勃林格殷格翰集团

由Jeemin Kwon

一项研究招募了100多名10到18岁的2型糖尿病患者，检查了Jardiance和Tradjenta

临床试验标识符：NCT03429543

试验名称:利格列汀和恩格列flozin治疗儿童和青少年糖尿病的研究

糖尿病类型：类型2

试验测试的是什么:该研究评估了Jardiance (empagliflozin)和Tradjenta (linagliptin)在10-18岁2型糖尿病患者中的疗效和安全性，并与安慰剂(“无”药丸)进行了比较。Jardiance和Tradjenta都是已经被批准用于成人2型糖尿病的药物。

试验测量的内容：研究人员将从研究开始记录A1C的变化；其他指标包括空腹血糖、体重和血压的变化。我们希望”范围内的时间“正在衡量 - 下次！

为什么这是新的/重要的?目前，只有18岁的糖尿病患者才刚刚批准二甲双胍和胰岛素 - 一个小小的工具箱，而是比成年人批准的许多药物课程。然而，随着更多年轻人的需求，继续增长诊断为2型，可能会受益于新型2型糖尿病药物。上升，最近在2018年ADA会议上发表的一项研究表明，青年2型糖尿病的情况与成人2型糖尿病非常不同；研究人员强调了对这一年龄组进行更多研究和寻求循证治疗的重要性。迪纳摩将提供有价值的信息，如果结果是积极的，是否可以elp为2型糖尿病患者提供了更多的治疗选择

对这一年龄组的维克托萨进行的类似试验已经完成，数据将在今年晚些时候提交给监管机构。

试验长度:六个月

试验地点：迪纳摩正在亚利桑那州、佛罗里达州、乔治亚州、爱达荷州、纽约州、田纳西州、德克萨斯州和其他国际地点的30个试验地点招收100多人；点击在这里查看完整的地点列表。

以下是选择注册的资格标准：

• 10到18岁之间

• 在第一次就诊前至少三个月被诊断为2型糖尿病

• A1C在6.5%到10.5%之间

• 首次就诊前曾服用二甲双胍和/或胰岛素至少两个月，但未服用其他糖尿病药物

• 体重指数在85年^th由世卫组织定义的各个性别和年龄组的百分位数（点击在这里对于查特女孩的图表，在这里对于男孩的图表，和在这里体重指数计算器）；例如，对于一个12岁的女孩，体重指数超过21公斤/米²是85年的^th百分位

从哪里获取更多信息:联系勃林格殷格翰，电话1-800-243-0127或发邮件给他们临床分诊。rdg@boehringer-英格尔海姆网站

以12票对11票结束投票支持标签更新。另外，ADA显示肾脏疾病减少近40%。

在昨天投票12-11投票，昨天投票赞成了改变慢性的药物标签（Empagliflozin，SGLT-2抑制剂药物）在重大心脏安全临床试验期间反映了在齿龈中看到的心脏相关疾病死亡的减少：“EMPA-REG结果试验”。试验观察成人2型糖尿病患者7020多万人次,建立心脏病史的采取Jardiance除了“标准”心脏病风险降低(如他汀类药物、降血压药物,阿司匹林,等等)和糖尿病护理(大多数参与者服用其他糖尿病药物)。顾问团成员认为，在试验期间心脏相关死亡的大幅减少是令人信服的。然而，一些成员持保留意见，因为Jardiance在试验中没有减少非致命性心脏病发作或非致命性中风(见下文);但从病人的角度来看，降低死亡率当然意义重大，这是肯定的!正如我们一直在写的那样，我们也希望确保患者在糖尿病之旅的每一个阶段都尽可能健康。现在由食品和药物管理局来决定这一关于减少死亡的信息是否会被印到Jardiance的标签上——我们预计会在年底做出决定，所以请继续关注!

此外，我们还看到了新的肾脏安全性数据EMPA-REG结果试验在ADA 2016年科学会议，这表明Jardiance可将有心脏病病史的2型糖尿病患者患肾脏疾病的风险降低39%。Jardiance被证明能保护肾功能（通过估计肾小球滤过率也就是表皮生长因子受体(eGFR))，而人的功能则出现了轻微的初始下降不Jardiance在整个试验过程中肾功能不断恶化。显然，糖尿病患者希望肾脏尽可能健康，因此这一消息是一个巨大的胜利。我们强调，这项试验针对的是心脏病风险极高的患者，因此这些结果不适用于所有患者。另一个令人兴奋的是，不适用于所有患者te，来自此的数据主要临床试验也显示与肾脏损害相关的其他结果减少，包括开始透析治疗(减少55%)。肾脏疾病需要更多的关注和关注，所以Jardiance显示出显著降低风险的消息，即使是在这个特定的高风险人群中，也是开创性的。

