C8发电机构

几周前，我们从旧金山南下前往加州的伯林盖姆，在那里我们看到了近年来最激动人心的糖尿病技术会议之一。下面，我们将讨论一些最引人注目的话题，包括:人工胰腺的每一步进展，欧洲刚刚推出的一种新型血糖仪的极其精确的性能，以及对与其他设备(以及整个互联网)无线连接的高度重视……

一种进修葡萄糖（巡航）控制

正如我们之前所写的，糖尿病技术的圣杯之一是“人工胰腺”的开发——一种可以持续监测血糖水平并自动释放胰岛素的产品(见NewNowNext在谩骂31号和我们免费电子书的人工胰腺部分，针对1型糖尿病的治愈方法）.长期目标是开发一个“全闭环”系统——一个不需要使用者输入信息的系统。这种系统可能会提供额外的激素，如胰高血糖素，在低血糖时提高血糖。

在更接近的情况下，研究人员正在努力无线地连接今天的胰岛素泵和皮下CGM传感器。由于目前的胰岛素“滞后时间”传感器不准确，预测葡萄糖控制与当今的软件等因素等因素，这种系统尚未能够完美，平坦的血糖控制。然而，当葡萄糖尤其高或低时，它可以可靠地递送胰岛素或胰高血糖素。通过这种方式，系统可以显着降低大多数患者在低血糖或高血糖中花费的时间量。Dr. Aaron Kowalski, JDRF’s Assistant Vice President of Treatment Therapies and diaTribeadvisory board member, recently said that he expects this sort of “control-to-range” system to be commercially available by the end of 2016. (A “control-to-range” system would aim to keep blood glucose in a range, e.g., 80-180 mg/dl, instead of targeting a set value like 100 mg/dl). Based on two demonstrations we saw at the Diabetes Technology Meeting, we are also optimistic about the strength of the technology, although early on, there will certainly be frustrations like with any new technology.

运行中的人工胰腺“应用程序”原型

Patrick Keith-Hynes博士（弗吉尼亚大学，夏洛茨维尔，VA）和Claudio Cobelli博士（帕多瓦大学，意大利帕多瓦大学）LED第一个人工胰腺演示。他们的研究团队制定了一种方式来无线连接DEXCOM七加CGM，一个运行系统的Android手机应用程序。我们注意到该系统仍然是一种原型，专为研究而设计，而不是商业用途。尽管如此，看起来很酷，它帮助我们了解即将推出的商业化设备可能看起来像什么。

主屏幕UVA研究应用的功能一个红绿灯图标显示人们他们的血糖是否在目标范围(绿灯),一点高或低(黄灯),或者在更危险的境地(红光)——快速、直观、cool-sounding找人的方式与一个看手机。人们还可以告诉系统，当他们准备开始锻炼时，他们可以手动拨号在用餐时注射胰岛素(这是一个混合人工胰腺的例子，它提供自动基础血糖控制，但仍然需要在用餐时注射胰岛素)。值得注意的是，该系统被设计用于各种不同的胰岛素泵、CGM传感器或软件算法。因此，它可以被世界各地的研究人员广泛使用。到目前为止，该系统已经在医院外进行了两次测试，一次在意大利，一次在法国，总的来说两次都表现良好。

在第二人工胰腺演示中，迈克尔·克雷米夫斯基博士（Medtronic糖尿病）展示了Medtronic自己的早期人工胰腺系统。原型由两个CGM传感器，胰岛素泵和一个控制它的移动电话组成（尽管对于最终推动市场的产品版本，Medtronic计划将所有软件放在泵中而不是使用手机）．UVA和Medtronic系统都连接到互联网，以便研究人员可以远程监控患者，并了解系统的表现。实际上，Kremliovsky博士从澳大利亚测试系统的患者展示了实时CGM和胰岛素泵信息！

