拜耳

再一次,抨击为您带来了双重试验 - 两项临床研究，评估了患有2型糖尿病和糖尿病肾疾病（“肾病”的成人体内的药物Finerenone的安全性和疗效。Finerenone是一种以与影响肾脏盐平衡的长期熟悉的药物相似的新药物。正在开发它以帮助血压控制，心力衰竭和糖尿病肾病。

为什么这是新的/重要的?

关于30%的人用1型糖尿病和10 - 40%的人2型糖尿病最终会导致肾脏疾病，这使得糖尿病成为慢性肾脏疾病的主要原因。目前，还没有普遍成功的治疗或逆转糖尿病肾病的方法，因此新药物的发现有巨大的潜力来改善结果。研究提示芬烯酮可能有助于减少肾功能不全的标记物，称为“蛋白尿”（尿液中蛋白质含量异常）。

这两阶段3研究正在收集额外的Finerenone用于改善肾病的疗效数据。两项研究之间的主要差异是试验长度和位置。您可以在下面找到有关这两项试验的信息。

39个月试验

临床试验标识符:NCT02540993

试用名称：菲奈酮治疗2型糖尿病和糖尿病肾病的疗效和安全性(FIDELIO-DKD)

的测试:本试验将评估芬尼酮治疗成人2型糖尿病和糖尿病肾病的疗效和安全性。试验参与者将被随机分为每日一次的芬尼酮药丸或安慰剂，以及标准的每日治疗。

试验测量的是什么：这项研究主要关注肾衰竭和心血管问题的减少，以及其他结果，如尿中蛋白质异常量的变化。这里有更多细节．

试验长度:39个月

试用位置：该试验目前正在美国以下州招募:AL, CA, FL, GA, MI, MO, NY, TN, TX和VA。看这里．

你有资格吗?

• 18岁以上

• 2型糖尿病

• 糖尿病肾病的诊断

• 用ace抑制剂或血管紧张素II受体阻滞剂预处理

排除标准包括:

• 糖化血红蛋白超过12%

• 没有糖尿病的肾病

• 高血压

• 慢性心脏衰竭

查阅纳入和排除标准的完整列表看这里．

从哪里获取更多信息:有关更多信息，请转至试验的网页并查看特定于每个注册位置的联系信息。

提供3年试验

临床试验标识符:NCT02545049

试用名称：菲奈酮治疗2型糖尿病的疗效、安全性及糖尿病肾病的临床诊断(FIGARO-DKD)

的测试:该试验将评估患有2型糖尿病和糖尿病肾疾病的成年人中的Finerenone的疗效和安全性。除标准日常治疗外，试验参与者将随机服用曾经每日过渡丸或安慰剂。

试验测量的是什么：这项研究主要关注心血管问题和肾衰竭的减少，以及其他结果，如尿中蛋白质异常量的变化。这里有更多细节．

试验长度:36个月

试用位置：该试验目前正在美国以下州招募:AL, AZ, CA, CT, FL, GA, HI, KS, MI, MO, NM, NY, OH, PA, TN, TX和VA。看这里．

你有资格吗?

• 18岁以上

• 2型糖尿病

• 糖尿病肾病的诊断

• 用ace抑制剂或血管紧张素II受体阻滞剂预处理

排除标准包括:

• A1C大于12％

• 没有糖尿病的肾病

• 高血压

• 慢性心脏衰竭

查阅纳入和排除标准的完整列表看这里．

从哪里获取更多信息:有关更多信息，请转至试验的网页并查看特定于每个注册位置的联系信息。

Gary Scheiner MS, CDE

早在20世纪60年代，海滩男孩(the Beach Boys)就发布了一首关于美国青少年“困境”的热门歌曲，名为《不会很好》(Wouldn 't It Be Nice)。我们这些糖尿病患者有自己的困境。一个是我们从医疗保健提供者那里得到的指导(或缺乏指导)。那不是很好吗如果他们有时间和设备下载我们所有的监控设备呢?和不会很好如果他们拥有专业知识，可以通过导致我们日常血糖挑战的实际解决方案来解释数据？

我们可以继续，只是希望和希望和思考和思考（来自Dusty Springfield的歌词，也在20世纪60年代），但事实是拥有这种时间，设备和洞察力的医疗保健提供者越来越多稀有的。是时候拿走了牛角的时候了。

所有的现代血糖仪都可以下载到运行在Windows环境下的PC上，大多数也可以下载到Mac系统上。该仪表将时间和日期戳附加到每个血糖值，以便生成图形、图表和统计数据。当然，如果电表的时钟和日历设置正确，就会有帮助，所以在下载之前检查这些。

