诺华制药

艾娃·朗格，林恩·肯尼迪，阿比盖尔·达夫

FDA批准Lucentis用于所有类型的糖尿病视网膜病变，IBM宣布了一项帮助医生更好地诊断视网膜病变的新技术

生物科技巨头基因泰克最近宣布宣布FDA批准Lucentis用于糖尿病性视网膜病变，一种长期糖尿病并发症，由于高血糖，眼睛后部（视网膜）的血管受损。该批准确立了Lucentis，一种由医疗保健提供者管理的每月一次的眼部注射，作为第一种也是唯一一种被批准用于治疗所有形式（！）的眼部疾病的药物糖尿病性视网膜病变．这一消息标志着糖尿病并发症治疗方案的显著进展。

以前它只被批准用于糖尿病视网膜病变患者的治疗糖尿病性黄斑水肿(DME) -眼睛负责敏锐和详细视力的部分渗漏和肿胀，这部分被称为黄斑(见过去)谩骂报道在这里)．

在类似激动的令人兴奋的票据上，IBM Research宣布仅仅几天后，它的非常智能的沃森技术就很快实现了学习如何更好地诊断糖尿病视网膜病变．在一项令人印象深刻的研究中，沃森非常准确地将眼睛图像划分为视网膜病变的五个阶段(无视网膜病变、轻度、中度、重度和增殖性)，准确率高达86%。相比之下，虽然医生能够对视网膜病变是否存在做出“是”或“否”的判断，但他们往往很难做出更具体的阶段分类。

Lucentis的批准和帮助医疗保健提供者检测和分类糖尿病视网膜病变(如沃森)的工具的开发对糖尿病患者来说是一个可喜的消息。目前，美国糖尿病视网膜病变患者近800万人，是糖尿病最可怕的并发症之一。

先进的治疗方法和工具有助于保持视力，并使医疗保健提供者能够更好地照顾他们的患者，这可能成为提高糖尿病患者生活质量的重要驱动因素。虽然IBM的沃森技术仍处于研究阶段，但它似乎是一个很有前景的未来选择，可以帮助医疗保健提供者诊断和治疗糖尿病视网膜病变。

正如英国纽卡斯尔大学(Newcastle University)受人尊敬的糖尿病医学教授菲利普·霍姆(Philip Home)博士对FDA最近的批准所总结的那样，“lucentis型疗法的使用以前仅限于影响视力中心区域的疾病(即黄斑疾病)，而现在，它将用于1型糖尿病中更常见的视网膜病变:视网膜上新血管的生长。如果不加以控制，最终就会流血并留下疤痕，导致失明。”

除了FDA批准的好消息外，Home博士还指出，关于该药未来用于治疗糖尿病视网膜病变的一些关键问题仍未得到解答。例如，基因泰克在声明中引用了美国国家卫生研究院一项为期两年、有305人参与的研究作为FDA批准的基础，该研究结果表明，无论是否也存在DME, Lucentis都能有效改善增发性糖尿病视网膜病变患者的糖尿病视网膜病变(参见该研究的更多细节)在这里)．然而，该研究并未研究非增生性糖尿病视网膜病变(如背景或增生性前视网膜病变)，因此尚不清楚是什么促使FDA批准Lucentis用于“所有形式的糖尿病视网膜病变”，以及医疗保健提供者将如何回应这一扩大批准。

为了更深入地了解糖尿病视网膜病变，读的过去谩骂报道在这里．

有关财务资源的信息，以帮助涵盖Lucentis的成本，看看Lucentis病人支持计划．一个付费的卡片对于那些有保险以及报销支持的人，可以在可用资源中找到。

作者:Varun Iyengar, Kelly Close

推特摘要:对@诺华隐形眼镜和@Dexcom下一代绷带CGM +隐形眼镜的乐观态度，当眼睛闭上时显示彩色葡萄糖指标!

