Nightscout

人工胰腺是为那些愿意自己制造的人准备的;制造商可以从OpenAPS中学到什么?

一种自动胰岛素输送技术正在出现，并逐渐引起人们的兴趣。OpenAPS该系统由本·韦斯特(Ben West)、达纳·刘易斯(Dana Lewis)和斯科特·莱布兰德(Scott Leibrand)开发，目前在全球有87名用户，使用时间超过19万小时。这个系统是开源的，这意味着任何想要尝试连接他们的泵和CGM来DIY人工胰腺的人都可以通过访问开源来实现OpenAPS指令．大多数都使用旧的美敦力泵、Dexcom CGM和小型计算机来运行控制算法。

ADA科学会议上的一份最新海报分享了一个小组(前40名用户中的18名)的自我报告数据，概述了该系统对血糖和生活质量的影响:糖化血红蛋白改善0.9%(从7.1%到6.2%)，从58%到81%的时间范围内显著改善，睡眠质量几乎一致改善。下面是OpenAPS海报的更多内容，以及这项研究的进展。

ADA的OpenAPS科学海报

的数据第一代自动胰岛素输送的好处和挑战。这些数据都是由一小部分OpenAPS用户自行报告的，因此应该谨慎解释，因为自我报告的数据可能有偏见，没有经过核实。受访者自我报告的结果显示:

• 中位(典型)糖化血红蛋白(A1c)从7.1%降至6.2%——在一组非常积极、A1c水平较低的糖尿病患者样本中，显著降低了0.9%;

• 时间范围中位数百分比(80-180 mg/dl)从58%增加到81%;而且,

• 18名受访者中有17人表示睡眠质量有所改善，56%表示睡眠质量有很大改善。

的海报还总结了许多用户的感受:OpenAPS上的改进是“改变生活的”，即使DIY系统仍然需要大量的努力来构建和维护，不能被认为是“技术治疗”。后一点很关键，因为许多患者仍然认为人工胰腺是一个完全自动化的“我什么都不用做”的系统。第一代的版本，即使是MiniMed 670G，仍然需要患者的努力，但它们将比目前的治疗方法好得多。

的海报从低血糖和高血糖持续时间来看，OpenAPS的设计是(到目前为止)比标准的泵- cgm治疗更安全，没有严重事件的报告。这部分与系统有关设计的安全它只调整基础胰岛素，而不是根据CGM值进行自动纠正或食物丸。这种“混合闭环”仍然需要人为的膳食和矫正，但它可以消除高峰和低谷，并在一夜之间非常有效。(类似于美敦力公司的最小的670 g，一种商业自动胰岛素输送系统，将于本月(6月)提交给FDA;预计将于2017年4月获得批准。)

OpenAPS开发者Ben West在2016年ADA大会上表示谩骂对他来说，通宵使用人工胰腺是最大的游戏规则改变者，每天早上在一个范围内醒来是“上瘾”的。这与OpenAPS用户Chris Hannemann所分享的内容一致去年秋天: 83%的时间范围，平均每日血糖129mg /dl，每日晨空腹血糖约100mg /dl。

在一篇关于ADA的博客文章中，Dana Lewis暗示OpenAPS团队正在计划未来的研究:

• 一项针对更大群体(超过80人)的跟踪研究，对使用OpenAPS而不是自我报告结果所收集的数据进行全面回顾性分析;

• 一个或多个OpenAPS算法与一些商业或学术算法之间的潜在比较研究;而且,

• OpenAPS工具在临床试验中的潜在应用，以帮助医疗保健提供商帮助患者更快、更容易地调整泵治疗。

虽然OpenAPS肯定不适合所有人——无论是由于其复杂的设置、额外的设备和设备，还是其可感知的风险-收益权衡——但它表明了我们所生活的新的医疗保健世界，在那里，医疗设备公司不再是新创新的把关人。与超过190000小时OpenAPS闭环系统中患者的数据，肯定会有无数的见解，为未来的糖尿病设备和治疗创新提供信息。OpenAPS社区的哪些经验可以整合到商业自动化胰岛素输送系统的开发中?OpenAPS是否能推动FDA和行业更智能、更快地发展，更快地获得批准，将完全集成的自动化胰岛素输送系统推向市场?我们希望如此!

