Dexcom

布莱恩·莱文和亚当·布朗(Brian Levine和Adam Brown)著

德赢ac米兰区域官方合作伙伴Dexcom与Verily合作制作更简单易用的CGM的最新成果;此外，“Pro Q”专业的CGM和胰岛素剂量建议人们每天多次注射

编者按:本文于2019年1月8日更新。

Dexcom和Verily公司将推出G7，一种更薄、更便宜、完全一次性连续血糖监测仪(CGM)，在美国大约两年后——目前的估计是2020年底发射，2021年更广泛的可用性。在一个最近的表现， Dexcom分享了该设备的新图片以前创造的它正在与实际（以前称为Google Levice Sciences的字母表）与伙伴关系开展的“最薄的CGM”。

以下照片对比左侧的Dexcom G6的配置文件视图（目前在16个国家/地区提供;阅读我们的审查)和即将上市的Dexcom/Verily CGM。一个几年前，它被描述为体积比M&M小，大约一便士大小，尽管随着设计的发展，这可能已经改变了。该设备还将具有许多附加功能：

• 大大降低成本，这将有助于为更多的2型糖尿病患者带来CGM。

• 完全一次性–传感器磨损后，整个塑料片将被扔掉，并放置一个新塑料片（如FreeStyle Libre）。G6目前有一个可重复使用的发射器，可使用90天，增加了系统成本。

• 不需要手指，类似G6。

• “延长穿”- 14- 15天的磨损，从G6目前的10天。

• 通过蓝牙直接向智能手机发送数据，类似G6。Dexcom也有可能取消目前购买接收器的要求，进一步降低成本。

该传感器将广泛应用于正在接受强化胰岛素治疗（泵或每日多次注射）的糖尿病患者以及服用或不服用药物的2型糖尿病患者。未来，Dexcom计划为不同的客户群体提供相同的硬件，通过软件/应用程序区分传感器。

德克斯康的管道中还有什么？

• “PRO Q”专业G6 CGM。如果一切按计划进行，这种完全一次性、诊所所有的CGM预计将于2019年在美国推出。类似Abbott的FreeStyle FreeStyle Pro专业的CGM，医疗保健提供者和诊所将拥有这些设备，并在办公室访问期间将它们放在用户身上。“Pro Q”的产品详细信息尚未共享，我们不确定用户是否能够看到他们的葡萄糖水平。在雅培的自由式Libre Pro设备，用户不能佩戴设备时查看其血糖数据；该数据在14天后由提供者下载，以便在后续临床访问中进行审查。这种针对CGM的“专业”方法让提供者和糖尿病患者在短时间内了解他们的血糖趋势，而无需长期致力于CGM，让他们了解某些行为和药物对血糖水平的影响。

• “G6葡萄糖计划”（目前仅适用于三星J3手机）。这款应用程序是为没有严重低血糖风险的人设计的，提供了当前可用的G6应用程序的不同版本。G6葡萄糖计划将提供与健康教练的应用程序内聊天，并删除高或低血糖警报。Dexcom并未透露何时推出，但如果一切顺利，预计将在2019年推出更多用于2型糖尿病的CGM试点项目。

• 胰岛素注射的剂量建议。Dexcom最近收购了软件初创公司TypeZero，该公司为注射用户提供胰岛素剂量建议算法。在演示过程中，展示了一个基于cgm的进餐时间(量)计算器，前瞻性低血糖预测，甚至睡眠和锻炼建议——例如，“对于60分钟的中等强度锻炼，我们建议进食38克或者“睡前，我们建议吃9克碳水化合物。”这些功能可以让注射胰岛素的人更容易给药，消除猜测和数学运算。TypeZero的Control-IQ算法用于自动胰岛素泵输送，目前正在进行其关键研究，使用Tandem t:slim X2设备;目前预计将于2019年夏季发射。

亚当·布朗(Adam Brown)和凯利·克洛斯(Kelly Close)著

Dexcom的G6有什么了不起的地方，还有什么地方可以更好，以及新的CGM与G5相比如何

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连续血糖监测(CGM;有关背景信息，请单击在这里)的使用正在增长，全球估计有120万用户，目前有两种不需要指纹校准的系统:Dexcom的G6和Abbott的自由泳自由泳．

FDA批准后三月，Dexcom的G6已经开始有限的发布，从6月初开始在美国更广泛的可用性在这里了解Dexcom针对当前G5用户的升级计划。)G6已经向联邦医疗保险(Medicare)提交了申请，预计将在今年秋季做出决定。除美国外，G6预计将于今年下半年推出，可能从欧洲开始。G6和其他cms一样，必须由医生开处方，而且大多数私人保险计划都涵盖它。

相对于绝大多数糖尿病患者仍在使用手杖而言，G6是一项真正具有变革性的技术，可用于个人糖尿病学习、更大的安全性、更多的判断力和治疗调整。

我们都很幸运能参与G6的限量发布，这次测试包括过去两周佩戴该系统的观察结果。我们分享我们喜欢的和我们希望看到Dexcom历史上最受期待的产品改进的地方。与任何试驾一样，您的里程数(和意见!)可能会有所不同。加起来，我们已经戴了超过15万小时的CGM，所以我们看到了很多!

