赛诺菲终止与MannKind公司的吸入型胰岛素Afrezza合作
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推特摘要:@SanofiDiabetes + #MannKind在#Afrezza上结束了合作关系，这对患者有什么影响?为什么分手?
MannKind最近宣布赛诺菲已经终止了对吸入型胰岛素Afrezza的合作。在接下来的90-180天内，所有营销和出售Afrezza的权利将归还给MannKind。
这对Afrezza现有用户和新用户意味着什么?MannKind的管理团队在与投资者的通话中表示，公司近期的目标是在未来三到六个月的过渡期间，防止与Afrezza的联系受到任何干扰。除此之外，它没有做出任何承诺，但很明显，MannKind计划继续生产和销售Afrezza，并希望采取新的营销和定价策略。该公司可以为Afrezza的分销寻找其他合作伙伴，不过目前还不清楚是否有其他公司会按照MannKind提出的条件来做。如果MannKind找不到合作伙伴，它有足够的内部资源将Afrezza维持到今年下半年，甚至更长时间。MannKind预计将在本周的摩根大通会议上分享更多细节。新CEO的任命给公司增添了复杂性，但并没有成功——前Insulet首席执行官杜安·德斯斯托被聘用，但随后又突然宣布德斯斯托将不再担任CEO。
为什么分手?为什么管理层要改变?由于Afrezza在2015年的销售额低于预期，赛诺菲终止了与Afrezza的合作关系，而且对于长期而言，Afrezza如何实现盈利也存在不确定性。我们的印象是，管理层在如何实现经济可行性方面没有达成一致。这两家公司首先联手在2014年8月，快速作用胰岛素Afrezza，胰岛素是推出了然而，在2015年初。然而，Word具有它，由于制造胰岛素和FDA要求的费用（对所需的未来试验以及直接消费者营销），市场在市场上取得成功的可能性苗条，尽管产品本身有这么多崇拜者。至于为什么Duane Desisto先生担任首席执行官，并没有继续，该公司给出了南美的印象，因为Desisto先生不允许为另一家糖尿病公司工作。
在市场上的AFRezza有哪些具体挑战？目前有几个因素可能导致其较低的成功，包括：
对Afrezza的补偿一直缺乏，这可能导致患者更昂贵或更难以获得，医生也更难开处方。
与其他速效胰岛素相比，Afrezza的标签不包含一些使其在临床试验中成为令人信服的选择的因素，包括降低低血糖和“超速效”作用。这对很多人来说都是一个耻辱，这也限制了与消费者的沟通。
AFRezza同时发起赛诺菲的新型基础胰岛素Toujeo，它可能的Toujeo的发射在一定程度上黯然失色，在一定程度上黯然失色。我们听说患者和提供者的对AFRezza的认识不高，但如果（或在多大程度上）这直接影响其销售额并不清楚。我们确实了解了许多医生，护士和患者与AFRezza有很好的经验，我们喜欢这一点作为替代方案的学位，因为这么多人并非如此（或他们的医疗团队）想要传统的“多次每日注射”。
新的胰岛素通常需要时间来达到大量观众（即使对于兰花等现在的困难胰岛素），这预计这对于一种吸入胰岛素的新形式胰岛素尤其如此。
根据我们与赛诺菲管理层的谈话，迄今为止有近三分之二的Afrezza用户在第一次开完药后没有继续使用。如果这是真的，那么我们就不清楚到底是什么导致了使用量的下降:报销问题?咳嗽的副作用吗?与注射胰岛素相比，优势不够?遗憾的是，没有最佳的后续措施，因为其中一些是可以解决的。
先前的第一个吸入性胰岛素Exubera的失败可能会对吸入性胰岛素的认知产生负面影响，特别是对医疗保健提供者。甚至赛诺菲对Afrezza的营销口号——“惊喜吧，这是吸入式胰岛素”——可能过于关注其吸入式设计，而不是吸入式胰岛素对糖尿病患者意味着什么:“无需注射!”然而，FDA也监管直接面向消费者的营销，所以这里可能有一些限制。
我们采访了倾向顾问Irl Hirsch博士在12月谈到了Afrezza，他回应了其中一些争论:“自从Afrezza推出以来，在我的诊所里，十个处方临床医生中有三个病人试图获得药物，一个没有通过肺功能测试(获得Afrezza的强制性肺筛查测试)，两个被保险拒绝，而现在是2015年底，3000多名患者中没有一个人吸入胰岛素。”在另一个世界，如果内分泌学家有更多的时间，如果补偿更好，任何糖化血红蛋白超过7%的人都可能被邀请去尝试。我们还指出，在美国，世界已经改变了——过去医生和护士可以向病人建议改变——或者病人可以要求某些产品。现在，尤其是在像太平洋西北地区这样报销受限的环境中，付款人是做决定的人，考虑到所需的时间和总体难度，医疗服务提供者几乎不可能提出任何建议。
不过，曼克宁对挑战并不陌生。AFRezza最初被FDA拒绝两次，2010年和2011年之前,最终在2014年获得批准．虽然前方的道路将具有挑战性，但我们继续听到读者对于很多人来说，Afrezza在糖尿病管理方面产生了不可思议的影响。作为我们去年采访的一位病人告诉我们,”它的工作速度让我印象深刻。如果我在正确的时间服用，那么我可以保持我的血糖在一个相当正常的范围内。我使用Afrezza的目标是保持正常人的糖化血红蛋白水平，看起来我可以做到。”
我们希望MannKind能找到一种方法，将这种胰岛素带给更多的糖尿病患者——更快的行动，更低的低血糖率，以及更少的针头这些优点可以使很多人受益。- - - - - -AB / AJW / KC
是的
临床试验标识符:(1)(2).jpg)
亚历山大·沃尔夫(Alexander Wolf)和莎莉·金(Sally Kim)著