我们的队伍是多么幸运啊!-刚刚参加了2015年德州总评谷歌生命科学公司首席执行官的演讲安迪·康拉德博士包括该公司通过新传感器和更好的数据分析来改善医疗保健的努力。他曾担任LabCorp的首席科学官和the National Genetics Institute的联合创始人。他令人信服的讲话加强了公司对糖尿病的承诺，并分享了对开发下一代的努力的乐观态度连续血糖监测(CGM)系统与Dexcom和一个血糖监测隐形眼镜诺华。从更大的角度来看，谷歌(Alphabet!)显然是认真对待健康和糖尿病的，我们期待着他们在未来几个月和几年的贡献。

谈到这一点，康拉德博士分享了关于隐形眼镜设计的令人兴奋的细节，他解释说，当患者闭上眼睛时，隐形眼镜将提供葡萄糖颜色指示器。这听起来很酷，如果他们能让它工作!显然，其目的是让患者闭上眼睛，“看到”一种颜色，反映出他们是处于血糖范围内、低血糖还是高血糖状态。

康拉德博士强调，解决糖尿病是生命科学近期最重要的任务。这一点从他开篇的轶事中就可以看出来，他描述了未来无创血糖监测将成为常态的情况。是的!考虑到谷歌的许多其他项目(如防震器具、智能机器人等)的范围，看到糖尿病被如此突出是令人难以置信的。康拉德博士强调了选择病情进展容易衡量的疾病领域的愿望(例如，A1cs较低，并发症较少，节省更多医疗费用)，以及未满足需求较高的领域。虽然我们知道跟踪较长期的并发症非常耗时，但我们希望谷歌生命科学能够出现在本次对话的每个组成部分，帮助找出能够更快识别并发症的生物标志物。此外，谷歌可以通过更好的血糖监测和数据分析软件来解决短期内作为并发症的低血糖问题。

事实上，谷歌已经显示出了对糖尿病的越来越强烈的承诺，看到该公司在糖尿病方面的三个合作伙伴将带来什么令人兴奋的结果:

• 诺华公司2014年7月15日宣布来开发一种葡萄糖感应隐形眼镜。的华尔街日报》该公司表示，这种隐形眼镜预计将于2016年进入大规模人体试验。我们很想知道这是在2016年中期还是年末。

• , Dexcom公司将2015年8月11日宣布该公司的目标是小型化(创可贴大小)、低成本和一次性的下一代CGM系统。他们的目标是在两到三年内将第一个产品商业化。我们想象他们已经注意到雅培自由泳我们正在与Dexcom合作创造一些近乎(或更多)“非侵入性”的内容。

• 赛诺菲,2015年8月31日宣布，致力于糖尿病的新数字技术和管理工具。尽管这项计划仍处于酝酿阶段，但赛诺菲目前接触的患者范围比Dexcom或诺华都要广。我们猜测，这对这家科技巨头来说意义非凡。

康拉德博士对该公司最知名的两个项目的未来尤其感兴趣:与诺华合作的隐形眼镜项目和与Dexcom合作的CGM隐形眼镜项目。他认为这两种技术都有很大的潜力——当然，现在看来，这是“何时”而不是“是否”会发生的问题，尽管我们知道这两种技术都有技术和其他障碍。我们并不认为康拉德医生会因为糖尿病所带来的复杂挑战而却步，事实上，看到康拉德医生的承诺和推动糖尿病的决心是非常令人鼓舞的——向前!-VI / KC

作者：亚当·布朗、亚历山大·沃尔夫和凯利·克洛斯

Twitter摘要:@Google将与@Diabetes_Sanofi合作改善#糖尿病护理，+谷歌命名糖尿病第一个目标疾病区域!

