国家卫生研究院

作者:Jeemin Kwon, Kelly Close

了解更多关于“我们所有人研究计划”的信息，这是一个收集个人健康数据以支持精准医学研究的大规模国家行动

名称:我们所有的研究计划

糖尿病的类型:任何人都可以加入，包括没有糖尿病的人

是什么节目?与diaTribe报道的其他试验不同，这些试验通常检查特定的药物、设备或生活方式项目，我们所有人研究项目完全集中在庞大人口的数据收集上——超过100万人!这项研究将使用电子健康记录、调查，并最终进行基因测序，以更好地了解环境、生活方式和基因如何影响健康。(数据收集的每个要素都是“可选择的”，这意味着参与者可以选择，例如，只做调查，但拒绝获得健康记录。)一旦建立了数据库，研究人员就可以申请访问各种研究的信息。

为什么这是新的/重要的?组织的美国国立卫生研究院在美国，这项研究旨在加速精准医疗，这本质上是高度个性化的医疗保健。参与不涉及医疗;相反，它允许人们贡献自己的数据，帮助改善美国未来的健康状况。该项目致力于向参与者自己解释健康数据，这在医学研究中是相对新的和令人兴奋的。目前，大约有3万人参加了这个初步项目。5月6日，“我们所有人的研究计划”(All of Us Research Program)将启动，面向全国的每个人。但是，您仍然可以开始注册过程在这里！

程序所测量的内容：该计划将提出关于人们生活，整体健康，家庭，家庭环境和工作的基本问题。参与者还可以自愿提供对他们的电子健康记录的访问，这将为研究人员提供有关他们健康历史的更多细节。该研究将邀请一些人前往参与的健康中心，收集额外的健康数据，包括身高，体重，腰部测量，血压，心率和血液和尿液样本。我们非常希望葡萄糖将作为血型面板的一部分来衡量！最终，程序希望序列志愿者志愿者的研究中每个人的DNA。

试验长度:长达10年，但参与者可以在任何时候选择离开项目，尽管我们当然希望人们选择继续贡献。

你有资格吗?

任何居住在美国且拥有18岁以上电子邮件地址（需要创建帐户才能参与）的人都可以加入此计划。该项目计划在未来几年的某个时候向儿童开放招生。

从哪里获取更多信息:

点击在这里查看有关“我们所有人”研究计划的常见问题解答。此外，您可以通过电话844-842-2855或电子邮件help@joinallofus.org.．

点击在这里去报名吧！

呼吁采取行动，让这种无形的疾病变得可见。

在一次感人而令人信服的总统讲话中(在这里看到整个视频)，著名的ADA主席Desmond Schatz博士(佛罗里达大学，Gainesville, FL)强调需要将糖尿病降到“212度”——“水的沸点，它爆发的紧迫性”——将“看不见的疾病”转变为高度可见的危机。Schatz博士生动地描述了糖尿病在许多方面是不可见、隐藏和被忽视的:人们向他们的朋友和家人隐瞒糖尿病患者的现实生活，医疗保健提供者在疾病的日常管理中很大程度上缺席，2型糖尿病患者往往由于耻辱和失败的感觉而选择隐形。具体地说，他讨论了糖尿病在医疗保健社区中是如何被忽视的，在那里，错过和延迟1型和2型糖尿病诊断可能导致糖尿病酮症酸中毒(DKA)，有害的疾病进展，和过早死亡。

据Schatz博士称，几乎20%的1型糖尿病儿童患有DKA，尽管事实上许多人在诊断前一周就去了诊所。他展示了一段青少年凯蒂(Katie)的强大视频，她描述了糖尿病患者的“真实世界”，包括她如何经常感到内疚，即使是谈论她的糖尿病，因为她不想让她的家人感到担心。整个房间里的糖尿病患者纷纷点头，证明她的话是千真万确的。我们强烈建议查看此视频这个迷人的少年在很多层面上“讲真话”。