值得注意的是，FDA知道像OpenAPS这样的DIY项目正在进行中，他们对促使人们创建自己的自动胰岛素输送系统的原因有同感。根据FDA的Courtney Lias博士的说法，像OpenAPS这样的系统确实属于FDA的管辖范围，尽管FDA是基于风险来执行其权力的——单个使用OpenAPS的个人风险较低，而数千人使用该系统的风险较高。FDA可能不会把资源花在某人身上，让他建立一个供自己使用的系统。然而，该机构确实希望与DIY社区讨论其最大的担忧和责任——谁将编录和报告任何不良事件，如果OpenAPS系统出现问题，谁将负责?法律和监管专家对此问题存在一些争论。那些想要与FDA对话的人应该给dr。Courtney Lias和Stayce BeckCourtney.Lias@fda.hhs.gov和stayce.beck@fda.hhs.gov．

OpenAPS的创立

2013年，Dana Lewis (a谩骂和Scott Leibrand创造了他们的第一个diy胰腺系统(#DIYPS)，以解决Dana的连续血糖监测器(CGMs)的缺点。具体来说，他们试图定制她的CGM警报，使它们可以更响亮，在晚上被听到。一旦他们开始黑客，他们就成功了，他们发现他们可以做更多的事情，添加额外的功能，你可以在他们的博客上读到在这里．他们增加CGM的经验告诉他们，他们可以把同样的经验应用到胰岛素泵上，这让他们用一个自己动手的人工胰腺来完成这个循环，这个人工胰腺是他们和Ben West，一个摇滚明星开发人员Nightscout，这是一个开源系统，可以在任何被批准的产品(如Dexcom Share、MiniMed Connect)具备这一功能之前，对CGM进行远程监控。他们的模型OpenAPS是开源的，这意味着任何想要侵入他们的泵和CGM来DIY人工胰腺的人都可以通过访问OpenAPS指令．截至2016年6月，全世界有超过87名糖尿病患者使用OpenAPS系统。- - - - - -AB / NK

的谩骂与OpenAPS开发者Ben West合作

(图片来自@danamlewis)

推特小结:1月22日，@微软和@JDRF主持人在@NightScoutProj和更多网站上“走#t1d钢丝绳-在云端”

1月22日，微软和JDRF将联合举办“走T1D钢索:云中的T1D”活动，致力于为糖尿病管理提供云连接解决方案，同时还将举办Nightscout安装研讨会。患者将获得建立Nightscout的帮助，其他人将能够获得使用该系统的折扣。两个小时的会议将在加州欧文的微软办公室举行，并从布兰登先生，潮汐普尔的仲裁者和“夜星”的本·韦斯特先生- - - - - -你可以在这里注册．

“云”是一个术语，指的是将数据存储在远程计算机上，而不是只存储在一个特定的设备上。例如，将CGM数据发送到云可以让智能手机、智能手表和平板电脑等多种设备访问数据。对于那些喜欢在手机上谨慎查看数据的方便的患者，或者希望随时了解所爱之人血糖水平的父母和伴侣来说，这确实是一个梦想。NightScout是一个未经批准的系统，由一群基层患者创建，使用云将Dexcom G4 Platinum接收器的数据发送到Android手机或平板电脑上。要了解更多关于云中的CGM，请阅读这是凯里·斯帕林和"夜巡"的个人经历和我们的Dexcom Share的试驾(与NightScout的对比)．

很有趣的是，微软支持像“夜行者”这样的草根活动，它也在上周的一个名为“开源和云:改变1型糖尿病患者的生活”。微软还计划向多达1500个家庭提供6个月的“Azure入场券”，以抵消NightScout的成本(Azure是一项web服务，允许患者和护理人员使用NightScout;使用该服务的费用通常是每月10美元)。看到另一家科技巨头与糖尿病打交道，这是一个重大的积极消息，因为微软的这则新闻今年紧随其后谷歌与诺华合作开发葡萄糖感应隐形眼镜还有一种推测苹果公司也可能对血糖监测感兴趣．远程监控对患有1型糖尿病的儿童和成人以及使用胰岛素的2型糖尿病患者都有帮助。希望微软和JDRF的合作是未来更多工作的信号。请继续收看。- - - - - -问

由克利胡瓜鱼

推特摘要:Kerri Sparling谈论了利弊云中的CGM-监控CGM数据的新方法，有些兴奋，有些远离

Kerri Sparling (Sixuntilme.com)讨论云中的CGM，解释它是什么以及它是如何工作的。斯帕林写了它的优点和缺点，导致糖尿病社区的分裂——一些人庆祝它的特性，而另一些人则保持他们的距离。

CGM在云端是什么?