总体而言，G6在许多方面都优于G5，特别是出色的新型一键式传感器插入器（涂抹器），无需任何手指校准即可实现高精度（保持两小时的短预热期），可延长至10天佩戴，更轻薄的身上蓝牙发射器，并根据令人兴奋的FDA新途径批准与其他糖尿病设备一起使用。

与传感器磨损7天的G5相比，G6预计更经济，因为10天磨损更长（参考，一盒4个G5传感器的实际成本为349美元）。

当然，没有什么设备是完美的，G6仍然可以改进——启动过程的“代码”输入有点笨拙(照片扫描对我们来说不工作，但我们的G5从来没有问题)，我们有一些问题的10天传感器磨损，以及沉重的，更耐用的触摸屏接收器已经取代了更时尚的G4/G5第一代接收器(尽管我们都在使用自己的手机，估计大多数人也会这么做)。

阅读下面的G6上的Topline思想，然后单击目录以获得更详细的潜水和大量图片。请将您的问题发送到这里，我们将在后续文章中对此进行回答，包括与自由泳和美敦力卫士传感器3的比较，以及更多内容。

我们喜欢G6的什么

• 令人难以置信的新型单键申请人：它使传感器插入远疼痛减轻（Kelly对疼痛非常敏感，她很喜欢），也不太吓人，可以简单地单手插入（特别是手臂佩戴，虽然尚未获得官方批准，但Adam很喜欢），而且应该更容易训练。这也可能有助于提高第1天的准确性。

• 无需指尖校准，只需进行两小时的短暂预热：G6完全消除了手指的干扰，但仍能像G5一样每五分钟提供一次实时、连续的血糖读数。在传感器不准确的情况下，可以输入可选的手指杆校准。

• 精度与G5相似在我们的正面比较中.相对于79支Accu-Chek Guide手杖，Adam的G6的平均相对差异（偏差）为13.6%，与同时佩戴的G5的13.9%相似。G6在第1天也更可靠，尤其是在插入之后——这是非常受欢迎的消息。

• 更长的10天磨损减少了插入和热身的次数．重要的是，该传感器具有fda规定的关闭功能，一旦超过10天就不能重新启动。我们尝试;该应用程序实际上可以检测传感器重启，并阻止两个小时的预热完成。下面将详细说明这一点。

• 苗条的发射机回到我们在Seven Plus和G4上看到的比较低调的Dexcom CGM发射器。G6可重复使用的发射机现在与机身上的塑料支架齐平，而不是像G5那样高高在上。它更容易接受和退出(一旦你知道如何做!)

• 对乙酰氨基酚(泰诺)无干扰这是一次期待已久的升级。这是一个特别棒的消息。

• 更一致的蓝牙连接至少在我们早期的测试(20英尺范围)中是这样。

• G6应用程序苹果iOS和安卓还有智能手表在发射这对于全新的CGM来说是前所未有的，因为手机操作系统之间通常存在滞后时间。数据自动上传到nice Dexcom Clarity软件以供查看在线或使用单独的Clarity Mobile应用程序(苹果，安卓）.

• 紧急低速警报如果20分钟内你的摄入量低于55毫克/分升，就会通知你。这种预测能力增加了通常的低阈值警报。凯利喜欢这一点，无论好坏，已经从中受益多次!

• FDA对互操作性(能够与与G6“对话”的其他设备使用)的批准应该允许泵和其他设备和应用程序更快地整合G6，并跟上未来Dexcom CGM创新的步伐。我们将在后续文章中对此进行详细介绍。

G6的改进机会

• 启动新传感器时，必须输入/扫描“校准代码”．在我们尝试了25次后，照片扫描没有成功，需要手动输入4位代码。这是一个有价值的权衡，以消除手指，但它可以变得更加无缝(例如，Abbott的FreeStyle Libre，不需要代码)。

• 传感器可靠性超过10天：Kelly的第一个传感器在24小时后脱落，而Adam在第8-9天收到“传感器错误”信息和不可靠数据。在他的第二个G6传感器上，Adam确实在第9-10天看到了超过20%的错误。Kelly试图将第二个传感器放在她的手臂上，但它“脱落”（她认为这是用户错误）；第三个传感器（背对着她的腹部）似乎工作得很好。

• 对于许多用户来说，无法重新启动G6并扩展超过10天是一个问题–尤其是那些为CGM支付现金的人。我们在下面讨论这一决定——我们认为这是一个积极的决定，以及是否“可能”重启G6——我们希望这场对话结束！

• G6应用程序的用户界面缩小了一些最有用的信息，并淡化了一些颜色，使快速读取当前值和理解24小时趋势（即，当手机侧转时）变得稍微困难。这在屏幕较小的智能手机（如iPhone SE）上似乎更为明显。

• 接收器变得更大，看起来更像医疗设备。虽然它更耐用，但它是迄今为止G6中消费者感觉最差的部分。在发布时，接收器必须购买，尽管许多人只使用手机应用程序。

• 可重复使用的发射器仍然可以使用三个月，维持一些人在使用G5发射器时遇到的重新排序麻烦。移动到一个完全可丢弃的身体组件将是一个受欢迎的变化。

• 这种新的涂抹器会产生大量的塑料垃圾(“把这整件东西都扔掉?”)在这个阶段没有回收计划。

内容

• G6插入过程与新的治疗头
• 没有手指的传感器启动
• 精度与G5相比
• 传感器结束“不重启”
• 发射机
• 应用程序
• 接收机

G6插入和新的治疗头-一个严重的改进

相对于以前的注射器式手动插针器，G6的一键式自动插针器有了很大的改进。每个传感器都预先安装在涂抹器上。要插入它，用户需要剥开胶带，贴在皮肤上，折叠/断开一个安全防护装置，按下按钮插入，然后从皮肤上取出涂抹器。亚当和凯利阅读了快速启动指南，并在第一次尝试时轻松地插入了G6。看亚当在视频里是怎么做的．