一些选择仪表允许我们输入管理细节，如碳水化合物摄入量，胰岛素/药物剂量，和运动。其他人有事件标记，如餐前/餐后、疾病或外出就餐。这类信息对于找出血糖水平超标的根本原因至关重要。然而，很少有拥有高级仪表的人能够充分和一致地使用这些功能，所以让我们只关注下载血糖数据。

设置系统

在大多数情况下，仪表下载软件和电缆都是免费的。只需访问该公司的网站或直接使用计费表背面的免费电话号码拨打该公司。

以下是要要求的设备的摘要：

仪表制造商	计类型(年代)	软件/网站
阿伯特	自由泳、精密	副驾驶健康管理系统 https://www.abbottdiabetescare.com/products.
阿伯特	Insulinx	FreeStyle Auto-Assist(内置在仪表中的即插即用软件;没有必要安装)
阿伽罗里克斯	浪琴	零点击 http://www.agamatrix.com/zero-click-download/
拜耳	轮廓，下一个轮廓	Glucofacts豪华 http://www.winglucofactspro.com/
拜耳	轮廓USB	即插即用软件内置于仪表;没有必要安装
生活方式	一个触摸,Verio	一个触摸糖尿病管理软件 https://www.onetouch.com/software_kit
诺瓦生物医学	NovaMax	Nova糖尿病软件 http://www.novamaxlink.com/nova-max-link/
罗氏公司	Accu-Chek.	Accu-Chek 360o糖尿病管理系统 https://www.accu-chek.com/us/data-management/360-software.html
安万特公司	iBGStar	iBGStar应用为iPhone, iPad -可从应用商店下载

下载的真相

每个软件包都提供自己独特的报告集。大多数允许你定制重要的因素，如你的目标血糖范围和典型的用餐/零食时间。在可以生成的大量报告中，有几个特别有用。

的标准日或模态一天报告提供了血糖值的散点图按时间安排的一天。它提供了一个快速的可视化总结血糖控制在不同的用餐时间。在一天的某些时候是否有频繁的高峰或低谷?这些数据是一致的还是分散的?

在上面的例子中(一份来自拜耳公司WinGlucofacts软件的Modal Day报告)，午餐时的血糖水平大多高于目标。几乎没有低于100毫克/分升(5.5 mmol/l)的剂量，因此午餐时间有收紧的空间。晚餐前的葡萄糖值经常低于目标，因此午饭、中午胰岛素剂量或下午体力活动时的碳水化合物计数准确性可能值得关注。

以及标准/模态日，a统计摘要可能非常有用。统计报告通常包括葡萄糖平均值、标准偏差和高于、低于和在目标范围内的数值的百分比。最好是根据一天中的时间或一周中的哪一天来评估这些数据。

统计摘要可以很好地衡量自上次对程序进行更改以来所取得的进展。在大多数情况下，低平均值和低标准偏差是可取的。超过平均值50%的标准偏差表明葡萄糖水平的变异过大;一个小于平均值33%的值是非常理想的。显然，最好是在你的目标范围内有一个高百分比的读数。在低范围内超过10%，或高于目标范围超过25%，通常表明需要作出调整。

在上面的统计报告(来自Abbott 's CoPilot Software)中，晚上可以看到较高的平均值和非常大的标准偏差，这可能与晚餐时间的碳水化合物计数不准确有关。

葡萄糖的趋势图提供一段时间内(如一个月或几个月)的血糖值纵向图。通过突出周期性的高峰和低谷，这些图表可以帮助确定是否需要对一些因素进行治疗调整，如周末与工作日，月经周期前与后，或季节性活动的变化。趋势图也有助于说明在长时间内血糖控制变化的改善(或恶化)。

在上面的葡萄糖趋势图(来自Lifescan的One Touch DMS软件)中，从3月底到4月中旬，葡萄糖水平持续升高了几周。也许这与疾病或长时间的旅行有关。一旦确定了控制恶化的原因，就可以实施策略来防止复发。

日志报告按一天中的时间(或用餐时间)列出葡萄糖值，以便您了解因果关系。你的高读数会在下次检查时降至正常吗?高点之前会有低点吗?当你的身体活动更多的时候，你的读数会有所不同吗?一夜之间血糖水平是上升还是下降?如果你的计量器包括胰岛素剂量、碳水化合物的克数和身体活动等条目，日志报告可以提供微调胰岛素-碳水化合物比例和运动调整的见解。

在上面的例子中（来自Nova糖尿病软件），睡前读数升高是很常见的。但也值得注意的是，睡前读数升高后，第二天早上的读数往往会升高——这表明夜间给予胰岛素的“校正剂量”可能过于保守。

