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自由泳在1型糖尿病研究中大放异彩:每天减少74分钟低血糖时间

IMPACT对低糖化血红蛋白使用者的研究取得了强有力的结果。

在新奥尔良举行的ADA科学会议上,Abbott分享了IMPACT研究的结果自由在这里工作).该试验招募了241名受试者,他们的平均起始糖化血红蛋白水平为6.7%(被认为是“很好的控制”),并且在研究开始时经历了大量低血糖(每天约200分钟!)与使用手指棒的一组相比,使用FreeStyle Libre的人出现低血糖的时间明显更少——无论是白天还是晚上:

  • 低血糖症每天减少约74分钟(低于70 mg/dl)——减少38%
  • 每天在45毫克/升以下减少33分钟,减少60%
  • 夜间低血糖可减少约28分钟,减少40%

在研究结束时,两组之间的糖化血红蛋白没有显著差异——从基线到6个月都有非常小的0.15%的增长(6.7%到6.9%)。然而,基于范围内时间的糖化血红蛋白的“质量”在Libre治疗中明显改善:重度高血糖患者每天减少22分钟(高于240 mg/dl),每天增加约60分钟(在范围内)(70-180 mg/dl)。

Freestyle Libre基本上取代了Fingerstick测试,表明对“无校准”传感器的准确性的高度置信度。自由式Libre的Fingersticks从平均〜5.5的测试/天在六个月的基线上达到0.5个测试/日(每两天一次)。但是,Libre上的人平均扫描了每天15次的葡萄糖数据 - 当然,他们每天只提供更多的数据。生活质量数据也大大赞成自由式Libre - 与参与者对Libre的提高治疗满意度。[在Fingerstick集团中如何衡量低血糖,延伸和高血糖?他们穿着盲声传感器,以捕获基线的数据,并在整个研究中的几个点。]

夜间的结果有助于反驳“Libre缺乏警报构成危险”的论点。现在有两项研究的确凿证据表明,Libre可以帮助患者和医疗提供者识别一些夜间低血糖,并做出相应的改变。

影响突出了胰岛素治疗的低血糖血症的乏味量(在这种情况下为1型)正在每天都在体验。它还提醒给药胰岛素的巨大挑战,因为A1C接近7%。基线患者每天花费〜200分钟 - 超过3小时 - 70 mg / dl!与自由式Libre的低血糖改善是非常有意义的(每天--74分钟),仍然有进一步改善的空间:Libre患者仍在六个月内每天花费两小时,六个月少于70 mg / dl。同时,使用Just Fingersicks的患者每天仍花费超过3小时<70毫克/ dl,从基线没有变化。从这个意义上讲,结果告诉我们自由式Libre的能力减少低血糖的能力,因为他们对胰岛素治疗的真实危险,特别是在“良好控制”的患者中;低血糖每天三小时是彻头彻尾的危险。同时,这些患者祝贺超过7%。避免对胰岛素治疗的低点真正困难,因为A1C低于7%,我们不确定足够的微妙平衡。

这些结果也强调了使用糖化血红蛋白作为良好血糖控制的唯一指标的局限性。在这项研究中,两组患者的糖化血红蛋白均增加了0.15%,尽管FreeStyle Libre组患者的糖化血红蛋白质量显著改善,低血糖显著降低,且时间范围更长。与此同时,对照组仍每天3小时处于低血糖状态,A1c为“良好”6.9%。FDA和保险公司会欣赏下一代设备和药物可能带来的“更高质量”的A1c结果吗?

IMPACT研究是在REPLACE研究之后进行的,REPLACE研究研究了Libre对2型糖尿病患者中A1c的影响基线糖化血红蛋白。不幸的是,在该研究中,尽管Libre确实降低了低血糖,并改善了生活质量,但并未显著降低A1c (点击这里了解更多内容).

