180天CGM: Senseonics的everense XL在欧洲获批
通过本Pallant
植入式传感器与体传传感器相比,寿命延长12倍以上;预计将于2017年底在欧洲推出
Senseonics公司的Eversense XL连续血糖监测(CGM)系统已在欧洲获得批准,该系统内置传感器,寿命可达180天。这一决定是先前批准的两倍90天穿时间,这意味着该传感器的使用时间是欧洲任何其他CGM传感器的12倍以上。
Senseonics计划今年晚些时候在欧洲推出Eversense XL。在美国,90天版本仍在FDA审查中,可能在今年晚些时候或2018年初获得批准。
90天Eversense CGM系统在美国,180天的everense XL配备了一个小型传感器(长度约5/8英寸,直径约1/8英寸;比药丸稍大一点),植入上臂。这个5-10分钟的程序可以在一个典型的医生的办公室里进行。它只需要局部麻醉,需要一个四分之一英寸(5到8毫米)长的小切口。然后,用户在植入传感器上方的皮肤上佩戴一个可充电的传输设备。发射器可以随时取下或重新安装,为传感器供电,并将实时血糖读数和趋势发送到智能手机上。
智能手机和身体上的发射器都可以提醒用户血糖水平高或低。当手机超出范围时,身体上的发射器本身可以提供振动警报——这是一个很酷的功能,也是Eversense区别于其他CGMs的地方。
Eversense仍然需要每天两次手指棒校准,并没有被批准用于胰岛素剂量或作为手指棒的替代品(如Dexcom的)G5或雅培的自由泳).
到目前为止,Senseonics已经慢慢地在欧洲推出了Eversense,我们很有兴趣看看这款新的180天CGM选项是否会扩大推出范围。有趣的是,在欧洲使用everense的人中,大约80%的人之前都戴过CGM。