GLP-1激动剂

海伦·刘

一项新的研究正在调查高剂量注射GLP-1激动剂Trulicity (dulaglutide)是否更有效;它正在招募1800名2型糖尿病患者

临床试验标识符:NCT030495102

试验名称:

杜拉鲁肽(LY2189265)对2型糖尿病患者的疗效和安全性研究

试验测量的是什么:A1C的变化和体重的变化。为了测试安全性，它还将记录低血糖（低血糖）事件的数量。

为什么这是新的/重要的?：GLP-1受体激动剂除了降低血糖水平，还能帮助减肥。Trulicity目前的推荐剂量是安全有效的，但增加剂量可能更有益。特别是对于像每周一次的Trulicity这样的长效药物，对一些患者来说，找到最佳剂量可能有点棘手。较早的第二阶段研究测试了高剂量Trulicity与标准剂量的对比，确实发现A1C降低的幅度略大，体重减轻的幅度也更大。在那里是这是研究更高剂量药物的先例——Victoza和Saxenda。Victoza是另一种被批准用于治疗2型糖尿病的GLP-1激动剂(利拉鲁肽)，有1.2或1.8 mg剂量;Saxenda的利拉鲁肽含量几乎是3毫克利拉鲁肽的两倍，人们发现它在减肥方面非常有效，现在它作为减肥药上市了。也就是说，请记住，这个试验并不是专门测试这种药物作为减肥药。礼来公司产品开发副总裁Jeff Emmick博士强调，礼来公司希望为那些需要额外支持的糖尿病患者提供更多选择，特别是2型糖尿病长期以来被视为一种进步性疾病。如果这个更大的试验有积极的发现，Trulicity的推荐剂量可能会根据一些人的糖尿病管理需要而改变。

试用期：大约九个月

试验地点:为了获得这一巨大的学习机会，礼来公司在32个州和16个国家注册了1800名学员；点击在这里查看完整列表和特定联系人。

你有资格吗?awards -11研究的资格标准包括:

• 至少18岁

• 在研究开始前至少6个月有2型糖尿病

• 接受二甲双胍治疗至少三个月

• 糖化血红蛋白在7.5%到11%之间

• 身体质量指数(BMI)为25或以上(点击)在这里BMI计算器)

• 最近3个月内，除二甲双胍外，目前不能或以前曾服用GLP-1激动剂(Trulicity, Victoza, Ozempic, Saxenda, Bydureon, Byetta, Lyxumia)、胰岛素或其他糖尿病药物

• 在这里查看完整的标准列表

从哪里获取更多信息:通过下面列出的信息联系你最近的地点试验地点．您也可以拨打1-877-285-4559或临床试验。gov@lilly.com．

本·帕兰特(Ben Pallant)和帕亚尔·马拉特(Payal Marathe)著

试验表明，Ozempic (semaglutide)的药丸版本可以降低A1c高达1.5%，并支持减肥

在注射了每周一次的新型注射药物几周后Ozempic在美国推出，并在欧洲获得批准，诺和诺德共享首字母试验结果一种叫做semaglutide的口服(片剂)药物。在一组约700名2型糖尿病患者中，与注射版semaglutide相比，口服semaglutide可以减轻体重，降低A1c水平。如果最终获得批准，这将是第一次GLP-1激动剂成为一种药丸目前，GLP-1激动剂仅用于注射，从每日两次到每周一次不等。

在这项新研究的六个月内，持续服用规定剂量口服塞马鲁肽的参与者经历了平均A1c降低，从最低剂量的0.8%到最高剂量的1.5%不等，从平均A1c 8.0%开始。相比之下，安慰剂受试者的A1c无明显变化（下降0.1%）。

持续服用口服semaglutide 6个月的参与者，根据剂量的不同，平均也减少了4到9磅，而安慰剂组大约减少了3磅。对于semaglutide的低剂量和中剂量组，体重减轻的效果大于安慰剂组，但减重的幅度很小，这种差异可能是偶然发生的。

总的来说，这些结果表明，与注射版本类似Ozempic在美国，口服semaglutide可提供降低A1c和减肥的双重好处。

诺和诺德尚未提供在试验期间停止服用塞马鲁肽或因其他原因错过大量处方剂量的人数。当该信息发布时，它可能会提示参与者是否认为该药物的任何负面影响（如副作用）超过了药物的剂量他从中受益。

