SGLT-1/SGLT-2双重疗法

艾玛·瑞安和帕亚尔·马拉特

2017年EASD上的研究展示了新老药物，它们可以改善血糖管理、减肥、心脏健康甚至血压

最近在欧洲糖尿病研究协会(EASD)会议上公布的一项新研究显示了有希望的结果，包括降低糖化血红蛋白、改善心脏健康、减轻体重和减少低血糖(低血糖)。点击阅读更多关于新疗法最值得注意的更新:

• Semaglutide-每周一次GLP-1注射治疗2型糖尿病(在4名diaTribe基金会志愿者参加的咨询委员会会议后，FDA审查)

• Bydureon-治疗2型糖尿病的GLP-1注射，每周一次(现在可使用，新批准，更简便的服用方法)

• 1型糖尿病的附加药丸SGLT“类”Farxiga(现在可用)和sotagliflozin(正在开发中)

• Tresiba–1型和2型每日一次基础胰岛素（现已提供）

• 磺酰脲类药物与吡格列酮2型糖尿病药片(现在有售)

• Glimepiride与ertugliflozin–2型糖尿病药片（分别在现在和开发中提供）

EASD会议还讨论了比糖尿病药物治疗更多的问题。你可以读一篇关于研究的报道改善妊娠期间使用CGM的结果以及诽谤vwin德赢网基金会关于"糖尿病中可解决的问题”。

Semaglutide–2型糖尿病每周注射一次（FDA审查）

研究人员公布了semaglutide的新的减肥数据，semaglutide是一种每周一次的GLP-1激动剂，目前正在接受FDA审查。的维持6试验显示2型糖尿病患者服用低剂量的semaglutide减重更多–平均8磅（占其体重的4%）–相比之下，安慰剂组的体重减轻了约1磅。服用高剂量semaglutide的人平均减重11磅(体重的5%)，而服用安慰剂的人平均减重1.5磅。此外，令人印象深刻的是，五分之一服用高剂量semaglutide的人体重减轻了10%或更多，而服用安慰剂的人体重减轻了约15%。值得注意的是，这种减肥效果持续了两年。

根据此前的研究结果，semaglutide可降低A1c，诺和诺德已向FDA和EMA提交该药申请批准。预计将在今年年底做出决定。

Bydureon-治疗2型糖尿病的GLP-1注射，每周一次(现在可使用，新批准，更简便的服用方法)

EXSCEL试验的结果显示，Bydureon，一种每周注射一次的药物GLP-1受体激动剂对于2型糖尿病患者而言，对心脏的风险并不比安慰剂（一种“无”药片）高事实上，拜杜伦几乎没有达到显示心脏益处的阈值。今年早些时候公布的研究显示，服用拜杜伦的人比服用安慰剂的人多20%达到A1c目标，低于7%。

这两组结果都有助于证明，整个小组或“类”GLP-1激动剂降低糖化血红蛋白和体重，中性(Bydureon)到阳性(Victoza)对心脏的影响。另一方面，一种易于使用的autoinjector称为Bydureon BCise(与“precise”押韵)，具有更容易混合和注射和预附针头的特点，已获FDA批准-敬请关注全面报道。

1型糖尿病的附加药丸SGLT“类”Farxiga(现在可用)和sotagliflozin(正在开发中)

两种以药片形式出现的非胰岛素药物的试验结果为1型糖尿病患者管理血糖提供了令人兴奋的新选择。inTandem3研究了sotagliflozin，一种每日一次的SGLT-1/2双抑制剂，尚未获得FDA批准。描述1研究的Farxiga，一种每日一次的SGLT-2抑制剂，被批准用于治疗2型糖尿病，但不是1型糖尿病。这两项研究都报告了A1c的减少和体重的减轻——这对于推动批准1型糖尿病的附加疗法非常重要。看见我们以前的报道更多关于1型糖尿病患者的附加疗法的信息。

Tresiba–1型和2型每日一次基础胰岛素（现已提供）

来自于献身试验的新分析揭示了严重低血糖的重要性以前的结果与基础胰岛素Lantus相比，基础胰岛素Tresiba降低了40%的严重低血糖风险。

对DEVEL 2和DEVEL 3结果的分析表明，每日血糖变异性与死亡之间存在显著联系，表明特雷西巴通过减少这些波动（血糖变异性）对患者有益这一证据进一步证明，降低低血糖风险的药物——从而降低住院和死亡的可能性——在糖尿病治疗工具箱中至关重要。

磺酰脲类药物与吡格列酮的比较-2型糖尿病药片(现在有售)

托斯卡。一项IT研究检测了每日一次的匹格列酮的心脏安全性(TZD),与磺酰脲类药物在二甲双胍治疗的2型糖尿病患者中，这两种药物都是通用的，在二甲双胍不足时作为额外治疗的低成本选择，但磺酰脲类药物已经引起越来越多的关注安全这项大型心脏健康结果试验比较了吡格列酮和三种磺脲类药物（格列美脲、格列本脲和格列齐特）。

• 吡格列酮和磺脲类药物在心脏安全性方面没有差异，但吡格列酮确实导致更持久的a1c降低和低血糖(低血糖)降低。

• 吡格列酮使用者的严重低血糖降低了90%——2%的磺脲类药物使用者发生了严重低血糖(血糖低于60mg /dl并需要辅助)，而吡格列酮患者中有不到0.2%的人发生了严重低血糖。

