公司召回因致癌物质而延长释放的二甲双胍

Nena Kotsalidis和Rosalind Lucier著

美国食品药品监督管理局已经宣布13家公司了吗由于二甲双胍可能含有不安全的NDMA(一种有毒物质)，它们自愿召回了已延长释放的二甲双胍。

编者按:本文于2020年7月15日首次发表，随后进行了更新，以反映最新的召回情况。德赢ac米兰区域官方合作伙伴

美国食品药品监督管理局宣布另外6家公司已经召回了缓释二甲双胍。今年早些时候FDA表示担忧关于…的安全二甲双胍；自那以后，有13家公司主动召回了这种药物，原因是一种名为n -亚硝基二甲胺(NDMA)的物质可能不安全。低水平的NDMA通常存在于食物和饮用水中，但高水平的NDMA是有毒的，可以导致癌症。FDA回答了关于二甲双胍产品中发现的NDMA的最常见问题在这里．

在2020年6月有几家公司召回了ER二甲双胍:Apotex Corp、Teva(标签为Actavis)、Amneal、Lupin和Marksans(标签为Time-Cap Labs Inc.)召回了USP 500 mg和750 mg盐酸二甲双胍ER片。现在，14家公司已经自愿召回了部分或全部ER二甲双胍。

• Amneal制药

• Apotex集团

• Avkare(为Amneal重新包装药物)

• Bayshore制药

• 颗粒药品

• 卢平制药

• Marksans制药有限公司

• 秘方实验室

• PD-Rx制药公司(为Amneal和Marksans重新包装药物)

• 首选药品(为Marksans重新包装药品)

• 太阳制药

• Teva制药

• 哈佛制药集团(为Apotex重新包装药品)

• Viona制药

你可以检查一下你的二甲双胍是否被召回了在这里．对于服用ER二甲双胍的人，FDA建议你继续服用药物，直到你和你的医疗专业人员谈过。你的医疗专业人员可以帮助你找到不同的治疗方案。没有医疗团队的指导就停止服用二甲双胍是不安全的。

这次召回只适用于ER二甲双胍。如果您目前正在服用立即释放(IR)二甲双胍，您可以继续安全服药。FDA还没有在更常用的处方即时释放(IR)二甲双胍产品中发现高NDMA水平。

二甲双胍通常用于帮助2型糖尿病患者控制血糖水平。它被认为是安全，世界各地廉价有效的药物。有关二甲双胍的更多信息，请阅读我们的详细报道在这里．