苹果

艾米丽·菲茨(Emily Fitts)和亚当·布朗(Adam Brown)著

Dexcom和Fitbit的新合作，将CGM数据在手腕上，这是一个便利的胜利，也是Fitbit的第三个智能手表平台。他们还会发展什么?

Dexcom和Fitbit最近进行了合作宣布这是一次激动人心的糖尿病合作，从一个新的设备集成开始：2018年，Fitbit的新爱奥尼亚智能手表“尽快”将显示Dexcom CGM数据。这条新闻将Dexcom CGM数据带到第三大智能手表平台，扩展到目前可用的Apple Watch和Android Wear应用程序之外。

最初，Fitbit Ionic可能会显示Dexcom G5手机应用的数据，就像苹果手表和Android Wear目前所做的那样(“二次显示”)。随着时间的推移，可能会增加CGM与手表的直接通信——这将允许CGM数据发送到手表没有手机的存在(“主显示”)。Dexcom已经开始与Apple Watch进行直接沟通，但目前还没有具体的时间安排。我们认为这样的更新具有巨大的便利潜力，希望Fitbit也能如此。

Fitbit和Dexcom的合作将使人们更容易看到健康和活动数据以及血糖数据，两家公司都希望这将成为用户管理糖尿病的有效工具。此外，Dexcom CGM用户将能够通过Fitbit的应用内部社区与数百万人联系，在那里他们可以提出问题，寻求支持，并分享成功。

与其他Fitbit设备一样，Ionic可以为用户提供实时和长期的健康信息，包括活动、睡眠模式、静息心率和心脏健康水平。与其他智能手表相比，离子手表有一个很大的改进，它的电池寿命为4天以上，这意味着每天可以少充电一件东西。离子还包括个性化指导，一个新的氧气传感器(可能跟踪睡眠呼吸暂停)，内置GPS，音乐存储和防水设计。离子将兼容Android和iOS设备。

Fitbit离子现在正在打折售价299.95美元，略高于苹果系列1手表(249美元)，但比苹果的新款便宜3在线观看($329-$399). 这两款产品都有自己的应用程序商店，为独特的糖尿病应用程序打开了市场。

除了离子的整合，我们希望这次合作能带来其他糖尿病方面的进步，比如个人指导、新的活动/葡萄糖数据显示和见解，甚至可能是教育项目。

对于Fitbit来说，这是它在糖尿病领域迄今为止最大的一次行动，此前它与美敦力(Medtronic)合作开发了专业(盲)CGM。我们很高兴看到Fitbit现在致力于实时CGM，因为它为糖尿病患者提供了更多的反馈潜力。

更新(1/14/15):在摩根大通医疗保健会议上，Dexcom发布了iPhone Gen 5 CGM用户界面的更新设计(见右图)。据我们所知，在消费电子展上展示的设计是一个初步的模型;这个新公布的设计是第5代用户界面在最终产品中应该看起来的样子。

原文:

1月7日在消费电子的节目在拉斯维加斯，Dexcom展示了我们所见过的第一个模型（请参见图片），它的第5代CGM直接与苹果iPhone应用程序和苹果手表! iPhone上的Gen 5应用程序界面与分享的Dexcom公司将应用程序接口（Dexcom当前可用的远程监控应用程序）。鉴于智能手表的流行，它在苹果智能手表上的显示功能可能会受到患者的欢迎夜视监视显示器．第5代CGM也将发布数据苹果的健康套件应用程序希望其他许多健康应用最终也能使用它的数据。据我们所知，Gen 5的蓝牙发射器将与原来的G4铂金发射器大小相同。

预计今年年初，FDA将提交一份文件，我们将在下周在旧金山看到DeCcom领导人时，在这方面寻找更多的信息。摩根大通年度医疗会议！

合作伙伴:Dexcom公司将

总共有9个组织与Dexcom合作，将其CGM数据集成到他们的产品中。其中包括刚刚在消费电子展上宣布的两家公司:Databetes和训练高峰.Databetes使餐记忆，这是一款可在苹果和Android设备上使用的膳食跟踪应用程序。该应用程序包括拍摄膳食照片，手动输入餐前/餐后血糖值和膳食碳水化合物计数，允许直观记录膳食对血糖的影响。Training Peaks是一款运动训练和跟踪平台，可在训练期间收集数据uts，如心率、速度、功率等。