亚当和凯利都对新插入器少了多少痛苦印象深刻:针头非常快地进和出，完全隐藏在视线之外。凯利每次戴上G5传感器时都会皱眉，因为疼痛而避免更换传感器。她现在非常兴奋，新的应用程序可以改变传感器远不那么痛苦，也容易得多。

新的插入器也使G6非常适合单手插入，对那些计划在手臂背面(亚当的首选佩戴位置)佩戴它的人来说是一个加分项。注:目前这是一个非fda批准的佩戴位置，但G5和G6在手臂上的效果很好，尽管在亚当的经验中有时倾向于低估“真实”葡萄糖。

这种新的应用程序最大的缺点是它会产生大量的环境垃圾——它是完全一次性的，而且有相当多的塑料。Dexcom目前还没有一个回收项目，尽管我们希望增加一个。糖尿病产品已经产生了大量的环境废物——药品标签、包装、输液器、条状小瓶、电池等等——我们希望所有未来的设备都能考虑到环境问题。显然，这给公司带来了挑战性的权衡，因为改进产品和减少浪费可能是相互排斥的。

没有手指的传感器启动

G6是一种无手指校准传感器，类似于雅培的自由泳自由泳. 插入和两小时预热后，G6立即开始显示实时CGM值和趋势箭头–启动时或10天磨损过程中无需使用手指输入。

启动过程让人想起校准码过去是如何在一个小瓶的条-例如，输入“代码25”时，打开一个新的小瓶的条。在这种情况下，每个10天的G6传感器都有一个独特的4位数字代码，必须在启动两个小时的热身前输入到应用/接收器。

在G6 app上，可以通过照片(扫描二维码)或手动输入四位传感器代码。尽管我们在三个不同的传感器上尝试了25次，但还是无法让应用程序扫描传感器代码。在这种情况下，应用程序允许手动键盘输入。(有趣的是，发送器序列号照片扫描确实工作得很好。)我们希望Dexcom改进代码扫描过程。对于使用接收器的用户，只能通过上下滚动手动输入代码。Kelly认为手动输入代码比Adam更麻烦(“我穿Libre的次数比你多!”)。当然，每10天做一次就不太好了那有很多麻烦，而且折衷是好毫无疑问，这是值得的！

如果传感器代码丢失，用户必须经常用手指校准：两小时传感器预热完成后两次，12小时后第三次，12小时后第四次，然后每24小时校准一次。

相对于FreeStyle Libre的工厂校准，Dexcom的G6不是完全无缝的-每个单独的G6传感器代码必须在预热前扫描或输入，而FreeStyle Libre不需要这样的输入(传感器只是简单地用阅读器扫描并开始预热)。然而，从标签上看，G6是一种更精确的设备。

精度与G5相比

在消除手指校准的大动作中，根据我们的经验，G6似乎保持了G5的准确性——而且在第一天，传感器的性能似乎更好。

在这次试驾中，亚当同时穿着G6和G5，一次在他的腹部穿了超过10天，第二次在他的手臂上穿了超过10天。

相对于79支Accu-Chek Guide手指，G6的平均相对差异（偏差）仅为13.6%，与同时佩戴的G5的13.9%相似。在Adam所取的79根比较手指中，G6在96%的情况下显示了相应的实时值，而G5在低于85%的情况下显示了相应的实时值。

据G6的官员称用户指南，传感器平均相对差与实验室血糖值的平均9.0％-9.8％。对于上下文，这意味着如果血糖平均为100mg / dl，则G6将从“真实”血糖值下大约9-10mg / dl（平均）。亚当使用G6在“真实世界”的使用中并与仪表进行比较，因此他的相对精度低于“标记为”的准确性。

G6的一大进步就在第一天。在第一次两小时的热身后，亚当的第一次G6读数为127毫克/分升，而仪表读数为130毫克/分升。第二个传感器预热两小时后，G6读数为54毫克/分升，而亚当的流量计读数为58毫克/分升。在他刚刚启动的第三个G6传感器上，第一个G6值读数为89毫克/分升，而仪表上的读数为88毫克/分升。

G6还具有比新插入的G5更平滑，更可靠的读数，在第一天的巨大跳跃和间隙。请参阅下面的G6 VS. G5图片24小时比较七天 - 他们一起追踪它们，但G6消除了Fingerstick校准！

第一天:G6(上)vs. G5(下)

第7天:G6(上)vs. G5(下)

G6用户可以输入可选指杆校准–例如，传感器实际与仪表值相差很大的情况下。但是，应用程序和接收器设计显然不鼓励这样做。“校准”选项隐藏在设置菜单中，而不是从应用程序主屏幕访问–见下文。这是一种聪明的方法，可以在真正需要时保留该功能，但不使用它。Kelly使用了很多次–可能一天一次。Adam避免使用它只是为了测试无校准精度。

在10天内，我们仍然对准确性和可靠性有一些疑问，但这是基于我们非常有限的经验。Adam在其第一次G6磨损会议的第8-9天收到一条“传感器错误”信息，这导致在这两天实际收集的数据点很少（类似于G4和G5上出现的“？”符号）。

在第二个传感器上，亚当发现第9天和第10天的准确度明显下降，在许多情况下，相对误差达到20%或更多(例如，当仪表显示100毫克/分升时，读数超过20毫克/分升)。

Kelly的第一个G6传感器在第一天的几个小时后从她身上脱落（粘着失效），这是她在G5上从未见过的（发生得如此之快，以至于她没有真正把它算作她的“第一个”传感器——她觉得这是一个侥幸）。

传感器结束“不重启”