我们都听过这样一个哲学问题，“如果一棵树倒在森林里，周围没有人听到它，它会发出声音吗？”从糖尿病的角度来看，那个问题应该是“如果测量血糖，但数据未使用，它会做任何好吗？”刺穿我们的手指是努力的部分。看数字很容易。如果你对超出范围的读数感到困扰，那就采取纯粹的商业方法。作为一个独立的第三方评估你的阅读，假装它们是属于别人的。如果你觉得不舒服，给我办公室打个电话。我们很乐意帮你看看。

编者按:在这篇文章发表后，一位读者对Gary关于血糖仪软件和苹果电脑兼容性的说法提出了异议:“所有现代血糖仪都可以下载到运行在Windows环境下的电脑上，大多数也可以下载到苹果电脑系统上。”我们同意在Mac上下载通常是可行的，但我们强调，在PC上下载在大多数情况下仍然更容易。

9月，Medtronic和Bayer宣布了这一点拜耳的Contour Next Link患者可以订购新的美敦力Paradigm Revel胰岛素泵和Guardian实时cms。作为提醒，新的仪表无线传输血糖值到Paradigm Revel泵或Guardian实时CGM。它使用拜耳的新Contour Next带，外形和设计类似于Contour USB(本质上是一个内置在USB u盘上的血糖仪)。我们有一个近距离看下链接在美敦力公司的轮廓AADE 2012摊位,发现,除了报道更大的精度,综合美敦力公司CareLink u盘(CGM泵的允许上传,血糖仪数据,美敦力公司的网络CareLink平台),彩色屏幕,简单的标记的结果。对于不打算购买新泵或CGM的美敦力现有客户，最终将提供Contour Next Link，不过美敦力在2013年1月之前不会联系他们。- - - - - -AB

亚当·布朗

美国糖尿病协会（ADA）72^nd6月初，科学会议吸引了17000多名与会者来到费城，这是今年最大的糖尿病会议之一。在为期五天的会议上，共有160场会议、380多场口头报告、1,500多张海报、185多家公司参展。以下是我们费城之旅中最大的收获。

最新的血糖监测、CGM和人工胰腺

ADA向我们提供了令人鼓舞的糖尿病技术更新。在血糖仪方面，我们看到了对新产品的真正关注，包括赛诺菲的iBGStar(见我们的测试驱动在抨击#43），LifeScan的单触式Verio IQ（见我们的测试驱动在抨击雅培的FreeStyle InsuLinx(见我们的测试驱动拜耳的新产品高度精确轮廓下一步(预计今年夏天将在美国上市)。特别地，我们注意到软件的重要性，特别是使从仪表下载结果和解释那些通常是压倒性的数据报告变得更容易。这是姗姗来迟的消息，对患者和医疗保健提供者来说是非常好的消息。

在CGM中，最值得注意的报告之一包括来自Dexcom公司G4传感器的72名患者研究的新的准确性数据。与目前的Seven Plus相比，G4的精确度提高了20%左右，向接收器传输数据的可靠性也明显提高。正如我们在现在新的下一步在抨击#43, Dexcom’s new device was recently submitted to the FDA, and the company hopes for approval before the end of 2012. Medtronic also had a poster on its new Enlite CGM sensor at ADA (recently submitted to FDA along with the US version of the Veo insulin pump; see现在新的下一步在本期中）。与当前的Sof传感器相比，Enlite传感器的精度提高了20%以上，传感器体积缩小了69%。更广泛地说，我们在ADA也听到了许多关于为什么一些患者不继续使用CGM的讨论（例如，沮丧、警报、信息过载）；如何测量血糖变异性，以及这是否重要（虽然我们认为还没有进行适当的试验，但对这两个问题仍没有定论）；以及如何解释CGM下载报告（一位发言者主张采取“宏观-微观”的方法，首先使用模态日报告来寻找大趋势，然后再查看个别日期）。

最后，人造胰腺引起了广泛关注。很明显，重点是使其便于携带，尤其是在研究转移到医院以外的时候。Ed Damiano医生(波士顿马萨诸塞州总医院)讨论了他的团队在开发胰岛素/胰高血糖素(双激素)人工胰腺方面的工作。他激起了观众的兴趣,展示系统,该系统将用于即将到来的研究——硬件包含两个串联t:苗条的胰岛素泵提供胰岛素和胰高血糖素,iPhone运行控制器算法和与泵(不需要笔记本电脑或平板电脑),和一个导航器或G4 CGM Dexcom公司将。Damiano医生在演讲过程中戴着CGM，并向观众展示了他在iPhone上的实时实时血糖信息——非常酷!有关该团队即将进行的雄心勃勃的研究的更多信息，请参见会议上的珍珠在抨击# 40。