雅培通过对FreeStyle FreeStyle进行两项长期预后研究(IMPACT和REPLACE),打破了血糖监测的模式。这里有大量的证据表明,更频繁的血糖数据对患者和医生都是有益的,而且A1c并不是临床研究和真实患者体验中唯一的相关测量指标。

FreeStyle什么时候来美国?

FreeStyle Libre(针对患者的实时版本)目前已在几个欧洲国家和澳大利亚推出,但它何时在美国推出尚不清楚。我们在ADA了解到,雅培尚未将其提交给FDA,这意味着它可能要到2017年或更晚才会出来。相比之下,FreeStyle Libre Pro(盲法、回顾性、放置在医疗保健提供商的办公室)自2015年年中以来一直在接受FDA的审查,有望在今年年年中(是的,随时可以!)在美国获得批准。更多关于这在这里ab / AJW

(图片来源:AbbottDiabetesCare.com]

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比较自由式和手指棒在2型糖尿病中的作用

在AATD会议上,Thomas Haak博士分享了人们期待已久的关于Abbott 's FreeStyle的结果代替研究。这项为期六个月的试验比较了“快速血糖监测”系统的使用情况自由泳自由泳(看到更多“自由”在这里是如何运作的)到使用基础胰岛素治疗的2型患者的标准手指针刺。该研究招募了平均糖化血红蛋白水平为8.8%的患者,目的是证明FreeStyle Libre(以及使用传感器后每天24小时的数据)改善糖化血红蛋白的效果比每天只服用四根手指棒要好得多。REPLACE还测量了低血糖率和生活质量。关键发现:

  • 令人失望的是,这项研究没有达到最初的目标,两组患者的糖化血红蛋白都有类似的0.3%的改善。从好的方面来看,使用FreeStyle Libre的65岁以下用户的糖化血红蛋白(-0.5%)比使用手指棒的用户(-0.2%)有更大的改善。

  • FreeStyle Libre显著降低了超过50%的低血糖。与手杖相比,使用自由泳的患者在低于70 mg/dl的情况下每天减少约30分钟,在低于55 mg/dl的情况下每天减少约13分钟。与研究开始时相比,自由式自由泳的使用者分别减少了55%和68%。

  • 使用FreeStyle Libre后,夜间低血糖症状也得到了同样的改善,这一点很重要,因为该设备没有报警功能。我们假设回顾性的血糖数据可以帮助患者和医生鉴别夜间低血糖。

  • FreeStyle提高了生活质量和患者报告的结局指标。两种不同的生活质量测量(糖尿病治疗满意度问卷和糖尿病生活质量调查)表明,自由泳与使用手杖相比,总体满意度有所提高。

这些结果提醒人们2型糖尿病低血糖症的影响,更重要的是,糖尿病是多么具有挑战性的技术来提高糖化血红蛋白,减少低血糖的同时,减少低点是一件好事,但不幸的是提高平均葡萄糖(因此糖化血红蛋白)。

值得注意的是,研究设计并没有告诉提供者和患者如何处理FreeStyle Libre的综合血糖数据(每天24小时,每分钟采集的实时血糖值)。这是一个深思熟虑的决定,以确保进行真实的试验,尽管它可能会影响结果。例如,自由式自由下载软件非常清楚地指出低血糖与红绿灯。FreeStyle Libre的患者和他们的提供者是否对发现大量未被发现的低血糖感到惊讶,从而促使他们相应地降低胰岛素?这在老年患者中尤其值得关注,这一群体在本研究中没有看到A1c获益。当然,解决低血糖问题(减少胰岛素)也比安全地降低平均血糖要容易得多(“是矫正还是进食?”还是基本的?或者是……”)。

将这些结果与1型研究进行比较会很有趣,影响这项研究将在今年6月的一次会议上发表。该试验的目标是显示A1c低于7.5%的患者的低血糖降低,这似乎是替代疗法后的既定目标。最终的希望是利用这两项研究的结果来支持欧洲对FreeStyle的补偿。需要提醒的是,患者目前需要为每个14天使用的FreeStyle传感器支付59欧元(约合66美元),为触屏阅读器支付59欧元。这比CGM便宜,但比血糖试纸贵。

