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Animas关闭业务退出胰岛素泵市场

亚当·布朗和凯利关闭

什么是全球约90,000名马斯消防车和为他人考虑新泵的选项?这是什么意思为泵市场和患者的选择呢?

10月5日,强生公司宣布令人失望的消息是,Animas正在关闭业务,退出胰岛素泵市场,影响到全球大约9万名Animas泵。

点击跳转到常见问题解答:

在美国和加拿大立即生效,Animas将不再生产和销售Vibe和OneTouch Ping胰岛素泵,并将在过渡期间继续提供供应、客户服务、培训和保修支持。“最佳合作伙伴”美敦力将在“未来几个月”接管Animas的供应重组和支持。两家公司将很快发送电子邮件提供更多细节。我们可以推测,除了美国和加拿大,Animas在其他国家的退出也会很快到来。

现在,马斯消防车可以留在自己的马斯泵,并继续获得供应,将需要决定什么泵移动到下一个 - 请参阅下面的美国美敦力公司,Insulet公司,和串联之间的不同的选择,根据喜好和保修时间。对于那些谁在过去的两年中取得的马斯泵,免费升级只适用于美敦力的后进MiniMed 630G泵。宣读了谩骂基金会的公开信对这一决定vwin德赢网在这里

尽管关闭这项业务并不意外——至少从1月份开始,强生就一直在考虑出售或合作Animas业务——但每当一家糖尿病公司退出市场,患者的选择和竞争都会下降。这一消息继续了美国胰岛素泵公司面临的一系列挑战,包括Asante的关闭操作在2015年(迅速地购买的大脚几天后)和罗氏停止了美国的新泵销售在一月。

没马斯为什么决定退出市场?胰岛素泵市场是目前脆弱,许多公司为企业,为创新上升酒吧,和非常高的费用竞相提供一切必要的支持。不幸的是,马斯发现很难提高单触平和盛传泵,它在自动胰岛素输送,泵的设计和连接滞后。

强生公司2005年收购了Animas这在当时是一个非常令人兴奋的收购。实际上,阿尼玛斯(Animas)本可以率先推出混合闭环系统,因为它签署了一项自动胰岛素输送协议与美国合作早在2010年;不幸的是,它没有足够快的移动和美敦力的MiniMed 670G出来之前.其他公司正以比阿尼玛斯更快的速度跟进——看看下面的管道。对于全球约410名Animas员工,我们都向你们为糖尿病患者服务的承诺致敬。让我们希望其他泵公司保持强大,保持市场竞争力——只有当许多参与者在繁荣的市场中竞争提供最好的产品时,创新才能兴旺。

常见问题

1.我的马斯用户 - 这是什么意思我呢?

如上所述,你的Animas供应重新订购和客户支持将在未来几个月转移到美敦力;期待一封包含更多细节的电子邮件。更大的问题是你的泵的保修期到期了,以及该转移到哪个泵。以下是你需要知道的:

  • 你什么时候获得您的泵?泵有四年的保修期,这意味着“保修期到期”,当四年已经过去了,因为你第一次得到你的泵。这将决定你有什么选择,以及你需要支付多少钱来获得一个新的泵。

  • 如果你的马斯泵四年多岁了(或将很快)你可以在公开市场上购买,评估所有当前可用的泵,选择一个你喜欢的,并通过保险收取费用。有关保险细节和费用,请与各公司联系。下面,我们列出了美敦力、Insulet和天腾目前的产品和关键管道计划。

  • 如果您的Animas泵的保修在2019年9月30日之前到期(即,您的泵是2-4年):直到它过期马斯将履行保修,如果您的泵发生,它将与另一个马斯泵替代的意义。一旦保修期满后,你可以转换到你想要的任何新的泵(见上文)。

2.我的保修期还没有过期。我该怎么办?如果你想改变你的泵保修马斯到期之前,您可以:

  • 移动到美敦力泵使用Switch2System程序- 成本取决于您的具体情况。

  • 移动到Insulet公司的的OmniPod无需前期成本使用Omnipod欢迎节目

  • 如果您的Animas泵保修在2019年9月30日或之前到期,请转至天腾公司t:苗条X2为一次性支付的$ 999产品,这笔钱可以用来购买新泵,也可以退款。更多关于触摸简化程序的细节在这里

3.我的马斯泵保修期满9月30日之后,2019(即泵是0-2岁)。我该怎么办?你可以:

  • 过渡到美敦力MiniMed 630G免费开始2018年5月。请注意,该泵只提供门槛暂停(低血糖暂停)。如果你想获得新的MiniMed 670G混合闭环,你需要通过调用美敦力,探索你的选择。

  • 过渡到Insulet公司的OmniPod无需前期成本使用Omnipod欢迎节目

4.我不确定我现在是否想改变。美国目前有哪些泵可用?什么即将到来,特别是自动胰岛素输送?