我们还致力于参加由JDRF和国家卫生研究院赞助的闭环研究会议。该领域最伟大的思想呈现了他们的研究更新，并展示了他们越来越便携的系统。我们很高兴看到非常重视使人工胰腺患者友好;当然，没有人患有糖尿病想要被系在一起！最后，我们看到了Animas的低血糖 - 高血糖最小化系统的第一个数据，它由Dexcom七加CGM，OneTouch ping胰岛素泵和在笔记本电脑上运行的控制器算法（现在......）组成。该系统旨在将患者保持在90-140 mg / dl的区域内 - 这意味着如果葡萄糖培训过高或过低，胰岛素输注将自动增加或减少以保持用户“在区域中。”。令人鼓舞的是，该系统将患者保持在70-180毫克/ DL的近70％的时间，仅在低血糖中花费的0.2％。尽管两种高碳粉膳食和刻意的额外和过度促进（在某些情况下高达50％）。我们期待看到对设备的进一步研究，特别是当它更容易携带时。

改善胰岛素

ADA 2012向我们展示了来自Liel Lilly，Novo Nordisk和Halozyme的胰岛素的改善。首先，Eli Lilly显示数据比较其新的基底胰岛素，Ly2605541，达菲的兰花。虽然两者在空腹血糖和A1C方面都相似，但使用LY2605541的那些人表现出较低的夜间低血糖率，在几天内降低血糖变异性，并且具有一磅体重减轻（相比之下，随着大约一半的重量增量兰花）。然而，Ly2605541与较高水平的甘油三酯和某些肝酶相关 - 这些将是重要的安全考虑因素，因为胰岛素在更大的即将到来的研究中测试。同样在基础胰岛素前面是特雷比巴（Novo Nordisk的Degledec）上的许多介绍。我们没有超越我们已经写过的东西（见现在新的下一步在抨击# 37岁现在新的下一步在抨击# 33,现在新的下一步在抨击#30)，但我们看到更多的数据支持该药更平坦的药效，更长的持续时间，更少的夜间低血糖。诺和诺德已经向FDA提交了这款胰岛素的申请，预计将于2012年10月29日收到回复。

在快速作用胰岛素方面，Halozyme有很多令人鼓舞的表现。该公司正试图通过添加一种酶(PH20)来生产速效胰岛素，这种酶可以暂时降解皮肤中的结缔组织，使胰岛素更快地被吸收。Halozyme正在测试两种方法:(1)将PH20与目前的胰岛素如Novolog、Humalog和Apidra(一种“联合配方”)或(2)在插入胰岛素泵输液器前注射PH20(“给药前”)。这两种方法都被证明能显著加快胰岛素的作用。在一项对117名1型糖尿病患者进行的研究中，与单独使用Humalog相比，一种与Novolog或Humalog联合处方的PH20降低了82%的餐后血糖(另一项针对2型糖尿病患者的研究发现益处21%)。另一项测试给药前使用PH20的研究也显示了令人鼓舞的结果:那些在插入泵输液器前注射了PH20的人餐后一小时血糖为143 mg/dl，而未使用PH20的人则为184 mg/dl。到目前为止，Halozyme的PH20还没有出现任何安全问题。我们计划对这两种方法进行进一步的研究，我们当然希望这些早期结果得到证实。

ORIGIN试验的结果

最后，2012年ADA最受期待的会议之一讨论了ORIGIN试验的结果(初始甘精胰岛素干预降低预后)。这项研究始于2003年，由赛诺菲赞助，包括12,537名糖尿病前期或早期2型糖尿病患者。ORIGIN旨在澄清长期存在的一个问题，即强化血糖控制(通过使用胰岛素)和/或使用omega-3脂肪酸补充剂是否可以降低心血管疾病的风险。进入试验后，参与者被随机分为四组:(1)使用Lantus(赛诺菲的基础胰岛素);(2)使用omega-3脂肪酸补充剂;(3)同时使用Lantus和omega-3脂肪酸补充剂;或(4)使用安慰剂。随后，这四组人被平均跟踪了六年。

总体而言，ORIGIN发现使用Lantus并不会增加患心血管疾病或癌症的风险——这对患者来说是令人欣慰的消息，尽管6年的随访期可能太短，无法确定是否会增加或减少风险。然而，与未使用Lantus的患者相比，使用Lantus的患者从糖尿病前期发展为糖尿病的风险降低了28%。正如预期的那样，Lantus治疗确实适度增加了体重和低血糖的风险。尽管在甘油三酯水平上发现了显著的益处，但补充omega-3脂肪酸对心血管疾病没有观察到影响。从我们采访的医生看来，ORIGIN的结果基本上并不令人惊讶，许多人认为这项试验不太可能影响当今糖尿病和前驱糖尿病的治疗方式。我们很想知道心血管疾病的风险是否会在ORIGIN随访研究中出现任何差异，该研究将对试验参与者进行至少两年的监测，我们希望在那之后看到更长时间的随访。

