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胰岛素泵

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接近BD的新输液器:胰岛素泵急需改进

推特摘要:.@US_FDA明确了BD #胰岛素泵输液器,主要的可靠性改进,将于2015年底或2016年推出

双相障碍宣布FDA批准新型胰岛素泵输液装置,提高了测量的准确性和可靠性胰岛素交付.这套输液器预计将于2015年底或2016年在美国推出。BD目前有计划让这个集兼容美敦力范式水库,以及鲁尔-洛克水库一些与串联,最罗氏泵。今年1月,加拿大批准了该系列电影,欧洲的批准可能很快就会到来。

BD的新装置围绕一种新的导管旋转,使用他们的“FlowSmart技术”,允许胰岛素从两个地方流出:底部(像当前的输液器)和侧面(一个新的创新)。这一结果在今年的一项人体研究中得到了证实ATTD会议,明显更可靠的胰岛素输送。与美敦力的Quick-set相比,BD的set可减少约80%的流动中断,减少约78%的阻塞事件。该装置应特别帮助患者避免“沉默闭塞”,这往往无法被泵检测到,并可能导致一些患者无法解释的高血糖。

我们在周五亲自去BD总部的时候对新产品有了更多的了解。以下是其他一些值得注意的设计特点:

  • 一种疼痛较轻的30号针头,使其成为市场上最小的输液套插入针(尺寸大致类似于钢笔针)。

  • 一种多位置连接器,允许患者以8个不同的位置将导管连接到身体上(例如,不需要对齐)。

  • 一种覆盖插入针并在插入后包含它的滑动护罩,有助于防止意外的针扎。

  • 可选择手动插入和快速设置插入器插入。

  • 油管长度分别为24英寸和42英寸。

BD在set的开发过程中与1000多名患者以及许多医疗服务提供商进行了交谈——产品的设计中肯定有很多反馈,我们希望许多患者会欣赏这些改进。

这个集合是BD,美国总统,赫尔姆斯利慈善信托基金,这是一个非营利性/营利性伙伴关系的显著例子,为患者带来了有意义的进步。正如我们在我们之前的报道,该产品是近年来美国第一次大规模的输液器升级。目前的输液器被称为“胰岛素输送的薄弱环节”,一项研究报告称,多达64%的1型泵患者出现输液器堵塞或扭结。该输液器应有助于减少这些情况的发生。

更好的输液器也将有助于人工胰腺这些系统严重依赖于准确可靠的胰岛素输送。更多关于BD输液装置的信息,请参阅产品的网站.- - - - - -AB / AJW

[BD为我们的旅行、住宿和膳食支付了参与活动的费用。本文所表达的观点仅属于我们个人。

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双相障碍
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flowsmart
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亚当•布朗
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泵制造商Asante关闭其业务:Animas, Insulet, Medtronic和Tandem提供欢迎项目,以过渡到新的泵

更新(5/28/15):本月早些时候,Asante公司宣布关闭其业务后,其他泵公司纷纷推出优惠政策,帮助大约1000名Snap用户更换新泵。Animas和Insulet有最低成本和最低麻烦的程序:

原文(5/15/15):胰岛素泵的启动Asante共享今天,它将永远关闭它的业务。目前约有1,000名用户弹簧泵(还有200家免费试用)可以选择转投强生与氛围泵

想要暂时使用Snap泵的患者可以打电话给他们的分销商;所有经销商都有库存供应,并将收到额外的库存现在以折扣率。如果患者想转换到Vibe,他们可以拨打Animas的专用电话1-877-937-7867,分机1562获得限时优惠。

这一令人失望的消息反映了许多因素。首先,胰岛素泵市场的竞争日益激烈,Animas、Insulet、Roche和Tandem都在与市场领导者Medtronic争夺业务。泵市场规模也有限,大多数估计不到三分之一的类型1 s盯住一个泵,这使它具有挑战性的企业可持续和盈利的企业,和Asante还是操作在一个小规模的受控区域。

对于公司来说,这也是一个艰难的时期,与支付者合作并确保报销,特别是在高度关注成本的情况下。我们向Asante致敬,尽管面临这些挑战,他还是推出了一款深受患者喜爱的产品。我们始终支持在糖尿病的任何领域进行更激烈的竞争,因为这能催生更快的创新,患者可以从中受益。

尽管如此,一些颇受尊敬的教育家仍然认为,Asante对于那些“不喜欢装墨盒的人”来说是一个极好的解决方案,其中就有阿尔伯克基Sage专业护理中心的著名教育家Virginia Valentine。她补充说,另一个好处是很容易看到屏幕。她说:“我会想念那个小水泵的,它虽然可以,但还没到山顶就没气了。”

