2016年CGM技术会有什么发展?
作者:亚当·布朗和亚历山大·沃尔夫
Dexcom的新插入Android G5触摸屏接收器;美敦力的Android MiniMed Connect, Hypo Prediction App, 670G和Guardian Connect。
Dexcom和美敦力最近的季度更新电话分享了他们最新的连续血糖监测(CGM)产品的新时间细节——我们的团队听取了所有这些电话,我们想给你一个“什么是什么!”“更新。阅读下面关于CGM升级的细节,它将在许多方面改善佩戴CGM的体验:更少的痛苦和麻烦,更方便,Android兼容性,以及更高的准确性和可靠性。
Dexcom今年可能会推出五种产品:一种新的一键式插入系统;新的触摸屏接收器;一个较小的发射机;Android版本的G5手机应用程序;以及G5手机应用的增强版,可以显示机上胰岛素数据。
美敦力计划今年至少推出两款CGM产品:6月前推出Android版MiniMed Connect,以及今年夏天推出的低血糖预测应用。另外两款产品(MiniMed 670G/Enlite 3混合闭环和Guardian Connect移动CGM)也将在今年提交FDA审查,这意味着它们可能在2017年初上市。更多细节!
DEXCOM
Dexcom计划在2016年底推出一键式插入系统。对新设计的反馈是“显著的”,过程听起来简单多了:(i)剥离胶带;(ii)涂在皮肤上;以及(iii)按下一个按钮插入传感器。这将是一个重大的升级,从目前的注射器设计,很难做到单手和恐吓许多患者。
一款新的Dexcom触摸屏接收器也将在2016年底推出。它将比目前的接收器更不容易佩戴,而且它还将提供一个符合G5移动应用.过去,管理层曾表示,新的接收器将包含Wi-Fi,但我们最近了解到,新的接收器在推出时将不包含Wi-Fi。
与新的插入系统一起,一个小50%的G5发射器也将于2016年推出,尽管在2月份的电话会议中没有提到这一信息。
Android版本的G5移动应用仍有望在今年推出,支持主要安卓手机品牌(如三星)。G5目前只适用于苹果(iOS)设备的患者,这意味着这次升级将真正扩大可用性。看到我们的在G5上试驾更多信息。
G5 Mobile应用程序的增强版也可能在今年推出,其中包括“额外的功能和功能”.”电话中还提到了胰岛素泵合作伙伴的车载数据,未来可能包括Insulet、Bigfoot Biomedical、Tandem和Animas。
FDA可能会在今年年底前批准胰岛素剂量声明.这一批准对医疗保险覆盖至关重要,对让更多患者尝试CGM也很重要。目前许多Dexcom用户仅根据实时CGM读数(没有手指确认)注射胰岛素,尽管该产品实际上并没有获得fda的批准。
下一代“G6”传感器的关键研究将在2016年年中开始,如果一切顺利,可能会在2017年底或2018年初发射。G6传感器将具有10天的磨损,每天一次手指校准(与G4-G5每天两次相比),总体上更好的准确性和可靠性。
发布了Dexcom公司将升级版的G5应用程序包括苹果手表的兼容性,以及在iPhone锁屏上直接查看CGM数据的选项(称为“今日小部件”;请看G5上的图片应用程序商店页面)。这些更新解决了我们在我们去年秋天的G5试驾,两者都有助于实现一个关键目标:显示关键的CGM信息(价值,趋势箭头,3小时图表),而无需解锁手机。
美敦力公司
美敦力将于3月初向FDA提交其支持蓝牙的Guardian Connect移动CGM,预计将于2017年4月推出。该产品将于今年夏天在欧洲推出。Guardian Connect将CGM数据直接从身体上的发射器通过蓝牙发送到iPhone应用程序-不需要泵或接收器。这类似于Dexcom的G5和雅培的LibreLink(仅限瑞典),并向那些不使用泵的人开放了美敦力CGM。Guardian Connect将使用更精确的Enlite 3传感器。目前的MiniMed Connect应用程序可以接收美敦力的CGM数据,但它需要一个密钥卡大小的“继电器”设备来接收泵的数据。
FDA拟在6月底前提交MiniMed 670G/Enlite 3混合闭环系统,这意味着2017年4月发射仍然是可能的。招生的我们关键的研究将在“未来几周内完成”,这与弗兰·考夫曼医生在ATTD的期望审判将在2月底结束。超过75%的试验参与者继续使用该系统作为FDA继续访问项目的一部分——这是对患者真的喜欢该设备的强有力的信任票。
MiniMed Connect应用的Android版本将在今年6月之前上市这是我第一次分享这个时间。目前的MiniMed Connect应用程序需要患者拥有苹果(iOS)设备,所以这次更新将扩大对更多患者的可用性。如前所述,Dexcom还计划在今年推出Android版本的G5。
更新电话中并没有提到这一点,但美敦力此前曾宣布计划推出一款低血糖预测应用程序IBM的沃森点击这里获取更多信息那令人兴奋的伙伴关系。