几周前，我们从旧金山南下前往加州的伯林盖姆，在那里我们看到了近年来最激动人心的糖尿病技术会议之一。下面，我们将讨论一些最引人注目的话题，包括:人工胰腺的每一步进展，欧洲刚刚推出的一种新型血糖仪的极其精确的性能，以及对与其他设备(以及整个互联网)无线连接的高度重视……

关于葡萄糖（巡航）控制的复习

正如我们之前写的那样，糖尿病技术中的一个神圣的Grails之一是发展“人工胰腺” - 一种可以连续监测血糖水平的产品，并自动递送胰岛素（参见NewNowNext在谩骂31号和我们免费电子书的人工胰腺部分，针对1型糖尿病的治疗方法)．长期目标是开发一个“完全闭环” - 一个不需要使用此人的输入的系统。这种系统可能会提供额外的激素，如胰高血糖素，在低血糖中培养血糖。

在近期，研究人员正致力于无线连接胰岛素泵和皮下CGM传感器。由于目前的胰岛素“滞后时间”、传感器的不准确、用目前的软件预测血糖控制的困难以及其他因素，这样的系统还不能一直提供完美、稳定的血糖控制。然而，当血糖特别高或低时，它可以可靠地提供胰岛素或胰高血糖素。通过这种方式，该系统可以显著减少大多数患者出现低血糖或高血糖的时间。亚伦·科瓦尔斯基博士，JDRF的治疗治疗助理副总裁和diaTribeadvisory委员会成员，最近表示，他预计这种“控制范围”系统将在2016年底上市。(“控制至范围”系统的目标是将血糖保持在一个范围内，例如80-180 mg/dl，而不是以100 mg/dl为目标)。基于我们在糖尿病技术会议上看到的两个演示，我们也对这项技术的实力感到乐观，尽管在早期，肯定会有挫折，就像任何新技术一样。

运行中的人工胰腺“应用程序”原型

帕特里克·基思-海因斯博士(弗吉尼亚大学，夏洛茨维尔，弗吉尼亚州)和克劳迪奥·科贝利博士(帕多瓦大学，帕多瓦，意大利)领导了两次人工胰腺演示中的第一次。他们的研究小组已经开发出一种方法，可以将Dexcom Seven Plus CGM、Insulet OmniPod泵和运行该系统的Android手机应用程序进行无线连接。我们注意到，该系统仍然是一个原型，是为研究而设计的，而不是商业用途。尽管如此，这还是很酷的，它帮助我们了解了即将到来的商业化设备会是什么样子。

主屏幕UVA研究应用的功能一个红绿灯图标显示人们他们的血糖是否在目标范围(绿灯),一点高或低(黄灯),或者在更危险的境地(红光)——快速、直观、cool-sounding找人的方式与一个看手机。人们还可以告诉系统，当他们准备开始锻炼时，他们可以手动拨号在用餐时注射胰岛素(这是一个混合人工胰腺的例子，它提供自动基础血糖控制，但仍然需要在用餐时注射胰岛素)。值得注意的是，该系统被设计用于各种不同的胰岛素泵、CGM传感器或软件算法。因此，它可以被世界各地的研究人员广泛使用。到目前为止，该系统已经在医院外进行了两次测试，一次在意大利，一次在法国，总的来说两次都表现良好。

在第二次人工胰腺演示中，Michael Kremliovsky博士(美敦力糖尿病)展示了美敦力自己的早期人工胰腺系统。原型机由两个CGM传感器、一个胰岛素泵和一个控制它们的手机组成(尽管对于最终上市的产品版本，美敦力计划将所有软件都放入泵中，而不是使用手机)。UVA和美敦力的系统都连接到互联网，这样研究人员就可以远程监控病人，并查看系统的运行情况。实际上，Kremliovsky博士显示了来自澳大利亚一个测试该系统的病人的实时CGM和胰岛素泵信息!