我们祝愿Asante团队一切顺利,希望他们的成员能够继续患有糖尿病,继续改善患者的生活。-AB / AJW

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亚当•布朗
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在欧洲与美敦力的新型640G MiniMed系统近距离接触

Twitter摘要:来自@MDT_Diabetes关于640G预测# 1型糖尿病胰岛素暂停#ATTD2015的主要更新

美敦力糖尿病在今年的展会上分享了其MiniMed 640G系统和Enhanced Enlite CGM(“Enlite 2”)的几个令人兴奋的更新巴黎ATTD会议.MiniMed 640G采用了“SmartGuard”技术,如果在30分钟内预测发生低血糖(基于CGM读数),将暂停胰岛素输送。一旦血糖水平开始恢复,系统自动恢复胰岛素输送。MiniMed 640G是令人兴奋的一步超越最小的530克/Veo,只有在低血糖时才能暂停胰岛素输送达到了,它会自动挂起两个小时(除非手动打开)。

最小的640G是今年1月在澳大利亚推出,现在也可以在英国丹麦.FDA预计将在今年晚些时候提交该系统(关键试验)正在进行),这意味着640G可能会在2016年的某个时候在美国发射,尽管我们认为,要实现这一雄心勃勃的时间表,许多事情还需要顺利进行。

在ATTD,我们有机会亲自处理新系统并听取新的临床试验数据。底线是,预防低血糖绝对是640G的强项,尽管泵的设计改进也是一个巨大的胜利。我们认为,对于低血糖意识不佳、有严重低血糖史或害怕夜间低血糖的人来说,这是一个特别有价值的选择。

谩骂使用640G–我们最大的外卖

我们在美敦力的一次研讨会上有机会亲自试用640G系统。我们对该系统设计的主要收获是:

  • 640G的彩色、调光屏幕大大改善了用户体验。它的屏幕质量不如iphone,但与美敦力之前的灰色屏幕相比,它是一个显著的改进。屏幕也比以前的泵大得多。在夜间使用应该更容易,因为在黑暗中阅读不需要“背光”按钮。

  • SmartGuard预测挂起技术是高度可定制的。患者现在可以根据白天的时间创建不同的设置——例如,在夜间更谨慎的预测暂停设置(例如,当预测值小于80 mg/dl时暂停),以及在白天关闭该功能。

  • 640G上有更多的闹钟选项,这是一个更和平睡眠的胜利。警报可设置为在低电平之前关闭、在低电平时打开或在系统恢复基本传输时发出警报,并且可以在任何给定时间段(例如,在夜间)关闭所有三个警报。能够关闭所有警报并让泵在后台工作是胰岛素输送自动化的一个令人兴奋的前景,这将减轻患者不断确认和响应警报的负担。而一些人认为最小的530克令人烦恼的病人与大量的警报和消息,这是伟大的640G将允许更多的定制。

  • 该泵可单手使用,不像之前的美敦力泵必须水平手持,并使用两个拇指(例如,它现在就像手持智能手机,而不是视频游戏控制器)。

  • 主屏幕:在主屏幕上看到机载胰岛素与CGM数据并排显示是非常棒的测试驱动)和t:slim(参见我们的测试驱动),很高兴看到它现在纳入640G。主屏幕上还有许多状态图标,如电池、储液器、警报等,彩色屏幕允许对这些图标进行有用的颜色编码。例如,蓄水池的图标被点亮,绿色、橙色或红色表示还剩多少胰岛素。

  • 我们了解到的其他新功能:病人可以停止给药过程中给药(也像串联t:苗条);用户现在可以创建预设的弹丸(例如,“晚餐- 2.5单位”)和复制基本模式。

新的临床试验数据显示640G的显著益处低血糖症

美敦力还分享了一项100名患者为期两周的临床试验的结果,在该试验中,参与者被随机分配到使用640G或不使用SmartGuard胰岛素悬吊技术的患者。值得注意的是,SmartGuard每周降低了41%的低血糖事件(血糖低于65 mg/dl),降低了41%的低血糖时间。试验确实发现,开启SmartGuard时,高血糖(超过140毫克/分升)的时间要长一些,但超过180毫克/分升时,这种差异就消失了。这也许是意料之中的——因为SmartGuard在胰岛素下降时停止流动,轻度高血糖可能会有轻微升高。更大规模的研究正在进行,以更充分地证明该技术对低血糖和糖化血红蛋白的影响。

美敦力胰岛素自动输送管道的下一步是什么?