美敦力公司

  • 目前提供领先的技术最小的670G/监护人传感器3混合闭环(自动化的基础胰岛素交付,以减少高点和低点) - 阅读更多关于它在这里.这MiniMed 630G也可用,但仅包括阈值(低葡萄糖)暂停。今年春天,美敦力计划将630G从使用现有的Enlite传感器升级为改进的Guardian sensor 3。

  • 美敦力也在研究蓝牙泵和一种未来系统,可以提供自动校正药丸;这两个产品都没有时间报告。

Insulet

  • 目前提供的无内胎Omnipod,已在普及一直在增长与消防车多年。

  • 新的触摸屏手持短跑将于今年年底前在2018年提交给FDA,使得可能推出这样做Android手机的外观和感觉,通过蓝牙的OmniPod进行通信,并且也将数据中继到一个user’s own smartphone.在这里阅读更多。

  • 地平线自动化控制血糖(混合闭环)系统仍处于研究,并作为最近更新的,预计将在美国推出2019年。

串联

  • 目前提供的精美设计t:苗条X2,也可与Dexcom G5 CGM通信

  • 预测性低葡萄糖暂停(PLGS)设备有望推出下一个夏天(2018),采用t:纤细X2,Dexcom G5,和算法来预测暂停/恢复胰岛素递送(即,以避免/最小化低血糖)。这关键的PLGS研究刚刚开始

  • 与TypeZero第二代混合动力闭环装置是在发展,在明年(2018)年底计划推出。

大脚

  • 计划在2018输入关键试验用于与胰岛素泵其自动化胰岛素递送服务(在此基础上,从阿桑特收购),雅培的FreeStyle自由报CGM传感器的下一代版本和智能手机应用程序。此基于泵的系统发射定时,以待FDA批准,计划于2020年另外,大脚还具有发展了使用移动应用和自由式自由报传感器所连接的智能笔的解决方案。

贝塔仿生学

  • 一个关键试验中胰岛素的唯一版本测试集成ILET仿生胰脏装置(带Dexcom CGM),预计在2019年开始启动,使在2020年上半年可能美国推出。

  • 一个关键性试验测试胰岛素加胰高血糖素(bihormonal)配置也有望开始在2019年FDA定时提交和推出之初依靠稳定的胰高血糖素,等等。合作伙伴新西兰最近报道了2a期临床研究测试他们的稳定的积极成果,泵送胰高血糖素。

在欧洲:

  • Diabeloop期望完成CE标志关键试验2017年11月使用Dexcom CGM和Cellnovo泵。欧洲监管机构预计将于2018年提交申请并可能启动。

  • 罗氏/ Senseonics / TypeZero希望开始在欧洲举足轻重的试验在2018年年初的系统将使用Senseonics’ 180天的CGM传感器,来自其他系统的一个显着的变化。没有上市时间报告。

  • Cellnovo希望推出在2018年自己的自动化胰岛素给药系统,虽然没有关键性试验或产品细节已经共享。

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Cellnovo推出移动启用胰岛素泵系统在英国

Cellnovo最近在英国推出了移动胰岛素泵系统从2013年10月在英国开始的可用性研究中得到了非常积极的反馈.该公司计划让在荷兰和法国提供的系统在2014年上半年,这将是一个更大的欧洲转出运动的第一阶段。Cellnovo曾宣布,它计划到文件的胰岛素泵系统在美国批准在2014年,但该公司并没有作出关于近期对美国计划的任何公告。

作为背景,新泵系统的设计考虑到了移动体验。它结合了一个小型贴片泵,一个短输液器和一个移动触摸屏控制器。和OmniPod一样,患者可以通过控制器远程操作胰岛素泵,控制器也可以作为血糖监测器。控制器与网络相连,近乎实时地上传数据,并允许用户输入有关运动和碳水化合物摄入量的信息。与泵相关的在线数据管理系统允许用户查看自己的血糖水平、胰岛素使用、活动和饮食信息。值得注意的是,医疗专业人员也将能够看到实时信息。有关Cellnovo胰岛素泵系统的更多信息,以及有关其他领域的批准和发布的最新信息,请查看公司网站.-AF / AB

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Cellnovo开始研究移动启用胰岛素泵系统在英国,计划到文件批准在美国于2014年

10月14日,Cellnovo宣布在英国开始对其移动胰岛素泵进行可用性研究。该试验将主要研究患者喜欢使用新产品的情况。这项研究已经招募了包括儿童在内的24个抽水马桶,这项研究将持续到2013年底。该公司计划在2013年底前在英国推出该系统,并在推出后在欧洲更广泛地推出。Cellnovo计划于2014年在美国申请FDA批准。