目前还不清楚FreeStyle(面向消费者的即时版)何时会在美国推出。雅培的首席执行官最近表示,该产品可能会在2016年底上市,尽管这一声明模棱两可,我们也不确定FreeStyle Libre(消费者)是否在FDA的审查之下。相比之下,FreeStyle Libre Pro自2015年年中开始接受FDA审查(盲法、回顾性),预计将于今年推出。更多关于这在这里

考虑到所有的因素,我们对雅培公司进行这项雄心勃勃的、长期的FreeStyle研究表示赞赏。任何技术的最终标志都是人们是否会购买它,自由式自由在那里没有问题——自它在欧洲推出以来,需求一直在飙升2014年秋天

其他自由式自由泳更新:

  • 雅培获得了欧洲批准,在四岁及以上儿童中销售FreeStyle Libre。我们听说很多欧洲的孩子已经在使用这种“标签外”的设备,尽管官方批准无疑是一个好消息,有助于更多的孩子接触到这种新技术。

  • FreeStyle Libre将在未来几个月在澳大利亚上市,扩展到以下11个国家:奥地利,比利时,法国,德国,印度- Pro版,意大利,荷兰,挪威,西班牙,瑞典和英国。

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LibreLink:直接从智能手机扫描自由式自由传感器

Twitter摘要:LibreLink应用程序通过智能手机读取雅培的FreeStyle Libre传感器

雅博特最近宣布在瑞典推出LibreLink *,这是一款免费的Android应用程序,可以扫描14天自由泳自由泳传感器. 这一重要的进步消除了对单独触摸屏阅读器的要求,并进一步建立在“自由”的名称上——不再使用手指,现在,不再需要额外的设备!该应用程序可在瑞典的谷歌Play商店中获得,雅培告诉我们,2016年计划在欧洲推出更多应用程序,包括法国、德国、荷兰、意大利、西班牙和英国。(参见我们之前的试驾了解14天无指自由泳系统的工作原理)。目前,LibreLink是唯一一款获准与FreeStyle Libre传感器配合使用的移动应用程序。

Birtink应用程序,由此开发空运,功能与自由泳自由泳读者.一旦安装在安卓手机上,用户就可以启动一个14天的传感器,就像读取器一样,只要把手机背面靠近传感器,就可以获得实时血糖信息。然后,该应用程序立即显示当前血糖读数、趋势箭头和8小时的历史。应用程序不需要打开来启动扫描过程-非常方便!-虽然手机必须是解锁的。FreeStyle Libre传感器只能与一个设备连接,所以人们必须在佩戴14天的时间里决定是使用触屏阅读器还是使用LibreLink应用程序——不幸的是,你无法在这两种设备之间进行权衡。

目前,LibreLink仅适用于内置NFC的Android手机(大多数机型都有,包括颇受欢迎的三星系列)。iPhone版本正在开发中,但目前还不清楚什么时候能上市——我们认为这款产品会有很高的需求越来越多的欧盟人在购买iphone

与阅读器相比,LibreLink应用程序有哪些优势?

  • 更低的成本- 应用程序是免费的,消除了触摸屏阅读器的59.95欧元(64美元)启动成本。每14天的传感器仍需花费59.95欧元(64美元)。

  • 方便-它消除了携带一个单独的接收器的需要。

  • 五颜六色的设计—LibreLink保持一致优秀的报告功能来自《FreeStyle Libre》的读者,但设计更加直观、丰富多彩。

  • 提高数据共享-数据直接保存到应用程序,并允许用户通过电子邮件直接从手机报告。这样就不需要把阅读器插到电脑上了(不过用USB线也很简单!)

与LibreLink相比,FreeStyle Libre reader的一个优势是我们可以想到的是设备需要充电的频率;阅读器大约需要每4-5天充电一次,而手机通常需要每天充电。虽然我们不认为这是一个大问题,但它确实增加了因手机死机而被抓到没有数据的人的机会。

LibreLink与Dexcom G5相比如何?