10天后，G6停止实时读数，并提示用户插入并启动新的传感器。相对于G4和G5，一个大的变化是增加了强制关闭功能:G6传感器不能“重启”以延长磨损时间超过10天。当尝试这样做时，应用程序会识别它，并且不会允许两个小时的传感器预热完成。

这是一个复杂的问题，因为许多人为CGM支付了很多钱，而延长单个传感器的佩戴时间(例如14天)的能力使CGM更实惠。

Dexcom在这个问题上与FDA合作，显然必须做出一些改变。例如，G6获得了FDA一个重要的新分类，称为“集成CGM”(iCGM)，将其作为低风险设备(II类)进行监管。最终，这个新分类将加速CGM的创新，带来更快的改进，并使CGM更容易与其他设备和软件集成(互操作性)。然而，FDA也规定，iCGM必须强制关闭;因此，它被包含在G6中。这大概可以保护我们避免可能出现的更不准确的读数。

与FreeStyle Libre（在10天内也有强制关闭）一样，G6是一种无需手指校准的葡萄糖传感器，经批准可用于胰岛素给药。这对准确性和可靠性提出了更高的要求。目前，G6已经过10天的测试和批准，这意味着Dexcom和FDA无法保证胰岛素给药的安全性或准确性超过10天。然而，Dexcom确实计划在今年下半年对G6进行为期14天的磨损试验。

我们希望看到人们不再抱怨无法“扩展”这个系统——甚至不知道是否可能。我们已经决定了，我们相信这个决定对糖尿病患者、医疗系统和医疗提供者都是最有利的。

发射机

启用蓝牙功能的G6发射机比G5要苗条得多，不易被物体撞击。现在，发射机与塑料传感器支架齐平，而不是像G5一样高出支架。下图比较了亚当腹部的G5和G6。凯利对新发射机印象深刻，并指出结果表明，它回到了“更多”（但更好）的发射机与七加和早期G4的样子；实际上是G5通过添加蓝牙使发射机更大。不过，这是一个进步！

和G5一样，G6发射机可以重复使用三个月，之后就会被扔掉。Dexcom通常一次运送两个G6发射器，这意味着大多数人每年需要重新订购两次发射器。

Dexcom正与Verily合作开发一款完全一次性的发射机，但尚未给出第一代发射机何时上市的具体时间。我们猜测2019年是第一代Dexcom/VERLY一次性发射机最早问世的时间。目前还不清楚是否所有Dexcom G6用户都会使用一次性发射器，或者这是一种单独的产品。

应用程序

G6应用程序经过了轻微的重新设计(可在苹果和安卓）.在Adam的老款iPhone SE上，G6应用程序有意地缩小了CGM气泡/趋势箭头的大小，而这是无法调整大小的。新的G6应用程序设计也在屏幕上留下了更多的空白空间，并使颜色有所减弱。幸运的是，对于更大尺寸/更新的智能手机来说，这似乎不是什么问题。

G5 app截图(左)与G6 app截图(右)

Dexcom更关注手工输入的“事件”(例如，胰岛素剂量，锻炼)，但最终，输入它们很困难。把手机侧着看1/6/12/24小时的CGM图表，现在浪费了一半的屏幕在“事件”上——一个不幸的改变，因为对大多数人来说，它们将是空的。当事件从手机的传感器或蓝牙连接的胰岛素输送设备(泵、智能笔)自动收集时，它们将变得更加有用。

从好的方面来看，我们很高兴看到CGM的高/低通知现在伴随着手机锁屏上的实际传感器值和趋势箭头。之前，G5只说“高糖”，但并没有真正说明葡萄糖值是多少。

Adam的G6应用偶尔会在半夜退出，他在G5中也遇到过这种情况。他找到的最好的解决办法是在睡前退出Dexcom应用程序，关机再开机，重新打开应用程序，在关闭WiFi的情况下把手机调到飞行模式。

Dexcom G6苹果手表应用程序与G5相同。我们乐观地认为，FDA新的iCGM分类将加速g6直接发送器到苹果手表的可用性，这意味着用户可以在没有智能手机的情况下获得手表上的CGM数据。

总的来说，Adam不像G5那样喜欢G6应用程序(Kelly喜欢这两款应用程序)，但它仍然保持着Dexcom在移动领域的领导地位——这是美国唯一一家拥有苹果iOS、Android和智能手表应用程序来查看实时数据的CGM。(Dexcom针对Fitbit智能手表的应用程序也将于今年下半年推出。)Abbott的FreeStyle Libre有LibreLink应用程序（安卓，苹果)，但它只在美国以外的地区提供卫报连接应用程序仅适用于苹果iOS系统。

医疗保险仍然不包括远程监控/应用程序使用的CGM。我们仍然希望看到这种变化。

接收机

重型触摸屏接收器远离了更时尚的G4/G5第一代接收器。Dexcom这样做是出于可靠性和耐用性的考虑——事实上，接收器就像一个坦克，应该有更少的破损和回程。尽管如此，我们认为大多数用户还是更喜欢应用程序显示。

接收器只有一个按钮来唤醒它，否则就是触摸屏。它不是智能手机质量的触摸屏，但比我们预期的要好。点击home（主页）按钮唤醒接收器并显示CGM图和值；要与接收器交互，用户必须点击“1-2”解锁设备–类似于Tandem的t:slim胰岛素泵。

和G5一样，用户可以只通过应用程序、接收器或两者同时查看G6的CGM数据。发射机保留了“大脑”，可以在显示器之间无缝切换。我们发现它们之间切换非常容易，并且没有任何延迟。

Dexcom目前正在“落实计划”，向FDA提交G6文件，以便购买接收器可选．美敦力的Guardian Connect CGM获得了FDA的首个批准今年早些时候智能手机,只要显示。

请将您的问题发送给我们!我们将在后续文章中回答这些问题，包括:

• 我应该从G5升级到G6吗？从G4升级到G6？我该考虑什么？

• Dexcom G6、Abbott的FreeStyle Libre和Medtronic的Guardian Sensor 3 (Connect, MiniMed 670G)的功能比较?

