纬度

在ADA会议上。Biodel，Latitude和Xeris在他们的Glucagon计划上有明显的公告。首先，Biodel展示了新的原型胰高血糖素救援递送装置．作为背景，目前的胰高血糖素形式需要在注射之前将粉末与水混合（“重建”）。该过程相当笨拙，涉及几个步骤，是未经训练的人的重要路障，特别是在紧急情况下。Biodel的原型有三个步骤：1）拆下盖子并扭曲（这一步混合胰高血糖素并解锁前针盖）;2）拆下针护罩;3）推动柱塞给予剂量。很高兴看到针自动缩回，它将进入成人和儿童剂量。虽然Biodel的设备比Glucagon Kit更简单，但它仍然不能像Epipen一样简单。尽管如此，该公司正在寻求糖尿病群落的反馈，以进一步改善其原型，我们认为它正在朝着正确的方向发展。Biodel计划在2015年提交FDA批准的设备。

Xeris和Latitude在ADA也有消息，两家公司都宣布与JDRF合作开发稳定的液体胰高血糖素配方。像胰岛素一样，这些产品将以液体形式出现——它们不需要粉末和水混合。这将使一种非常简单的类似肾上腺素的设备能够快速治疗严重的低血糖，而不需要当前胰高血糖素试剂盒的负担。他们的配方在室温下显示了令人鼓舞的12个月的稳定性，药物损失率仅为8%(这是稳定胰高血糖素的一大挑战)。该公司计划将其集成到G-Pen中，G-Pen是一种两步自动注射器，与EpiPen类似，将提供200 ul的注射。令人鼓舞的是，Xeris获得了NIDDK的资助，用于1型糖尿病患者的新胰高血糖素制剂的临床研究。Xeris还在开发一种小剂量笔，可用于治疗轻度至中度低血糖(例如，50毫克/分升)。在这方面，赫尔姆斯利慈善信托基金(Helmsley Charitable Trust)也为该公司提供了一笔赠款，用于开展临床试验。它将由莫雷·哈蒙德(Morey Haymond)博士指导，他最先发表了现在被广泛接受的微型剂量算法。虽然许多患者可能更喜欢吃胰高血糖素，而不是小剂量服用，但我们认为，相对于许多食物，有些人可能喜欢胰高血糖素的小剂量精确和快速作用特性。

稳定的液体胰高血糖素是双激素的重要组成部分人工胰腺，例如由DRS开发的那些。爱德华达万岛和史蒂文罗素和肯尼斯沃德博士的小组。鉴于胜利的结果，Damiano博士在他的研究中显示了使用胰岛素和胰高血糖素（几乎没有低血糖和约130-140 mg / DL的平均血糖，基于他的五天，门诊灯塔山研究的初步结果），我们认为这一战略持有很多承诺。mn / AB

在寻求发展中人工胰腺，较快的胰岛素的发展是一个关键的组分 - 目前的快速作用胰岛素不能像没有糖尿病的某人的胰腺分泌的胰岛素一样快速工作。Belemagely，Biodel最近宣布，国家卫生大学（NIH）授予其一个小型企业创新研究赠款，总计近600,000美元，以进一步研究开发高度浓缩的超快速胰岛素。这不仅可以比目前的胰岛素更快地工作，而且还可以允许较小的胰岛素储存器，潜在地为胰高血糖素或其他激素的单独泵储存器提供较小的泵或制作空间（如Symlin或GLP-1）。除了在人工胰腺中潜在使用外，浓缩的超快速作用胰岛素还将大大改善耐胰岛素抗性患者的治疗方案，目前必须服用大剂量的胰岛素。我们认为NIH资金是公司的研发努力的重要认可。

作为提醒，Biodel先前在2010年由于疗效和耐受性涉及到2010年的原始候选Linjeta批准其原始候选Linjeta（见现在新下在倾向＃27）。Biodel回到绘图板上，制定了利用超快速作用技术的Linjeta的修订制，而且还改善了之前的局限性。该公司目前有一个新的超快速胰岛素候选人，130例患者第2阶段试验是在不久的将来开始，并在2013年秋天开始。假设一切顺利，该公司将进入一个更大的第3期试验并能够提交药物以获得FDA批准。

Biodel还在努力开发一种改进的胰高血糖素配方，这种配方不需要手动将胰高血糖素粉与液体混合(称为“重组”——目前礼来和诺和诺德销售的胰高血糖素试剂盒的不幸现实)。这种新型胰高血糖素可用于严重低血糖的简易自动注射装置(类似于Epipen.用于过敏反应)或放入双激素泵作为人工胰腺的一部分．该公司希望在2014年初将改进后的胰高血糖素配方提交给FDA批准。其他几家公司也在研究胰高血糖素的稳定配方，包括Xeris（计划在2013年底申请自动注射器设备的FDA批准），纬度（寻求合作伙伴）和其他人。-AW / AB.