Jeemin Kwon, Ann Carracher, Payal Marathe著

在美国，2型糖尿病患者现在可以每周注射一次。Ozempic最新的GLP-1显示了A1c的显著降低和体重减轻，并将于2018年下半年到达欧洲德赢ac米兰区域官方合作伙伴

糖尿病世界中的许多人都在为诺和诺德每周一次的GLP-1注射药物Ozempic而忙碌，Ozempic现在在美国药店有售FDA的批准两个月前对2型糖尿病患者的治疗。Ozempic最近也获得了欧洲2型糖尿病患者的批准，预计将于2018年下半年推出。

在临床试验中，Ozempic导致的A1c降低和体重减轻比Bydureon和Trulicity．在最近对Trulicity直接比较试验,Ozempic用户平均糖化血红蛋白下降1.8%相比下降1.4% Trulicity用户(都开始以8.2%的糖化血红蛋白)和减掉10 - 14磅Ozempic减肥(5 - 7%),而5 - 7磅了Trulicity减肥(2 - 3%)。

此外，Ozempic具有从其标签上的两年内安全结果试验的数据。与现有心脏病患者的ozempic ozempics与安慰剂进行了核心安全试验，发现非致命性心脏病发作，非致命中风或与心脏病死亡的风险降低了5-42％。为了加强奥泽姆人民福利的证据，Novo Nordisk计划计划在2018年后开始的重大心脏健康研究。

ozempic进入了一支粪便笔，类似于Novo Nordisk的钢笔曾经每日注射的GLP-1，Victoza。在美国，Ozempic比Vidoza更昂贵，而是与三轮脑相似，另一个每周GLP-1。虽然Novo Nordisk仍然与保险公司谈判以确定报销率，私人保险人数可以支付每月25美元的费用ozempic储蓄卡（最大节省额：每张处方150美元）。

提醒一下，Ozempic是2型糖尿病药物中最新的一种德赢ac米兰区域官方合作伙伴GLP-1受体激动剂其中包括每周一次的Bydureon和Trulicity，每天一次的Victoza和Lyxumia，以及每天两次的Byetta。到目前为止，所有这些药物都需要注射。诺和诺德公司正在研发Ozempic的药片版本，但距离在药店上市还需要四五年的时间。

GLP-1类药物在美国越来越受患者的欢迎，这可能是因为这些药物能减轻体重，并为糖尿病治疗带来稳定性。诽谤咨询委员会成员Steve Edelman博士此前曾说过：“我们有新的经批准的固定组合、可提供艾塞那肽一年的植入式微型泵、每周一次的药物以及各种新的选择。如果我必须选择一种效果最大的药物，我将不得不选择GLP-1。”

作者：阿米莉亚·德莫斯卡、安·卡拉彻、帕亚尔·马拉特和阿比盖尔·多夫

诺和诺德(Novo Nordisk)的GLP-1注射剂(每周一次)可用于治疗2型糖尿病，因其显著降低A1c水平和体重减轻

FDA顾问委员会以16-0投票赞成批准诺和诺德公司的semaglutide，这是一种每周一次的注射剂GLP-1受体激动剂适用于2型糖尿病。专家委员会决定药物的益处，包括强大的A1C减少和减肥，超过了风险。

具体来说持续5次试验显示服用semaglutide后，糖化血红蛋白平均下降1.4%至1.8%，体重平均减轻8至14磅。

早期的Semalutide试验同样显示A1c和体重改善，以及诺和诺德公司的SUSTAIN 7试验的初步结果暗示semaglutide可能比Trulicity（杜拉鲁肽）用于减肥和A1c。Trulicity是一种已经批准的每周一次的GLP-1激动剂，在过去的一年中，它的使用率越来越高。

在投票之前，咨询委员会彻底讨论了对增加风险的担忧视网膜病（对眼睛的视网膜的损伤可能导致视力丧失的损失）在持续6次审判中进行半蛋白质，其中3％的参与者患有神经内酯的视网膜病变，而被赋予安慰剂（“无”）注射。小组同意不应忽视视网膜病变风险，但并没有认为这一风险应该阻止药物被批准。