一个关键问题是口服semaglutide的“用户友好性”如何，特别是在副作用和治疗方案方面。对于GLP-1激动剂，恶心是最常见的副作用之一，特别是当人们首次开始用药时。在这项研究中，服用该药的参与者中有5%到16%的人报告了恶心(这个大范围可能是因为剂量不同)，而服用安慰剂的参与者中有6%的人报告了恶心。参与者在服用药物时也必须禁食(虽然不是规定的时间)，并且必须在服药后再等30分钟才进食。例如，这可能意味着早上第一件事就是吃药，然后至少30分钟不吃早餐，这可能会给很多人带来不便。

这些结果仅来自10个不同的口服semaglutide试验中的一个。其他的试验正在测量诸如心脏健康等结果，并与已批准的药物进行正面比较。这些研究的初步结果预计将在明年左右公布，这意味着诺和诺德可能会在2019年向FDA提交口服semaglutide申请批准，这意味着它要到2020年或之后的某个时间才能上市。

邝志敏

3期临床试验目前招募了400名2型糖尿病成人患者

临床试验标识符:NCT03353350

试验名称:依格列奈肽与安慰剂对饮食和运动控制不充分的2型糖尿病患者的疗效和安全性

糖尿病的类型:2型

试验测试的是什么:目的是评估每周注射一次的依哌甲肽的疗效GLP-1激动剂赛诺菲正在开发中。如果试验结果是肯定的，依格列奈肽将更接近监管批准。FDA批准的GLP-1激动剂包括Byetta/Bydrueon、Adlyxin、Trulicity、Victoza和Ozempic。（Bydureon、Trulicity和Ozempic都是每周一次）。

试验测量的是什么:试验参与者将被分为四组:低剂量、中剂量和高剂量的依哌甲肽，外加一组服用安慰剂(“无”注射)。研究人员将在30周后比较A1c的变化。除了这一主要结果，该试验将延长至56周，以测量糖化血红蛋白、空腹血糖、自我监测血糖和体重的变化。

为什么这是新的/重要的?赛诺菲目前的GLP-1激动剂Adlyxin每天服用一次。它也在Soliqua，基础胰岛素+ GLP-1联合注射。然而，埃佩格伦肽在体内的活跃时间要长得多，将注射负担减少到每周一次。

试用期：该试验预计将持续65周，包括筛查和安全随访

试验地点:试验地点包括阿拉巴马州伯明翰、加利福尼亚州格伦代尔、内布拉斯加州林肯、新泽西州布里奇顿、宾夕法尼亚州哈博罗和犹他州霍拉迪

你有资格吗?入选标准包括:

• 18岁及以上

• 被诊断为2型糖尿病

• A1c在7%到10%之间

选择排除标准包括:

• 有长期恶心和呕吐的胃肠道疾病史

• 有慢性胰腺炎病史

• 视网膜病需要治疗

• 检查前3个月内体重变化大于11磅(5公斤)

• 收缩压大于180mmhg和/或舒张压大于100mmhg

• 终末期肾脏疾病

• 怀孕

从哪里获取更多信息:有关本次试验或具体试验地点的更多信息，请通过以下方式与赛诺菲联系contact-us@sanofi.com．

作者:Abigail Dove, Payal Marathe

一篇关于GLP-1激动剂(治疗2型糖尿病的药物)进展的综述帮助不仅能控制血糖，还能减肥和心脏健康

GLP-1激动剂于2005年随着Byetta(艾塞那肽)(每日两次注射)的推出进入2型糖尿病药物领域。尽管科学家和行业领袖赞扬这类药物会有多值钱,GLP-1受体激动剂仍然只占所有糖尿病药物处方的7%在美国,由于低意识,倾向于不需要注射,药物和访问保险和成本的挑战。请继续读下去，了解什么是GLP-1激动剂，为什么许多糖尿病领导者提倡更多的2型糖尿病患者使用GLP-1激动剂，未来几年有什么期待，以及如果你的医疗服务提供者不知道所有的新变化，你可以如何帮助他们。

点击跳转到一个部分:

• 什么是GLP-1激动剂?

• GLP-1激动剂是如何起作用的？

• 谁应该考虑GLP-1激动剂?
• GLP-1激动剂联合用药
• GLP-1激动剂与糖尿病并发症
• Ozempic:一个特别强大的GLP-1

• GLP-1激动剂能帮助控制体重吗？

• GLP-1激动剂预防糖尿病?