• 作为“集成CGM”(iCGM)， FDA对互操作性的新批准意味着什么?

• Dexcom G6集成闭环系统何时上市？

亚当·布朗(Adam Brown)和凯利·克洛斯(Kelly Close)著

Dexcom G6由FDA清除无指针校准，10天的佩戴时间，批准年龄2岁及以上，没有醋氨酚干扰，等等

FDA刚刚批准了Dexcom G6连续血糖监测仪(CGM)今天，它是在六个月后提交给FDA而且比我们预期的要早得多!美国预计在4月至6月之间发射，国际发射计划在2018年下半年(批准后)。G6在准确性和便捷性方面改进了G5，将CGM作为糖尿病管理工具推向更多糖尿病患者。

G6不需要任何Fingerstick校准，这是一个巨大的胜利，才能直到今天正式确认。虽然用户可以在不准确的传感器的情况下进入可选的FingerSticks，但此功能均在设置中埋入，似乎是气馁的。G6还配备了一个严重改进的新型单键插入装置，一个较小的型材发射器（大约三分之二的原装尺寸），较长的10天磨损时间，无乙酰氨基酚干扰，以及2岁及以上的批准．值得注意的是，G6传感器具有一个强制性的10天磨损时间一到就关闭;出于安全原因，由于CGM是出厂校准的，传感器不能重新启动，必须更换新的传感器。

与G5一样，G6仍然是批准胰岛素给药的实时CGM。它将将数据发送到Apple和Android应用程序以及触摸屏接收器。与标准的CGM警报一起，它还为低点添加了预测警报，这将发出声音前低潮已经来临。

Dexcom在此批准后仍需与医疗保险合作，所以目前还没有关于G6何时发货给医疗保险用户的时间表。点击在这里在G6上查看Dexcom的FAQ页面。读完整在这里测试驱动．

diaTribe最喜欢的顾问之一、患有糖尿病的Daniel DeSalvo博士告诉我们，他已经等这个设备20年了！德克萨斯州休斯敦德克萨斯儿童医院的儿科内分泌学家丹尼尔·德萨沃博士说：“作为一个工厂校准的实时CGM系统，Dexcom G6将为糖尿病患者带来变革，他们将不再需要为糖尿病管理而刺痛手指。”。

而且，《诽谤》资深编辑亚当·布朗（Adam Brown）在G6上获得了一席之地，这是早期限量发布的一部分！见下面他第一次插入G6（最初通过Facebook live共享）。我们对G6的所有观察都可以在这里阅读．

值得注意的是，FDA也为更快的CGM创新铺平了道路。从G6开始，FDA创建了一个新的设备类别，称为“集成连续血糖监测器”或“iCGM”。这意味着G6 CGM在考虑互操作性的情况下获得了批准，这意味着它将简化FDA对与G6对话的其他设备的审查过程。例如，一个与G6 CGM对话的泵可能有一个流线型的FDA审查，因为G6是具有互操作性iCGM命名-很好!由于G6现在是一个iCGM, FDA也将其风险类别从“高风险”(III类)改为“低风险”(II类)——这可能会使FDA更快地审查Dexcom CGM未来的创新和与Dexcom CGM对话的产品。

这个批准之前FDA批准雅培公司的FreeStyle该产品也不要求任何手指校准，但只被批准适用于18岁及以上的人群。自2017年底以来，FreeStyle Libre一直在美国的药店销售。我们很高兴两家公司都如此努力地工作，以更轻松、更容易使用、无需手指校准的产品提供连续的葡萄糖数据。

本文于2018年5月1日更新

作者:吉姆·赫希、凯利·克洛斯和亚当·布朗

通过更新后的Dexcom Clarity应用程序，获得每周邮件和电话通知，总结时间范围和葡萄糖趋势

Dexcom Clarity为用户提供了更多的清晰度和简单性，这是在数字时代利用智能手机和连续血糖监测(CGM)的一次升级。

Clarity，Dexcom的基于Web的应用程序（clarity.dexcom.com)和移动应用程序苹果iOS和谷歌玩，主要是向用户提供有关CGM近期趋势和统计数据的信息。

• 对于那些使用Dexcom G5应用程序的用户，CGM数据会自动上传到Dexcom Clarity–无需处理上传或电缆（这对许多人来说是一件大事）；

• 用户可在Clarity手机app或网站上查看CGM数据，并可与诊所共享数据;

• 使用移动应用程序的用户可以在手机上查看CGM的所有报告，这对约会和分析CGM近期的发展趋势很有帮助。

现在，升级后的Dexcom Clarity移动应用程序可以发送每周通知，总结一周的时间范围，与前一周相比，任何高或低血糖模式，以及其他关键的CGM统计数据(见下文)。用户可以选择接收这些报告，这些报告可以通过智能手机通知和电子邮件摘要的方式接收。他们每周只来一次，提供了一个不错的快照，展示了前一周的情况，以及下周可能关注的地方。特别有用的是，这些通知不需要登录到仪表盘或插入电缆——它们会自动发送给G5用户。