这些额外的数据是在Lilly/BI发布9个月后发布的宣布, Jardiance改善心脏安全在同一组患者中(高危2型心脏病患者)。EMPA-REG OUTCOME试验表明，当Jardiance被添加到现有的治疗中，该药物导致:

• 一个减少14%总计“心血管事件”（心脏病发作、中风、心脏相关死亡）

• 心脏相关死亡风险降低38%

• 总体死亡人数减少32%

• 因心力衰竭住院治疗的人数减少了35%

也就是说，审判确实揭示了在齿诸治疗的人们略微较高的中风率，尽管这是“非统计上的重大”，这意味着它可能是由于机会。这些结果与2型糖尿病的结果非常相关和心脏病，虽然不能推广到所有2型糖尿病患者。有关试验的详细信息和完整的结果，请参见在这里．

Jardiance是第一个证明可以改善肾脏健康的糖尿病药物，但它不是唯一的一个。在本月早些时候的同一场会议上，诺和诺德(Novo Nordisk)传出了令人振奋的消息领导者临床试验显示Victoza每天一次GLP-1受体激动剂在有心脏病史的2型糖尿病患者中，也可显著降低心血管死亡、肾脏疾病和低血糖的风险。注意，这种“心脏保护”主要见于有明确心脏病史的人——换句话说，即晚期糖尿病患者。那些只显示出心脏病风险因素(高血压，高胆固醇等)的人没有看到显著的好处——尽管这可能只是因为在试验中相对较少的患者有心脏病高风险，但没有确定的心脏病。你可以在我们的近期报道，如果您想了解医疗团队正在研究的所有科学背景，您可以在新英格兰医学杂志．- - - - - -CA / HG / KC

推特摘要：1^圣美国曾批准过“生物仿制药”胰岛素——可能比其他胰岛素更便宜，将于2016年12月推出

Lilly/BI最近宣布FDA批准了期待已久的生物仿制药甘精胰岛素Basaglar治疗1型和2型糖尿病。Basaglar在生物学上与赛诺菲的基础兰特胰岛素（甘精胰岛素）相似，包括相同的蛋白质序列和类似的降糖效果。而FDA并没有将其称为治疗癌症的“生物仿制药”监管的原因，它基本上可以被认为是孤独形式的兰花。对Basaglar的定价此时是未知的（更多以下情况），此类药物将在2016年12月15日之后直到美国发射。

为什么“生物仿制”胰岛素的选择令人兴奋?最值得注意的是，它们可能以比品牌胰岛素更低的成本提供。Basaglar已经启动了几个国际国家（品牌名称Abasaglar）在这些市场上的价格通常比Lantus低15%-20%。目前尚不清楚Basaglar在美国的折扣情况如何，以及有保险的患者可能会少付多少钱。

美国的“非专利”药物通常比原产品有50-80%的折扣。但与大多数非专利药物不同，生物仿胰岛素的制造成本更高，因此在美国不太可能有同样的折扣。事实上，诺华公司上市去年9月，美国批准了首个“生物仿制药”（非糖尿病），降价15%。

尽管如此，我们还是听到了对甘精胰岛素生物仿制药将帮助患者面对更高的胰岛素成本的极大乐观。在去年12月的IDF会议上，马修·里德尔(Matthew Riddle)博士建议，在所有新上市的胰岛素中，Basaglar将以可能更低的价格帮助最多的人。事实上，他估计50%的2型糖尿病患者将受益于生物仿制甘精胰岛素，相比之下，只有25%的患者受益于低血糖降低和更稳定的下一代品牌基础胰岛素类似物，如诺和诺德的Tresiba和赛诺菲的Toujeo．与兰花相比的胃蛋白石的小折扣甚至可能会使那些对胰岛素的财务障碍的人有益，特别是那些没有保险或未受损的人。

正如美国食品和药物管理局(FDA)所做的那样，这一批准并不令人意外初步批准2014年8月，巴萨格拉尔，待批准专利诉讼礼来/BI和赛诺菲之间的竞争。目前，该诉讼已达成和解，Lilly/BI将于2016年12月15日推出Basaglar。