• 即将推出的是不需要注射的GLP-1激动剂

什么是GLP-1激动剂?

GLP-1激动剂正迅速成为2型糖尿病治疗的主要药物。它们显著的降低a1c的能力——平均约为1%——加上减肥的额外好处和低血糖(低血糖)的低风险，这是一个改变游戏规则的组合，因为许多传统的糖尿病治疗，如磺酰脲类药物(SUs)和胰岛素，降低a1c的效果是以体重增加和低血糖增加为代价的。事实上，已经在服用胰岛素的2型糖尿病患者可以添加GLP-1激动剂(或GLP-1激动剂和胰岛素的联合用药)，以减少总的胰岛素剂量。

除了帮助控制血糖和体重，GLP-1激动剂也可能有益于心脏健康。VictozaFDA是否批准降低心脏病发作、中风和心脏相关死亡的风险？考虑到强链接介于糖尿病和心脏病之间

GLP-1激动剂治疗的主要缺点是恶心是一种常见的副作用，尤其是当人们开始服用时。一些人发现，注射这些药物也是一个不利因素：最受欢迎的GLP-1，维克托沙，每天服用一次，而Trulicity，Bydureon，和新批准Ozempic每周服用一次。其他GLP-1, Lyxumia和Byetta，分别每日一次和两次。

可能获得GLP-1激动剂的最大障碍是成本;如果没有保险覆盖，这些药物往往太贵。大多数GLP-1激动剂确实有共同支付卡储蓄计划，但有资格要求。以下是流行的glp -1的三个选项:

• Victoza存款卡

• Trulicity存款卡

• Bydureon存款卡

值得注意的是，GLP-1激动剂仅批准用于2型糖尿病患者。关于在1型糖尿病患者中使用该药物的研究有好有坏。2015年，诺和诺德终止了其针对维克托萨的1型糖尿病计划，因为降低A1c的效果太小（降低约0.2%-0.3%）；低血糖、高血糖和糖尿病的发生率也很高DKA,恶心。也就是说，即使没有显著降低a1c, glp -1也可以帮助1型糖尿病患者改善time-in-range．在最近的一项研究中，1型糖尿病患者使用Victoza的平均时间为14小时，而没有使用Victoza的患者为11小时。然而，尚不清楚这是否会鼓励糖尿病公司继续研究GLP-1激动剂在1型糖尿病中的潜在益处。

GLP-1激动剂是如何起作用的？

GLP-1激动剂模拟GLP-1的作用，GLP-1是一种体内自然产生的激素，在进食时由肠道产生。GLP-1在体内有五个关键作用，可以降低血糖和降低食欲:

降低血糖	降低食欲
信号胰腺产生更多的胰岛素 信号胰腺产生更少的胰高血糖素 减少肝脏中葡萄糖的生成	减缓胃的消化 使大脑的饥饿中枢安静下来

谁应该考虑GLP-1激动剂?

GLP-1激动剂是治疗二甲双胍或其他口服治疗不能达到A1c目标的2型糖尿病患者的理想治疗药物。此外，由于GLP-1激动剂有减肥和低血糖风险低的额外好处，这些药物是想减肥或担心低血糖的人的一个特别好的选择。

GLP-1激动剂联合用药

对于需要胰岛素的2型糖尿病患者，可以选择服用一种有效的药物基础胰岛素和GLP-1激动剂的混合物．虽然这些联合药物没有一个独特的类别名称，但它们确实有一些特征，使它们有别于单一治疗药物。两种药物合用的好处包括:

• 比单独使用GLP-1激动剂或基础胰岛素更少的副作用

• 与单独使用GLP-1激动剂或基础胰岛素相比，A1c降低更大

• 单独服用基础胰岛素不会导致体重增加和潜在的体重减轻

• 与单独服用基础胰岛素相比，低血糖风险更低

• 减少注射的方便性

这些组合产品引起了很多人的兴奋，糖尿病药物专家约翰·巴斯博士(Dr. John buss)特别将Xultophy描述为“地球上最有效的降糖剂”。

目前可用的联合药物包括Soliqua（兰土+柳杉）和Xultophy(Tresiba + Victoza)。这些药物从未相互直接比较，但3期研究表明，这两种药物都有令人印象深刻的能力，最大限度地发挥GLP-1激动剂和胰岛素的好处，同时最小化它们的副作用。