自由式自由有几个关键的区别Dexcom G5移动系统连续血糖监测一般情况下(请参阅我们的指南:FreeStyle与连续血糖监测有何不同?).然而,由于这两种设备现在都提供智能手机应用程序,完全取代了单独的手持设备,我们认为对它们进行比较是有用的。以下是一些区分的要点。【注:我们排除在外Medtronic的最小连接,因为看智能手机需要泵和单独的钥匙链设备。]

FreeStyle Libre + LibreLink

G5 Dexcom公司将

观看的灵活性

每14天传感器连接一个设备-必须在阅读器或应用程序之间选择

每个七天传感器与两个设备配对。可以使用接收器或G5应用。

当前电话兼容性

至于苹果iOS系统何时推出,目前还没有消息

苹果iOS,安卓预计在2016年初

获取一个阅读

不需要打开LibreLink应用程序就可以获取血糖读数——如果手机解锁,智能手机扫描传感器后,血糖读数就会自动显示在屏幕上。

G5需要解锁手机并手动打开应用程序来查看血糖读数。

购买的需求

无需购买FreeStyle Libre阅读器(我们认为这是一个有意义的优势)。

必须购买G5接收器,即使它没有被使用。

发射机使用

可穿戴14天的FreeStyle FreeStyle传感器/发射器完全是一次性的

G5蓝牙发射器使用3个月七天感应器是一次性的。

FreeStyle什么时候来美国?

在FDA提交自由式自由的实时消费者版本时,没有更新时间。当我们在8月,盲法专业版自由泳正在接受FDA审查,可能于2016年在美国推出。雅培两家大型试验之一的结果将于二月份在米兰的ATTD上公布。

FreeStyle Libre Pro与上面讨论的耐心版本略有不同。Pro版本是盲法(没有阅读设备或应用程序),允许医生连续获取患者两周的血糖数据。在医生办公室应用Libre Pro传感器后,佩戴两周,传感器每15分钟自动记录血糖值。然后病人返回医生的办公室,在那里可以下载传感器。

我们希望未来FDA提交的FreeStyle Libre包括LibreLink应用程序——许多患者会欣赏到它的便利性和用户体验优势AB / AJW

*更正:在听到瑞典读者表示该应用尚未公开后,我们收到了雅博特团队的澄清:LibreLink最初是在邀请的基础上推出的,并将在2016年初变得更广泛地可用。

从图片librelink.com
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亚当•布朗

德赢ac米兰区域官方合作伙伴雅培开创性自由泳系统的最新欧洲经验

Twitter:在#ATTD2015上关于#FreeStyleLibre葡萄糖监测系统的有价值、令人兴奋的证词,+准确性更新+定价!

在今年的attd会议在巴黎,人们都很兴奋雅培的自由泳自由泳葡萄糖监测系统在欧洲市场上推出。去年10月。这个14天的传感器和触摸屏阅读器旨在取代血糖仪,但提供类似cgm的信息(实时读数,趋势箭头,历史)。符合我们积极的体验使用这一系统,Libre在欧洲大受欢迎,而雅培最大的挑战实际上是满足需求。虽然ATTD的Libre上没有太多新的技术更新,但我们确实了解了更多关于该系统准确性的信息,以及患者和医疗保健提供者如何喜欢它。

自由式自由是准确的低血糖

New data presented at ATTD suggested that the Libre’s overall rate of accuracy is ~12% vs. a lab analyzer (e.g., if blood glucose is 100 mg/dl on average, the system would be off by about 12 mg/dl on average). This was identical to the real-world accuracy we find vs. a blood glucose meter. It’s remarkably strong considering FreeStyle Libre does not require any blood glucose meter entries (calibrations) to begin reading glucose values – it’s “factory calibrated.” Results also showed that the Libre maintains its accuracy when glucose levels are rapidly changing, as well as during periods of hypoglycemia (glucose levels between 50-80 mg/dl). For comparison, Dexcom’s G4 Platinum with the新软件505更新精度为9.0%,但需要每天进行两次校准;美敦力公司的Enlite传感器在14%左右,每天需要2-4米校准。

