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治疗性CGM

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一个180天的CGM:Senseonics'eversense XL批准在欧洲

本·帕兰德

植入的传感器与体发射机持续超过12倍比其他CGMS长;推出预计将在欧洲在2017年后期

SenseOnics'eversense XL连续葡萄糖监测(CGM)系统,具有延长寿命长达180天的植入传感器,已在欧洲批准。该决定使先前批准的奖项翻了一番90天服装时间,这意味着,传感器可以比任何其他CGM传感器可用在欧洲可以使用更长的12倍以上。

Senseonics计划在今年晚些时候推出Eversense XL在欧洲。在美国,90天版本仍在FDA审查,今年晚些时候或2018年初可能的批准。

像90天Eversense CGM系统,180天的Eversense XL具有小型传感器(长〜8英寸长,直径〜1/8英寸;略大于丸在上臂中。5-10分钟的程序可以在典型的医生办公室进行。它只需要局部麻醉,并且涉及大约四分之一英寸(5至8毫米)的小切口。然后,用户直接在植入传感器上方佩戴在皮肤上的可充电发射器装置。可以随时脱离并恢复的发射器,为传感器提供动力,并将实时血糖读数和趋势发送到智能手机。

无论是智能手机和在体发射机可以提醒高或低葡萄糖水平的用户。当手机超出范围,体上发射机本身可以提供振动警报 - 一个很酷的功能,也从其他CGMS区别Eversense。

Eversense仍然需要每天两个指尖校准和未获准用于胰岛素剂量或作为fingersticks的替代品(如Dexcom的G5.或雅培自由式自由报)。

到目前为止,SenseOnics在欧洲慢慢推出了eversense,我们有兴趣了解推出扩大和这个新的180天CGM选项是否获得牵引力。有趣的是,大约80%的人在欧洲前往eversense以前佩戴CGM。

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SenneOnics.
类型1和类型2
现在新未来
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现在可用:医保报销Dexcom G5 CGM

由Lynn Kennedy,Brian Levine和Adam Brown

1型或型人对胰岛素强化治疗2型糖尿病可以出线。一个主要胜利为糖尿病社区接下来的几年患者拥护的!

更新(05/24/17):

尽管医疗保险的公告3月下旬,它现在将偿还“治疗连续葡萄糖监测”(CGM对于患有1型)设备或键入胰岛素强化治疗2型糖尿病,Dexcom在最近的来电,确认,直到进一步的局部覆盖的决定来通过这些权利不能被处理。这些都是希望通过六月底,但很难预测。目前,超过10,000人有医保正在等待被运Dexcom传感器 - 所以肯定是有很大的压力,这个来推动。谩骂也从读者的是其覆盖被拒绝接收大量的反馈。对于那些在这种情况下,Dexcom继续进行这项工作,并将于接触的前进的最佳点。

原创文章(17年4月10日):

3月24日,医保宣布它现在将偿还“治疗连续血糖监测”(CGM)用于1型或2型糖尿病患者的人的设备(“MDI” - 多次每日注射 - 或泵)。这个里程碑是一个很大的事项,因为它为德克斯康的G5 CGM制定了报销,这是唯一的“治疗性CGM” - 这意味着它具有FDA批准,用于在没有确认的佛教的情况下制作糖尿病决策 - 目前在美国提供。

对于想要获得CGM的Medicare所涵盖的人,Dexcom可以帮助您开始为您启动的过程 -这里了解更多内容(有一个选择输入您的Dexcom信息,以便接触下一步)。覆盖范围适用于2017年1月12日及以后的索赔。

与医疗保障的糖尿病人有资格获得赔偿,如果他们符合下列条件:

  • 患有1型或2型糖尿病;

  • 目前使用家庭血糖监测(BGM)每天至少执行四个佛教徒;

  • 采取胰岛素,无论是与每日多次注射或胰岛素泵;

  • 有需要基于CGM读数变化频繁的胰岛素计划。

这一令人兴奋的消息可以扩大CGM覆盖率,对于美国糖尿病患者超过65次 - 这一令人惊叹的胜利,使这项变得更加易于老年人。值得注意的是,Medicare的标准比许多私人保险公司更广泛,他们仍然将患有1型糖尿病的人的覆盖范围限制。

许多细节仍不清楚 - 怎么样耗时和累赘的医保报销过程中会,或医疗保险将有多少文件要求。例如,一个要求是,人们正在检查自己的血糖,一天四次- 我们听说Medicare需要证明这一点。我们还获得了读者的反馈,遇到了遇到Medicare Advantage计划的挑战,其中一些仍未覆盖G5。让我们知道如果您有任何早期经验,我们将在您听到更多时报告。

作为倾居的理解是,医疗保险将覆盖那些符合下列治疗CGM组件:

  • 甲CGM接收机视图葡萄糖的数据;

  • 传感器(每月四个)和发射器;

  • 血糖仪和每月60个测试条校准(每天两个)。

公告如下令人印象深刻的系列在过去的一年铺平治疗CGM的联邦医疗保险的方式活动。首先,FDA顾问委员会小组赞成胰岛素投放的指示投票(或“非辅助标签声称,”因为它也被称为),用于Dexcom的G5 CGM在2016年夏天。FDA听证会包括糖尿病和倡导者的成千上万人的声音,包括一个倾向党基金会的主要请愿书vwin德赢网即有超过10,000个签名!许多主张,其中包括一些由该谩骂基金会赞助,也到华盛顿亲身分享他们与FDA的经验。vwin德赢网演讲者包括Livongo的曼尼埃尔南德斯,从大学糖尿病网克里斯蒂娜·罗斯,来自JDRF,ADA代表,AACE,倡导专家洛林Stiehl,还有谩骂基金会自身的亚当·布朗(看他的令人难忘的演讲vwin德赢网这里),AVA跑步和凯利关闭。

FDA将此反馈取决于心脏,正式批准更新的标签2016年12月。那天在诽谤基金会的办公室里庆祝了!vwin德赢网在FDA批准后不到一个月,2017年1月,美国医疗保险和医疗补助服务(CMS)分类治疗CGM为“耐用医疗设备”下的医保B部分 - 实现这种分类一直认为是最大的障碍报销(有些人认为,政治可能起到了一定作用CMS的头想看看他任职期间完成这件事)。

未来,其他CGM设备也希望获得Medicare覆盖范围,只要他们获得FDA用于给药胰岛素而没有确认的佛罗里达州。Abbott分享了它正在为实时版本追求这样的索赔自由式自由报虽然它不是给予它将获得一个的。最近,Abbott表示,它希望在“2017年下半年”中,在美国获得自由式Libre(实时)的批准。据报道,Medtronic还寻求Medicare覆盖范围MiniMed 670G /监护人传感器3混合闭环,但没有关于定时报告的更新。

对于超过65人来获得CGM在美国的CGM覆盖范围的胜利是多么胜利!非常感谢您对CMS进行这种巨大的举动。倾居希望有资格的具体细节不是繁重或复杂的 - 我们将更多地回归“现实生活”的样子。

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