美国试用MiniMed 640G和新的Enlite 3传感器正在进行.正如我们在以前的谩骂报道美敦力预计将在今年晚些时候向FDA提交该系统。该公司有望在2016年4月上市,前提是与FDA合作顺利。

在ATTD,我们也听到了关于MiniMed 670G与Enlite 3的新细节,美敦力称之为“混合闭环”系统。在这个系统中,患者只需要在吃饭时注射,而670G会在后台处理剩下的事情。基于CGM读数,该泵的软件将改变胰岛素输送到目标血糖120mg /dl。670G算法将完全集成在泵本身,所以患者只需要佩戴Enlite传感器和MiniMed 670G泵,不需要携带单独的CGM接收器。最近在糖尿病营进行的一项临床试验在夜间显示了良好的效果——服用minimed670g的患者有80%的时间在70 - 180mg /dl之间,血糖值低于50mg /dl的时间减少了83%。美敦力正在进一步调整算法,因为它在白天的表现不太好。

在1月份的摩根大通会议上美敦力宣布计划于2017年在美国推出670G,并于2018年在国际市场推出。很高兴看到自动化胰岛素输送的进展,我们希望该公司能够继续前进,满足雄心勃勃的时间表。- - - - - -AB / AJW

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美敦力
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一个全新的泵平台,降低40%以上的低血糖,以及更多
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亚当•布朗

美敦力2016年在美国推出预测性低血糖悬吊,2017年将推出混合型闭环?

Twitter摘要:美敦力提供了美国管道的更新:断言MiniMed 640G w/预估hypo暂停2016年4月;混合闭环,2017年4月

美敦力糖尿病分享了其即将到来的糖尿病设备管道的新时间表摩根大通医疗保健会议1月12日。值得注意的是,管理层希望启动最小的640 g / Enlite 3CGM(预测性低血糖管理)将于2016年4月在美国上市,并将于2017年4月推出混合闭环系统(离全自动“人工胰腺”又近了一步)——MiniMed 670G !这个时间线比我们预期的要早,考虑到MiniMed 640G/Enlite 3仍在它的关键的审判在美国。在美国以外,装有Enlite 2传感器的MiniMed 640G已经在澳大利亚推出,预计今年将推广到更多国家(可能是欧洲)。与此同时,预计到2018年4月,Minimized 670G将在国际市场上发布。值得注意的是,管理层正在寻找该车型在国际市场发布之前在美国发布。当然,要实现这些时间表,还需要做很多工作,这肯定表明了该公司的雄心壮志。

MiniMed 640G与增强Enlite 3传感器使用一种算法来预测低血糖之前发生(基于CGM读数)。如果预测低血糖,最小640G将暂停胰岛素输送,以理想地防止其发生。一旦血糖水平开始恢复,系统将自动恢复胰岛素输送。最小640G是目前可用的下一步(更简单)最小530G/Enlite CGM只有当CGM读数达到预设的低血糖阈值时,它才会暂停胰岛素输送。显然,Enlite 3传感器的准确性将是一个关键因素,如何良好的新系统的工作-作为一个提醒,Enlite的准确性是亚当的主要批评之一原Enlite的试驾。在PILGRIM测试最小640G算法的研究中,80%的时间可以预防即将发生的低血糖,平均胰岛素悬浮液浓度为92 mg/dl。除了新算法和更好的传感器外,最小640G还具有防水性、彩色屏幕,并具有重新设计、更简单的用户界面。有关更多信息,请参阅最低640克,请参阅美敦力公司的澳大利亚网站

关于MiniMed 670G“混合闭环”设备的细节还没有公布,不过如果一切顺利的话,这将是比MiniMed 640G迈出的重要一步。除了对低血糖的预测性暂停,我们预计670G还可以增加血糖高时的胰岛素输送——这可能是一个真正的游戏规则改变者。具体来说,这种方法在夜间效果最好,因为病人在睡觉,无法纠正非常高的血糖。该系统不会完全自动化,这意味着患者仍需要在用餐时给药(因此得名“混合闭环”)。不过,这将是非常重要的一步自动化胰岛素交付-我们为美敦力糖尿病的努力鼓掌,并为他们如此迅速的行动感到兴奋!我们希望这也能让大型医疗设备公司在糖尿病方面投入更多资金。- - - - - -AB/AJW/KC