• 与磺酰脲组(32%)相比，吡格列酮组(10%)的中度低血糖(血糖低于60 mg/dl，但不需要辅助)也不到一半。

另外两类A1c降低药物，SGLT-2抑制剂和GLP-1激动剂(贾迪亚斯,卡格列净,Victoza)，已证明对糖尿病患者有心脏益处。根据这项试验，TZD和磺脲类药物均未显示出类似的益处，但磺脲类药物在低血糖症方面明显失败。另一方面贾迪亚斯,卡格列净,Victoza还不是通用的，这意味着它们往往更贵。

格列美脲与埃图格列flozin的比较- 2型糖尿病药片(埃图格洛津研发中)

Vertis SU的研究比较了格列美脲(一种磺酰脲)和一种更先进的降低a1b的药物ertugliflozinSGLT-2抑制剂在开发中)。该试验观察了这两种药物在已经服用二甲双胍的人群中降低a1c、减肥和血压的效果。经过一年的治疗，研究人员发现了以下结果:

• 服用格列美脲的患者与服用高剂量埃图格列flozin的患者之间A1c降低无显著差异(A1c分别降低0.6%和0.7%)。

• 服用ertugliflozin的人平均减掉7到8磅，而服用格列美脲的人平均减掉7到8磅获得了平均2磅。

• 格列美脲组低血糖发生率(19%)明显高于埃图格列flozin组(3% - 5%)。

• 服用埃图格列氟嗪组血压平均下降2至4毫米汞柱，服用格列美脲组血压平均升高1毫米汞柱。

假设这个SGLT-2 -取代了磺酰脲，它有安全问题-可为2型糖尿病患者提供许多好处:对A1c有类似的效果(高剂量埃图格列津)，减肥，血压和低血糖的好处。

由Emma Ryan和Jeemin Kwon撰写

研究表明，改善A1c和减轻体重对1型糖尿病患者有益索他利氟嗪,但DKA的风险略有增加

美国糖尿病协会(ADA^th6月的科学会议召集了糖尿病研究领域的主要领导人，分享最新药物开发的发现。德赢ac米兰区域官方合作伙伴在会议上，Lexicon制药公司展示了关于sotagliflozin的安全性和有效性的三个主要试验的完整结果，sotagliflozin是一种新型的1型糖尿病治疗药物(药片!)，目前正在进行临床试验，除了胰岛素外还可以服用。

ADA上公布的两项研究词典（称为inTandem1和inTandem2）调查了不同剂量的索他利嗪如何影响A1c和体重等指标。试验参与者要么服用400 mg索他利嗪，要么服用200 mg索他利嗪，要么服用安慰剂（一种“无”药片）。ADA上未公布的第三项研究（称为inTandem3）比较400毫克索他利嗪和安慰剂。

inTandem1的结果发现，服用sotagliflozin的患者受益于新疗法的比例显著增加——新疗法的定义是将A1c降低到7%以下，且无严重低血糖(低血糖)或糖尿病酮症酸中毒(称为DKA)–阅读更多关于它的信息在这里）．具体地说:

• 服用400毫克sotagliflozin的患者中有44%的人受益，相比之下，服用200毫克sotagliflozin的患者中有34%的人受益，安慰剂组中只有22%的人受益。

• 服用400毫克索他利嗪（最高剂量）的人在6个月内平均减重6磅，而服用200毫克索他利嗪的人减重3.5磅，安慰剂组增加1.8磅。

Sotagliflozin是双SGLT-1/SGLT-2抑制剂也就是说，这种药物有两种不同的功能。首先，SGLT-1抑制剂部分延迟葡萄糖被肠道吸收，有助于“平抑”餐后血糖的上升。第二，SGLT-2抑制剂部分帮助肾脏排出多余的葡萄糖，帮助进一步降低血糖水平。像sotagliflozin这样的药片的价值在于，它可以与胰岛素一起服用，帮助1型糖尿病患者进一步控制血糖水平，理想情况下降低血糖可变性和所需的胰岛素量。

inTandem1试验招募了来自美国和加拿大的参与者，而inTandem2主要招募了欧洲参与者。欧洲的试验结果与此类似，有32%的试验参与者受益于sotagliflozin，而安慰剂组只有15%。

全球版试验(inTandem3)的toline结果显示，DKA的风险有令人担忧的增加——服用sotagliflozin的患者中有3%经历了DKA，而安慰剂组为0.6%。不过，在降低糖化血红蛋白和避免低血糖等其他指标方面，服用sotagliflozin的人比服用安慰剂的人受益更多。考虑到所有参与者都接受了DKA风险管理的教育(如使用a酮计即使是在血糖范围内或低血糖水平时，也会感觉不舒服)，因此，在sotagliflozin获得美国FDA批准之前，研究人员对这种风险进行跟踪研究是很重要的。

虽然sotagliflozin仍处于临床试验阶段，尚未上市，但许多领先的医疗保健提供者和研究人员对这种药丸帮助1型糖尿病患者更好地控制糖尿病的潜力表示兴奋。如果获得批准，sotagliflozin将成为首个可用的双SGLT-1/SGLT-2抑制剂，为1型糖尿病患者提供除胰岛素之外的重要治疗选择。除胰岛素外，其他用于治疗1型糖尿病的药物(称为“辅助疗法”)包括Farxiga和JardianceSGLT-2抑制剂.