Medtronic获得了其新泵和CGM传感器的主要试验的进展

作为提醒，朝向人工胰腺的第一步称为“低葡萄糖悬挂”（LGS）系统 - 当葡萄糖传感器读取低血糖时停止给药胰岛素的泵。Medtronic的VEO - 自2009年以来，第一家商业LGS设备 - 已在国际上进行国际可供选择。然而，由于FDA更保守的方法，LGS仍然没有来到美国的患者。虽然LGS系统有可能预防来自低血糖的昏迷或甚至死亡，但FDA担心它们也可以增加葡萄糖过高的风险（例如，如果泵在血糖实际上暂时悬浮在正常中时或high range, a user’s blood sugar might go dangerously high). However, studies show that when the Veo suspends insulin delivery, blood sugar rises approximately 20-30 mg/dl/hour. Most researchers believe that the huge benefit such a device offers in terms of protection from severe hypoglycemia far outweighs the small chance of the system improperly suspending insulin delivery.

幸运的是，FDA现在已经给美敦力公司开了绿灯，允许其开展ASPIRE，这是美国首个低血糖悬吊产品的大型门诊试验。值得注意的是，美国版Veo将使用美敦力的新Enlite传感器，可以一次佩戴六天。(关于Enlite的评论，请参见测试驱动在诽谤#32和像胰腺一样思考在谩骂# 36)。截至撰写本文时，美敦力仍处于ASPIRE计划的最后阶段，据我们所知，该计划将寻求招募至少260名患者。不过，据介绍，该公司最近确实开始了对Enlite传感器的大规模试验，预计将于2012年4月完成Clinicaltrials.gov(有关更多信息，请参阅本期试用)．美敦力尚未宣布推出美国版Veo的目标时间;一如既往，这将取决于多快的研究登记和多快的FDA审查监管提交。

在LGS系统之后(以及在前面讨论的混合或控制范围产品之前)，下一步将是预测性低葡萄糖悬浮产品。顾名思义，预测型LGS设备可以停止胰岛素输送，如果它们的算法预测未来半小时内将发生低血糖。换句话说，这些设备有望在低血糖发生之前避免它。一个由斯坦福大学和科罗拉多大学的研究人员组成的团队，由diaTribe顾问委员会成员Bruce Buckingham博士领导，最近获得了FDA的授权，进行全国首个预测性LGS系统的门诊研究。白金汉博士在会议上展示了研究人员使用美敦力技术的原型，已经在受控的研究环境中进行了可靠的测试。因此，人们对这项即将进行的研究的兴趣很高。

早期看新的葡萄糖监测技术

除了关于人工胰腺的会议，几位演讲者特别关注了CGM和手指棒式血糖仪(BGM)的新方法。拜耳的Richard Stadterman博士和David Simmons博士发表了两个最有影响力的演讲，他们讨论了该公司的新产品BGM的研究。根据所显示的数据，拜耳的新仪表将是迄今为止市场上最准确的;我们希望它的性能能在美国提交的官方试验中得到证实。拜耳已经在意大利、西班牙和葡萄牙推出了这款设备(名为Contour XT)，随着它的应用越来越广泛，我们期待了解更多人们的体验。

此外，我们还看到了一些开发可植入CGM(如sensor for Medicine and Science, Inc.)和非侵入性CGM(如C8 MediSensors)的公司的信息。不幸的是，目前提供的数据还为时过早，无法判断这些产品在现实世界中的表现。此外，我们预计它们至少需要几年的时间才能在美国进入市场，而FDA对此类系统的要求可能会相当严格。

最后但并非最不重要的一点是，在这次会议上，在新的血糖监测技术中，无线医疗系统吸引了大量的注意力。该公司由多夫·莫兰（Dov Moran）领导，他以USB闪存驱动器的发明者而闻名。利用微型电子技术的这一专长，莫兰先生和他的团队正在研制一种小型芯片，他们说这种芯片可以使任何血糖仪或CGM在没有电线甚至手机的情况下在线发送数据。莫兰先生没有说这种芯片的开发有多远，也没有说公司将如何计划推出这种芯片。但至少，这是一个有趣的例子，展示了当今的研究环境和科学家们的新目标。作为提醒，Telcare在8月份获得了FDA对一种相关产品的批准：无线血糖仪（有关更多信息，请参阅NewNowNext在抨击# 35)。无线医疗的技术将把Telcare的技术向前推进一步，使任何电表或CGM都能在线无线上传数据。jps

美敦力(Medtronic)和拜耳(Bayer)宣布，他们将在未来几年开展合作，为全球患者开发“创新的下一代糖尿病管理系统”。虽然这不是一个新的伙伴关系(自2007年以来,拜耳,美敦力公司提供了拜耳的轮廓链接表无线连接到美敦力泵和CGM设备用户在超过20个国家在美国以外),这些公司的意图,使这些产品在美国第一次是令人兴奋的消息。虽然没有透露多少细节，但我们知道拜耳已经向FDA提交了一个仪表，我们怀疑如果该仪表获得批准，它将与新的美敦力泵和CGM兼容。拜耳和美敦力计划最终推出比现有产品更小、更容易使用、更准确的集成产品，但没有透露具体时间。