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亚当•布朗

Tandem获得FDA批准的480单位t:柔性胰岛素泵

Twitter摘要:在经过2个月的快速us_fda审查后,这款480单位的t:slim将于2015年6月推出,这对于高胰岛素需求人群来说是一个胜利

串联就宣布FDA批准了t:flex,一种480单位的its版本t:苗条的胰岛素泵(原来有300个单位)。Tandem计划在2015年6月(美国糖尿病协会大型会议的月份)之前推出t:flex,并且已经做到了打开网页自1月12日批准以来,对于那些希望在开始发货时得到通知的人来说。t:flex使用了与t:slim泵相同的触摸屏和泵体,但使用了一个更大的480单位的药筒,这对那些每天需要超过100单位胰岛素的人来说很有意义。flex应该有助于解决日益增长的对更大的胰岛素泵库的需求,特别是在2型糖尿病患者中。在2014年糖尿病技术会议,Bruce Bode博士(亚特兰大糖尿病协会,据说该协会拥有全美最多的糖尿病泵)估计,美国大约有10万到15万2型糖尿病泵,相比6到8年前的3.5万大幅增加。不过,与在膳食中使用胰岛素的2型糖尿病患者相比,这个数字总体上仍然很低。

美敦力公司的opt2mess试验结果(发表在《柳叶刀》上(2014年7月)的研究表明,对于难以控制的2型糖尿病患者,胰岛素泵治疗优于多次每日注射(MDI)——胰岛素泵治疗的患者A1c降低了1.1%,而MDI治疗的患者A1c起始水平为9.0%,降低了0.4%。随着泵治疗2型糖尿病的益处的研究开始出现(罗伯特·维格斯基博士已经做过)写了很多关于这个和CGM的2型)天腾公司推出的t:flex将为日益增长的胰岛素需求人群提供一个更容易的胰岛素输送选择。-AB

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串联糖尿病护理
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t: flex
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亚当•布朗

2015年我最大的希望

脱落的对谩骂基金会来说,2014年是精彩的一vwin德赢网年我想花点时间看看前方的路。我们面临很多挑战。的最新数据表明64%的患者达到了血糖目标,更令人沮丧的是,21%的确诊患者达到了A1c、血压和胆固醇的ABC目标。我们需要更少的人患有严重的并发症。我们需要更多的补偿和获得最创新的、拯救生命的治疗。我们需要全世界认识到糖尿病和肥胖症我们这个时代的健康危机,不能再被忽视了。

2015年的新设备

我非常期待FDA对两种Tandem设备的批准:t:flex,一个480单位版本的t:苗条的泵对于那些需要大量胰岛素的人来说t:超薄泵与Dexcom G4白金集成.今年还将推出J&J Animas Vibe胰岛素泵与Dexcom G4白金CGM集成,以及可能推出的Insulet OmniPodLifeScan Verio计集成。除此之外,cgm集成泵对患者来说是一个重大的胜利,因为它们减少了携带多个设备的负担,并允许更好的实时决策。当然,革命性的Freestyle将继续在欧洲推出,我们绝对不能等待美国的研究进展。

在自动胰岛素输送中,美敦力计划发射MiniMed 640G在今年4月的欧洲人工胰腺的第二步,这个装置可以在低血糖时暂停胰岛素输送预测.一项关键的美国试验已经在进行中,有可能在年底前提交给FDA。除了美敦力,2015年还将有更大规模、更长期的研究测试人工胰腺系统的安全性和有效性。亚当和我目前都在进行一项长达数月的人工胰腺试验(以前这些试验都是在受控环境中进行的),结果简直棒极了。UVA的DiAs系统仿生胰腺都将在今年进行重大的关键试验,现在的关键问题不是它们是否有效,而是它们将如何进入市场。

改善患者体验的新药

2014年见证了一种超快速吸入胰岛素Afrezza的批准这使得患者无需注射胰岛素——我们不记得有什么比这更让我们兴奋的了。胰岛素是一种极具挑战性的药物,我们知道医生也很难教病人服用它,尤其是考虑到我们与病人相处的时间有限。我希望它即将在未来几个月推出将使许多人受益于一个更谨慎的交付的胰岛素和门槛降低它的使用,因为它很简单(尽管这不是标签上我们也相信的故事我们听一些你的试验结果在减少低血糖和体重获得)。

令人兴奋的是,今年也看到了Trulicity的推出,第一次每周一次,准备使用GLP-1激动剂,以及欧洲对变革性Xultophy的认可该公司将Victoza(一种GLP-1激动剂)和Tresiba(一种长效胰岛素)组合成一种药物——正是备受尊敬的北卡罗来纳大学的约翰·巴斯博士称这是一种神奇的药物。虽然Afrezza, Trulicity和Xultophy——以及Abbott Freestyle Libre——都是非常不同的,但它们有一个共同点:大大改善了患者体验。我希望今年能看到这些药物(和这个设备)的广泛应用,以及继续简化治疗的新进入者。