的CGM在Facebook的云组成立于2014年4月，目前有6204个成员(2014年7月还不到1950个成员)。每周都会有几十个会员加入，每个人都在寻求更多关于如何将CGM数据“发送到云端”的信息。

等等，等等，什么是“云”?云是指将数据存储在基于网络的服务器上，而不是特定的设备上。将CGM数据发送到云中可以从接收端获取数据，并将其分发到多个设备(如智能手机、智能手表、平板电脑)。目前，Dexcom有它的正在接受FDA审查的基于云的Share应用程序，但尚未获得批准，而美敦力目前还没有基于云的系统。Dexcom还计划在明年年初将其Gen 5系统提交给FDA;这将把CGM数据直接从发射器发送到智能手机应用程序。

一种叫做"Nightscout使用云中的CGM从Dexcom G4白金接收器获取数据，并通过定制的应用程序将其发送到Android设备，该应用程序存储数据并将其发送到开源设备，如卵石的手表，电脑屏幕，或者甚至是即将到来的东西苹果的手表．该系统需要一台具有数据功能的Android手机(通过数据计划或Wi-Fi接入)、两根微型usb数据线和一个Dexcom G4接收器。该系统连接起来可能很麻烦——需要30分钟到几个小时不等——但CGM云小组的一些成员愿意提供帮助。的Nightscout网站提供了在云中设置CGM所需的所有信息。

那么，为什么向云发送数据如此重要呢?它使CGM数据不仅对持有CGM接收器的人可用，而且对任何连接到云的人可用。血糖可以从罗德岛州的接收者发送，由洛杉矶的合作伙伴查看，也可以从中学的接收者发送到20英里外父母的电脑上。远程监控的能力为那些需要它的人提供了另一个安全网。

不仅如此，云中的CGM还是一个鼓舞人心的草根行动和病人倡议的例子。“夜行者”是糖尿病患者的智慧产物，他们自己动手，通过更好地使用技术来改善管理，并绕过政府和行业中有时会拖延创新的低效官僚机构。夜巡不是为了钱或利润——它是为了帮助糖尿病患者，虽然这个系统有它的缺点，但这个组织的使命绝对值得称赞。

谁在使用它?

最初，这个系统是由患有糖尿病的儿童的父母创建的，他们试图通过将CGM数据发送到云，然后再发送到Pebble手表之类的设备或基于网站的平台上，来跟踪CGM数据。

“我用Nightscout系统(Facebook)集团,开始因为我不是等待一个批准的解决方案——在2016年最低,但使用Nightscout创建一个更安全、更繁重的生活我八岁的女儿,“杰森·亚当斯说,参与创立CGM的云组。另一位联合创始人约翰·科斯蒂克(John Costik)表示同意。“对我们和许多像我们一样的人来说，它使1型糖尿病患者拼命想要获得的自由得以实现。从在家安全睡觉到在外过夜，到简化关键时刻的自我监控任务，远程监控可以把这些时刻带回“正常”的领域。’这让我们对第一类疾病有了更深的理解，削弱了它对我们生活的影响。”

1型孩子的父母雅克·马林斯(Jacque Mullins)列举了这种做法的实际优势。他说:“我在云端使用CGM是为了保护我的孩子的安全，让他做个孩子。”“这是他第一次能够独自去参加生日派对，而我只是进来吃点东西。无论我在哪里，我都能看着他，而他只是个孩子。”

成人糖尿病患者也在使用该系统。萨拉·尼卡斯特(Sara Nicastro)将她的CGM数据发送到云端，以使她的数据更容易访问，并使观看数据更离散，她使用手臂上的Pebble手表作为首选观看屏幕。“我真的很怀疑，”萨拉说。“我不确定这个系统是否有足够的价值，让我投入时间和金钱，更不用说携带和解决额外的项目了。把CGM数据放在我的手腕上，而不是放在我钱包里的接收器上，这似乎是一个很小的差异，但这个小小的变化却产生了巨大的差异，让糖尿病适应我的生活，而不是反过来。”

梅丽莎·巴兰·李(Melissa Baland Lee)患有1型糖尿病已有20多年，她也将CGM数据发送到云端。“我丈夫叫醒我太多次了，因为我彻夜未眠。当我独自在家，看到49下双下(Dexcom CGM上的箭头表示血糖迅速下降)不动时，他的手机提醒了他，这让我们稍微安心了一点。”对于患有1型糖尿病的成年人来说，将他们的CGM数据发送到云端可以让父母、朋友和爱人远程监控他们的血糖。不过，梅丽莎也承认硬件存在问题。“虽然钻井平台是一个脆弱的野兽,这是最终的一种手段,更优雅的端-端是,所有的努力这些人花编码这个项目最终会打开我们的数据对我们自己的/审查/操作意义的方式我们。”

谁没有使用它?