Clarity软件是Dexcom G5系统的新增功能，该系统于两年前推出，是连续血糖监测（CGM）的一项重大创新。Dexcom G5将数据直接从连接在你身体上的传感器发送到你的iPhone或Android设备，该设备可传送实时血糖值、趋势线和警报。

但最大的好处是，实时和历史CGM信息现在就在那里，在手机上，除了保持手机的可访问性之外，您无需做任何事情。Fitbit实际上已经通过类似的每周电子邮件摘要做了大量工作，我们渴望看到其他糖尿病设备公司如何找到创造性的方式来沟通、支持和温和地推动其客户改进管理。

Dexcom提醒我们，虽然我们将数据视为糖尿病护理的关键，但有时更多并不是更好。有时候，浮华的工作效率并不高。有时，获得结果需要简洁的总结、尖锐的ping和可预测的电子邮件。

梅芙·塞里诺(Maeve Serino)和亚当·布朗(Adam Brown)著

了解更多关于新的和即将推出的葡萄糖监测产品-什么是现在可用的，什么可能很快就会来

糖尿病技术发展迅速，为了帮助您跟踪，我们收集了一些与CGM相关的最新产品，以及即将推出的产品。（见德赢ac米兰区域官方合作伙伴在这里有关糖尿病应用和软件的更新在这里更新胰岛素输送。)下面，你将根据我们所听到的最新更新，找到最近上市的产品或预计在明年左右发布的产品。这篇文章并不是很全面，而且时间表经常变化，但是这个列表涵盖了许多最著名的CGM产品。每个产品的更详细描述如下所示。

• 雅培自由式自由(实时)–刚刚在美国药店（CVS、沃尔格林、沃尔玛、克罗格、Rite Aid）推出，并有处方

• Senseonics可植入Eversense CGM(90天)，身体发射器，移动应用程序- 2018年初预计FDA批准，美国推出遵循

• Medtronic的Guardian Connect移动CGM（单机版）和Sugar.IQ应用程序-预计2018年4月在美国上市(正在FDA审核中)

• Dexcom的G6传感器，带有按钮式治疗探头和30%更薄的变送器–目前正在接受FDA审查，预计2018年在美国上市（可能没有手指校准）

雅培自由式自由(实时)

该产品于2017年11月底在美国药房推出

有什么新鲜事吗?FDA的批准后9月在美国，人们期待已久、无需手指注射的雅培公司(Abbott)的FreeStyle Libre实时CGM已经在美国药店推出:沃尔格林(Walgreens)、CVS、沃尔玛(Walmart)、克罗格(Kroger)和Rite Aid。目前，FreeStyle自由式系统还没有得到美国的补偿，尽管现金支付的价格比其他CGM系统便宜。我们给当地的沃尔格林和CVS公司打电话，了解到每个10天感应器的价格大约是43- 53美元(每月129- 159美元)，而读卡器的价格大约是85- 97美元(一次性费用)。定价因连锁而异，当Libre获得保险覆盖时，人们可能会有一份副本(自付的金额)。

FreeStyle Libre传感器是：

• 批准胰岛素剂量

• 不需要常规的手指校准

• 在美国佩戴10天(在美国以外佩戴14天)，并在插入后进行12小时的热身(在此期间没有实时数据显示)。

为了获得实时的血糖数值和趋势，必须使用阅读器手动“扫描”传感器(在1.5英寸内)。这可以通过衣服来实现，使它远比手指戳更不显眼、更不痛苦。Libre的读数不受对乙酰氨基酚(泰诺或类似药物)的影响。在发布时，FreeStyle还没有与智能手机连接，因此用户无法通过LibreLinkUp与护理人员共享数据。(用户可以使用雅培的云软件LibreView来共享信息。)阅读更多关于美国版Libre的FDA批准和常见问题在这里．

Senseonics Eversense CGM–植入式传感器（90天）、佩戴式发射机、移动应用程序

FDA预计将于2018年初批准，可能两个月后在美国上市

有什么新鲜事吗?这种可穿戴90天的可植入CGM传感器还在接受FDA的审查。如果FDA咨询委员会的审查进展顺利，预计将于2018年初获得批准。

Eversense将为市场带来一个独特的CGM选项，因为它是可用的最长持续时间的传感器，并且在身体上的体验与当前的CGM略有不同。90天传感器在5分钟的办公室程序中插入皮肤下，而变送器则戴在皮肤上，可以随时打开和关闭。变送器为传感器供电，并且仍然佩戴在身体上——即，该系统不是完全可植入的——尽管欧洲最新一代变送器比原始版本更纤细、更不笨重。变送器粘合剂可以非常频繁地更换（例如每天更换），这对于那些遇到当前传感器粘合剂问题的人来说是一个胜利。Eversense是德赢ac米兰区域官方合作伙伴当前可用在欧洲180天版(everense XL)最近获得批准。在美国的关键研究中，该系统显示出非常强的准确性，每天使用两根手指的平均误差仅为8.8%(与Dexcom的G5类似)。

Medtronic的Guardian Connect移动CGM（单机版）和Sugar.IQ应用程序

预计2018年4月在美国上市(正在FDA审查中)

Guardian Connect系统将CGM数据直接从身体上的发射器发送到移动应用程序，类似Dexcom的G5。首先，它将只适用于苹果iOS设备。与之前的Medtronic传感器相比，Guardian Sensor 3的精度得到了提高，这一移动系统将标志着它首次作为独立传感器使用——也就是说，不与MiniMed 670G泵配对。尽管Guardian Connect在美国仍在接受FDA的审查，但它目前已在欧洲与之前的Enlite 2传感器一起上市。

与此同时，同伴Sugar。智商应用程序uses IBM Watson technology to identify unique patterns and pull useful insights out of CGM, insulin, and food data. For instance, the app will identify glucose patterns like this:

• “计划你的一天？我看到你往往在下午12点到下午3点之间的星期六下降。“

• “太好了！我注意到你上个月只有一个晚上的低点。你所做的一切似乎都很好！”（我们喜欢这样亮点强化!)