病人在公众中的作用越来越大

去年是糖尿病患者倡导的一个里程碑,当我们11月3日FDA就糖尿病未被满足的需求进行了前所未有的讨论包括数千名通过互联网就诊的患者。主要新闻机构,包括纽约时报《华盛顿邮报》,也通过重要的故事捕捉到了糖尿病的挑战和突破。2015年,随着倡导和教育的呼声越来越高,我们的集体影响力越来越大。

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凯利近距离
2015年我最大的希望
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Animas Vibe将Dexcom CGM带到泵屏幕上

亚当·布朗

推特摘要:Animas Vibe将Dexcom CGM引入泵屏,无需携带接收器。另外,还有一个选择新泵的指南。

与氛围胰岛素泵将于本月开始在美国发货FDA于11月25日批准.泵可以直接与G4 Dexcom公司将铂发送器,将CGM数据直接带到Vibe的屏幕上,从而消除了单独使用Dexcom CGM接收器的需要(不过,如果需要,仍然可以使用一个接收器;见下文)。这一进步代表了更好的便利性——结合CGM和胰岛素数据的查看,可以更好地实时决策,以及更全面的下载。Vibe是市场上第一个整合Dexcom CGM的泵,自2011年首次在欧洲上市以来,它收到了良好的评价。除了整合了Dexcom和对用户界面做了一些改变外,Animas Vibe在外观、感觉和设计上与它的前身——theOneTouch平自2008年以来(可用)。

本文讨论了我在过去几周试用Vibe的经验,评估了升级/成本细节,并评估了在6种不同泵(Animas Vibe、Asante Snap、Insulet OmniPod、Medtronic MiniMed 530G、Roche Accu-Chek Spirit Combo和Tandem t:slim)之间进行选择时需要考虑的一些关键因素。

关于Animas Vibe的Dexcom CGM数据

最大的胜利

  • CGM值+胰岛素车载屏幕提供当前葡萄糖/胰岛素状态的出色实时快照;一键进入。

  • 少了一个随身携带的设备(但如果需要,一个单独的G4白金接收器可以与Animas Vibe一起使用)。

  • 非常简单的设置,以获得泵上的G4白金数据。

需要改进的地方

  • 与Dexcom接收器相比,CGM趋势图屏幕更难阅读,分辨率更低。

  • 菜单不那么直观,需要更多的按钮,比Dexcom接收器上有更多的警告信息。

  • 警报没有Dexcom接收器上的那么响。

  • Vibe无法升级到更准确G4AP算法该片将于11月3日上映。

Animas Vibe将Dexcom G4白金接收器的软件直接带入泵中。总的来说,这意味着用户体验与Dexcom的G4 Platinum接收器(于2012年10月发布)类似,但不需要随身携带单独的设备。Vibe上获取Dexcom数据的简单设置给我留下了深刻的印象,这只需要输入发射器的序列号(与Dexcom接收器的过程相同)。在那里,Vibe的工作原理与Dexcom接收器相同,包括两个小时的预热、校准输入和CGM趋势屏幕(1小时、3小时、6小时、12小时、24小时)。

到目前为止,Animas Vibe上最有用的屏幕显示在右边——它只是显示CGM值、趋势箭头和胰岛素板。我发现这是一个非常有用的快照,我的糖尿病在一个时间点,并难以置信地有价值,以避免低血糖。CGM最好的部分之一是在单个血糖点上增加了一个趋势箭头,这增加了上下文信息,以改进决策。Vibe将胰岛素车载信息与CGM趋势相结合,为CGM数据增加了更多有用的内容。重要的是,只需轻轻按下Vibe顶部的按钮(OneTouch Ping上的“锁定”按钮),就可以进入这个屏幕,可以快速地从口袋里取出来查看正在发生的事情。

仍然有一些场景,我发现独立的Dexcom G4白金接收器是有价值的(例如,骑我的自行车,我的泵被藏起来),我很高兴看到它仍然可以与cgm集成的Vibe一起使用。缺点是,你必须独立校准Animas Vibe泵和Dexcom接收器,并与之交互,因为它们作为独立的设备(即,每个设备都包含CGM的软件“大脑”,它解释来自发射器的原始信号)。不过,对于那些想要Vibe的便利性和独立接收器的灵活性的人来说,这些麻烦是值得的。