有些专家表示，增加的视网膜病变风险可能是由于高启动A1C水平甚至在审判参与者中预先存在的视网膜病变。Semaglutide的快速A1C减少也可能是责任 - 在试验的前十五周内，具有非常陡峭的A1C滴的人，其实可能会经历视网膜病变。最终，委员会推荐在Semlutide的标签上包括视网膜病变风险警告，但同意这种药物整体安全。（许多批准的胰岛素的标签存在类似的警告。）未来的试验可以澄清视网膜病变风险，以及评估半蛋白质是否有助于保护心脏。

13名健康专业人士、糖尿病患者和倡导人士在小组公开听证会上分享了他们的意见，其中包括来自无关那ada.发言者强调，vwin德赢网需要药物，如SigaLutute，有助于控制血糖，而不增加低血糖（低血糖）的风险，有助于体重管理。他们还注意到SigaLuute每周一次注射的方便性。Trulicity和Bydureon．

美国食品和药物管理局有望在2017年底做出最终决定。2型糖尿病患者可能很快受益于Semalutide的降糖和减肥作用，而不会增加低血糖风险。

由Emma Ryan和Payal Marathe

在EASD 2017展示了展示药物，新旧的药物，改善血糖管理，减肥，心脏健康，甚至血压

在最近的欧洲糖尿病研究协会（EASD）会议上发表的新研究显示了有希望的结果，包括降低A1c、改善心脏健康、减肥和减少低血糖（低血糖）。点击阅读更多有关新疗法的最显著更新：

• Semaglutide一次一次GLP-1注射用于2型糖尿病（在FDA审查后，在一个非常积极的咨询委员会会议上，四名迪拜基金会志愿者参加）

• Bydureon-治疗2型糖尿病的GLP-1注射，每周一次(现在可使用，新批准，更简便的服用方法)

• 1型的附加药片-SGLT“class”Farxiga（现已上市）和sotagliflozin（正在开发中）

• Tresiba- 曾经为1型和2型的基础胰岛素（现在可用）

• 磺酰脲类与吡格列酮–2型糖尿病药片（现在可提供）

• Glimepiride与ertugliflozin–2型糖尿病药片（分别在现在和开发中提供）

EASD会议还讨论了远不止糖尿病药物治疗的问题。你可以阅读《诽谤》对一项研究的报道改善妊娠期间使用CGM的结果《谩骂基vwin德赢网金会的事件》糖尿病中可解决的问题．”

Semaglutide-每周一次注射治疗2型糖尿病(正在FDA审核中)

研究人员介绍了Semalutide的最新减肥数据。Semalutide是一种每周服用一次的GLP-1激动剂，目前正在接受FDA审查维持6试验显示2型糖尿病患者服用低剂量的semaglutide减重更多-平均8磅（体重的4％）-相比之下，安慰剂组的体重减轻了约1磅。服用高剂量semaglutide的人平均减重11磅(体重的5%)，而服用安慰剂的人平均减重1.5磅。此外，令人印象深刻的是，五分之一服用高剂量semaglutide的人体重减轻了10%或更多，而服用安慰剂的人体重减轻了约15%。值得注意的是，这种减肥效果持续了两年。

根据先前的结果显示，塞马鲁肽降低A1c，诺和诺德已将该药物提交FDA和EMA批准。预计将在今年年底作出决定。

Bydureon-治疗2型糖尿病的GLP-1注射，每周一次(现在可使用，新批准，更简便的服用方法)

EXSCEL试验的结果显示，Bydureon，一种每周注射一次的药物GLP-1受体激动剂对于2型糖尿病的人来说，心脏不是任何风险，而不是安慰剂（“没有”丸）。事实上，瓦迪恩狭隘地错过了表现出心脏效益的门槛。这些积极的结果遵循今年早些时候宣布的研究表明，20％以上的人服用亚历顿达到的A1C目标比安慰剂的A1C目标低于7％。

