FDA为Januvia和Janumet增加了心力衰竭警告
由嘉梅·克武
尽管中性心脏结果研究结果,但FDA为有心力衰竭风险的人添加了警告
Januvia,2型糖尿病曾经每日药丸(aDPP-4抑制剂),有一个新的警告标签,用于增加心力衰竭的风险。虽然是最近的结果研究清楚地表明,Januvia对心脏的风险不风险,FDA似乎采取了一种保守的方法,基于对类似药物的其他研究。
有问题的心脏结果被称为Tecos.,比较了将Januvia,Janumet或Janumet XR(SitaGliptin)的人们对付安慰剂的人。该研究报告了中性发现 - Januvia家族中的药物既不增加也没有降低心力衰竭的住院实例。
相比之下,onglyza,另一个DPP-4抑制剂同样的心力衰竭警告正如Januvia现在所拥有的那样,在品味 - Timi心脏成果试验中的心力衰竭住院治疗增加27%。FDA还包括Nesina和Tradjenta的心力衰竭警告,其他两种FDA批准的DPP-4抑制剂。根据Januvia以外的DPP-4抑制剂的研究,FDA似乎是FDA的“立即”决定,该警告似乎是“实际”决定。
应该指出的是,Januvia和Janumet的FDA警告标签(其中结合Januvia和二甲双胍)警告,以防止这些药物的人心力衰竭风险。这意味着什么是人没有心力衰竭风险,Januvia被认为是可行的治疗选择。(心力衰竭的主要危险因素包括心脏病发作,冠状动脉疾病或高血压史。)
Januvia和其他DPP-4抑制剂通常在2型糖尿病的过程中使用,因为它们带来低血糖的风险低,副作用很少。
0.
1