尽管Animas在利用现有的OneTouch Ping平台方面做得很好,但泵也有其局限性。与G4白金接收器相比,趋势图屏幕更难阅读,加载时间更长——对于那些不是那么耐心的人,或者只是对他们的糖尿病感到厌倦的人(糖尿病倦怠,等等),这是一个麻烦!在许多情况下,Vibe的界面也需要比Dexcom接收器更多的按键。如果屏幕处于休眠状态,您可以按下一个按钮(锁定按钮)进入CGM屏幕,就像Dexcom接收器一样。但如果你在泵的主屏幕上,需要按五个按钮才能看到趋势图。这似乎太多了,不能称之为简单——我们知道简单是糖尿病的神奇词汇。正如我所预料的,Vibe上的警报和震动也没有G4 Platinum上的那么响亮或热烈——这也是不幸的,因为我们希望它更可定制,而不是更少。

同样,Animas Vibe不能升级到最近发布的版本。”G4AP算法,通过在线软件更新提高了Dexcom G4 Platinum CGM的准确性。这是可以理解的,因为它不是以这种方式提交给FDA的,但这是一个遗憾,因为如果我们能让我们的CGM更准确-这是一个真正有价值的想法,概念和现实。此外,Vibe将不兼容Dexcom的Gen 5移动系统,使CGM数据直接从发射器发送到智能手机。FDA预计将在3月份提交第5代,这意味着批准可能会在2015年底或2016年初。一旦Gen 5推出,Dexcom将生产两个发射机,一个用于那些喜欢在泵上使用CGM数据的患者(Animas Vibe或尚待批准的Tandem:slim G4),另一个用于那些喜欢智能手机兼容性灵活性的患者。在这一点上,Vibe将变得有点过时,尽管我们希望它也在忙着为这个变化做准备。

OneTouch Ping的菜单改进

除了添加CGM数据外,Vibe几乎与其前身OneTouch Ping完全相同,包括泵的外观、尺寸和菜单结构。然而,Animas在泵的导航方面做了一些小的改进,包括:

  • 在某些菜单中添加了新的前进/后退箭头——以前,Ping需要在菜单中再次循环。

  • Vibe的bolus计算器屏幕现在默认为计算胰岛素量,只需按一个按钮,消除了手动滚动到它的需要-这是一个很大的优势。

  • 高级设置菜单现在有bolus计算器设置作为第一个屏幕,而不是埋在菜单中-这是一个非常棒的修复。

看到这些变化真是太棒了,我相信Vibe在OneTouch Ping的菜单设计上还有很多改进的潜力。除了Roche泵,我发现Animas从互动角度来看是最难使用的,特别是执行任务所需的按键数量。当然,保持泵在很大程度上保持不变,可以使FDA提交和制造更容易,我希望未来的Animas泵能重新检查Vibe的用户体验。

升级和成本明细

对于当前的Animas OneTouch Ping用户,将有一个$99的“ezAccess升级程序”来获得Vibe系统-更多细节如下贴在这里.要符合资格,您必须有一个OneTouch Ping胰岛素泵,仍在保修期内,并在2014年12月1日之前购买。对于新用户,Animas Vibe胰岛素泵的零售价为7150美元,尽管它将像其他泵一样被保险覆盖阿尼玛斯可以告诉你你将根据你的计划支付多少。虽然目前只批准用于成人,但Animas计划很快向FDA提交一份补充申请,以获得儿科的批准。我们希望他们在做了我们和其他优秀的博主建议的一些改进后能做到这一点。在这里查看其他有价值的评论克利胡瓜鱼曼尼埃尔南德斯糖尿病矿山的迈克·霍斯金斯《甜蜜生活》的梅丽莎·李

附录:选择胰岛素泵时需要考虑的主要因素

很高兴看到Animas Vibe进入美国市场,因为它为患者提供了另一个有价值的选择。然而,该产品的推出也带来了一个难题:选择什么泵?没有完美的泵,因为所有的设备都有优点和缺点取决于你的喜好。下表总结了我在美国使用每种泵的经验;链接会把你带到谩骂测试驱动。

关键特性

关键分心

最适合。。。

即将到来的产品需要注意

与氛围

与Dexcom集成,无需携带单独的接收器

彩色屏幕

防水

界面需要大量按键

泵上的Dexcom用户不想携带单独的接收器

儿科批准(2015 +)

Asante提前

快速更换输液器,预充胰岛素筒

前期成本低

免费试用计划

目前只与Humalog兼容

Bolus计算器不进行反向校正或孤立显示IOB

新泵

那些想在输液装置上花更少时间的人改变

MySnap(泵定制;2015)