这两组结果都有助于证明，整个小组或“类”GLP-1激动剂降低A1c和体重，使中性（Bydureon）变为阳性(利拉鲁肽）对心脏的影响。在相关说明上，调用易于使用的自动注入器Bydureon BCise（与“精确”押韵），具有更容易的混合和注射以及预先连接的针头，已获得FDA批准-敬请期待全面报道。

1型的附加药片-SGLT“class”Farxiga（现已上市）和sotagliflozin（正在开发中）

两种以药物形式的两种非胰岛素药物的试验结果为1型糖尿病患者提供血糖的人提供令人兴奋的新选择。Intandem3看着Sotagliflozin，曾经尚未获得FDA批准的每日SOTAGLIFLOZIN，曾经是每日SGLT-1/2双抑制剂。描绘1学习Farxiga，曾经一秒的SGLT-2抑制剂，用于治疗2型糖尿病，但不是类型1.两项研究报告了A1C减少和减肥 - 非常适合推动批准1.批准的附加疗法。参见我们以前的报道更多关于1型糖尿病患者的附加疗法的信息。

Tresiba- 曾经为1型和2型的基础胰岛素（现在可用）

来自于献身试验的新分析揭示了严重低血糖的重要性以前的结果与基础胰岛素Lantus相比，基础胰岛素Tresiba降低了40%的严重低血糖风险。

奉献2和奉献3结果的分析显示日常血糖变异性和死亡之间的显着联系，表明TRESIBA通过减少这些秋千（血糖可变性）而益处患者。这证据强化了降低低血糖风险的药物 - 因此，住院治疗和死亡的可能性 - 对糖尿病治疗工具箱至关重要。

磺脲类与吡格列酮相比 -2型糖尿病药丸（现已上市）

托斯卡。一项IT研究检测了每日一次的匹格列酮的心脏安全性(TZD)，与磺酰脲类药物2型糖尿病患者服用二甲双胍。当二甲双胍还不够时，这两种药物都是通用的、低成本的附加治疗选择，但磺酰脲类药物引起了人们越来越多的关注安全．这种大型心脏健康结果试验与三磺酰脲（GlimePiride，Glibenclamide和Gliclazide）比较了吡格列酮。

• 吡格列酮和磺酰脲类药物在心脏安全性方面没有差异，但吡格列酮确实能持久降低A1c并降低低血糖（低血糖）。

• 吡格列酮使用者的严重低血糖降低了90%——2%的磺脲类药物使用者发生了严重低血糖(血糖低于60mg /dl并需要辅助)，而吡格列酮患者中有不到0.2%的人发生了严重低血糖。

• 与磺脲类药物组（32%）相比，吡格列酮组（10%）中度低血糖（血糖低于60 mg/dl，但不需要协助）的发生率也不到一半。

另外两类A1C降低药物，SGLT-2抑制剂和GLP-1激动剂（齿条那Invokana那利拉鲁肽），对糖尿病的人展示了心脏益处。基于该试验，TZD的和磺酰脲没有表现出类似的益处，但磺酰脲是低血糖上的透明输家。另一方面，齿条那Invokana和利拉鲁肽它们还不是通用的，这意味着它们往往更昂贵。

格列美脲与埃图格列flozin的比较- 2型糖尿病药片(埃图格洛津研发中)

Vertis SU的研究比较了格列美脲(一种磺酰脲)和一种更先进的降低a1b的药物ertugliflozinSGLT-2抑制剂在开发中)。该试验观察了这两种药物在已经服用二甲双胍的人群中降低a1c、减肥和血压的效果。经过一年的治疗，研究人员发现了以下结果:

• 服用格列美脲的人群与服用更高剂量的厄特格列嗪的人群在A1c降低方面没有显著差异（A1c分别降低0.6%和0.7%）。

• Ertugliflozin的人们平均损失了7至8磅，而Glimepiride的人获得平均2磅。

• 格列美脲组低血糖发生率(19%)明显高于埃图格列flozin组(3% - 5%)。

• 厄图格列嗪组的血压平均下降2至4毫米汞柱，而格列美脲组的血压平均上升1毫米汞柱。

假设可以使用，这种SGLT-2–而不是磺酰脲，它具有安全问题-可为2型糖尿病患者提供许多好处:对A1c有类似的效果(高剂量埃图格列津)，减肥，血压和低血糖的好处。

海伦·高、帕亚尔·马拉斯和林恩·肯尼迪

连续提供GLP-1激动剂3-6个月；FDA预计将在2017年底作出决定

Intarcia是一家致力于慢性病预防和管理的成长中的生物制药公司，最近向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新的药物申请，用于其植入式2型糖尿病治疗ITCA 650。新选项持续释放艾塞那肽（aGLP-1受体激动剂）在迷你泵的三到六个月的过程中 - 关于在快速手术中由医疗保健提供者（几分钟）在皮肤下插入匹配的大小。许多人期待着低麻烦，无针GLP-1受体激动剂诺和诺德(Novo Nordisk)的Victoza (liraglutide)、礼来(Lilly)的Trulicity (dulaglutide)、阿斯利康(Astra Zeneca)的Bydureon (exenatide每周一次)、阿斯利康(Astra Zeneca)的Byetta (exenatide每日两次)、葛兰素史克(GSK)的Tanzeum (albiglutide)以及赛诺菲(Sanofi)的Adlyxin/Lyxumia (lixisenatide)。

美国食品和药物管理局预计将于2017年底就ITCA 650作出决定。然而，鉴于ITCA 650糖尿病药物输送机制背后的第一项创新，美国食品和药物管理局可能决定在作出决定之前征求咨询委员会的意见。

FDA提交的材料如下今年早些时候公布的结果来自一项超过4000名2型糖尿病患者的试验，该试验表明ITCA 650符合FDA的心脏安全预批准要求。先前对itca650的研究也显示了它对A1c和体重减轻的有利影响与默克的Januvia（SITAGLIPTIN）;它还表现出安全性和有效性与安慰剂。

Kurt Graves先生的静态首席执行官概述了即将到来的临床试验，以将ITCA 650的处理与二甲双胍使用后2型糖尿病的其他治疗进行比较。该试验，在2017年初进行计划开始日期，将在三组中的三组之间随机化参与者：用ITCA 650治疗，用SGLT-2抑制剂治疗或用A治疗磺酰脲（所有组均服用二甲双胍）。这些头对头治疗比较产生的数据可以更清楚地说明糖尿病患者及其医疗保健提供者做出的各种糖尿病治疗决定的优缺点，即植入治疗的有效性和便利性是否值得插入和移除设备的过程的麻烦？Intarcia当然希望将ITCA 650定位为继二甲双胍之后的2型糖尿病强有力的二线治疗选择。假设收集了患者报告的结果（其重要性与日俱增）这是今年夏天FDA公共研讨会上的一个亮点)，而磺酰脲组的效果可能尤其差，因为这种治疗与体重增加和低血糖等不良副作用有关。

虽然目前FDA提交的文件仅影响美国监管，但预计将在2017年下半年向国际监管机构提交。

[图片来源：因塔西亚]

莎拉·威尔金斯和林恩·肯尼迪

SCALE研究结果显示体重减轻，2型糖尿病发病延迟，生活质量改善

在今天的糖尿病药物市场上，许多药物报告了有益的副作用，如体重减轻和心脏病发作或中风的降低量表肥胖和糖尿病前期三年延长试验，对诺和诺德的研究GLP-1受体激动剂这种名为Saxenda的药物突出了这种积极的副作用。最近完成的一项研究表明，与单纯饮食和运动（安慰剂组）相比，3年来，每天服用一次的药物延迟2型糖尿病发病的时间延长了2.5倍以上后期试验2254名受试者。服用Saxenda的受试者在160周的治疗后平均体重减轻6.1%——相当于一名200磅开始体重减轻约12磅的受试者。