除了糖尿病患者隐藏自己的病情外，糖尿病在公众眼中是隐形的。Schatz博士强调，尽管糖尿病更为普遍，但与艾滋病和癌症相比，美国国立卫生研究院(NIH)为糖尿病提供的资金就显得微不足道了——糖尿病患者每人35美元，艾滋病患者每人2500美元，癌症患者每人372美元。为此，他主张借鉴成功的防治艾滋病运动，甚至是最近的寨卡疫情收到了一项11亿美元的妥协法案)，人们团结在一个战略愿景周围，激发了一种“炽热的紧迫感”。他在发言结束时强烈呼吁采取行动:“当一切都说了并做了之后，负责采取实际行动、能够扭转这一流行病的趋势并找到治疗办法的人……很可能就在这个房间里坐在你们身边!”出席ADA的科学人士将在扭转这一流行病的趋势方面发挥重要作用，但改变的责任还在每个人都- 糖尿病以某种方式影响每个人，或者他们是否知道它，以及我们所有人都在我们所有人教育社区，提高意识和增加紧迫感，建立健康文化，最终找到治愈。——基于“增大化现实”技术/ NK / KC

(图片来源:DiabetesTrialNet.org］

推特摘要:NIH承诺投入2000万美元用于门诊人工胰腺研究，可能提交给FDA——这是一大步，意义重大

7月21日国家卫生研究院宣布了一项重大举措承诺2000万美元用于资助人工胰腺装置的家庭研究；目标是为FDA等监管机构生成数据。任何组织都有资格申请一至三个可用奖项，包括营利性企业、学术机构、非营利组织、外国组织和政府。我们不能肯定，但根据NIH的措辞，最终获得资助的研究可以为FDA批准人工胰腺装置提供数据。然而，拟议试验的标准相当笼统，并没有提供这些研究的具体情况——我们认为NIH希望保持开放。作为提醒，报告FDA的最终人工胰腺指南也是非常灵活的，并且不提供公司和研究人员应该设计人工胰腺枢轴研究的详细模板。我们将假设支持人工胰腺批准的研究将在至少100名患者中持续至少三六个月。

NIH一直是人工胰腺试验的一个主要资助，在过去十年中致力于超过1亿美元 - 我们感谢美国政府机构如此前瞻性和努力支持并确保患者安全，同时在这方面的前方移动。他们的资金包括令人兴奋的研究资源波士顿大学仿生胰腺小组,UVA闭环试验，Xeris对稳定胰高血糖素的研究,等等。要了解更多关于人工胰腺的研究，请访问我们的资源页diaTribe.org/artificialpancreas. 这是一项激动人心的前沿工作，尽管与所有潜在的转型研究一样存在重大的安全问题，但我们很高兴看到NIH在这方面取得进展，并将密切关注谁获得了这些资金NL / KC.

作者:凯利·克洛斯和阿拉斯代尔·威尔金斯

推特摘要：作为一个糖尿病社区，我们可以参与学习如何预防1型糖尿病——询问、乞求、劝说并让您的高危亲属了解更多关于替利珠单抗的信息

今年,据估计，美国将有超过1.5万名儿童被诊断为1型糖尿病这个数字已经包括了多达全国300万人. 对于我们这些1型糖尿病患者来说，最困难的是我们更容易了解构成其他新诊断的人群。由于遗传因素有助于确定1型糖尿病的风险，每年被诊断的一些儿童和年轻人很可能与已经患有1型糖尿病的人有关。他们可以是我们的兄弟姐妹，我们的儿子和女儿，甚至我们的堂兄弟姐妹、侄女和侄子。这个乔斯林糖尿病中心估计，一个人患1型糖尿病的可能性是普通人群的10到20倍如果你的直系亲属——父母、兄弟姐妹或孩子——已经患有此病，尽管具体的风险会因多种因素而有很大差异。

虽然1型糖尿病患者的日常目标是尽可能有效地管理糖尿病，但长期的希望是最终治愈或预防1型糖尿病。预防的想法已经存在很长一段时间了，而且很难证明。但有潜力改变我们的亲戚的生活，他们有最大的风险发展为1型糖尿病，是非常真实的。