美敦力获得了对其新泵和CGM传感器在美国进行重大试验的许可

需要提醒的是，人工胰腺的第一步被称为“低血糖暂停”(LGS)系统——当血糖传感器读数为低血糖时，泵停止给胰岛素。美敦力的Veo是第一款商用LGS设备，自2009年以来已在国际市场上上市。然而，由于FDA采取了更为保守的方法，美国患者仍未接受LGS治疗。尽管LGS系统有可能防止低血糖昏迷,甚至死亡,FDA担心,他们还可以增加葡萄糖过高的风险(例如,如果泵误暂停时血糖实际上是在正常或高范围内,用户的血糖可能会危险的高)。然而，研究表明，当Veo暂停胰岛素输送时，血糖升高约20-30 mg/dl/小时。大多数研究人员认为，这种设备在防止严重低血糖方面所提供的巨大好处，远远超过系统不恰当地暂停胰岛素输送的小机会。

幸运的是，FDA现在已经给予了Medtronic The Green光线来进行渴望，这是美国低葡萄糖悬浮产品的第一个主要门诊试验。值得注意的是，美国版本的VEO将使用Medtronic的新型进口传感器，这可以一次六天佩戴。（用于进来的评论，见测试驱动在诽谤#32和像胰腺一样思考在诽谤＃36。）截至本文，梅德尔州仍然处于朝南的最终规划阶段，因为我们了解它将寻求纳入最少260名患者。但是，该公司最近开始审判进口传感器，预计将于2012年4月完成，据ClinicalTrials.gov.（有关更多信息，请参阅此问题TrialWatch）.美敦力尚未宣布推出美国版Veo的目标时间;一如既往，这将取决于多快的研究登记和多快的FDA审查监管提交。

LGS系统（以及在上面讨论的混合或控制到范围产品之前）之后的下一步将是预测的低葡萄糖悬挂产品。当他们的名字表明时，如果他们的算法预测，如果他们的算法预测下半小时内，预测LGS设备可以停止胰岛素递送。换句话说，这些设备希望在发生后避免低血糖。由斯坦福大学和科罗拉多大学的研究人员团队，由倾视咨询委员会成员Bruce Buckingham博士，最近获得了FDA授权，开展国家首个门诊预测LGS系统的门诊研究。Buckingham博士在会议上显示，使用Medtronic技术的研究人员的原型在受控研究环境中牢固地进行。因此，对即将到来的研究的兴趣很高。

新血糖监测技术的早期展望

除了人工胰腺的会话外，还专注于CGM和Fingerstick血糖仪（BGM）的新方法。我们看到的两个最强大的演示来自来自Richard Stadterman博士，拜耳博士博士博士博士，讨论了该公司小说BGM的研究。根据所示的数据，新的拜耳仪表将在市场上最准确的迈光;我们希望其表现在美国提交所需的官方试验中。拜耳已经在意大利，西班牙和葡萄牙推出了该设备（称为轮廓XT），我们期待更多地了解人们的经验，因为它变得更广泛地使用。

此外，我们看到了来自几家公司开发植入CGM的公司（例如，医学和科学，Inc。的传感器）和非侵入性CGM（例如，C8发作料）。不幸的是，所提出的数据太早阶段，以告诉这些产品如何在现实世界中票价。此外，我们预计他们至少几年来才到达美国的市场，此类系统的FDA要求可能是非常严格的。

最后但并非最不重要的是在会议上的新血糖监测技术中，无线医疗系统吸引了很多关注。该公司由Dov Moran领导，更好地称为USB闪存驱动器的发明者。利用微型电子产品的这种专业知识，Moran先生和他的团队正在研究一个小型芯片，他们说可以使任何血糖仪或CGM能够在线发送数据，而无线甚至是手机。莫兰先生没有说这筹码的发展是多远，或者公司将如何计划介绍它。但至少，这是当今研究环境的一个有趣的例子和科学家们的目标的新目标。作为提醒，Telcare于8月收到FDA批准的相关产品：无线启用无线的血糖计（有关更多信息，请参阅NewNowNext在倾向＃35）。无线医疗的技术将通过在线无线上传数据来进一步播放Telcare的技术进一步进一步。-JPS.