Basaglar是首个在美国获批的胰岛素生物仿制药，尽管延期，但有望成为首个在美国上市的胰岛素生物仿制药。迈兰/百康和默克/三星Bioepis等其他公司也在开发自己的甘精胰岛素生物仿制药。赛诺菲也在开发礼来公司的速效胰岛素Humalog (lispro胰岛素)的生物仿制药。- - - - - -ER/AJW

推特摘要:Synjardy将Jardiance和二甲双胍合并成一种单片药物，现在可以在药店买到

Lilly/BI最近宣布该Synardy现在可以在美国药房提供获得FDA的批准8月。Synjardy结合了SGLT-2抑制剂与二甲双胍合并为一片，每日服用两次。Synjardy的主要好处包括方便(更少的处方和更少的类型的药片)，可负担(只有一个共同支付)，以及低发生率的副作用，包括流鼻涕、喉咙痛、头痛和恶心等。

在EASD会议上，这是九月，突破性数据披露仅Jardiance一项就能使心脏病高风险的2型糖尿病患者因心血管疾病而死亡的人数减少38%。虽然Synjardy的标签还没有正式包含这一数据，但潜在的心脏益处可能使其成为心脏病高风险人群的一个有吸引力的选择。

这些公司提供了一个储蓄卡程序这使得许多有私人保险的人可以免费获得12个月或更长时间的药物。对于那些没有保险的人来说，我们当地沃尔格林药店的零售价格相当高:最低剂量(5毫克恩格列嗪/500毫克二甲双胍)每月供应(60片)412美元。

要了解有关Synjardy的更多信息，请参阅它的网站在这里阅读我们对它的全面报道FDA在这里批准．其他SGLT-2/二甲双胍方案包括Invokamet，西多，以及每日一次Xigduo XR. -AJW

Twitter摘要:#Jardiance降低心血管事件风险14%，心脏相关死亡降低38%，因心力衰竭住院治疗减少35%

作者：凯利·克洛斯、亚历山大·沃尔夫和艾米莉·雷吉尔

来自瑞典斯德哥尔摩的突发新闻，我们的团队正在那里参加欧洲糖尿病研究协会(EASD)会议，这是今年最大的糖尿病会议之一。Lilly/BI只是宣布了他们的主要临床试验的突破性结果EMPA-REG)在Jardiance(又名empagliflozin)SGLT-2抑制剂药物对于2型糖尿病(见随附公告，实时网络流， 和发表在《新英格兰医学杂志》上）.我们学会了在上个月Jardiance现在是第一种现代糖尿病药物，被证明可以改善心脏病高危患者的心脏安全。今天，我们了解了这种药物实际上可以带来多大的改善。当添加到“护理标准”（最佳可能方案）中时在心脏病高危的2型糖尿病患者中，Jardiance导致：

• 14%减少心血管事件(CV)——包括心脏病发作、中风和心脏相关死亡

• 38%降低CV死亡风险

• 32％降低(所有原因造成的)总死亡率风险

• 35％减少因心力衰竭而住院的人数

此外，发病率糖尿病酮症酸中毒在所有治疗组中小于或等于0.1%，使用Jardiance不会增加风险。Jardiance小组也没有发现额外的骨折风险，这是一个及时的发现，因为FDA最近发布了一份报告药物安全通讯关于骨折风险Invokana（另一种SGLT-2抑制剂），我们假设其设计用于评估类别风险。

的trial observed over 7,020 adults with type 2 diabetes at high risk for cardiovascular problems taking Jardiance in addition to the "standard of care" for heart disease risk reduction (e.g., statins, blood pressure lowering drugs, aspirin, etc.) and diabetes care (most participants were taking other diabetes medications as well). While this study only observed Jardiance in particular, it’s possible or likely that other SGLT-2 inhibitor drugs (Invokana和Farxiga）可能表现出类似的效果 - 潜在地铺平这种药物课程的方式成为2型糖尿病（二甲双胍之后）的标准第二线治疗。Invokana和Farxiga都正在进行自己的“心血管成果试验”，以检查自己对心脏健康的影响，结果才能完成2017和2019,分别。

多达65%的糖尿病患者从某种形式的心脏病发作或中风中死亡，这些结果反映了预防患有糖尿病的人们对心脏病的数百万死亡的可能性，标志着患者，医疗保健提供者和整体医疗保健系统的令人难以置信的消息。向前！我们将回归更多信息和如果有问题，请及时告诉我们！

欢迎来到临床观察，在这里我们将关注糖尿病领域最新和最伟大的临床试验。德赢ac米兰区域官方合作伙伴在这里，您可以了解目前正在研究的新疗法和设备，并了解更多关于参与这些试验的信息。试验参与者可以尽早获得新的治疗方法，在临床试验中心接受治疗，通常还会得到相应的补偿。你可以在“中心观察”志愿者页面或者是ClinicalTrials.Gov信息页面。

临床试验标识符:nct02302716.