这些新发展与美敦力和LifeScan达成的为期三年的合作伙伴关系一致，通过该合作，两家公司提供了LifeScan OneTouch UltraLink仪表，可无线连接美敦力在美国的产品。现在LifeScan-Medtronic合同已经完成，Medtronic将扩大其与拜耳的关系，而LifeScan将专注于与强生子公司Animas的合作。拜耳和美敦力正在等待美国的集成系统批准，LifeScan的UltraLink将继续为美敦力用户提供服务。——JS

拜耳介绍了其正在开发的CGM产品的互动概述，该公司表示，该产品的许多功能将使其比目前的系统更易于使用。接收器与传感器进行无线通信，类似于目前可用的Contour USB血糖仪(见下图)测试驱动在抨击# 19)。它配有一个内置的血糖仪，与Contour条兼容，甚至内置USB端口，方便CGM数据上传。这个端口将附带预先安装的软件，使上传和数据分析变得非常简单——没有连接线、光盘或下载。该传感器的功能类似于目前市场上的其他传感器:7天的传感器寿命，1分钟的数据间隔，10英尺的接收器范围，每天两次校准。值得注意的是，该传感器的规格据说非常小(最宽处为31个规格)，而目前在市场上销售的CGM设备则更大(21至27个规格)。在拜耳CGM中插入传感器是由接收器显示器上的说明辅助的。拜耳没有提供其研发和提交监管机构的时间细节;然而，由于技术开发尚未完成，我们假设该产品至少需要两年才能上市。- - - - - -圣

由桑杰trehan

今年，像往常一样，ATTD带来了一组杰出的研究人员，涵盖了从胰岛素泵治疗和医院血糖管理到信息技术和新型胰岛素的主题。我们注意到对CGM的特别重视，还有额外的数据记录了CGM的好处，以及一些正在开发的新产品的预览。此外，许多新的“贴片泵”，将服务广泛的人与各种泵的喜好是地平线上。更令人警醒的是，随着FDA继续推迟批准，很明显，欧洲将始终比美国更早地看到新设备的推出。

对连续血糖监测仪(CGM)的高度关注

会议重点讨论了下一代CGM设备的发展和连续血糖监测的好处。我们特别高兴地看到两款CGM正在开发的新产品的预览:美敦力(Medtronic)的下一代Enlite传感器和拜耳(Bayer)未命名的CGM传感器(有关这些设备的全面分析，请参阅本月的报告)新的现在下一个)。与之前的Medtronic传感器相比，Enlite将有相当大的改进，拜耳CGM承诺在推出时将在数据上传和整体可用性方面带来创新（目前还没有日期）。在学术研究方面，John Picker博士对评估CGM安全性和有效性的多项临床试验进行了分析。结合最近六项研究的数据后，他发现CGM使用者不仅受益于糖化血红蛋白额外降低0.3%，还受益于低血糖降低23%（定义为血糖读数低于70 mg/dl）。此外，Tadej Battelino博士公布了新公布的临床试验数据，证明CGM有可能降低总体低血糖和夜间低血糖。几乎所有的CGM研究都表明，CGM带来的益处与人们佩戴设备的频率密切相关（即，平均每周佩戴设备天数较多的人比每周佩戴设备天数较少的人获益更多）。

胰岛素输送的进一步进展

在ATTD，我们听到了很多关于开发中的“贴片”泵的消息——这些泵通常是一次性的，直接安装在身体上，没有管道(目前唯一的贴片泵是Insulet的OmniPod)。最引人注目的是，以色列的D. Medical公司推出了名为Spring Hybrid的新型贴片泵。这种设备可以像贴片泵一样直接佩戴在身体上，也可以像传统泵一样，将输液装置固定在身体上。这种不透水的产品还包括一个独立的无线控制器(带有集成的血糖仪)，以及使用泵本身来输送药丸的选项。Spring Hybrid技术(之前被称为Nilipatch)已经在欧洲获得批准，并计划在今年晚些时候提交给FDA。会议的另一个亮点是我们首次看到了Animas/Dexcom联合泵和CGM系统，称为Animas Vibe。在Animas展厅的展台上展示的泵本身与Animas Ping中使用的泵非常相似(不过为了包含CGM接收器，泵的长度要稍微长一些)。Vibe将使用Dexcom的第四代传感器新的现在下一个在抨击将比SEVEN PLUS更小，更准确。

