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肾病

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糖尿病是导致肾脏疾病的主要原因:一种新的药片能起到作用吗?

再一次,谩骂为您带来了一个双重试验观察——两项临床研究,评估药物芬尼酮在成人2型糖尿病和糖尿病肾病(“肾病”)患者中的安全性和有效性。芬尼酮是一种新药,其作用方式与影响肾脏盐平衡的长期药物相似。它被开发用于帮助控制血压、心力衰竭和糖尿病肾病。

为什么这是新的/重要的?

关于30%的人患有1型糖尿病和10 - 40%的人2型糖尿病最终会导致肾脏疾病,这使得糖尿病成为慢性肾脏疾病的主要原因。目前,还没有普遍成功的治疗或逆转糖尿病肾病的方法,因此新药物的发现有巨大的潜力来改善结果。研究这表明,Finerenone可能有助于减少肾脏功能障碍的标志“蛋白尿”(尿液中存在异常数量的蛋白质)。

这两项3期研究正在收集关于Finerenone改善肾脏疾病的安全性和有效性的额外数据。这两项研究的主要区别在于试验的长度和地点。你可以在下面找到关于这两个试验的信息。

39个月的试验

临床试验标识符:NCT02540993

试用名称:菲奈酮治疗2型糖尿病和糖尿病肾病的疗效和安全性(FIDELIO-DKD)

的测试:本试验将评估芬尼酮对成人2型糖尿病和糖尿病肾病患者的疗效和安全性。试验参与者将随机接受每日一次的芬尼酮药片或安慰剂,以及标准的每日治疗。

试验测量的是什么:这项研究主要关注肾衰竭和心血管问题的减少,以及其他结果,如尿液中蛋白质异常量的变化。更多细节在这里.

试用期:39个月

试验地点:该试验目前正在美国以下州招募:AL, CA, FL, GA, MI, MO, NY, TN, TX和VA。在这里看到的.

你有资格吗?

  • 18岁以上

  • 2型糖尿病

  • 糖尿病肾病(DKD)的诊断

  • 用ACE抑制剂或血管紧张素II受体阻滞剂预处理

排除标准包括:

  • A1c超过12%

  • 无糖尿病肾病

  • 高血压

  • 慢性心力衰竭

获取包含和排除标准的完整列表在这里看到的.

从何处获取更多信息:有关更多信息,请访问审判的网页并查看特定于每个注册位置的联系信息。

36个月的试验

临床试验标识符:NCT02545049

试用名称:芬尼酮治疗2型糖尿病和糖尿病肾病(FIGARO-DKD)临床诊断的有效性和安全性

的测试:本试验将评估芬尼酮治疗成人2型糖尿病和糖尿病肾病的疗效和安全性。除了标准的日常治疗外,试验参与者将随机服用每日一次的芬尼酮药片或安慰剂。

试验测量的是什么:这项研究主要关注心血管疾病和肾衰竭的减少,以及其他结果,如尿液中蛋白质异常量的变化。更多细节在这里.

试用期:36个月

试验地点:该试验目前正在以下美国州招募人员:AL、AZ、CA、CT、FL、GA、HI、KS、MI、MO、NM、NY、OH、PA、TN、TX和VA。目前和未来地点的完整列表(包括几个欧洲地点、加拿大和澳大利亚),在这里看到的.

你有资格吗?

  • 18岁以上

  • 2型糖尿病

  • 糖尿病肾病(DKD)的诊断

  • 用ACE抑制剂或血管紧张素II受体阻滞剂预处理

排除标准包括:

  • 糖化血红蛋白大于12%

  • 无糖尿病肾病

  • 高血压

  • 慢性心力衰竭

获取包含和排除标准的完整列表在这里看到的.

从何处获取更多信息:有关更多信息,请访问审判的网页并查看特定于每个注册位置的联系信息。

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拜耳
2型
芬尼酮
审判值班
1.

糖尿病肾病的治疗探索

欢迎来到试验观察,我们关注糖尿病领域正在进行的最新和最伟大的试验。在这里,您可以了解目前正在研究德赢ac米兰区域官方合作伙伴的新疗法和设备,并了解更多有关参与这些试验的信息。试验参与者可以尽早获得新疗法,在临床试验中心接受治疗,并且在你可以在网站上阅读更多关于临床试验的信息“中心观察”志愿者页面或者ClinicalTrials.Gov信息页面.

临床试验标识符:NCT01858532

试用名称:声纳(s帆布上o糖尿病N肾疾病A.TRasentan)

糖尿病的类型:2型糖尿病。

的测试:该试验正在测试一种名为阿特拉森坦的新药(药丸)来预防糖尿病肾病。阿特拉森坦是一种研究药物,可阻断一种名为内皮素-I的肽的作用,该肽可收缩肾脏血管并对其造成损害。

为什么这是新的/重要的:目前还没有药物可以预防糖尿病肾病。这项试验希望看到阿特拉森坦能否阻止疾病进展。

审判希望找到什么?研究的主要结果是终末期肾病的发病或肌酐水平翻倍(低水平表明肾功能正常)。这项研究还将观察阿特拉森坦对心脏病的影响,肾小球滤过率(或GFR,用于检查肾脏工作情况的测试-您可以在我们的学习曲线中了解更多信息),以及生活质素。

试用期:四年。

试验位置:全球759家门店,包括美国40多个州的门店。

你有资格吗?为了符合这项研究的条件,您必须患有2型糖尿病,A1c低于12%,GFR估计在25 - 75 mL/min/1.73 m之间2.(这意味着你可能已经有肾脏损伤,尽管可能是轻微的——如果你不知道你的GFR,你可能要问你的医生)和其他标准。排除标准包括严重外周水肿、肺水肿和面部水肿史、需要氧疗的肺动脉高压史和心脏病史等。纳入和排除标准的完整列表可在clinicaltrials.gov地点

从何处获取更多信息:有关该试验及其注册的更多信息,请联系Blai Coll(847-937-6156,布莱。coll@abbvie.com)或Renee Heuser(847-938-5887,蕾妮。heuser@abbvie.com,或浏览其在clinicaltrials.gov网站.

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2型
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