莉莉/ BI

通过PAYAL Marathe和林恩·肯尼迪

关于新的胰岛素，你需要知道什么，它的成本，剂量，以及其他!

12月15日，Basaglar成为美国首个“生物仿制”胰岛素。该药物由礼来公司和BI公司联合生产，是一种模仿赛诺菲公司基础胰岛素的甘精胰岛素注射剂来得时，具有相同的核心蛋白序列。重要的是，Basaglar为糖尿病患者提供了另一种胰岛素选择——一种成本更低且可与非常相似的降糖效果而应用。它是一种一次性的、预先填充的钢笔(称为KwikPen)，被批准用于1型和2型糖尿病患者。

Basaglar的2016年12月的发射日期备受瞩目，因为它实际上收到FDA一年前批准的，但出货量为美国药店被推迟到法律纠纷与赛诺菲达成。

[编者注:FDA并不认为Basaglar是一种“生物仿制药”监管的原因;但它可以基本上被认为是来得时的另一种形式。]

现在Basaglar终于到来了，这对糖尿病治疗意味着什么?主要优点是什么?它的成本是多少?它应该如何使用?“生物仿制药”意味着什么?生物仿制药胰岛素将如何改变1型和2型糖尿病患者的治疗?继续往下读吧!

降低胰岛素生物仿制药的新时代成本？

那么，有两种相似的甘精胰岛素产品有什么意义呢?

其中一个重要原因是，生物仿制药通常售价比原产品降低 - 这个想法是类似于作为药丸，像他汀类“通用”的药物。相比来得时，Basaglar的标价提供约15％的折扣。

现在一些大牌明星的保险（如联合健康）的覆盖Basaglar而不是来得时，希望转换为较低的糖尿病人外的自付费用。举个例子，对于那些支付现金或谁拥有高抵扣健康计划，倾居估计人取平均值的50个单位基础胰岛素每天会，如果他们采取的不是来得时Basaglar每月节省大约50 $。

每当有竞争时，当不止一家公司在销售胰岛素时，人们就有更多的治疗选择(这是一件好事!)倾居希望看到一个健康的生态系统的糖尿病以及更多的机会，并会热切地关注是否更广泛的可用性做更好的访问结果。我们期待着在这方面在未来做更多的研究。

的需要到知道基础胰岛素（生物仿制药或其他方式）

并非所有的胰岛素都是一样的。有一些关于Lantus和Basaglar，甘精胰岛素和其他基础胰岛素的常见问题。

• Basaglar多久降低血糖？我什么时候应该把它？甘精胰岛素一样，Basaglar有注射后约12小时，其峰效应 - 这12个小时的标记之后，基础甘精胰岛素的作用（Basaglar或是否来得时）会慢慢开始穿脱，这意味着葡萄糖水平可能会开始上升。Basaglar标记进行每日一次，每天服用，在同一时间 - 每天晚上在上午10点或每天第一件事，在上午9点，例如，睡前。对于一些人来说，降血糖作用可能持续不超过24小时。如果您遇到这种情况，与你的医生了解如何调整剂量或寻找到可能更持久的其他基础胰岛素的选项，如Tresiba或Toujeo说话。有些糖尿病人发现它有助于分裂他们的基础胰岛素剂量，同时在上午和其剂量的一部分在晚上的部分。该胰岛素未被批准用于此用途，所以对安全这样一个医疗保健提供者发言。

• 我要拿下Basaglar。我应该怎么做，如果我的血糖高？如果在同一时间更高的血糖持续存在的每一天（例如，在早晨），Basaglar可能需要在较高的日剂量或在一天中不同的时间服用。如果你的高糖似乎与餐点，或在不同的时间发生，它可以更关系到食物的选择，正在采取其他糖尿病药物，或推注（餐时）胰岛素。

• 我要拿下Basaglar。如果我的血糖过低，我该怎么办?如果血糖持续低，每日Basaglar剂量可能需要降低或在一天的不同时间服用。和你的医疗服务提供者谈谈。

• 我怎样才能在Basaglar省下钱?除了相比，来得时15％的列表价格折扣，还有其他的方式，以节省一个Basaglar处方。礼来公司和BI都提供传统的存款卡对于那些有资格。Basaglar也将被纳入礼来公司最近推出的优惠胰岛素程序该计划将为没有医疗保险或高免赔额医疗计划的符合条件的个人提供高达40%的胰岛素产品折扣。diaTribe将继续研究提供可负担得起的医疗服务的机会——敬请关注。

了解更多

礼来公司和BI发布了新网站概述其生物类似胰岛素，转换到新的基础胰岛素的有用提示，以及省钱的选择。对于视觉型学习者来说，新网站的特色是视频并附有如何准备、准备、给药、注射和清理Basaglar KwikPen的说明。的视频还提供故障排除技巧 - 例如，如果剂量旋钮很难推，尽量推更慢，或再次换上新的针，然后灌注笔。还有一个名为“开始BASAGLAR”的手机应用其中包括这个教学视频和一个交互式指南，供人们第一次开始Basaglar。iPhone和iPad用户可以得到它在这里．Android(谷歌Play)用户可以得到它在这里．

(图片来源:莉莉/ BI]

通过阿瓦龙

FDA正式批准了新的扩大适应症用于2型糖尿病患者

六个月后FDA顾问小组投票FDA已正式批准Jardiance的一种新适应症(恩格列净)，以减少2型糖尿病和已确诊心脏病患者与心脏相关的死亡。Jardiance,SGLT-2抑制剂，每日一次该药物由礼来/BI公司研制，目前用于通过使肾脏排出多余的葡萄糖来改善血糖控制。

FDA的这项决定允许Jardiance的标签更新，以反映一项主要心脏安全临床试验的结果(EMPA-REG结果)显示服用Jardiance的人死于心脏病的人数有所减少。标签的更新使Jardiance成为第一个被批准减少心脏相关死亡的糖尿病药物。作为倾居作者Helen Gao和Emily Regier在向FDA咨询委员会介绍患者观点的演讲中表示，标签更新也将有助于向医疗保健提供者和他们的患者传播与糖尿病相关的心脏相关并发症和开创性的EMPA-REG结果。

EMPA-REG结果试验发现了什么?

的EMPA-REG观察试验中观察到超过7020成人：2型糖尿病;建立心脏疾病史;心脏疾病的风险降低标准治疗（例如，他汀类药物，降血压药，阿司匹林等），糖尿病护理（大多数参加者服用其他糖尿病药物为好）;再加上，与Jardiance治疗。从EMPA-REG观察结果，首先宣布2015年9月，表明与安慰剂相比，Jardiance导致以下在近四年的时间段：

• 在总的“心血管事件”（心脏发作，中风，心脏有关的死亡人数）降低14％

• 心脏相关死亡风险降低了38%

• 总死亡率降低了32%

• 因心力衰竭住院治疗的人数减少了35%

除了非常有意义整体死亡减少32%在Jardiance试验参与者,新的审判刚刚发布了2016年6月的数据显示,令人惊讶的是,Jardiance肾脏疾病的风险也降低了39%患有2型糖尿病和心脏病的一个既定的历史——一件大事!试验还显示，使用Jardiance治疗的患者中风率略高，尽管这“没有统计学意义”，意味着这可能是偶然的。

这些结果与2型糖尿病和已确诊的心脏病患者非常相关，尽管它们不一定适用于所有2型糖尿病患者(如刚刚确诊的患者)。有关详细信息，请参见过去的倾居报道礼来/ BI的关于突破性的EMPA-REG试验及其结果最初公布。