临床试验

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目前，一项注册试验正在研究一种新的关节炎药物和2型糖尿病药物Victoza，旨在保持新诊断的1型糖尿病患者的胰岛素分泌

临床试验标识符:NCT02443155

试验名称:新诊断的1型糖尿病成人受试者的临床原则证明试验研究nnc014 -0006和利拉鲁肽对β细胞功能保存的影响

糖尿病的类型:1型

试验测试的是什么:这项研究将测试新药nnc014 -0006(一种最初用于治疗类风湿性关节炎的药物)与Victoza(利拉鲁肽，一种通常用于治疗2型糖尿病的药物)联合使用的疗效。其目的是保护新诊断的1型糖尿病患者体内的胰岛素分泌。

试验测量的是什么:研究人员将测量c肽，这是胰岛素产生的指标。血液中的c肽水平越高，身体产生的胰岛素就越多。其他测量指标包括糖化血红蛋白、每日胰岛素剂量和低血糖(低血糖)。

为什么这很重要:在1型糖尿病中，身体自身的免疫系统会攻击产生胰岛素的细胞。其中一些细胞在诊断时仍在发挥功能，保存它们可能对糖尿病患者的生活产生有意义的影响。初步数据显示，两种药物(一种叫做NNC0114-0006和利拉鲁肽)的结合可能会保留细胞功能，允许胰腺继续自然分泌胰岛素。他们希望，如果成功的话，这种联合疗法可以减缓(甚至防止)1型糖尿病的发展，并减少对胰岛素的依赖。

试验长度:17个月

试验地点:107个地点在世界各地，包括洛杉矶，休斯顿，迈阿密，伦敦(英国)等。访问这个网站点击“地点”选项卡查看完整列表。

你有资格吗?

• 在筛查前不超过20周诊断为1型糖尿病

• BMI(身体质量指数)高于或等于18.5 kg/m2 -计算在这里

• 成熟女性年龄在18 - 45

• 使用胰岛素

排除标准包括:

• 每天每公斤体重使用超过1单位的胰岛素或使用胰岛素泵

• 有反复发作的慢性感染(如肺炎)或易患慢性感染(如支气管扩张症和慢性骨髓炎)的病史

• 在筛查前12个月内有严重真菌感染史，除非治疗和解决

• 在过去四周内接种疫苗

• 在筛查前90天内服用任何其他可能影响免疫系统的药物或草药产品

• 有胰腺炎病史

有关该试验纳入和排除标准的完整列表，请访问其网站在这里．

从哪里获取更多信息:联系clinicaltrials@novonordisk.com或访问本节了解更多。

欢迎来到临床观察，在这里我们将关注糖尿病领域最新和最伟大的临床试验。德赢ac米兰区域官方合作伙伴在这里，您可以了解目前正在研究的新疗法和设备，并了解更多关于参与这些试验的信息。试验参与者可以尽早获得新的治疗方法，在临床试验中心接受治疗，通常还会得到相应的补偿。你可以在“中心观察”志愿者页面或者是临床试验。政府信息页面。

临床试验标识符:NCT02282397

试验名称:糖尿病患者每日多次注射和连续血糖监测(DIaMonD)

糖尿病的类型:1型糖尿病和2型糖尿病．

的测试:试验正在检查是否加入连续血糖监测(CGM)的患者多日注射(MDI)可帮助改善血糖控制。该试验分为两个阶段:在第一阶段，MDI患者将随机接受常规治疗(单独使用手指棒)或使用CGM。在阶段2，所有用户将移动到CGM，并进一步随机添加一个胰岛素OmniPod泵或者继续服用MDI。

试验测量的是什么:该试验将测量参与者在6个月和1年的A1c变化，以及生活质量和成本效益的变化。

为什么这是新的/重要的:之前的研究主要集中在向人体添加CGM。这项大型研究将带来关于CGM在注射人群中的价值的新数据，其中大多数是1型和2型糖尿病患者。两阶段设计也将展示什么增量好处一个胰岛素泵添加超过CGM单独。最后，为期12个月的试验将衡量医疗成本，提供关于这些技术对系统的真正成本的关键数据(例如，减少的住院次数能抵消设备的成本吗?)

试验长度:一年。

试验位置:该试验目前有17个地点正在招募，分别位于CA、FL、GA、ID、MI、MN、MO、OR和TX。

你有资格吗?资格在这项研究中,参与者必须在25岁以上,有1型或2型糖尿病,糖化血红蛋白> 7.5%,使用多个每天注射和定期进行血糖监测,并愿意穿CGM和潜在使用胰岛素泵(仅为1型糖尿病患者)在研究过程中。排除标准包括筛查前6个月最近住院或急诊室就诊，有中度或严重肾脏疾病，或有其他影响A1c测量或参与研究的能力的情况。

从哪里获取更多信息:如欲了解更多有关此试验的详情及如何参与，请参阅clinicaltrials.gov页面。-AJW / AB