输液集

Twitter摘要：。@ US_FDA清除BD＃insulin泵输液集，可靠性的重大改进，2015年后延迟到2016年

双相障碍宣布FDA批准新型胰岛素泵输液装置，提高了测量的准确性和可靠性胰岛素交付．这套输液器预计将于2015年底或2016年在美国推出。BD目前有计划让这个集兼容美敦力公司的范例水库，以及Luer-Lock储存器提供一些与，串联,最罗氏公司泵。今年1月，加拿大批准了该系列电影，欧洲的批准可能很快就会到来。

BD的新套装围绕着新导管，使用其“Flowsmart技术”，它允许胰岛素从两个地方流出：底部（如电流输注套）和侧面（新创新）。结果，如今年的人类研究中所示ATTD会议，显着更可靠的胰岛素递送。与Medtronic的Quick-Set相比，BD的集合导致流量中断降低〜80％，遮挡事件的减少约为78％。该集合尤其应该有助于患者避免泵通常未检测到的“无声闭塞”，并且可能导致一些患者的未解释的高血糖。

我们在周五亲自去BD总部的时候对新产品有了更多的了解。以下是其他一些值得注意的设计特点:

• 一种疼痛较轻的30号针头，使其成为市场上最小的输液套插入针(尺寸大致类似于钢笔针)。

• 一种多位置连接器，允许患者以8个不同的位置将导管连接到身体上(例如，不需要对齐)。

• 一种覆盖插入针并在插入后包含它的滑动护罩，有助于防止意外的针扎。

• 可选择手动插入和快速设置插入器插入。

• 油管长度分别为24英寸和42英寸。

BD在该产品的开发过程中与超过1000名患者以及许多医疗保健提供者进行了交谈——很好的反馈肯定是整个产品设计的全部，我们希望许多患者会欣赏这些改进。

这个集合是BD，美国总统，而且赫尔斯利慈善信托基金，一个显着的例子，非营利/营利伙伴关系带来患者有意义的进步。正如我们所指出的那样我们之前的报道，本产品是美国近年来第一次重大的输液器升级。目前的输液器被称为“胰岛素输送中的薄弱环节”，一项研究报告称，多达64%的1型输液器出现输液器阻塞或扭结。这个集合应该有助于减少这些事件的发生。

更好的输液器也将有助于人工胰腺大量依赖准确可靠的胰岛素递送的系统。有关BD的输液集更多信息，请参阅产品的网站．- - - - - -AB / AJW

[BD为我们的旅行，住宿和膳食支付，以换取活动。本文中表达的意见仅仅是我们自己的意见。]

Twitter摘要:BD显示了令人印象深刻的新胰岛素泵输液器的试验数据，这是目前糖尿病患者尚未满足的巨大需求

在ATTD会议在巴黎,双相障碍Larry Hirsch博士提出了一项令人鼓舞的试验研究的数据，比较公司的新胰岛素泵输液在25个没有糖尿病的25名志愿者中快速设置。在试验中，每个参与者都戴上了每组两组，并且特殊的机器跟踪流体流动并压力升高。新的BD组在更可靠的输送 - 流量中断的剧烈改善 - 与速度相比，遮挡事件达到〜78％的遮挡事件。由于该研究在没有糖尿病的人中，它没有评估这些改善对葡萄糖控制的影响，尽管这些早期结果表明可能有一个好处。未来的研究应该在这方面带来更多数据。

赫希博士没有透露关于该产品设计的任何具体细节，但预计它与美敦力公司，一些与，罗氏公司,串联泵。501(k)输液器已经提交给了FDA, BD希望能在今年夏天获得批准。

输液器在过去几年里鲜有创新，我们越来越多地听到发言者呼吁更安全、更可靠的产品。去年，约翰·皮卡普博士引用了泵并发症自我报告问卷在1型患者中，64%的患者报告出现输液器堵塞或扭结。Drs。Irl Hirsch和Bruce Buckingham称输注设置为“胰岛素输送的薄弱环节”，现在人工胰腺系统即将到来，这是一个特别大的担忧——最好的算法或CGM不能克服不好的输注设置，不能使胰岛素进入体内。的艾达/2型关于胰岛素泵的立场声明也呼吁更多地关注“整个泵装置——即包括输液器”，将更多的注意力放在这一未满足的需求上。我们希望新的BD集做出一些改进，我们将回来与更多的信息，当我们得到试用它!- - - - - -AJW / AB