在3期试验中，Xultophy在一年后平均降低了1.8%的A1c，而Tresiba单药组降低了1.4%，Victoza单药组降低了1.2%。至于副作用，Xultophy的恶心和消化副作用比Victoza单用少，低血糖发生率比Tresiba单用低37%。此外，服用Xultophy的人平均体重减轻了约1磅，而单独服用Tresiba的人平均体重增加了5磅。

同样，在单独的3期试验中，Soliqua导致A1c平均下降1.6%，Lantus单独下降1.3%，Lyxumia单独下降0.9%。近一半服用Soliqua的人A1c <7%，且没有体重增加，而单独服用Lantus或Lyxumia的人只有1 / 4。

GLP-1激动剂与糖尿病并发症

GLP-1激动剂是研究最充分的糖尿病药物之一，随着时间的推移，大型试验表明，它可以降低糖尿病并发症的风险:即心脏病、肾病和严重低血糖(危险的低血糖)。

Victoza引以为豪的也许是这方面最有力的证据。的结果领导人试验证明Victoza与:

• 心脏病死亡率降低22%

• 降低22%的肾病风险

• 降低了31%的严重低血糖的风险

这是除了降低A1c和导致体重减轻。这些是近期记忆中糖尿病药物最积极的结果之一。维克托萨现在fda批准降低心脏病发作、中风和心脏相关死亡的风险。

同样的,新批准Ozempic显示，在SUSTAIN 6试验中，心脏病、心脏病发作和中风的死亡风险降低了26%，肾脏疾病的风险降低了36%，低血糖的风险没有增加。然而，该试验确实引起了一些关于视网膜病变(眼睛损伤)风险增加的担忧，服用Ozempic的试验参与者中有3%的人服用Ozempic，而服用安慰剂的参与者中只有1.8%。新的分析这表明研究人群已经处于较高的眼睛损伤风险中，可能是由于A1c的快速降低引起的。

的结果EXSCEL试验这项研究更好地模拟了现实世界的情况，表明拜杜伦能显著降低总体死亡风险，对心脏的风险并不比安慰剂高。此外，拜杜伦组发生严重低血糖的次数少于安慰剂组，尽管这一幅度很小，结果可能是偶然发生的。因为EXSCEL是一项“真实世界”的研究，许多意见领袖认为Bydureon在更严格的实验条件下可以显示出对心脏病的保护作用。

目前正在进行Trulicity对长期并发症影响的试验，初步结果预计将于2018年底公布，计划对Ozempic进行更大规模的研究。

Ozempic:一个特别强大的GLP-1

诺和诺德的GLP-1激动剂奥森匹克（Semalutide）刚刚收到FDA批准．与其他GLP-1激动剂相比，这种每周一次的注射(比每日一次的Victoza有所改善)能促进更高水平的血糖降低和体重减轻。

具体来说，参与者使用Ozempic持续5次试验糖化血红蛋白平均下降了1.4%到1.8%，体重平均减轻了8到14磅。

的维持6试验结果显示，服用高剂量Ozempic的患者中，有1 / 5的人体重下降了10%或更多(安慰剂组为1 / 15)，而且这种体重下降持续了两年以上。这项试验还表明，Ozempic可能对心脏有有益的影响:与服用安慰剂的人相比，Ozempic使用者心脏病发作、中风和心脏相关死亡的风险降低了26%。

此外初步结果来自于SUSTAIN 7试验的结果表明，Ozempic可能比现有的每周一次GLP-1激动剂更好真实性(dulaglutide)来减轻体重和降低糖化血红蛋白。

Ozempic将于2018年前三个月在美国推出。它还在作为肥胖症的专门治疗药物开发中。

GLP-1激动剂能帮助控制体重吗？

服用GLP-1激动剂的人的体重减轻是相当可观的，因此其中一些疗法已经成为自己的体重管理药物。例如，诺和诺德每天服用一次的GLP-1激动剂Saxenda被批准作为一种减肥药用于患有身体质量指数(体重指数)大于30公斤/米²(认为肥胖)，或大于27公斤/米²(被认为超重)至少有一种与体重相关的疾病(如2型糖尿病、高胆固醇、高血压等)。注意，尽管Saxenda实际上是为肥胖患者开发的——它与Victoza完全相同，但剂量大约是Victoza的两倍!