• “我发现，当你在血糖传感器读数为200-250 mg/dl后给药时，你倾向于降低剂量。”

• “我发现，当你在下午12点到3点之间摄入45-60克碳水化合物时，你的时间往往会超过目标。”

Dexcom G6传感器带有按钮式涂抹器和30%薄的发射器

美国预计将于2018年发射。每日一次的校准版本目前正在接受FDA的审查，尽管Dexcom认为有可能在明年年底前推出无校准版本。

有什么新鲜事吗?Dexcom G6传感器每天只需要一次手指杆校准，尽管有可能在2018年底前推出无校准版本。（目前的G4/G5传感器需要每天进行两次指尖校准。）G6将插入一个易于使用的按钮式治疗头，这是对目前类似注射器的柱塞装置的巨大改进。G6变送器也比G5薄30%，并且新传感器不会受到醋氨酚（泰诺或类似物质）的影响。无论是先推出每日一次的校准版本，然后推出无校准版本，还是完全跳过每日一次的校准版本，Dexcom都计划在相对较短的时间内推出无校准CGM，这是跟上雅培自由式自由泳节奏的关键。阅读更多在这里．

本·帕兰特(Ben Pallant)和亚当·布朗(Adam Brown)著

预计在2018年发射，可能没有手指校准。还有一个小30%的发射器和一个新的一键插入器。另外，医疗保险的最新进展如德赢ac米兰区域官方合作伙伴何?

今年9月，Dexcom向FDA提交了下一代G6连续血糖监测(CGM)传感器。美国预计将在2018年的某个时候发射。

目前提交的是一个10天佩戴的CGM传感器，每天需要一个手指校准，包括一个薄30%的发射器和重新设计的一键插入器。

但令人振奋的消息是，Dexcom也分享了快速转向无手指校准版本的G6的新计划。与FDA的谈判正在进行中，Dexcom目前认为无需校准的G6可以可能地2018年底前推出。这将取决于FDA在未来几个月的讨论情况。Dexcom可能会选择直接跳到无校准G6，或者选择启动每天一次校准版本第一的（后跟更新）。

这一加速时间轴到无校准的G6遵循FDA批准雅培公司的FreeStyle它不需要任何手指校准。(FreeStyle Libre预计将于今年年底在美国药房上市。)很高兴看到两家公司都在努力提供不那么繁琐、更容易使用、无需手指校准的连续血糖数据。

除了校准，G6传感器预计有两个小时的预热期，对扑热息痛(泰诺)没有干扰，可能比G5更好的准确性/可靠性(特别是在第一天)，并有新的预测警报。与G5系统一样，G6将向接收器/手机应用程序发送实时数据，并提供高/低警报。

点击下面了解Dexcom近期报告的其他更新:

• Dexcom还有什么新举措吗?
• Dexcom 德赢ac米兰区域官方合作伙伴G5医疗保险的最新情况是什么？

Dexcom还有什么新举措吗?

一次性CGMs与Verily

Dexcom继续致力于开发下一代、完全一次性、更小的CGM产品它的伙伴．以下更新图片是两周前提供的，展示了第一代和第二代产品的计划。左边的第一代火箭将在没有校准的G6传感器(见图)之后发射，所以我们推测它距离发射大约还有一年(也许更久)。自从上次更新以来，这第一代发射器现在在机身上有一个稍微平坦的轮廓(尽管它有点宽)。图中右边的第二代小型机预计成本也要低得多，至少还要几年才能发射。这两个传感器都将数据发送到手机(实时)，持续14天，不需要校准手指。

决策支持与糖尿病教育计划

Dexcom在最近的会议上也分享了一些潜在的“决策支持”的截图——例如，一个基于cgm的bolus计算器可以解释趋势。这张幻灯片还表明，CGM支持的糖尿病教育项目是发展，重点是锻炼，饮食，睡眠和药物优化。目前尚不清楚何时会推出这些产品，但目的是为CGM的数据添加更多有价值的见解。

智能表集成

Dexcom G5应用程序目前将数据传递给苹果的手表还有安卓服饰。2018年，Dexcom计划与Fitbit的离子智能手表．Dexcom也在努力发送数据直接从发射机发送到苹果手表——不需要附近的手机——尽管没有时间报告。阅读更多在这里．

Dexcom 德赢ac米兰区域官方合作伙伴G5医疗保险的最新情况是什么？

截至11月2日，Dexcom报告称，超过4000名医疗保险受益人已经运送了G5 CGM系统。该公司希望在2017年底前运送剩下的“近2万名”患者。制定医疗保险报销方案花了一些时间，尽管现在听起来一切都在正轨上。

不幸的是，没有关于Medicare用户何时能够使用Dexcom Share的更新——目前，如果手机应用程序用于远程监控，Medicare将不会支付CGM费用。我们知道公司正在幕后进行这项工作。