目前，研究人员在寻找预防性治疗的最佳线索是抗cd3抗体，teplizumab和otelizumab。这些正在研发的药物旨在阻止免疫细胞破坏人体产生胰岛素的细胞，从而防止1型糖尿病的发生。从理论上讲，这些抗体可以减缓疾病的最初进展，甚至，如果使用得足够早，可以完全阻止1型糖尿病的发展。这些是我们认为值得为之奋斗的长期目标。你能想象如果你的糖尿病可以预防吗?我们知道，当我们已经患有1型糖尿病时，如何预防1型糖尿病还需要考虑很多。teplizumab试验规模非常大，而且进展并不像希望的那么快——我们作为患者可以做出巨大的改变!请向前一步，和你的亲戚聊聊，看看他们是否愿意帮助这些了不起的研究人员。

开发这些治疗方法的唯一途径是通过临床试验。这就是为什么国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所（NIDDK）正在赞助替利珠单抗在1型糖尿病患者亲属中的2期试验。在接下来的两年中，NIDDK的目标是招收大约150名年龄在8岁到45岁之间的人，他们都应该有一个1型糖尿病的近亲，至少两个与1型糖尿病发展相关的自身抗体，以及一些对葡萄糖挑战反应受损的证据。潜在的志愿者可以通过作为测试的一部分进行筛选来确定他们是否符合这些标准预防途径研究在美国50个州(除佛蒙特州和怀俄明州外)中的48个州和哥伦比亚特区都有至少一个中心。甚至还有一个方便的在线筛选网站www.pathway2prevention.org！

到目前为止，只有35人加入了teplizumab研究，部分原因是该研究需要连续14天30分钟的teplizumab输注，随后进行2小时的观察。在今天的疯狂的忙世界，我们知道几乎不可能雕刻出从学校或工作的时间。但是......想想你可以在患有1型和所有未来人类面临糖尿病风险的人的所爱的人。你可能有助于防止这种疾病。

对参与者来说还有什么好消息呢?对你的底线的影响是好的。当然，这项研究不仅支付了所有的住宿和交通费用，还为参与试验的人提供了额外的1500美元补偿。如果你或你的亲戚(你的兄弟姐妹、妈妈、爸爸——任何45岁以下的一级亲属)住在丹佛、印第安纳波利斯、迈阿密、明尼阿波利斯、纳什维尔、纽约、匹兹堡、旧金山、西雅图和多伦多等大城市的学习中心附近或通勤距离内，请仔细思考他们是否真的可以参与这项重要的研究。欲了解更多信息，请查看我们最近的试用表。如果您有资格参加，请联系Jay Skyler博士，电话:305-243-6146或jskyler@miami.edu或者是丽莎·拉夫金，电话是305-243-6146lrafkin@miami.edu．他们真的会很高兴。

至关重要的是，作为一个糖尿病社区，我们要尽我们所能，造福子孙后代和其他可能有患糖尿病风险的人。参与试验的好处并不是抽象的。与1型糖尿病人住了近30年,我获得了如此多的力量和决心从参与研究显示我非凡的新的治疗方法和设备是可能的,以及如何更好的东西可能是由于新研究和新思维。诚然，像teplizumab这样的疗法还不是指日可待;要实现它在对抗1型糖尿病方面的真正潜力，可能还有很长的路要走。但这取决于我们——在这种情况下，也取决于我们的家人——确保替普利珠单抗和其他创新疗法不会永远在地平线上，令人垂手可得。如果我们想要达到预防和治疗糖尿病的那一天，我们需要开始向它前进。我不能保证替普利珠单抗或任何其他特定的治疗方法代表我们想要达到的目标。但我知道，如果我们不迈出第一步，就永远不会有任何进展。谢谢-谢谢! – for listening.

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“早期，患者了解胰岛素的力量和悖论——它可以让你活下去，但也会带来伤害——我把它称为生活在该死的悬崖上。”

- - - - - -詹姆斯·赫希(作者,欺骗命运在一个关于低血糖和糖尿病技术的研讨会上在美国糖尿病协会^{理查德·道金斯}2013年6月21日至25日在伊利诺伊州芝加哥举行的科学会议。

“我认为我们成了容易攻击的目标。我认为，如果你看看他们执行这项(SMBG竞争性投标)的方式，就会觉得难以置信。医生在国会的代表并不多，所以他们拿出数十亿美元来平衡收支。你将会看到没有质量的仪表。”