这次会议还突出了人工胰腺(也被称为“闭环”)。就像我们在会议上的珍珠在抨击# 11和会议上的珍珠在抨击＃28，人工胰腺的基本思想是一种计算机化系统，使用设备在健康水平处维持血糖，而无需任何用户输入。这种“闭环”系统将涉及CGM（测量葡萄糖水平），一种软件算法（分析数据并估计所需的胰岛素的量），和胰岛素泵（以递送通过的适当剂量的胰岛素计算）算法）。虽然没有关于人工胰腺的重大更新，但我们肯定会看到非常强烈的持续兴趣推动领域。我们发现B. Braun的医院内部系统称为空间葡萄糖（GC），是关闭循环的显着示例。空间GC根据血糖读数（由护士测量）和碳水化合物输注自动调整胰岛素剂量;最近的试验表明，它可以在“目标区域”中的糖尿病中的患者维持大约60％的时间，没有低血糖症。虽然该系统仅在欧洲的医院中提供，但我们希望听到在医院之外的现实世界环境中测试人工胰腺系统的临床试验。

许多令人兴奋的早期技术继续出现

虽然我们通常专注于市场上的产品或开发的后期阶段，但我们还是忍不住要报告一些在会议上展示的令人兴奋的早期技术。例如，当注射胰岛素时，它需要一段时间才能被血液吸收，从而起到降低血糖的作用。减少胰岛素的吸收时间(即增加胰岛素的速度)是研究的主要重点，特别是胰岛素泵。JDRF的Sanjoy Dutta博士和耶鲁大学的Eda Cengiz博士介绍了胰岛素公司的InsuPatch的数据，InsuPatch是一种热贴片，在输注部位周围施加可控的热量，以提高胰岛素吸收速度。在一项小型研究中，InsuPatch在胰岛素完全被血液吸收所需的时间上，比传统泵高出36分钟。我们会很兴奋的写这个，在时间，在谩骂的试驾。我们还将密切关注ATTD中提到的其他早期试验，包括1型糖尿病（由淀粉蛋白和JDRF经营）的瘦素（重量控制中涉及的激素）的研究，并口服送餐时间胰岛素。

每天检测血糖水平对孩子们来说并不总是有趣的。但是，如果他们每次测试都在一定范围内，并且持续和定期的测试都能得到分数奖励呢?这正是拜耳(Bayer)最新推出的Didget血糖监测系统(Didget Blood Glucose Monitoring System)的目标所在。该系统可直接连接任天堂(Nintendo)的DS和DS Lite游戏系统。Didget计分器旨在通过奖励分数，让孩子们解锁新的游戏关卡，从而积极地加强一致的测试习惯。该计价器适用于4-14岁的儿童，并提供两个测试级别:基础和高级。当与游戏系统连接时，它包含完整的冒险游戏和迷你街机游戏(我们确实很喜欢)。计量器还连接到拜耳的Didget World，这是一个有密码保护的网络社区(即将推出)，孩子们可以在那里花费他们从良好的监控实践中获得的积分，并创建自己的个人档案。Didget是基于拜耳的Contour系统和使用相同的Glucofacts Deluxe系统，我们喜欢在Contour USB仪表(见测试驱动从抨击＃19供我们的评论）。尽管有乐趣和游戏，但它仍然是一个不需要编码的严重仪表，只有五秒的测试时间，并采用0.6μl样本大小。独自一人，与此部门的测试可能无法与您最喜欢的仪表堆叠 - 它比较新型号更大而且笨拙。但对于喜欢游戏的孩子来说，它绝对值得奖励，并且对于父母来说，这个系统可能更容易询问您孩子的结果。- - - DL

曾经患过冬季忧郁症吗？如果你是我们团队的一员，那么在冬季很难保持动力和锻炼。我们查看了新的拜耳和Fit4D网络研讨会系列，主题是“在冬季保持健康”一位健身教练和营养教练几乎为我们提供了各种锻炼和体育活动的技巧和窍门，帮助我们全年保持活力。他们还为寒冷天气下的糖尿病护理提供了很棒的建议——比如提醒我们带上不会结冰的速效碳水化合物（避免新鲜水果和能量棒）！听到Wii，我们非常激动（我们的最爱之一！）建议提高我们的活动水平，但他们也建议祖巴、舞蹈课、家庭锻炼DVD、游泳和篮球等室内运动以及冰雪运动保持活跃。

有关即将举行的网络研讨会以及注册参加研讨会的信息，请单击在这里．你不需要像他们建议的那样需要一个麦克风;相反，如果你有问题或评论，你可以虚拟地“举手”，也可以在会议结束时输入你的问题，这些问题都会得到回答。