关于FreeStyle Libre的第一人称证词确实体现了精确性。伊恩·克兰斯顿医生(英国朴茨茅斯医院NHS信托)说:“我有一半的病人在两个月内没有做过手指插入手术。他们开始依赖Libre,这应该作为血糖仪。它符合所有的标准。”我们注意到,Libre的指南正式建议在少数情况下验证血糖水平:低血糖(低)时,快速变化时,或症状与系统读数不匹配时。然而,ATTD的轶事证据表明,许多患者完全依赖该系统。自由号的准确性试验目前正在美国进行,这可能有助于未来获得美国的批准。

患者认为FreeStyle很容易使用吗?

来自72人研究的新用户体验数据在ATTD上展示,强调了Libre的便利性和舒适性。的研究:

  • 100%同意传感器很容易使用。

  • 96%同意Libre穿起来很舒服。

  • 88%同意使用传感器比常规的手指刺痛要少(更重要的是,我们需要补充的是,每14天只需插入一次)。

  • 86%同意传感器不会妨碍日常活动。

Libre目前仅被批准用于上臂,尽管ATTD会议上的评论表明,许多患者正在试验传感器的位置(例如臀部、腹部),但精确度没有明显变化(这只是轶事)。

Libre的负面影响是什么?

在同一项研究中,72名志愿者中有26人报告了传感器插入部位的某种程度的不适,尽管所有报告都与传感器插入皮肤后的预期情况一致。也有病人报告对传感器有轻微的过敏反应(你可以看到这个推特),导致皮肤出现皮疹和刺激,但据我们了解,这种情况很少见,而且通常比较轻微。

Libre的定价更新

在ATTD,克兰斯顿博士估计FreeStyle Libre的成本相当于每天使用约10条试纸。值得一提的是,FreeStyle Libre每台14天传感器的价格为60欧元(每月120欧元),明显低于CGM。雅培继续努力为Libre获得保险覆盖(其他研究仍在进行中1型2型糖尿病),预计主要完成日期为2015年5月AB / AJW

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亚当•布朗

雅培的FreeStyle自由-转化血糖监测通过完全简单,手指放在一边!

由Adam Brown和Kelly关闭

Twitter概述:佩戴雅培公司的#FreeStyleLibre,这是一个14天的传感器,旨在取代血糖仪,但提供类似cgm的信息;现在在欧洲有售

想要更多这样的信息?

10月份,雅培推出其备受期待的欧洲FreeStyle Libre Flash血糖监测系统。该独特产品旨在替代血糖仪,同时为患者提供连续血糖监测(CGM)的许多好处,包括实时血糖值、趋势信息和综合报告。尽管该产品在美国尚未获得批准,但我们能够在过去一个月内测试该产品(该设备只能从欧洲网站在线订购)。

鉴于我们从许多欧洲博主那里听到的消息,我们对我们的测试抱有很高的期望,FreeStyle Libre在每个步骤上都完全符合他们的要求——系统易于设置和使用(对医疗保健提供商来说是一个重大的胜利);谨慎地戴在上臂上;精确到足以给胰岛素,其性能类似Dexcom的G4 Platinum CGM(尽管不需要手指棒);通过实时和设备上的报告,它提供了一幅很好的葡萄糖趋势图。简而言之,与传统血糖仪提供的有限信息相比,它是革命性的,所有这些信息都是打包的,任何人都可以拿起并学习使用。我们强烈推荐FreeStyle,并将其推荐给几乎所有糖尿病患者,特别是那些经常测试血糖并希望获得比单用手指能提供的更多可操作信息的胰岛素患者。与CGM的一个关键区别是FreeStyle Libre没有高或低警报,这意味着它对那些有大量低血糖或低血糖意识不清的人不理想。

