谩骂# 19)。它配有一个内置的血糖仪，与Contour条兼容，甚至内置USB端口，方便CGM数据上传。这个端口将附带预先安装的软件，使上传和数据分析变得非常简单——没有连接线、光盘或下载。该传感器的功能类似于目前市场上的其他传感器:7天的传感器寿命，1分钟的数据间隔，10英尺的接收器范围，每天两次校准。值得注意的是，该传感器的规格据说非常小(最宽处为31个规格)，而目前在市场上销售的CGM设备则更大(21至27个规格)。在拜耳CGM中插入传感器是由接收器显示器上的说明辅助的。拜耳没有提供其研发和提交监管机构的时间细节;然而，由于技术开发尚未完成，我们假设该产品至少需要两年才能上市。- - - - - -圣