试验名称:2型糖尿病成年参与者中LY2963016与Lantus的比较研究（要素5）

糖尿病类型：2型糖尿病

的测试:本试验旨在评估胰岛素“LY2963016”与对照品的安全性和有效性兰图斯在2型糖尿病谁是在两个或更多口服抗糖尿病药物的成年人（糖尿病药，例如二甲双胍，SGLT-2抑制剂,DPP-4抑制剂）.LY2963016是Lilly/BI的版本胰岛素这是一种治疗1型和2型糖尿病的长效/基础胰岛素。

试验参与者将被随机选择24周的每日注射Ly2963016或兰花，同时继续采取目前的口腔抗糖尿病药物。

试验测量的内容：24周内A1c的变化、基础胰岛素剂量的变化、体重的变化等。更多细节在这里．

为什么这个新/重要:赛诺菲对兰图斯的专利将于今年到期，为其他公司推出“生物仿制药”版本的甘精胰岛素打开了大门——在礼来/BI的LY2963016（以及其他正在开发的产品）中，它具有相同的蛋白质序列和类似的降血糖效果。这种胰岛素已经被接受了“喹硫平“早在2014年8月，美国食品和药物管理局（FDA）就已经批准了这项法案，但可能会推迟到2016年秋季，等待最终的批准结果。”诉讼这项研究似乎是为了收集更多数据，以显示LY2963016对口服糖尿病药物的有效性。

LY2963016已经在欧洲以Abasaglar的名义获得批准(目前在捷克共和国、爱沙尼亚、斯洛伐克和英国上市)，并将在美国以Basaglar品牌上市。生物仿制胰岛素的价格可能比Lantus等品牌产品更便宜，但几乎可以肯定的是，其折扣不会像普通药和品牌药那样大。

试验长度:24周

试验地点：该试验位于美国9个州(FL, GA, KS, NY, OH, TN, TX, UT, WA)以及印度，韩国，波多黎各，俄罗斯联邦，台湾和土耳其。

你有资格吗?要符合条件，必须:

• 18岁以上

• 2型糖尿病

• 目前正在服用两种或两种以上口服抗糖尿病药物

• 糖化血红蛋白低于7%

• 有一个小于45的BMI

对下列任何一个问题回答“是”的人是不合格的在这项研究中:

• 在过去30天内，您是否每天服用Lantus超过一次？

• 您在过去90天内是否接触过甘精胰岛素生物仿制药(如阿巴沙糖)?

• 您是否在过去一年内连续服用基础加餐时胰岛素（基础丸疗法）超过四周？

对于包含和排除标准的完整列表，请参阅在这里．

从哪里获取更多信息:欲了解更多信息，请访问审判办公室网页并查看特定于每个注册位置的联系信息-CA

Synjardy获得了fda的批准:将Jardiance和二甲双胍合并成一片药

的FDA最近批准了Synjardy联合了两种糖尿病药物-二甲双胍和贾迪亚斯(一)SGLT-2抑制剂)——变成一粒药丸。Synjardy是继强生之后第三个获得FDA批准的SGLT-2抑制剂/二甲双胍联合药丸Invokamet（Invokana/二甲双胍)和阿斯利康西多（Farxiga/二甲双胍)。Synjardy是一种每日两次的药片，类似于Invokamet和Xigduo，不过Xigduo也有每日一次的版本Xigduo XR．像Synjardy这样的复方药给患者带来了便利，因为它们将两种药合为一种，这意味着需要开的处方和要吃的药都更少了(尤其是喜多XR的情况)，而且只有一种共同支付。Synjardy的定价信息目前还无法获得，但它的定价可能介于Jardiance和BI/Lilly的其他新组合之间Glyxambi（Jardiance和DPP-4抑制剂Tradjenta）。

那么Synjardy到底是怎么回事？SGLT-2抑制剂例如Jardiance，是一类通过使肾脏通过尿液排出过量葡萄糖来降低血糖水平的药物。它们可以降低A1c，很少引起低血糖（大多数人没有低血糖），并且可以导致体重减轻和血压改善。二甲双胍或者，它是一种广泛用于治疗2型糖尿病的药物，以其有效性、安全性、低成本、易用性和安全性而闻名潜在的抗癌特性．