- - - - - -萨蒂什·加格博士(科罗拉多大学丹佛分校，奥罗拉，CO)对美国糖尿病协会的医疗保险自我监测血糖试纸的竞争性投标。

“在莫桑比克首都，新诊断的1型患者的预期寿命是20年，而在农村地区只有1.5年。”

- - - - - -John S. Yudkin博士(伦敦大学学院，伦敦，英国)在ADA讨论中低收入和中等收入国家1型糖尿病患者的医疗保健．

“我认为，在美国，我们治疗糖尿病的方式中有一件绝对疯狂的事情，那就是当人们来找我们时，不幸的是，我们没有告诉他们，‘我们如何帮助你带着你的疾病安全、健康地到达某个地方?’”问题是，我们经常会得到这样的暗示:“我们怎么才能让你规矩点?”或者，‘你得规矩点。’”

- - - - - -William Polonsky博士（行为糖尿病研究所，圣地亚哥，加利福尼亚州）关于在ADA改变医疗保健提供者和患者关系。

“我们现在正在进行的新临床试验，年级，是一种比较有效性研究。它在回答什么是添加到二甲双胍的最佳[药物]。这就是行业永远不会完成的研究。“

- - - - - -Judy Fradkin博士(美国国立卫生研究院，贝塞斯达，马萨诸塞州)在她关于联邦政府资助ADA学术研究的讨论中说道。

“如果你仔细看一下数据，就会发现大部分成本并不是药物或设备的成本。它与服务和处理复杂的问题有关。”

是。萨蒂什·加格(Satish Garg，科罗拉多大学奥罗拉分校，CO)对ADA糖尿病治疗成本的研究。

由亚当布朗

4月9日和10日，我们有机会参观了位于马里兰州贝塞斯达的美国国立卫生研究院(NIH)的校园FDA/NIH/JDRF人工胰腺创新研讨会．这是近年来(2005年、2008年和2010年)第四次这样的研讨会。一些参与开发和测试人工胰腺(通常与“闭环”一词互换使用)的大型研究人员聚集在一起，分享数据，讨论他们的观点，并从FDA获得反馈。许多行业成员也出席了会议(如Dexcom, Medtronic, BD)，并提供了他们的新技术的更新。自2010年的研讨会以来，进步的感觉是真实的——现在在医院之外已经有了多个人工胰腺的研究;许多系统运行在移动电话上;一些研究已经检测了其他激素(如胰高血糖素、胰淀粉酶)的控制;在CGM的准确性和可靠性方面也取得了很大的进步。

下面，我们将重点介绍这次会议的一些重要收获。(有关人工胰腺的背景资料，请参阅学习曲线在谩骂# 39和会议上的珍珠在谩骂# 44)。

1.爱德华·达米亚诺博士在他雄心勃勃的为期五天的闭环研究中分享了五名患者的初步结果。研究中的患者佩戴Dexcom G4白金CGM，两个串联t:slim泵（胰岛素和胰高血糖素剂量），并使用iPhone 4S–后者充当“控制器”，接收CGM数据并决定胰岛素和胰高血糖素的剂量。患者可以在整个五天内佩戴闭环系统，可以在波士顿市中心三平方英里的区域自由奔跑，并且可以随心所欲地进食和锻炼。到目前为止，使用该系统的总体平均血糖为128mg/dl，低于60mg/dl的血糖值不到1%。我们希望该系统易于使用，适应性强，启动时只需输入患者的体重即可。控制器负责所有胰岛素和胰高血糖素的剂量，患者也可以通过回答以下问题来选择简单的餐前预充丸：“这是否大于、小于或大约等于您通常摄入的碳水化合物数量？”（换句话说，不计算碳水化合物！）最酷的是，控制算法随着时间的推移从其性能中学习，并通过自动调整药丸大小来改进其剂量。我们认为这些早期结果令人印象深刻，特别是因为这些试验是在更真实的条件下进行的。在这项试验中，以及在两项即将于今年夏天进行的糖尿病夏令营研究（Joslin夏令营和Clara Barton夏令营）中，看到更多的患者接受测试将是一件好事。达米亚诺博士的研究小组希望在2015年进行一项为期六个月的关键性研究，测试其系统的最终版本。最终目标——当然也是一个雄心勃勃的目标——是在2017年秋天之前（达米亚诺博士患有1型糖尿病的儿子将开始上大学时）实现闭环系统的商业化。