• 在临床试验中，服用Saxenda的人平均减重约5-7%(体重200磅的人减重10 - 14磅)

• 超过四分之一的临床试验参与者减重超过10%，大约七分之一减重超过15%。

GLP-1激动剂预防糖尿病?

非常早期的研究表明，GLP-1激动剂也可以通过保存体内胰岛素的生成来减缓糖尿病前期向糖尿病的发展。这可能是因为GLP-1激动剂药物对β细胞的潜在保护作用，β细胞是胰腺中产生胰岛素的细胞，随着2型糖尿病的发展，β细胞逐渐“衰竭”(这就是人们在2型糖尿病晚期通常必须开始服用胰岛素的原因)。

Saxenda是GLP-1激动剂的一个例子，它可能有延迟或预防2型糖尿病的额外好处。的最新结果规模的肥胖和前驱糖尿病试验表明,人Saxenda每天一次三年,除了健康饮食和运动变化,79%不太可能被诊断为2型糖尿病的人相比,这三年的时间内改变他们的饮食和锻炼独自(安慰剂组)。

尽管这项研究无论如何都不是结论性的，但作为糖尿病预防工具的GLP-1激动剂是研究界的热门话题。通用糖尿病药物二甲双胍也有一些关于糖尿病预防的数据，但到目前为止，还没有一种药物被FDA专门批准用于治疗糖尿病前期。

即将面世:无注射GLP-1激动剂

有些人不喜欢GLP-1激动剂，因为它们需要注射，有些医生认为他们的病人不会注射(这通常是不正确的)。无论如何，更方便的无针选择即将出现:

Intarcia正在开发一种名为ITCA 650的可植入GLP-1激动剂疗法，旨在彻底消除给药的麻烦。这种新颖的选择通过火柴棒大小的微型泵在3到6个月内持续释放药物艾塞那肽。这种微型泵由医疗保健提供者在一个快速、几分钟的过程中插入皮下(在腹部)。一旦微型泵被插入，用户在整个三到六个月的时间里都不需要额外的努力。Intarcia提交ITCA 650于2016年11月提交FDA，但未获批准。FDA希望在批准这一史无前例的创新之前获得更多的信息，Intarcia计划再次向FDA提交治疗方案——我们希望这将很快完成，因为不需要额外的试验。ITCA 650中同样的GLP-1激动剂在每日两次的Byetta和每周一次的Bydureon中也发现。

诺和诺德也在开发一种每日一次的semaglutide药片.一系列3期临床试验，包括心脏健康结果试验，正在进行GLP-1激动剂片剂形式的安全性和有效性测试。这些结果预计将持续到2018年。如果数据可靠，可在2019年或2020年提交FDA批准。

本·帕兰特(Ben Pallant)和帕亚尔·马拉特(Payal Marathe)著

预计2018年初在美国上市;w这种新的GLP-1激动剂每周一次注射的方便性

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FDA批准每周注射一次的Ozempic (semaglutide)用于2型糖尿病。Ozempic,GLP-1激动剂在临床试验中，糖化血红蛋白显著降低(近2%!)，体重减轻。虽然批准是预料中的全票通过FDA顾问委员会在10月份批准了这一计划，这比预期的要快。Ozempic将于2018年前三个月在美国上市。

在FDA批准过程中出现的一个问题是视网膜病变（眼睛损伤）在一项临床试验中观察到，服用臭氧的患者中有3%出现视网膜病变，而服用安慰剂的患者中有1.8%出现视网膜病变。FDA通过在Ozempic的标签上添加关于这种风险的警告来解决这一问题，特别是在首次使用该药物时。稍高的视网膜病变风险可能与开始用药时A1c迅速降低有关。许多胰岛素也有类似的警告。这一警告尤其适用于在开始服用奥赞匹克之前已经有视网膜病变病史的人。

目前，Ozempic已成为美国批准的第四个每周注射一次的GLP-1激动剂真实性(dulaglutide),拜杜伦（艾塞那肽）和即将停产的坦泽（阿比鲁肽）。在一个最近报道“面对面”试验显示，与Trulicity相比，Ozempic的糖化血红蛋白降低幅度更大(1.8% vs 1.4%)，体重减轻幅度也更大(10-14磅vs 5-7磅)。与Bydureon相比，Ozempic的糖化血红蛋白水平更高，体重下降幅度也更大早期试验．还有每日一次的GLP-1激动剂，Victoza(liraglutide)和Adlyxin (lixisenatide)。