在BI/Lilly的批准之后最近的突破性声明Jardiance是首个降低心脏病风险的糖尿病药物，可降低心脏病发作和中风的风险，对于心脏病风险较高的人来说，这是一个潜在的诱人选择。我们认为很有可能所有sglt -2都能减少心脏病，尽管这还需要在临床试验中得到证实。-AJW /呃

作者：凯利·克洛斯、亚历山大·沃尔夫和艾米莉·雷吉尔

推特摘要:Jardiance成为有史以来第一个降低心脏病发作和中风风险的2型糖尿病药物

今天,莉莉/ BI宣布糖尿病史上第一条新闻：一项关于糖尿病的重大临床试验贾迪亚斯一SGLT-2抑制剂药物对于2型糖尿病，已经被证实提升心脏问题高风险患者的心脏安全。换句话说，服用Jardiance已被证明可以降低严重且通常致命的心脏并发症的风险，如心脏病发作和中风。这对患者来说是个大新闻，因为没有其他糖尿病药能真正改善心脏健康（到目前为止，所有其他研究表明，在心脏健康方面都是中性的）。这项试验的全部数据要到今年才知道2会议下个月，我们还不清楚Jardiance到底能在多大程度上降低心脏病风险（也就是说，它能将心脏病风险降低5%？10%？25%？）。虽然与直接针对心脏健康的药物（如他汀类药物）相比，Jardiance对心脏病的影响可能相对较小，但考虑到数百万糖尿病患者有心脏病风险，即使是轻微的减少也可能真正有意义，并有可能预防许多心脏病发作和中风。

该临床试验观察了7000多名患有2型糖尿病的成年人，他们在服用Jardiance的同时，还服用了降低心脏病风险的“标准护理”（如他汀类药物、降压药物、阿司匹林等）和糖尿病护理（大多数参与者也服用了其他糖尿病药物）.本研究-称为“心血管结局试验”，或CVOT(在这里了解更多)–专门设计用于研究长期服用Jardiance的患者，以了解其对心脏安全的影响。这些心脏研究成为了强制性的一部分2008年FDA药品批准流程的一部分文迪雅的担忧增加心脏病发作的风险（随后推翻），FDA决定所有糖尿病药物都应该证明它们是心脏安全的。

这一切意味着什么呢?

1. 凯利·克洛斯说:“这些结果可能会改变2型糖尿病的治疗标准。”“虽然有很多药物用于治疗2型糖尿病(磺酰脲类、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、TZDs、GLP-1激动剂等)，这些结果可能会使Jardiance或其他SGLT-2抑制剂成为治疗2型糖尿病的标准二线治疗(在二甲双胍之后)(或者可能是一线治疗，如果幅度真的有意义的话——我们在一个月后才会知道具体的结果)。在这种情况发生之前，还需要更多的信息，但我们认为这个问题很重要。”

2. 虽然其他SGLT-2抑制剂药物(Invokana和Farxiga)将来，他们自己的CVOT可能也会显示出类似的结果，该试验只能验证Jardiance对心脏健康的特异性。

3. 这一消息可能意味着患者的健康状况得到重大改善——心脏病是糖尿病最大的并发症，其发病率高达65%的糖尿病患者死于心脏病或中风。

4. 这一消息不仅意味着Jardiance有可能预防心脏病和中风，还可以显著降低心脏病治疗的医疗成本。

正如John Buse博士简洁地总结的那样，“这对糖尿病患者来说是个好消息；我迫不及待地想看到全部结果。”我们也一样！

更新（4/3/15）：3月23日，Lilly/BI宣布在美国推出Glyxambi在全国各地的药店。这次发布会来了FDA批准后两个月代表第一SGLT-2抑制剂/DPP-4抑制剂固定剂量联合用药在美国上市。它的主要优点是将两种不同的糖尿病药物合并成一种药片（在本例中，利拉利汀和贾迪亚斯)一人一付。Glyxambi有一个可用的储蓄卡计划这使得许多有保险的人可以在一年内不支付任何费用，续保期到2018年3月。也就是说，对于那些没有保险的人来说，Glyxambi是昂贵的——在我们当地的沃尔格林，30片药的现款价格是581美元。这比Jardiance(411美元)或Tradjenta(414美元)一项更贵，但明显低于两者的组合(825美元)。