所述Cellnovo系统由戴在身上(泵,贮存器,管道),无线彩色触摸屏手持控制器具有集成的血糖仪,和一个基于网络的数据管理系统中的单元的。该系统类似于贴片泵像Insulet公司的的OmniPod,尽管佩带在身上需要一个非常短的0.4英寸(1厘米)的输液器。远程监控和数据管理功能将是非常有用的功能,因为用户将能够从手机上看到所有历史数据,并通过在线门户网站近乎实时地泵送。这款手持设备将使用蜂窝数据连接,并可以触发短信警报,我们认为这对有年幼子女的父母来说尤其有吸引力。更多关于Cellnovo系统的信息,请阅读我们的以前这里更新看到该公司网站.-NL / AB

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亚当·布朗

Cellnovo的贴附式泵利得欧洲认证,并且将使用最近FDA批准的LifeScan Verio的试纸

在EASD,Cellnovo宣布,它已获准在欧洲的新的胰岛素贴附式泵。它不久将在英国正式推出,并提交给FDA的在今年年底有望 - 这意味着在美国的批准最早可能在2012年。然而,美国食品药品管理局已经推迟的其他各种审批泵s, such as Medtronic’s Veo (available in 50 countries around the world since 2009) and Tandem’st:苗条因此,目前还不清楚这种贴片泵何时能在美国上市。

对于那些不熟悉Cellnovo的人来说,该公司的产品不同于市场上的其他泵。泵是佩带在身体上的(就像Insulet的一样OmniPod),采用的是很短的输液器(类似于一个标准的胰岛素泵输液器,但只有约4英寸长 - Insulet公司不同,它不使用输液器),并且传递到无线手持式触摸屏控制器。用户将得到两个可重复使用的泵,使人们可以而另一个充电穿着。该泵还具有一个内置的加速度,这使得它能够宽松地监视用户的活动水平。

Cellnovo的泵由控制iPhone类似的手机,从一些更功利的胰岛素泵是目前市场上的一个明确的背离。类似Insulet公司的的OmniPod,手机集成了血糖仪和显示和存储的血糖和胰岛素给药数据。EASD中我们还了解到,集成的血糖仪将使用LifeScan公司的新Verio的试纸,这是据报道,一些市场上最精确的条。Verio的九月中旬被美国FDA批准。

除了触摸屏控制器,什么是新约Cellnovo的泵是手机的移动功能。进入“睡眠”模式每次(通常为三分钟内不活动后),手机会自动到一个在线门户网站发送信息(血糖,活动,泵,食品),“Cellnovo安全,”当病人和医疗服务提供者可以查看它。经由移动电话网络时发生的自动数据传输;有没有患者的参与,没有电缆。我们知道第一手资料下载如何麻烦的是,我们认识到,该泵试图解决这个问题。据我们了解,移动数据的成本将被捆绑到初始泵的价格。

制造胰岛素泵是绝对具有挑战性的,所以我们有兴趣知道更多关于这一个,因为它今年开始在欧洲销售。现在,我们将继续关注更多的通过FDA的进展。——AB

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亚当·布朗

革命性的胰岛素泵吸:Cellnovo公司动态

一个公司,长期以来一直处于“隐身模式”Cellnovo最近出现了一种新型的胰岛素泵。该泵被称为Cellnovo 150/Cellnovo 50 (Cellnovo 150可容纳150单位胰岛素,而设计用于儿童的Cellnovo 50可容纳50单位胰岛素),其体积大大小于市场上的其他泵(约1.4英寸× 2.0英寸× 0.6英寸),专为衣服内穿戴设计。最吸引人的是,Cellnovo没有控制,由一个触摸屏手持控制器操作,外观和感觉与苹果的iPhone非常相似——控制器包括一个血糖仪,“短信”功能,和食物库,为患者友好的用户界面设置了标准。同样与iPhone相似的是,该设备可以感知自己的方向,从而确定用户是站着、躺着还是在锻炼。虽然公司选择不开发无管设计,但管道非常短,只有大约4英寸长,终端在标准输液器。泵本身由两部分组成:一个一次性泵/储液器(有三天的使用寿命)和一个附加的电池/电子包。

尽管Cellnovo泵的最终设计细节尚未敲定,但该产品预计将于2010年初在英国上市(该公司位于英国);由于在审批过程中没有障碍,该公司希望在2010年底前将业务扩展到美国和欧盟。我们在这里倾居肯定会跟踪其进展 - 对于Cellnovo泵的视频预览,请访问公司网站在这里

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