本文讨论了我们佩戴和使用该设备的经验,它与Dexcom G4白金CGM相比的准确性,欧洲读者如何获得它,我们何时在美国看到它,以及它与CGM的区别。

表的内容

自由泳是如何运作的

FreeStyle Libre包括一个非常小的葡萄糖传感器(长度0.2英寸,大约一根头发的厚度),戴在皮肤下,并与一个一美元硬币大小的防水塑料贴片连接。该传感器可以持续插入14天,不需要手指校准(它是“工厂校准”)。放在上臂等待1小时后,立即开始读取血糖和趋势信息。FreeStyle Libre被批准用于给胰岛素注射,但推荐使用手指注射的三种情况除外:低血糖、血糖变化迅速或症状与系统读数不匹配。

要使用FreeStyle Libre,用户需要拿一个触屏阅读设备,将它靠近传感器贴片(1.5英寸以内),等待它发出哔哔声。在不到一秒钟的时间内,他们就可以看到实时的葡萄糖值(例如102毫克/分升),一个葡萄糖趋势箭头(例如上升),以及显示最近8小时数据的趋势图。阅读器在屏幕上显示报告,可以下载到Mac和pc兼容的软件上。该系统目前在欧洲(价格信息如下)适用于1型和2型糖尿病患者。雅培确实计划将其引进美国,但我们估计至少要到2016年年中才会在美国上市。

插入、启动和佩戴传感器补丁

突出了

  • 没有手指校准,只有一个小时的启动时间

  • 与传统CGM相比,传感器更小,痛苦更小

  • 非常简单的插入过程不需要培训

每个14天的传感器贴片都配有一个简单的涂抹器,可以将其涂抹在上臂上。插入过程花了我们不到15秒,可以用一只手完成,并通过了无说明书的测试与flying colors - (i)压传感器到涂抹器;(ii)将涂抹器压在上臂上。在疼痛方面,Kelly发现上臂插入完全没有疼痛,而且她对疼痛很敏感。亚当感到有点痛,因为他选择的地方没有太多皮下脂肪。然而,对于Adam和Kelly来说,插入比插入Dexcom G4 Platinum和Medtronic Enlite传感器更容易,更直观,更不痛苦。FreeStyle Libre的传感器非常小,只有0.2英寸,比Dexcom和Medtronic的设备短(大约)三倍多。

一旦插入,启动14天传感器只需要三个步骤:(i)点击触屏读取器上的“启动传感器”;(ii)将阅读器保持在距离传感器1.5英寸以内(以“扫描”它);等一个小时。一旦60分钟倒计时结束,系统就会给出实时的血糖值和趋势信息。不需要葡萄糖计值!

虽然上臂似乎是一个非常引人注目的、可能是令人讨厌的位置,但传感器贴片太小、太轻,以至于我们忘记了自己戴着它。低调的贴片还配有非常非常粘稠的粘合剂。凯利的传感器持续了14天,一旦传感器测试结束,它需要一点力量来移除。亚当的传感器在第13天就掉了,他很活跃;相比之下,他的Dexcom传感器只能持续到第11天,这需要额外的胶带。雅培正在寻求批准替代穿戴位置(如腹部、大腿),这可能会更加谨慎。

扫描传感器以获取葡萄糖数据

突出了

  • 扫描过程只需不到三秒钟,并且可以穿透衣服

  • 有趣的质量和凉爽的因素与每个扫描

与传统的CGM不同,FreeStyle Libre不会持续向阅读器发送实时血糖数据;相反,传感器贴片必须用阅读器“扫描”以获得实时葡萄糖值、趋势箭头和趋势图。传感器贴片一次最多可存储8小时的葡萄糖数据(值每分钟采集一次)。亚当每天平均进行11次扫描,采集了几乎100%的葡萄糖数据。就像在CGM接收器上查看数据一样,可以进行的扫描次数没有限制。