原始文章（2/17/15）：

推特摘要：FDA批准了Glyxambi，它将Jardiance+Tradjenta组合成一种单一的药片，具有A1c、减肥和降压功效

Lilly/BI宣布FDA已经批准了他们的固定剂量组合药物Glyxambi治疗2型糖尿病。Glyxambi将两种不同的药物组合成一种药丸：贾迪亚斯（其“技术名称”为empagliflozinSGLT-2抑制剂)加上利拉利汀（技术名称为linagliptin，aDPP-4抑制剂).Glyxambi是美国批准的第一种SGLT-2/DPP-4抑制剂组合药物。它将分两种剂量提供（10mg恩帕利嗪/5mg利格列汀和25mg恩帕利嗪/5mg利格列汀）每日早晨服用一次。建议使用现有药物未达到A1c目标的2型糖尿病患者服用。目前还没有关于Glyxambi的定价或保险范围的信息（至少我们找不到）。简言之，Glyxambi的优点是方便（单片），可能成本更低（一次共付），并且对大多数患者的副作用相对较轻。有关SGLT-2/DPP-4抑制剂固定剂量组合的更多背景信息，请参阅我们的近期学习曲线在这个话题。

在对已经使用二甲双胍的参与者进行的一年临床试验中，与Jardiance或Tradjenta单独使用相比，Glyxambi（两种剂量）导致更大的A1c降低。从初始A1c为8.0%开始，Glyxambi导致高剂量时A1c下降1.2%，低剂量时A1c下降1.1%，相比之下，Jardiance和Tradjenta分别下降0.7%和0.5%。服用任一剂量的Glyxambi的受试者的体重也有显著改善（体重减轻约3磅），血压也有轻微下降（约3毫米汞柱），这与单独服用Jardiance的减肥和降压效果相当。那么Glyxambi是否比只服用一种药物更好？这当然取决于个人偏好，但Glyxambi的A1c优势可能会增强其吸引力。

礼来/BI计划于2015年在欧洲提交Glyxambi供批准。阿斯利康最近也提交了其Farxiga(dapagliflozin)和昂格利扎（萨克格列汀）在美国获得批准，并计划在今年年中左右在欧洲获得批准。该组合在临床试验中与格列康比有类似的A1c改善，可能在2015年底或2016年初上市（待批准）。展望未来，包括三种（！）不同的药物类别可能是2型糖尿病药物的下一个前沿。例如，阿斯利康正在进行两项临床试验使用Onglyza、Farxiga和二甲双胍的三联疗法（在研究中作为单独的片剂服用，但这些药物可以合并成单一的药片）。这种三重组合是一个令人兴奋的前景，我们有兴趣了解更多关于将三种药物混合到一个药丸中的容易程度。–MV/AJW/ER

礼来公司的甘精胰岛素已获欧盟批准，“Abrasia”将于2015年年中上市^圣欧洲曾经的“生物仿制药”胰岛素

9月10日，礼来和勃林格殷格翰(BI)宣布欧洲对其甘精胰岛素产品的批准，在欧洲命名为Abrasia。礼来/BI的甘精胰岛素产品在生物学上与赛诺菲兰特斯（甘精胰岛素）并且在第一胰岛素在欧洲被批准为“生物仿制药。”这 ”生物仿制标签反映了Abrasia是由与Lantus相同的蛋白质序列产生的，并且具有类似的降糖特性。Bi/Lilly的甘精胰岛素已接受”喹硫平美国食品和药物管理局（FDA）8月份发布了该产品，但在美国，该产品将以Basaglar品牌命名。这些公司正在为该产品制定一个修订后的商品名称，该名称在全球范围内可以更相似，也可以完全相同。FDA没有从技术上考虑BasaGRAL是一种“生物相似”的胰岛素。抨击我们喜欢将其视为“非仿生仿生生物”

Abrasia将在欧洲作为预填充笔提供(奎肯)以及可重复使用的笔的墨盒。在赛诺菲的甘精胰岛素专利到期之前，Abrasia无法在欧洲上市，该专利将于2015年年中到期。在美国，Basaglar的发射目前由于一场灾难而推迟到2016年年中赛诺菲与BI/Lilly就兰特斯专利侵权提起诉讼．

虽然我们还不知道Abrasia的具体定价，但生物仿制药的一个优势可能是患者的潜在更低价格会议上的珍珠，胰岛素价格近年来大幅上涨。Abrasia/Basaglar和其他未来生物仿胰岛素（如默克公司和迈兰/生物康)随着时间的推移，向市场推广可能有助于使胰岛素价格更加合理AJW