当然，这一类的第一个限制因素是，超过90%的1型糖尿病患者没有使用CGM，根据T1D Exchange的数据．对于约10%的用户来说，一些障碍阻碍了他们在云计算中使用CGM。对于那些不精通技术的人来说，设置过程可能会令人生畏。对于其他人，他们选择的CGM可能不支持Nightscout(目前，该系统只与Dexcom G4白金接收器工作)。此外，人们还担心该系统的零部件成本(需要配备数据套餐的安卓手机)，以及Dexcom接收器上脆弱的USB端口可能受损的可能性。

“我们刚刚得到了第一个Dexcom，我听说这个平台在充电端口很困难。我担心会弄坏接收器的USB接口。”一位患有糖尿病的孩子的家长Sherry Roberts说道。

患有1型糖尿病的凯西·华莱士(Cathie Wallace)也对成本感到担忧。“我很想用它，但买不起。”将CGM数据发送到云的成本取决于许多变量——CGM系统本身是否被保险覆盖?家里有Android手机吗，还是需要购买?是否需要购买数据计划?那么安装这个系统所需的电缆和电线呢?对CGM数据进行云计算的成本差别很大，可能决定某人是否继续前进。根据Nightscout的网站在美国，初始安装的最低成本约为100美元，不过该公司指出，在某些情况下，成本可能会远远高于这一水平。

接下来就是限制访问的问题。使用该系统的成年人可以将权限授予或撤销给任何人。对于那些有父母访问系统的孩子来说，这可能有点复杂，因为云中的CGM可能会导致一些父母微观管理他们孩子的生活，或者过度担心他们孩子血糖的每一个微小波动。

蒂娜·戈恩(Tina Ghosn)有三个1型糖尿病的孩子，她没有使用这个系统。“你能想象如果我每天24小时都盯着三个孩子的数字，我剩下的精神碎片会多快崩溃吗?”

对Kimberly Robertshaw来说，她和她的女儿(患有1型)对远程监控有复杂的感觉。“它非常适合观察潮流，或者过夜，或者旅行。但它会让“直升机父母”变得更糟，而且对孩子来说，它的负担更重。我坚信应该让[她的女儿]还是个孩子，不要让她一辈子都得糖尿病，所以我担心这有点侵犯性。但我们正在尝试。”

开放CGM数据为患者和他们的亲人提供了一个更广泛的医疗安全网。但是，在某些情况下，过多的信息也可能是有害的，这取决于个人与糖尿病的关系。

斯科特•约翰逊他在1980年被诊断为1型糖尿病，几个月来他一直在云端使用CGM作为个人用途——“我喜欢只要瞥一眼我的手腕，就能知道我在哪里，我是否在移动，如果在移动，会朝哪个方向移动。”但他的数据上传还有另一个方面，这是在与他的父亲分享了他的数据流URL后才曝光的。

“爸爸看了一会儿，然后说:‘我还没准备好和你一起坐过山车。“所有这些数据对他来说都是压倒性的……因为他与我的糖尿病的关系已经不像我小时候那么活跃了。”现在，点击鼠标就可以获得信息。但他不知道，如果他检查后发现我‘有麻烦了’，他会怎么做。”什么是“有麻烦”?高吗?很明显很低，对吧?但然后呢?打电话给我的妻子吗?把房子都吵醒?And imagine if the last thing on the screen was a sharp downward line?”

我是在1986年被诊断出来的，直到我独自生活，没有父母照顾的时候才开始使用CGM。我母亲既对CGM数据着迷，又害怕它，因为看到实时的不断变化可能是强大的，但也可能是可怕的。

这是关于个人偏好的。在我的生活中，我要先发制人，通过设置另一张安全网来消除恐惧。当我出差时，我将把我的CGM数据流传输到云端，我的丈夫和我的母亲(在需要的时候)将可以访问它。当我一个人在酒店房间的时候，我的家人知道我睡觉的时候他们能看到我的血糖，心里就会很平静。我丈夫外出旅行，我和女儿单独在一起时也是这样。我有时会担心我的数据会给他们带来过度的压力，我也担心分享这些数据会牺牲我的隐私或独立性，但从长远来看，这种安全感对我来说是值得的。

“要云彩还是不要云彩?”是一个人的选择。患糖尿病不是一种选择，但我们可以使用工具来控制它，为此，我很感激。

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