与Dexcom CGM数据集成的其他合作组织包括：

• 一些与(Vibe胰岛素泵集成G4 Platinum本月上市)

• 串联(t:集成G4铂的超薄胰岛素泵目前已提交FDA，未来计划集成Gen 5)

• Insulet(与第5代集成的下一代PDM)

• 阿桑特（Snap胰岛素泵与Gen 5集成）

• Diasend(互联网平台上传CGM等设备数据)

• 拍(互联网平台上传CGM等设备数据)

• 潮间带水坑(互联网平台上传CGM等设备数据)

您对这个产品有什么问题想问或评论吗?请随时写信给我们在这里，推特给我们@diaTribeNews，或在我们的Facebook页面. -AB/AJW

推特摘要：苹果推出了智能手表，并推出了几种时尚的健身应用程序——2015年初开始发售，售价349美元

9月9日苹果公布了它的首款智能手表。有投机这款手表将具有血糖监测功能，但毫不奇怪，第一代手表没有这一功能。最后一分钟的一个漏洞也阻止了苹果公司为其新的健康应用程序或与糖尿病设备的任何集成发布任何葡萄糖应用程序。然而，我们听说苹果确实打算在其产品的未来迭代中研究糖尿病——这将是非常积极的，因为像苹果这样的科技巨头可以为糖尿病管理带来新的想法和设计（也许会让它更有趣）。谷歌和诺华例如，我们正在共同努力葡萄糖监测接触镜片。

Apple Watch的功能包括几个漂亮的健康和健身应用程序，以帮助监控日常活动。通过连接用户的iPhone GPS系统，Apple Watch可以跟踪消耗的卡路里、锻炼时间、站立和坐着的时间以及行驶的距离。Apple Watch需要一部Apple iPhone才能工作。苹果的手表健身方面的视频还提供了它的特性的一个很好的总结。希望这款手表能让那些通常不注重健康的人采取简单的步骤来改善他们的体育活动。这款手表将于2015年初上市，起价349美元，比像这样的更简单的活动追踪器要贵Fitbit(59.95美元起)或颚骨(从79.99美元)。- - - - - -AJW / AB

亚当·布朗

在消费者市场上，结合两种或两种以上产品的发明已经有很长的历史了，比如餐叉、预拌花生酱和果冻，还有时钟收音机。在这些情况下，组合往往大于部分之和。在糖尿病中，胰岛素笔为注射器和小瓶做到了这一点，而在未来，人工胰腺有望为CGM和胰岛素泵做到这一点。这个月，我们有机会测试最新的糖尿病组合产品:赛诺菲/阿加玛的iBGStar这是第一台直接连接iPhone和iPod touch的血糖仪。

我们上一次报道iBGStar是在2011年12月，当时它获得了FDA的批准新的现在下一个这个月在美国范围内推出的计价器给了我们一次尝试的机会。提醒一下，iBGStar血糖仪大约是一个USB记忆棒大小(2.2英寸x 0.9英寸x 0.4英寸)——非常小!-并通过内置的接口连接到iPhone或iPod touch(即，不需要电线或电缆将其连接到iPhone或iPod touch)。如果把iBGStar直接插到苹果设备上，测试自己的血糖时，屏幕上就会显示测试结果iBGStar糖尿病管理App(可在iTunes App Store免费下载)。iBGStar本身也有一个小屏幕，这意味着它可以作为独立于iPhone或iPod touch的独立仪表来检测血糖水平。

易用性

在我看来，iBGStar的一个主要亮点是它改进和简化了血糖测试的整个体验，从下载应用程序到查看结果，再到与医疗保健提供商分享结果。把iBGStar从盒子里拿出来，插到iPhone上后，我立刻被提示下载糖尿病管理软件(Diabetes Manager App)。与我安装过的其他许多糖尿病软件相比，这款软件非常快捷，而且没有麻烦，让人耳目一新。

在iBGStar上检查血糖——无论是插在苹果设备上还是使用独立的血糖仪(见下文)——也很简单。当插入iPhone或iPod touch时(不管我在设备上做什么)，手机立即识别出插入的条带，打开应用程序，并自动播放动画视频，演示适当的示例应用技术。在6秒测试时间的短暂等待之后(伴随着另一个动画——它实际上数到3，使时间看起来更接近3秒)，结果以大的、可读的字体显示在糖尿病管理器应用程序上。