Abbott做了一个非常出色的工作,他将扫描过程设计为不到三秒。点击触屏阅读器上的单个按钮,阅读器立即打开,出现“扫描传感器”菜单。在那里,将阅读器放在距离传感器1.5英寸的范围内,就可以获得实时值/趋势和过去8小时的葡萄糖信息(显示在折线图上,就像传统的CGM一样)。扫描过程可以穿透许多层衣服,允许极好的判断力和灵活性。在主屏幕上,您还可以为每次扫描添加标签,如碳水化合物、胰岛素、锻炼和可定制的选项。

扫描传感器补丁,有一定有趣的质量,酷派和心理乐趣。每次扫描都伴随着鼓励的“Ding”声音,然后在读者上看到数据。欺骗传统血糖计的麻烦几乎是魔术,特别是因为没有限制或成本与额外的扫描相关。重要的是,自由式Libre在黑色中显示数字和趋势箭头,无论它有多高 - 它是一个非常非判断的产品,它从获得这种详细的葡萄糖数据中取得一些远离一些压力。低血糖在亮红色的趋势图上适当地显示,然而,请注意它。

准确度以及与Dexcom G4白金的比较

突出了

  • 准确度与Dexcom G4 Platinum相当(包括低血糖),但不需要手指校准

  • 准确可靠的胰岛素剂量

总的来说,FreeStyle Libre的准确性非常令人印象深刻,似乎足够可靠,可以给胰岛素注射。为了测试真实世界的准确性,Adam同时戴着FreeStyle Libre和Dexcom G4铂金传感器(每天校准两次)。他将两种设备产生的实时信息与两周内采集的46个血糖仪值进行了比较。平均而言,FreeStyle Libre与仪表值只有12%的差异,与Dexcom G4 Platinum的13%非常相似(注意:Adam并未使用Dexcom的新505软件,这确实提高了G4的准确性)。此外,这两种设备的传感器值都比仪表值低20%以上(FreeStyle Libre为7个,Dexcom为8个)。

FreeStyle Libre在低血糖治疗中准确率也很高。在两周的时间里,亚当经历了9次血糖读数<80 mg/dl,自由式Libre的平均下降约11%,Dexcom G4 Platinum的下降约8%。仪表值和传感器值之间的滞后时间与FreeStyle Libre和Dexcom G4 Platinum相似——最多约5到10分钟。

FreeStyle Libre的传感器技术是基于高度精确的FreeStyle Navigator CGM最初于2008年在美国推出2011年停止. 考虑到这一点,我们对新设备的高精度并不感到惊讶。然而,事实上,自由泳保持了航海家的准确性——但没有手指——代表了一项重大成就。

触屏阅读器

突出了

  • 简单的菜单结构和直观的导航

  • 设备报告提供了近期血糖历史和问题领域的出色概述。

FreeStyle Libre阅读器采用雅培公司的FreeStyle Insulinx测量仪,并增加了一个清晰的彩色屏幕。该阅读器小巧、轻便,易于使用基于图标的触摸屏界面导航(检查血糖、历史记录和设置)。它有一个用于充电的微型usb接口(佩戴两周后,我们只需要充电两次,不过这取决于使用情况),还可以下载到Mac或PC的软件中。该阅读器还包括一个内置的FreeStyle血糖仪,用于Abbott推荐的确认手指棒(低血糖,快速变化,当症状与阅读器不匹配时)的少数情况。

读者的重点无疑是历史菜单,其中包括大量优秀的报告,以了解葡萄糖趋势和问题领域。我们最喜欢的:

  • 目标时间 - 在上面花费的过去7/14/30/90天的百分比,下面和目标中的百分比概述了一个有价值的高级概述。确定低血糖或高血糖是否通常是一个问题

  • 平均葡萄糖(根据一天的时间显示)——这是一个很好的方法来判断一天中6个小时是否有问题。

  • 低血糖事件(一天中显示) - 再次,看看一天的六小时桡骨是否有助于许多低血糖

  • 日模式-阴影24小时趋势图,明确一天中最高/最低值的时间。

  • 每日图表-一种令人敬畏的方式滚动一天,并看到24小时趋势图得到的那一天。

在发布前的演示中,雅培还推广了FreeStyle Libre与Mac和pc兼容的软件。该软件旨在简化葡萄糖数据分析,通过红绿灯系统(识别问题区域)和一份单页报告,称为流动葡萄糖概况。其目标是为医疗保健提供者和患者提供简单的工具,以更好地定制和个性化治疗。不幸的是,我们无法下载这个测试驱动的软件,但期待在未来尝试它。

成本和如何在欧洲得到它

FreeStyle Libre可以在七个欧洲国家的网上商店买到:英国、法国、德国、意大利、荷兰、西班牙和瑞典。触摸屏阅读器(一次性成本)和每个14天感应器的成本为59.90欧元(约77美元),这比支付现金购买传统的CGM要便宜得多,但肯定比一天几片(对许多2型患者来说是这样)要贵得多。值得注意的是,FreeStyle在欧盟不需要处方。目前该系统的费用是自付的,尽管雅培目前正在招募两项临床试验的参与者,这将有助于支持整个欧洲的报销。你想要一个吗?如果是这样的话,你需要有一个朋友,他的信用卡在某个可用的国家,并且能够访问那个国家的Freestyle Libre网站,并且能够支付这项令人着迷的技术。

FreeStyle什么时候来美国?

雅培目前正在美国进行自由式自由的准确性研究,更多信息请访问在这里.这项研究预计将于明年3月完成。雅培需要获得FDA对FreeStyle的批准,这可能需要至少12个月的时间。我们预计FreeStyle Libre很快就会在2016年年中登陆美国。

附录:FreeStyle与连续血糖监测(CGM)有何不同?

FreeStyle Libre集成了连续血糖监测的元素,比如放置在皮肤下的传感器、每分钟采集的血糖值、趋势箭头和可下载的数据。然而,它确实是一个新的葡萄糖监测类别,与美敦力和Dexcom提供的cms有很大的不同:

  • FreeStyle Libre没有警报或警报,因为葡萄糖传感器的数据不会连续地发送到读取器。相反,使用读卡器对传感器补丁进行扫描,即可获得葡萄糖数据和趋势信息。相比之下,传统的cgm不断地将葡萄糖数据发送到接收器/泵,允许低、高和变化率警报。这使得CGM对于低血糖患者和低血糖患者来说是一个更有吸引力的选择。然而,那些被大量警报所困扰的人可能更喜欢FreeStyle的设计。

  • 自由式自由泳是“工厂校准的,”这意味着用户不需要在系统中输入任何血糖测量值。传感器启动佩戴1小时后,可以显示血糖数据点和趋势。相反,美敦力和Dexcom cgm需要启动校准,以及日常校准,以保持传感器的准确性。工厂校准代表了一个令人印象深刻的研发成就。

  • FreeStyle被批准用于胰岛素的定量治疗除了以下三种情况:低血糖时,血糖变化迅速时,或症状与系统读数不匹配时。在这种情况下,雅培建议用一根手指来确认这个值。相比之下,美敦力和Dexcom的用户目前应该在给胰岛素前用一根手指确认每一个CGM值。

  • 触摸屏阅读器和14天感应器的价格仅为59.90欧元(约合77美元),与当前的CGM相比,自由式自由泳的成本要低得多。例如,Dexcom对初学者套件收取约885美元,每七天传感器收取约72美元。大多数美国患者对CGM有补偿,因此他们支付的费用低于该价格;然而,大多数欧洲患者没有CGM的报销,这使得自由式自由泳的可承受价格更加引人注目。雅培目前正在进行两项研究以支持报销。

  • FreeStyle Libre不需要处方,可以在网上订购.Dexcom和Medtronic CGM都需要处方,并有较长的入职流程(培训、保险验证、电话等)。

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作者:亚当·布朗·凯利·克洛斯
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