服用Saxenda的人们报告的生活质量改善与卫生结果的改善一样重要和令人兴奋。根据最近的ronnettekolotkin博士的研究生活质量咨询在达克姆，国家统计局，萨克坦纳的参与者集团在重量对寿命质量的影响下显着提高得分（IWQoL Lite与安慰剂组相比，160周后评估。

IWQoL-Lite评估对参与者在五个方面的得分进行了平均:身体功能、自尊、性生活、公共压力和工作。通过将Saxenda与健康饮食和充分锻炼相结合，与安慰剂组相比，药物组的总体生活改善具有临床意义。

SCALE试验结果发表于56周然而，由于药物组和安慰剂组的体重都减轻了，因此还有更多的工作要做，以确定药物组和安慰剂组的体重减轻了多少（如果有的话）安慰剂效应影响了结果。

有关正在进行的临床试验的信息，请访问clinicaltrials.gov和TrimeReach.．

[图片来源：SaxendaPro.com]

2016年ADA会议上公布的领先结果——与安慰剂相比，维克托沙可将心血管死亡风险降低22%，肾脏疾病降低22%，严重低血糖降低31%。这项突破性试验的更多结果。

来自新奥尔良的突发新闻，我们在现场美国糖尿病协会科学会议．在这个迄今为止整个会议中最令人期待的会议中，LEADER临床试验的结果刚刚在一个挤满了数千名与会者的大厅里宣布。LEADER试验比较了每日注射一次Victoza的使用情况GLP-1受体激动剂，在很长一段时间内放置在9,340人中，在患有2型糖尿病的心脏病风险高。

主要结果是什么?与安慰剂相比，维克托沙导致：

• 降低22%的心血管死亡风险

• 降低22%的肾病风险

• 严重低血糖风险降低31%

• 非致命性心脏病发作的风险降低12%——这一结果在统计学上并不显著，这意味着这一结果可能是偶然的

• 11％的风险降低非致命笔画 - 此结果也没有统计学意义

发言者强调，该结果只适用于纳入LEADER的特定患者群体——那些长期患有2型糖尿病和心脏病高风险的患者。此外，这种“心脏保护”主要见于有明确心脏病史的患者。那些只显示出心脏病风险因素(高血压、高胆固醇等)的人没有看到显著的好处(尽管这可能只是因为在试验中相对较少的患者有心脏病高风险，但没有确定的心脏病)。

要旨：对于糖尿病患者来说，这是一个多么重要的新闻快讯！GLP-1 Victoza可降低心脏病高危2型糖尿病患者因心脏病、肾脏病、低血糖、严重低血糖和其他并发症而死亡的风险。Victoza是第二个证明其改善糖尿病患者心脏健康的糖尿病药物糖尿病莉莉/ BI Jardiance后去年（一种作为药丸服用的SGLT-2抑制剂药物）。我们期待着听到维克托萨的心脏保护（换句话说，心脏安全）和肾脏保护（肾脏安全）将如何改变糖尿病指南和标准并期待着对2型糖尿病患者进行联合治疗的未来新闻。这项研究的完整结果也可以在刚刚发表的报告中找到新英格兰医学杂志．

非常感谢全世界所有的研究人员、科学家和更广泛的医疗团队，他们参与了这个重要的大规模试验，也感谢近1万名糖尿病患者，他们参与了试验并为这个显著的结果做出了贡献。更多背景信息，请参阅下面的领导人问答，在我们的原始报道中发表去年3月的领导者审判。

领导问答

试验是如何设计的？

该试验招募了9340名2型心血管疾病高危患者（既有心血管疾病也有多种危险因素），设计持续5年或直到发生633起以上心血管事件（心脏病发作、中风或死亡）。在整个试验过程中，参与者被随机分为服用维克托沙或安慰剂。