诺和诺德表示，Ozempic的定价将与其他GLP-1激动剂“持平”，这意味着那些有保险的人应该支付与其他同类药物类似的金额。我们猜测，没有保险的人也可以使用复制储蓄卡，就像Victoza的一样即时存款卡．Ozempic将会是一个预先填充的一次性容器FlexTouch笔

在获得FDA批准后，诺和诺德也在努力开发该药物的另外两个可能的开发项目

• 一项评估Ozempic是否对心脏健康有益的研究
• 2018年，一项关于使用奥森匹克作为肥胖减肥疗法的研究。

Ozempic的药片版本也在临床试验中;这很可能是第一个完全不需要注射的GLP-1激动剂。

Jeemin Kwon, Payal Marathe著

易于使用的Bydureon笔减少了每周一次注射的麻烦，提供方便的混合，隐藏的针，和更多

Bydureon BCise一种改进的预填充，一次性使用的笔，已被FDA批准用于2型糖尿病成人，每周注射一次GLP-1激动剂．新设备的设计融合了用户和医疗保健提供商对之前的Bydureon的反馈dual-chambered笔．这种新型自动注射器具有更简单的混合过程、隐藏的针头和用户确认他们已经收到药物的查看窗口。Bydureon BCise预计将于2018年初推出。

“BCise”这个名字与“precise”押韵。为什么传送装置更容易使用?

• 更容易混合：要准备好BCise笔进行注射，用户只需摇动它15秒。相比之下，老式的双腔笔指示用户点击“80次或更多”。

• Pre-attached针:使用双腔笔时，用户必须拧上针帽。Bydureon bcese自带隐藏针。

• 简单的注射:使用Bydureon BCise时，用户需要将笔按在皮肤上并保持15秒钟，这样就省去了插入针头和按住柱塞的麻烦。

为了获得新的自动注射器，医疗专业人员必须为Bydureon BCise专门开一个处方。作为发布的一部分，阿斯利康将发布用户支持资源，如在线视频，以便于学习如何使用该设备。阿斯利康没有说明Bydureon BCise的价格在美国，GLP-1激动剂如果完全自费的话，每天的价格一般在20-25美元之间。

Bydureon BCise也已提交欧洲批准;预计将在2018年下半年做出决定。其他可注射的GLP-1激动剂包括Victoza（每日一次）及真实性（每周一次）。诺和诺德的每周一次Semalutide也正在接受FDA审查，预计将在2017年底做出决定。

邝志敏

美国糖尿病协会2017年会议上公布的研究显示，一系列糖尿病药物取得了令人振奋的进展，包括对心脏有益、改善血糖控制、降低胆固醇、减轻体重、减少低血糖等

最近的美国糖尿病协会(ADA) 77^th科学会议将糖尿病研究、护理和倡导的领导者带到阳光明媚的加州圣地亚哥，为期一周，学习糖尿病领域的最新知识。德赢ac米兰区域官方合作伙伴

会议上最值得注意的药物更新包括:

• SGLT-2抑制剂(Jardiance, Farxiga, Invokana)

• Xultophy

• 鼻胰高血糖素

• Semaglutide

• Victoza

• Praluent

• 格列卫
  

SGLT-2抑制剂(Jardiance, Farxiga, Invokana):今年早些时候宣布，CVD-REAL是一个非常大的“现实世界”的研究比较好吗SGLT-2抑制剂日常工作与其他工作降糖药物喜欢二甲双胍，DPP-4抑制剂，GLP-1受体激动剂和胰岛素。结果表明，整个类别(“类别”)的SGLT-2抑制剂——Jardiance, Farxiga和Invokana——对心脏健康有积极的影响。此前，Jardiance (EMPA-REG结果)及Invokana (帆布)，也证明对心脏有好处。一项更严格的Farxiga心脏结果试验正在进行(DECLARE)。CVD-REAL研究没有收集截肢或其他安全数据，因此不清楚Invokana观察到的截肢问题是否也适用于SGLT-2抑制剂“类”的其他药物。参见在2017年ADA上发表的关于CANVAS结果的另一篇抨击文章在这里．

Xultophy:的双七试验比较Xultophy，一种由Tresiba（一种基础胰岛素）和Victoza（一种GLP-1激动剂)，对成人2型糖尿病患者进行传统基础胰岛素和快速作用进餐胰岛素治疗。与传统的胰岛素治疗相比，服用Xultophy的患者胰岛素剂量更低（每天40单位，每天84单位），体重减轻更大（减轻2磅，增加6磅）。与会者对低血糖（低血糖）风险的降低印象特别深刻——服用Xultophy的患者中有20%出现低血糖，而使用传统胰岛素治疗的患者中有53%出现低血糖。一项单独检查特雷西巴的独立试验宣布降低低血糖风险和心脏安全性（阅读更多）在这里）.