Novolog兼容Snap(2015+)

儿科批准(2015 +)

下一代Snap(智能手机,Dexcom Gen 5集成;2016 +)

Insulet OmniPod

无管,谨慎,相对无痛的插入

非常简单的设置和pod更改

防水

无线控制器(PDM)集成仪表

前期成本低

PDM仅适用于雅培自由式条带;LifeScan Verio即将推出

新手,非常年轻,非常活跃的人

那些不想要管子的人

那些想要更多谨慎的人

PDM集成LifeScan Verio测试条(即将推出)

更新了带有蓝牙功能的触摸屏PDM(2016+发布)

与Dexcom的Gen 5移动系统集成(2016+)

美敦力530G/Enlite CGM

当CGM达到低阈值时暂停胰岛素输送

与拜耳Contour Next Link meter完美集成

Enlite传感器的精度低于Dexcom G4 Platinum

低血糖患者无意识/夜间多次低血糖

最小的640G/Enlite 3传感器(预测低葡萄糖悬浮;很快将在欧洲推出,可能在2016年之后在美国推出)

罗氏Accu-Chek精神组合

泵与仪表通信,仪表兼作泵控制器

泵滤网小

重要的按钮

设置更改需要很长时间

使用罗氏计的人

泵兼容Novolog预填充墨盒(2015年在欧洲推出;我们时间未知)

串联t:苗条

触摸屏,类似iphone,非常直观的界面

可充电电池

高度可定制的“个人档案”胰岛素输送

输液装置的改变需要很长时间

许多确认屏幕和警告信息

那些想要一个看起来不像医疗设备的泵的人

新泵

与Dexcom G4铂金集成(预计2015年或2016年获得FDA批准)

更大的480单元版本(2015年)

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Animas Vibe将Dexcom CGM带到泵屏幕上
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亚当•布朗

FDA批准Animas Vibe,允许在泵屏幕上显示Dexcom G4白金CGM

Twitter摘要:FDA批准Animas Vibe,允许在泵屏上显示Dexcom G4 Platinum CGM;发货将于2015年1月开始

在首次向FDA提交近20个月后,强生阿尼玛斯刚刚宣布FDA批准Vibe胰岛素泵与Dexcom的G4白金CGM相结合,用于18岁及以上的糖尿病患者。这种“整合”这意味着Animas Vibe系统将在泵屏幕上显示Dexcom CGM数据,这意味着Vibe用户不需要携带单独的G4白金接收器,这对患者来说是一个极大的便利。Animas现在接受Vibe的订单请求在其网站上预计2015年1月开始发货。

对于当前的Animas OneTouch Ping用户,将有一个$99的“ezAccess升级程序”来获得Vibe系统-更多细节如下张贴在这里。要符合资格,您必须有一个OneTouch Ping胰岛素泵,仍在保修期内,并在2014年12月1日之前购买。就其本身而言,Animas Vibe胰岛素泵的零售价为7150美元,尽管它将像其他泵一样被保险覆盖——Animas可以告诉你你将根据你的计划支付多少。虽然目前只批准用于成人,但Animas计划很快向FDA提交一份补充申请,以获得儿科的批准——我们将继续关注!

美国版Animas Vibe的用户界面将与国际版(2011年获得欧洲版批准)相同,只是语言和单位有所变化(美国版将显示mg/dl,而不是欧洲版的mmol/l)。Vibe设计的关键是彩色屏幕显示CGM数据和防水耐久性。不幸的是,Animas Vibe不能升级到最近发布的版本。”G4AP算法,通过在线软件更新,显著提高了Dexcom G4 Platinum CGM的准确性。

Vibe是第一个泵提供与Dexcom CGM的集成。以前,希望在泵屏幕上看到CGM数据的用户只能选择美敦力泵(如MiniMed 530G、MiniMed Revel)。其他几个与cgm集成的泵也即将面世,包括天腾:超薄集成了Dexcom G4白金CGM(预计在2015年年中/ 2016年初发布)Insulet OmniPod阿桑特弹簧泵整合了Dexcom的Gen 5应用(预计将于2016年或更晚)。CGM和泵的集成不仅方便了患者,而且是迈向治疗的重要一步人工胰腺–我们还没有做到这一点,但这些发展无疑将我们推向了正确的方向!目前,令人兴奋的是,在美国,患者可以在多个CGM集成泵之间进行选择AB / AJW

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亚当•布朗

来自摩根大通医疗会议的美敦力糖尿病设备管道更新

更新(1/12/15):美敦力糖尿病公司在摩根大通医疗保健会议上介绍了他们即将推出的糖尿病设备的最新情况。MiniMed 640G预计将于2016年4月在美国上市,混合闭环系统(MiniMed 670G)预计将于2017年4月上市!