是什么导致了内心的改善？

据诺和诺德的首席医疗官马德斯·汤姆森（Mads Thomsen）说，这一结果的部分原因是血糖控制的改善，部分原因是其他因素，包括体重、血压、血脂和炎症的改善。

这对GLP-1激动剂类意味着什么？

根据降低风险的程度，有希望改善GLP-1激动剂的标签，以反映其心脏保护(“心脏健康”)的好处。这将鼓励更多的保险公司覆盖它们，更多的医生推荐它们，更多的糖尿病患者使用它们。

什么是glp-1激动剂？（Byetta那Bydureon那淋病那坦桑那Trulicity那利拉鲁肽）

GLP-1是一种在小肠内产生的激素，可刺激胰岛素分泌并阻止胰高血糖素分泌，从而降低血糖。它还能让你减少饥饿感，更快地感到饱足。GLP-1激动剂最常用于仅用二甲双胍和/或其他口服药物控制血糖不足的2型糖尿病患者。它们可以单独服用，也可以与二甲双胍和/或其他糖尿病药物一起服用。胰岛素也能起到很好的作用。它们比DPP-4抑制剂有更强的疗效，但也增加了副作用，尤其是恶心。更多关于GLP-1激动剂的信息请参见此处-ER / AJW / JC / NK

火柴棍大小的装置每6-12个月植入皮下。超过4000人的新数据表明，它对心脏健康是安全的。它能在2017年底发射吗?

Intarcia最近发布了一项关于ITCA 650(一种治疗2型糖尿病的小型GLP-1微型泵设备)的心脏安全性研究的可靠结果，表明它符合FDA的心脏安全性预批准要求。该装置持续释放艾塞那肽(一种众所周知的GLP-1受体激动剂）通过一个小型泵的尺寸，在快速手术中每年植入一次或两次皮肤下（几分钟内）。The “FREEDOM-CVO” trial studied over 4,000 people with type 2 diabetes randomly assigned to take ITCA 650 or a placebo (in addition to other diabetes drugs), measuring ITCA 650’s impact on heart safety (including death, heart attack, stroke, and chest pain).

结果？ITCA 650符合其主要和次要终点，并被发现为“非劣”安慰剂——这意味着它至少不会恶化心脏健康。这些结果意味着ITCA 650符合FDA对新型糖尿病药物的预先批准的心脏安全要求，允许Intarcia在2016年下半年提交ITCA 650供审查。如果一切顺利，ITCA 650最快可在2017年底为患者提供。

我们采访了Intarcia首席执行官库尔特·格雷夫斯，了解更多结果。格雷夫斯先生强调，试验的规模和设计只是为了显示非劣等性，而不是“优越性”——这将表明ITCA 650改进心脏健康。其他GLP-1激动剂在试验中显示出优势。但是，为了评估和显示潜在的优势，我们注意到该试验可能需要更大的规模和更长的治疗时间(平均而言，参与者在该试验中只有1.2年，超过40%的治疗时间小于9个月)。对于Intarcia来说，这个规模更大的试验将花费更大的成本，并将推迟其向FDA提交的申请。

如果获得批准，Intarcia可能会进行更大规模、更长时间的试验，以确定ITCA 650是否确实改善心脏健康（“优越性”）。此外，还计划针对药片和注射剂进行额外的“头对头”试验，这将直接将ITCA 650与其他主要糖尿病药物进行比较。Intarcia已经证明ITCA 650优于DPP-4抑制剂Januvia：A1c增加0.7%，体重减轻约6磅。

植入的ITCA 650迷你泵装置带来了一种新的低音速度来提供GLP-1激动剂，与当前的选项（Victoza，Trulicity，Bydureon，Byetta，Tanzeum）相比，只能在日常或每周内提供注射。使用ITCA 650，不包括植入和提取，患者会减少麻烦和日常负担。虽然这种装置在其他治疗区域中是常见的，但它们迄今未被用于糖尿病患者。GLP-1激动剂是患有2型糖尿病的人的几种选择之一，最佳疗法肯定会改变人。看我们糖尿病药物资源页在这里，概述了各种药物类别的优缺点。