达米亚诺医生在iPhone 4S上的人工胰腺控制器。它从Dexcom G4 Platinum CGM接收信息，并控制两个t:超薄泵。

2.低糖悬浮剂(LGS)和预测性低糖悬浮剂(PLGS)技术受到了广泛的关注。当预测低血糖（PLG）时，当达到低血糖阈值（例如，小于70mg / dl）时，它们会自动悬浮胰岛素递送。或甚至更好。在JDRF的人工胰腺项目头部博士博士，在会议上对这个主题的主题相当好主题：“我想在接下来的24个月内看到与传感器的每个泵都有低葡萄糖暂停。”作为提醒，Medtronic的Veo是一个在美国以外批准的LGS系统，而美国版的FDA批准预计今年春季或夏季将迟到（重命名为最小530克）。同时，Medtronic的下一代PLGS设备，最小的640克，​​预计今年夏天将在欧洲推出。John Mastototaro博士在新系统上共享了一些数据，其中在22个实验中能够防止低血糖63％的时间。我们希望在6月底，在今年的ADA会议上看到这两个设备的更多数据。

3.许多发言者对CGM的强烈改善感到满意，德克斯康和梅德尔彻展表明了更加改善即将推出。人们一致认为CGM对于“治疗范围”人工胰腺系统来说是足够精确的，它的目标是将患者控制在80-180 mg/dl的范围内(而不是像100 mg/dl这样的单一目标)。关于最新消息，Dexcom的Tom Peyser博士分享了该公司的Gen 5“智能发射器”(将CGM数据直接发送到智能手机)将在调查设备豁免(IDE)下提供给研究人员。根据最新的更新，这款设备预计将在2014年底或2015年推出。（点击这里观看5分32秒原型设备的视频)。与此同时，美敦力公司的Rajiv Shah先生概述了改善CGM的几个举措——将传感器和输注装置结合到一个设备中(数据收集正在完成，以支持提交给监管机构)，使用多个传感器(“冗余”)来提高准确性和可靠性，并添加自动检测和响应传感器问题的算法。我们认为CGM技术的未来是非常光明的，并且相信在未来几年它只会变得更容易使用和更准确。

美敦力将CGM传感器和胰岛素输注装置结合在一个输注装置下。

4.很明显，他们希望改善设备(泵、CGMs和控制器)之间的通信。Drs。Boris Kovatchev(弗吉尼亚大学，夏洛茨维尔，弗吉尼亚州)和Roman Hovorka(英国剑桥大学)认为设备通信是人工胰腺发育的最大障碍。幸运的是，Joseph Cafazzo博士(多伦多总医院和加拿大多伦多大学)正在与Continua联盟和JDRF合作，采用胰岛素泵、CGM传感器和血糖监测器的通用通信标准(如蓝牙和USB)。这种方法似乎相当令人鼓舞，我们认为公司在这个方向上进一步发展只是时间问题。

5.输液器被引为一个研究不足的领域，是一个关键的改进。Kowalski博士假设，与注射胰岛素的患者相比，输注装置的失败可能会阻止胰岛素泵研究中的患者实现更好的血糖控制。杰弗里·约瑟夫博士强调了输液器数据的缺乏，他指出，从来没有一个系统的研究来了解佩戴输液器超过三天之后发生了什么。布鲁斯·白金汉博士解释了输液器中高度的生物变异——在一项研究中，40%的人在一次输液器中可以坚持七天而血糖控制没有恶化，而其他人只能坚持两到三天。我们希望在未来几年看到更多来自行业的研究，特别是来自BD和JDRF的合作，以改进输液器。

美国东部时间3月5日(周一)上午8:15,JDRF将在其年度政府日(Government Day)期间举行现场研究网络直播。美国国立卫生研究院(NIH)著名的Judith Fradkin博士将讨论JDRF和NIH的研究如何共同在治疗、治疗和预防1型糖尿病方面取得进展，我们对此感到非常兴奋。Fradkin博士是糖尿病界的著名人物，这为患者提供了一个非常难得的机会，让他们能够听到她的演讲并提出问题。对于那些无法观看的人，90分钟的网络直播也将被录制下来，并在现场活动后提供。ab