MiniMed 640G使用CGM读数来实际预测低血糖发生前,从而暂停胰岛素输送以避免它。在欧洲,MiniMed 640G将于今年4月发射,MiniMed 670G预计将于2018年4月发射。很高兴看到自动化胰岛素输送进入商业产品!非常感谢美国总统对这一日益注重行动的领域继续产生巨大影响。

原文:

美敦力在6月初的分析师会议上提供了一些即将推出的CGM和胰岛素交付产品的最新消息。尽管这些会议都是为投资者准备的,其中通常有很多有价值的学习!最接近的项是最小的640克我们所了解到的系统实际上已经在欧盟得到批准(!);该设备使用CGM读数在低血糖发生前预测低血糖,因此暂停胰岛素输送以避免低血糖。一旦血糖水平恢复,它就会恢复胰岛素输送。该设备是最小530G/Enlite CGM的下一步(在这里阅读我们的试驾),一旦血糖水平达到低血糖阈值,胰岛素就会暂停输送。MiniMed 640G系统预计将于2015年4月在欧洲推出,美国的试验也将很快开始。你可以在上面的照片中看到MiniMed 640G的外观,它是防水的,有彩色屏幕,并具有完全重新设计的、更简单的用户界面。该系统预计将搭载第二代Enlite CGM传感器在欧洲推出,而美国版本将测试精度和舒适度均有所提高的第三代传感器。

分析师日还宣布,二分音符670克,正在开发的一个“混合闭环系统,”——没有提供任何细节,但该系统将自动化更多的胰岛素交付超出了最小的640 g(例如,自动控制背景基础胰岛素交付一天24小时,患者丸自己吃饭)。一个MiniMed Flex“混合”泵也在工作中;这种泵的占地面积更小,让患者可以灵活地将泵戴在身体的“上”或“下”(例如,连接在腹部或口袋里)。

最后,美敦力宣布在欧洲首次推出MiniMed Duo,这是一款结合了胰岛素输液器和CGM传感器的三天穿戴式产品。这种组合设备将CGM传感器和胰岛素导管放置在一个胶布下,称为“蛇咬”。MiniMed Duo将在未来几个月首先在英国和其他欧洲国家推出。在准确性方面,与配对血糖仪读数相比,三日佩戴设备的MARD为15.5%,而Enlite的标记准确性为13.6%。对于那些身体上没有足够空间单独放置CGM和胰岛素输送部位的非常年轻的患者来说,二人组可能是一个很好的选择。目前还没有将MiniMed Duo带到美国的时间表,我们也不确定如何进行补偿——总的来说,我们不认为这款产品会有很大的市场,但它的推出给我们留下了深刻的印象。

附言-在ADA本身,虽然不是在这次会议上,宣布了美敦力糖尿病和赛诺菲之间令人信服的合作关系。这应该是一场双赢——美敦力将帮助赛诺菲在注射器和笔之外的胰岛素输送,以及专业的CGM,而赛诺菲将帮助美敦力从产品介绍的角度以更简单的方式思考。我们将继续观看发射AJW / AB

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美敦力公司最小的640克
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来自摩根大通医疗会议的美敦力糖尿病更新
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礼来与T1D交易所宣布合作支持1型糖尿病患者

近年来交换的标志4月9日,礼来公司和T1D交易所宣布了一项为期5年的研究合作项目,旨在改善1型糖尿病患者的健康和福祉。虽然该合作伙伴关系最终将探索一系列项目,但初始阶段将重点放在现实世界中胰岛素泵的使用和多次每日注射。我们很高兴听到这个分析的结果;这项研究的建议有望在2015年初被分享。毫无疑问,让泵更容易使用和解决患者泵治疗的障碍是很重要的。令人鼓舞的是,参与这项合作的两个组织都非常聪明,资源充足,而且合作的目标显然是帮助1型糖尿病患者作为其优先事项。未来的项目将涉及基于生命阶段(如年龄)的管理变化,运动对低血糖的影响,以及治疗低血糖的新方法等重大课题。作为背景,近年来交换旨在通过四个主要支柱加速1型糖尿病的创新:1)收集26,000多名患者登记迷人的数据1型糖尿病;2)全美超过65家糖尿病诊所网络;3)Glu, 1型患者及其护理人员的在线社区;4)收集用于研究的病人生物样本的仓库。问/ AB

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