有关Intarcia的ITCA 650疗法及其令人印象深刻的先前临床试验结果的更多背景信息，请参阅我们的过去的报道在这里．-ER/AJW

其他注射GLP-1激动剂药物有什么意义？

诺和诺德最近宣布了其临床试验（名为领袖）在曾经每日注射的GLP-1激动剂利拉鲁肽。该药物提高了高危患者的心脏（或“心血管”）安全性。维克托萨不仅降低了试验中使用该药物的参与者的心血管死亡，而且还降低了非致命性心脏病发作（“心肌梗死”）的风险试验的全部结果将在今年夏天的ADA会议上公布。

Victoza是继礼来/BI之后，第二种可以改善糖尿病患者心脏功能的糖尿病药物齿条去年（一种作为药丸服用的SGLT-2抑制剂药物）。这一结果对维克托萨来说是一个重大而令人欢迎的惊喜，因为这项研究只是为了证明维克托萨是安全的，而不是致命的增加心脏病。在这个阶段，我们不知道它降低了多少风险——在夏天发现它将是令人兴奋的。

继续阅读我们关于GLP-1激动剂的问答，LEADER试验，以及这些结果对糖尿病患者的意义。

领导问答

试验是如何设计的？

该试验招募了9340名2型心血管疾病高危患者（既有心血管疾病也有多种危险因素），设计持续5年或直到发生633起以上心血管事件（心脏病发作、中风或死亡）。在整个试验过程中，参与者被随机分为服用维克托沙或安慰剂。

是什么导致了内心的改善？

据诺和诺德的首席医疗官马德斯·汤姆森（Mads Thomsen）说，这一结果的部分原因是血糖控制的改善，部分原因是其他因素，包括体重、血压、血脂和炎症的改善。

Victoza和Jardiance在减少心脏病方面有何不同?

我们要等到今年夏天才能看到Victoza的完整数据，才能知道它降低风险的程度——它是否减少了5%的心脏病发作?10% ?25% ?50% ?在严重阳性患者中，Victoza降低了心血管死亡、非致命性心脏病发作和非致命性中风;相比之下，Jardiance仅减少了38%的心血管死亡。Jardiance并没有降低心脏病发作或中风的风险。

这对GLP-1激动剂类意味着什么？

根据降低风险的程度，有希望改善GLP-1激动剂的标签，以反映其心脏保护(“心脏健康”)的好处。这将鼓励更多的保险公司覆盖它们，更多的医生推荐它们，更多的糖尿病患者使用它们。

另外两项GLP-1激动剂试验，即诺和诺德的注射用Semalutide和Intarcia的植入式ITCA 650，预计将在今年报告结果。这些试验和其他未来试验的结果可能对整个GLP-1药物类别产生重大影响。ADA会议将在6月举行一次完整的研讨会，讨论该药物的主要用途sults和Novo Nordisk将于2016年末向监管机构提交数据，以纳入标签。

什么是glp-1激动剂？（Byetta那Bydureon那淋病那坦桑那Trulicity那利拉鲁肽）

GLP-1是小肠分泌的一种激素，刺激胰岛素分泌，阻止胰高血糖素分泌，从而降低血糖。它还能让你更少的饥饿感和更快的饱腹感。GLP-1激动剂最常用于仅使用二甲双胍和/或其他口服药物血糖控制不佳的2型糖尿病患者。它们可以单独服用，也可以与二甲双胍和/或其他糖尿病药物一起服用。它们对胰岛素也很有效。它们比DPP-4抑制剂更有效，但也会增加副作用，特别是恶心。参见GLP-1激动剂在这里．-NK

欢迎来到试验观察，我们关注糖尿病领域正在进行的最新和最伟大的试验。在这里，您可以了解目前正在研究德赢ac米兰区域官方合作伙伴的新疗法和设备，并了解更多有关参与这些试验的信息。试验参与者可以尽早获得新疗法，在临床试验中心接受治疗，并且在你可以在“中心观察”志愿者页面或临床试验。政府信息页。