鼻胰高糖素:一项“现实世界”的研究测试了鼻胰高血糖素(通过鼻子)对患有严重低血糖的1型糖尿病成人的疗效。这项研究的结果非常成功:96%的由护理人员进行鼻胰高血糖素治疗的患者在治疗30分钟内康复。分娩速度也很快:70%的护理人员能够在30秒或更短的时间内完成鼻腔胰高血糖素的分娩，98%的护理人员在两分钟内完成。目前，礼来公司正在研发这种令人振奋的严重低血糖治疗药物，预计将于2018年上半年向FDA提交;如果一切顺利，这意味着它最早可能在2019年上市。有关解决低血糖的更多信息，请阅读在这里．

Semaglutide:去年,维持6试验发现可注射semaglutide (aGLP-1激动剂)每周服用一次可能对心脏健康和减肥有益，但它也引起了一些担忧，即会增加患心脏病的风险视网膜病变(服用semaglutide的试验参与者中有3%的人服用semaglutide，而服用安慰剂的只有1.8%)。ADA提出的新分析关注了眼部并发症风险增加的问题，强调研究人群的眼部损伤风险已经很高。去年冬天，诺和诺德公司向美国FDA申请了semaglutide的批准，目前正在等待批准决定。

Victoza:去年ADA大会的头条新闻是领导审判表明Victoza (aGLP-1激动剂)对心脏和肾脏都有好处，同时也能降低2型糖尿病患者严重低血糖的发生率。请在LEADER结果上看到完整的谩骂报道在这里．今年在《美国残疾人法》的颁布,提出了新的分析对结果作进一步的挖掘,发现Victoza有利于服用它不管数量的基线差异——换句话说,它并不重要,如果人们在吃其他心脏或肾脏的药物在试验开始,他们的年龄是什么,等等。无论如何，Victoza的使用都是有益的。

Praluent:奥德赛糖尿病胰岛素试验研究了PCSK9抑制剂服用胰岛素和他汀类药物（一种降胆固醇药物）的成人2型糖尿病患者被称为普乐恩。服用普乐恩的人LDL胆固醇（有时被称为“坏”胆固醇）平均下降49%对血糖管理没有任何影响。相关的奥德赛糖尿病-血脂异常试验同样测试了普朗特的降胆固醇能力，但对患有2型糖尿病和血液中胆固醇含量高的成年人都进行了测试。结果显示，非高密度脂蛋白胆固醇有可能降低37%，这是一个积极的迹象。（“非高密度脂蛋白”）总的来说，这对糖尿病社区来说应该是个好消息，因为糖尿病患者患心脏病的风险更高。

格列卫：用于治疗白血病的药物格列卫(Gleevec)在最近被诊断为1型糖尿病的成年人中进行了测试。ADA发表的2期试验结果显示，在服用格列卫的患者中，天然胰岛素产量(胰岛素通常由胰腺β细胞产生)得到了温和的保存，这意味着胰岛素治疗的剂量增加幅度较小。虽然官方只将格列卫作为一种癌症药物使用，但这些结果表明，它有可能作为一种糖尿病药物，很高兴看到研究人员“打破常规”，尝试多种不同的方法来保持天然胰岛素的生成。

由Payal Marathe

德赢ac米兰区域官方合作伙伴关于Saxenda研究表明，三年的药物治疗可将2型糖尿病的风险降低79%

Saxenda，一种每日注射的药物GLP-1激动剂为慢性体重管理除了减肥外，它还有一个额外的好处，那就是可以延缓或预防2型糖尿病。

德赢ac米兰区域官方合作伙伴SCALE肥胖和糖尿病前期三年延长试验的最新结果显示，每天服用一次Saxenda，持续三年的人，除了在饮食和锻炼方面做出健康的改变，与仅改变饮食和锻炼的人(安慰剂组)相比，在同一时间段内新诊断出2型糖尿病的可能性减少了79%。从另一个角度来看数据，每日剂量的Saxenda延缓2型糖尿病的可能性是安慰剂的2.7倍。