艾米丽·菲茨和亚当·布朗

新的Dexcom和Fitbit合作，将CGM数据放在手腕上，便利赢得的Fitbit的胜利和第三个SmartWatch平台。他们还有什么可以发展？

Dexcom和Fitbit最近进行了合作宣布这是一项令人兴奋的糖尿病合作，从一项新的设备集成开始:Dexcom CGM数据将在2018年“尽快”在Fitbit的新离子智能手表上显示。这一消息将Dexcom CGM的数据带到了第三大智能手表平台，扩展到目前可用的苹果手表和Android Wear应用程序之外。

最初，Fitbit Ionic可能会显示Dexcom G5手机应用的数据，就像苹果手表和Android Wear目前所做的那样(“二次显示”)。随着时间的推移，可能会增加CGM与手表的直接通信——这将允许CGM数据发送到手表没有手机的存在(“主显示”)。Dexcom已经开始与Apple Watch进行直接沟通，但目前还没有具体的时间安排。我们认为这样的更新具有巨大的便利潜力，希望Fitbit也能如此。

Fitbit和Dexcom的合作将使人们更容易看到健康和活动数据以及血糖数据，两家公司都希望这将成为用户管理糖尿病的有效工具。此外，Dexcom CGM用户将能够通过Fitbit的应用内部社区与数百万人联系，在那里他们可以提出问题，寻求支持，并分享成功。

Fitbit-Ionic与其他Fitbit设备一样，为用户提供实时和长期的健康信息，包括活动、睡眠模式、静息心率和心脏健康水平。与其他智能手表相比，Ionic具有4天以上的电池寿命，这意味着每天只需充电一次。Ionic还包括Ionic的个性化指导、新型氧传感器（有可能追踪睡眠呼吸暂停）、内置GPS、音乐存储和防水设计。Ionic将与Android和iOS设备兼容。

Fitbit离子现在正在打折售价299.95美元，略高于苹果系列1手表(249美元)，但比苹果的新款便宜3在线观看(329 - 399美元)。这两款产品都有自己的应用程序商店，这为独特的糖尿病应用程序进入Watch提供了可能性。

除了离子集成之外，我们希望这一合作导致其他糖尿病，如个人教练，新活动/葡萄糖数据显示和见解，也许甚至是教育计划。

对于Fitbit来说，这是它在糖尿病领域迄今为止最大的一次行动，此前它与美敦力(Medtronic)合作开发了专业(盲)CGM。我们很高兴看到Fitbit现在致力于实时CGM，因为它为糖尿病患者提供了更多的反馈潜力。

艾玛·瑞安和亚当·布朗

Dexcom CGM医疗保险发货开始，希望更多的到来，Ascencia Contour Next One meter增加，以及为什么远程监控不启用

7月，Dexcom开始将“测试案例”Medicare G5 CGM捆绑销售给少数用户，其中包括下一个血糖监测器(BGM)和校准条，以及Dexcom G5.CGM传感器，发射器和接收器。这些“测试用例”的目的是在随着时间的推移运送更多的数量之前，确保医疗保险成功地提供文档和报销。

超过20000名医疗保险用户正在等待G5系统的发布，因此有大量的需求和一些挫折感，因为事情需要时间。延迟主要源于Dexcom必须与Medicare合作，以确定实施保险的后勤保障——例如，报销和账单代码的文件要求。如果您正在等待系统发货，Dexcom将是帮助您获得保险的最佳联系人，因为他们计划直接处理大部分索赔，避免经销商的麻烦。看见的网站Dexcom公司将了解更多有关G5医疗保险覆盖范围的资料。

这个故事的最新部分出现在上个月，当时Dexcom与Assensia签署了一项合作协议，提供Contour Next One BGM和测试条，作为G5医疗保险捆绑包的一部分。这对用户来说无疑是一个胜利，因为Dexcom G5需要每天两次使用可靠和准确的BGM进行校准。每月将提供60条，这意味着每天只需两次手指棒校准即可，无需额外费用。

我们还了解到，Medicare的覆盖面政策要求G5智能手机应用程序不能与系统一起使用。因此，Dexcom正在努力禁用应用程序通信，这意味着远程监控最初将不可用。目前，医疗保险用户只能使用接收器查看他们的实时血糖数据。远程监测显然是有价值的，特别是在低血糖意识不清和严重低血糖的情况下，但Dexcom正在努力解决这个问题。

这些第一批货物都是按照医疗保险的规定运送的3月24日公告对于1型或2型糖尿病患者进行强化胰岛素治疗的“治疗性CGMs”——被批准在没有确定手指的情况下做出胰岛素剂量决定的CGMs。Dexcom G5是目前美国唯一一种治疗性CGM (FDA批准该标签)在十二月在很多糖尿病宣传之后去年夏天）.

目前，有医疗保险的人有资格获得G5报销，如果他们被诊断为1型或2型糖尿病，每天至少用仪表检查四次血糖，每天注射多次胰岛素或使用胰岛素泵，并遵循需要经常调整的胰岛素方案，这可以通过CGM读数实现。在订购CGM之前的6个月内，用户必须亲自拜访治疗医疗服务提供者。在首次开CGM处方后，每六个月还需要亲自访问一次。根据Dexcom的医疗保险常见问题页面，医疗保险覆盖的人群可以预期自己支付20%的CGM系统费用，大约是每月50美元。(额外金额可由二级保险承担。)医疗保险将覆盖剩下的80%。

尽管早期障碍，请参阅Medicare Ruckage前进。一旦它起来并运行，糖尿病的更多人就可以进入CGM。Dexcom估计，Medicare涵盖大约300,000人，其中1型，大约500,000人在密集的胰岛素治疗中。

艾玛·瑞安

Kelly Close和Adam Brown在艾达第2017届糖尿病基金会第二届糖尿病数字健康大会上主持专家小组讨论vwin德赢网