临床试验标识符：NCT02653599

试用名称：评估TTP273在2型糖尿病患者中TTP273的安全性和疗效的研究

糖尿病的类型:2型糖尿病

的测试:该阶段2试验将评估口服给药的疗效和安全性（即，作为避孕药）GLP-1受体激动剂TTP273在2型糖尿病成人患者中进行了测试，并使用了稳定剂量的二甲双胍。大约156名研究参与者将随机接受每日一次TTP273、每日两次剂量TTP273或安慰剂——所有参与者在整个研究期间将继续服用稳定剂量的二甲双胍。

它的测量：该研究主要专注于A1C和与血糖控制相关的其他结果的变化，以及体重和脂质的变化。

为什么这个新/重要:迄今为止的GLP-1激动剂药物，包括Trulicity那利拉鲁肽那Byetta / Bydureon.和坦桑，已作为注射给药（通常每天一次或每周一次）。TTP273IS在发育中的GLP-1激动剂药物将被视为药丸。这怎么可能？TTP273是一种“小分子”药物，使其以丸剂形式包装，而其他GLP-1激动剂是肽药物是必须注射的较大分子的肽药物，因为它们太脆弱，无法在侵袭环境中存活胃。除了强葡萄糖降低效果外，与TTP273的先前研究似乎表明与注射的GLP-1激动剂相比，恶心的发病率降低。

试验长度:14周

试验地点：该试验目前在以下美国招聘国家：CA，FL，GA，IL，MI，NE，NC，NY，OH，OK，TX和WA。

你有资格吗?

• 18至75岁
• 在稳定的二甲双胍上培养2型糖尿病至少3个月
• 有生育潜力的男性或女性
• A1c介于7.5%和10%之间
• 总体稳定健康

排除标准包括：

• 在筛选前三个月内使用除二甲双胍外的任何糖尿病药剂
• 胰腺炎的历史
• 有MEN-2或甲状腺髓样癌家族史
• 以往肥胖症的外科治疗

有关试验纳入标准的完整列表，请访问其网站此处网页．

从哪里获取更多信息:有关试验的更多信息，请联系Chris Dvergsten博士，或BSMT的Leslie Humphries，电话336-841-0300，分机120，或电子邮件clinicaltrials@vtvtherapeutics.com．

-AJW

推特摘要：@NovoNordisk宣布将对口服GLP-1+进行第三阶段试验，投资20亿美元用于生产设施！

昨天，诺和诺德发布了激动人心的消息它将在其曾经每日口服的第3期临床试验前进GLP-1受体激动剂用于2型糖尿病．目前，GLP-1激动剂药物只能每天或每周注射一次，而该药物将是第一个提供与药片相同药物的药物。这可能是一个改变游戏规则的举动，因为从患者的角度来看，服用药片当然比注射更方便——这一事实在过去已经阻止了一些人远离glp -1。可注射的GLP-1激动剂显示出非常强的A1c降低和体重减轻的好处，同时保持相对较低的低血糖风险。GLP-1药片能在多大程度上维持这些结果还有待观察，因为早期的临床试验表明，要看到同样的效果，药片中semaglutide的剂量是注射剂的280x。

事实上，从注射到服用避孕药是一个困难而复杂的过程——这需要诺和诺德的大量工作另外昨天宣布它将投资20亿美元（！）在北卡罗来纳州的新生产设施（创建近700名新工作）和丹麦，其中一部分将直接朝着制作该GLP-1丸的现实。从2016年开始，Novo Nordisk将发起七项临床试验 - 包括一个心血管结果试验- 测试口服GLP-1的安全性和功效。该公司尚未给出试验完成后的特定时间表，但我们估计，如果一切顺利，我们估计该药物可能会在大约三年内到达市场。-AJW / ER.

(照片:www.novonordisk.se.se.]