糖尿病管理应用程序

我能够在启动应用程序的几分钟内学习和浏览它，在一个越来越充满直观触摸屏技术的世界里，这是我认为理所当然的事情。该应用程序清楚地标记了数据输入部分(碳水化合物、胰岛素和手动血糖输入)，查看统计数据和图表，以及通过电子邮件轻松分享结果。颜色编码也很好地结合在一起:橙色表示高血糖，蓝色表示区域内，紫红色表示低血糖(没有发现红色或绿色!)这个功能在数据菜单中非常突出，葡萄糖值可以在一个可滚动的图表中随时间变化查看。图形显示-用颜色区分高或低血糖值-使它特别容易发现低血糖或高血糖值聚集的区域。

该应用还根据一天中的时间自动标记搜索结果，从而简化了信息收集。作为一个通常避免所有形式的手工数据输入的人，我非常欣赏这种自动化。在预先设置好我的用餐时间(例如，早餐:上午8-10点，午餐:下午12-2点，等等)后，应用程序自动将我的结果适当地标记为:早餐后，晚餐前，等等。当自动标签由于不同的用餐时间而不适用时，只需点击几下即可更改。可以添加到结果中的“笔记”数组也相当全面——从“气泡”到“脂肪餐”到“轻度运动”的所有内容都已经在应用程序中了，还有附加功能，可以添加我自己定制的笔记。Notes仍然需要手工输入(仪表还不能读取思想!)，但我喜欢iBGStar似乎尽可能地简化了这个过程。

在没有测试的情况下进行测试我电话/我圆荚体T哎哟

如前所述，iBGStar也可以作为一个独立的仪表，当它没有插入iPhone或iPod touch。这种检测方法类似于使用标准血糖仪:插入测血糖条，应用血液，等待倒计时，在血糖仪的屏幕上查看结果。作为一个独立的测量仪，iBGStar可以存储多达300个结果，这些结果会在下一次插入iPhone或iPod touch时自动上传到糖尿病管理应用程序。

在没有苹果设备的情况下进行测试时，iBGStar的紧凑尺寸立即脱颖而出。这是我用过的最小的仪表(2.2英寸x 0.9英寸x 0.4英寸)，我很欣赏它看起来像一个高科技消费电子产品，而不是一个更实用的医疗设备。iBGStar还配有一个小的盖子/夹子，可以挂在内置的底座连接器上，这是一个很好的方式，可以避免携带笨重的一体化拉链包(尽管这个包肯定比典型的血糖监测包小)。当插入iPhone或iPod touch或通过设备底部的微型usb端口时，电表的电池就会充电。

使用iBGStar作为独立仪表的缺点是屏幕。字体很小，背光也很弱——这款设备是专门为iPhone或iPod touch设计的，独立的功能似乎更方便，而不是最佳使用。我们知道这对监管也有帮助。我并不认为iBGStar耗尽了iPhone或iPod touch的电池寿命是不可接受的。

计价器使用BGStar带，这是基于报告的数据与我们最近测试过的其他新胶条和仪表的精度相当(见下表或测试驱动在抨击第41号，供我们回顾LifeScan OneTouch VerioIQ,雅培自由式胰岛素，以及Telcare计）.iBGStar的样品窗口和抽血行动并不像新的那么令人印象深刻OneTouch Verio带或自由泳条纹——这些都很棒!-但我并没有发现明显的恶化。

定价和如何获得iBGStar

你可以在沃尔格林和沃尔格林网站(74.99美元，包括10个测试条)，在苹果零售店(!Apple.com(99.95美元，包括50条试纸)糖尿病护理服务和药房(71.99美元，包括10条试纸)。如果你更喜欢在当地非沃尔格林药店买iBGStar，他们也可以帮你买，但这取决于他们的分销商。BGStar彩带的定价与其他主要彩带品牌相似(Walgreens.com网站50条彩带的零售价为64.99美元)。值得注意的是，赛诺菲正在提供一种付费储蓄计划限制自付费用不超过20美元每购买一年，尽管某些限制可能适用。

血糖监测的新时代?