一段时间以来，糖尿病和前驱糖尿病专家一直在收集证据，支持Saxenda对2型糖尿病发病的保护作用。研究表明，减肥5-10%是延缓或预防2型糖尿病的好方法，而且SCALE试验的早期结果表明这种药物可以帮助许多人减轻那么多体重。服用Saxenda的参与者也有生活质量评估得分较高这些指标可以衡量人们的身体机能、自尊、性生活、公众压力和工作。

有了这一最新数据，Saxenda作为一种预防糖尿病的药物可能会得到更多的认可。然而，fda还没有专门批准用于治疗前驱糖尿病的药物，即使是经过充分研究的药片二甲双胍(它显示糖尿病发病率降低了31%，基于糖尿病预防计划）.因此，治疗前驱糖尿病的药物很可能很难获得保险覆盖，而高额的自付费用将进一步限制能够获得这些药物的人数。

在安全性方面，在量表研究的三年过程中，Saxenda组15%的受试者经历了严重的健康问题，而安慰剂组有13%的受试者经历了严重的健康问题。然而，2%的差异在统计上并不显著——这意味着这可能是偶然的——并且在研究期间没有出现严重的安全问题学习

密集的生活方式干预，如国家糖尿病预防计划提供的，是希望逃避2型糖尿病诊断的前体糖尿病患者的另一个选择-了解更多有关计划的细节在这里．

[图片来源：Norvo Nordisk]

安·卡拉切(Ann Carracher)、凯莉·克洛斯(Kelly Close)著

FDA咨询小组以17票赞成、2票反对的表决结果扩大了2型糖尿病药物Victoza的药物标签，以反映总体心脏病风险降低13%，心脏相关死亡降低22%，如LEADER试验所示

昨天，美国食品和药物管理局的一个咨询小组以17票对2票赞成更新维克托沙（一种每日一次的注射用药物）的药物标签GLP-1激动剂)来反映其已证实的对心脏的益处。具体来说，就是LEADER审判先前所示Victoza的治疗和常规的糖尿病治疗导致总体心脏病风险降低了13%减少22%与心脏相关的死亡。维克托萨治疗也显著降低了肾病和低血糖的风险。

顾问小组成员压倒性地表示，该试验在心脏相关死亡和总体死亡方面的显著降低是令人信服的。这并不是真正有争议或真正有意义的部分，但很高兴看到——所以，19票赞成，0票反对，他们同意Victoza不会增加心脏相关风险。更值得注意的是，该小组以17票赞成、2票反对的结果强调，Victoza显著降低了2型糖尿病和有心脏病史人群的心脏相关风险。有些小组成员表示,他们不确定多少好消息从Victoza研究中应用于每一个不同的群体(例如,来自不同的地理区域),他们同意作为一个群体,目前,我们只能说Victoza福利那些“高风险”的核心问题。

在小组讨论中，食品和药物管理局对维克托萨的安全性表示了几点担忧，即与甲状腺癌、胰腺癌和炎症有关的担忧。然而，包括许多医疗保健提供者在内的专家小组最终同意，目前使用维克托沙治疗似乎是安全的。事实上，备受推崇的专家组成员、国家卫生研究院糖尿病主管朱迪·弗拉德金博士说，她实际上觉得维克托沙标签上有太多关于癌症的警告，她认为这可能会阻止一些服用维克托沙的人受益。

现在轮到FDA监管机构更新Victoza的标签了——尽管并非总是如此，历史表明FDA很有可能会同意专家组的投票。美国FDA预计将在2017年底做出决定，EMA预计随时会做出决定。

总的来说，周二的投票对糖尿病社区来说是一个令人兴奋的发展，特别是对有2型糖尿病和心脏病史的人来说——这些人最有可能受益。内分泌学家大卫·罗宾斯博士(堪萨斯大学、堪萨斯城)指出在FDA面板中,糖尿病治疗不仅仅是幸运的是朝着降低糖化血红蛋白,所做的一切都是为了预防心脏病和糖尿病患者其他风险——这是一个绝好的消息,糖尿病患者,他们的家庭,社会,保险公司和整体公共卫生