考虑到我们最近回顾的三个新仪表(见测试驱动在抨击#41）现在，赛诺菲的iBGStar在血糖监测方面看到了健康水平的竞争和创新，令人耳目一新。长期以来，数据往往很难下载、分析、上下文化和可视化，尤其是对于正在进行的决策。在我看来，这是一个地方，最近米已取得重要进展。管理糖尿病无疑是一项挑战和令人沮丧的工作，但当我们辛苦收集的数据无法减轻负担时，情况就更糟了。我毫不怀疑，情况正在好转。

最近，我们很高兴听到赛诺菲/AgaMatrix已获得美国食品和药物管理局的批准iBGStar，这是第一款直接连接到苹果iPhone或iPod touch的血糖监测仪NewNowNext在抨击#25当它在欧洲上市时。作为提醒，该仪表的大小与USB记忆棒差不多，通过内置的dock接口连接到iPhone或iPod touch，并使用了AgaMatrix的技术。当iBGStar直接插入苹果设备，用户测试其血糖时，屏幕会使用iBGStar糖尿病管理器应用程序显示测试结果。（一旦计量器上市，用户就可以在iTunes应用商店免费下载该应用。）iBGStar设备本身也有一个小屏幕，可以独立于iPhone或iPod使用它来测量血糖水平。下次将其插入Apple设备时，结果将同步。尽管赛诺菲尚未透露时间表，但我们期待着这款创新仪表在美国上市。

除了体积小之外，iBGStar的关键创新在于将血糖读数简单地传输到精心设计的iBGStar糖尿病管理器应用程序。据我们了解，该应用程序将与WaveSense糖尿病管理器（由赛诺菲的合作伙伴AgaMatrix设计，目前在iTunes应用商店中提供）非常相似——它包括日志、趋势图、彩色编码屏幕警报，以及光滑用户界面中的碳水化合物/胰岛素跟踪。其他功能包括向家庭成员/医疗保健专业人员发送电子邮件信息的功能，以及标记个人血糖读数（食物、运动、药物或健康问题）的功能。未来，赛诺菲可能会将Lantus的胰岛素剂量计算器集成到iBGStar糖尿病管理器应用程序中——我们第一次听到这一点是在去年9月的赛诺菲公司演示会上。理想情况下，集成的Lantus计算器将能够更好地记录数据，并可能实现更优化的剂量。ab

根据最近的一项调查苹果报告在美国，App Store目前有超过42.5万款手机应用，拥有2亿用户和150亿次下载量。和最近的报告谷歌Android操作系统的使用呈现爆炸性增长，每天有超过55万次的新激活。然而，无处不在的移动应用并不局限于游戏，因为针对糖尿病等疾病的应用数量越来越多（在最近的ADA中有700多个！）。考虑到这一点，毫不奇怪FDA最近发布了一份指导文件草案（该机构目前对特定主题的想法），详细说明了它将如何将监管要求应用于移动应用程序的特定子集。该机构期待已久的指导方针留下了许多问题没有答案，但确实确认并扩展了诊断或治疗疾病的移动应用程序以及连接到其他医疗设备的应用程序的监管框架。美国食品和药物管理局（FDA）尚未宣布监管角色，但保留这样做的权利，这是通过应用程序帮助人们通过用户手动（或自动）输入的数据跟踪和管理他们的健康，包括识别血糖模式和改善整体管理。在这一领域，一个备受期待的糖尿病患者应用来自Massive Health，这是一家初创公司，目前正在对iPhone用户进行封闭测试（Massive Health首先开启了测试版，对用户进行了诽谤，我们在推特上发布了24小时的广告，然后就满了——将来，如果你想参与这样的机会，请关注@DistribeNews和@MassiveHealth）.从我们对Massive Health应用程序的了解来看，它似乎易于使用，甚至很有趣。这类应用程序中的其他应用程序向患者提供治疗建议，如WellDoc的DiabetesManager（参见新的现在下一个在谩骂中#25）。一般健康和健康应用程序（例如，运动建议、卡路里计数器或“宣传册软件”，如新的myMedtronic Connect应用程序）将不受FDA监督或监管。我们之前已经涵盖了现在将明确受监管的应用程序，如AgaMatrix/Sanofi的iBGStar（插入iPhone的自给式血糖仪；参见新的现在下一个由于该应用程序直接从医疗设备读取数据，因此在上市前需要获得FDA的批准。我们期待着帮助切断哪些应用程序可能在未来的问题上帮助不同人群的糖尿病患者、他们的护理者和他们的家庭。--AB/KC