昨天,赛诺菲宣布与谷歌生命科学合作，通过改善糖尿病护理新的传感器、可穿戴设备和更好的软件。此次合作将结合谷歌的电子和软件专业知识，以及赛诺菲对糖尿病的深入了解，以及世界上最畅销的胰岛素(Lantus)的经验。目前尚不清楚这些公司最终会将什么产品或何时推向市场，但我们可以想象几种不同的产品将会出现:(1)支持蓝牙功能的胰岛素笔，可以向应用程序发送胰岛素剂量数据;(ii)更直观、可操作的糖尿病数据——例如，建议服用多少胰岛素;(iii)提供者软件使识别模式和接触需要帮助的病人变得更容易。

该伙伴关系的最终目标是摆脱间歇性糖尿病护理(即每年20分钟的几次就诊)，转向持续和主动的护理。这需要更好、更频繁的数据，谷歌非常熟悉这些数据!这两家公司将与知名企业合作乔斯林糖尿病中心，它带来了几十年的患者和提供者需要的经验。

与此同时，谷歌生命科学公司宣布，糖尿病将是他们作为独立公司关注的第一个疾病!本月早些时候宣布了新的运营结构，并将从传统的谷歌(如搜索、YouTube)中剥离出谷歌部门，如生命科学部门。这家新公司没有透露名字，但将由现任生命科学负责人安迪·康拉德博士领导。这一举措标志着谷歌对糖尿病的坚定承诺，我们将密切关注该公司在糖尿病方面的三个合作伙伴的最终成果:

• 赛诺菲,2015年8月31日宣布，致力于糖尿病的新数字技术和管理工具。

• , Dexcom公司将2015年8月11日宣布，开发下一代连续血糖监测(CGM)系统的目标是小(创可贴大小)，低成本，一次性。他们的目标是在2-3年内将第一个产品商业化。

• 诺华公司2014年7月15日宣布来开发一种葡萄糖感应隐形眼镜。预计镜头将在2016年进入大规模的人类试验。

在昨天与谷歌团队的谈话中，他们分享了糖尿病的三个目标:改进现有技术(如Dexcom CGM)，发明新技术(如诺华隐形眼镜)，并努力更好地获取和理解信息(适用于所有三家合作伙伴，特别是与赛诺菲的合作)。目前还不清楚谷歌的三个糖尿病合作伙伴将在多大程度上合作，但有一件事是肯定的:谷歌被驱使对糖尿病产生影响。我们迫不及待地想看看它在消费技术领域的专业知识将如何转化为更好的糖尿病产品和结果。

@Harvard + Melton干细胞实验室宣布了两项新的合作伙伴关系，使干细胞治疗糖尿病更接近现实

Doug Melton博士及哈佛干细胞研究所的同事最近宣布与诺华和阿斯塔尼卡的新伙伴关系推进1型糖尿病的干细胞研究。梅尔顿博士的团队去年10月制造了海浪在发现了一种从干细胞中生成胰岛素细胞的新方法之后，理论上可以将其植入1型糖尿病患者体内。为了进一步开展这项研究，梅尔顿博士与他人合作SEMMA治疗方法这家初创公司的目标是将他的实验室在小鼠身上的研究成果应用到人类身上从投资者筹集了4400万美元(令人印象深刻)。诺华和阿斯利康的合作是将这项工作推向人类的重要一步;看看他们是怎么做的:

• 诺华和Semma Therapeutics合作将梅尔顿博士的干细胞疗法带到人类身上。诺华将协助梅尔顿博士的工作通过临床“概念验证”试验，以回答最初的问题(例如，这种治疗是否安全，是否有效?)，以推进更大、更广泛的试验。值得注意的是，他们的工作还没有在人类身上进行，而且这项工作非常不容易。尽管如此，安·泰勒作为诺华转化医学糖尿病和代谢部门的负责人，我们还是很有信心，因为她是这一领域备受尊敬的领导者。

• 阿斯利康已还宣布了一项为期五年的合作哈佛干细胞研究所资助梅尔顿博士实验室的额外研究。由于Melton博士的干细胞方法可以产生大量的用于研究的细胞，为进一步的研究提供了很好的资源。事实上，阿斯利康的目标是利用这些细胞找到治疗糖尿病的新药物，同时更好地理解糖尿病中的β细胞为何首先失灵。在这里，阿斯利康的领导团队是真正的专家，如首席执行官Pascal Soriot，首席医疗官John Yee博士，糖尿病副总裁Topher Brooke在healm。

梅尔顿博士的实验室并不是唯一在干细胞研究方面取得进展的团队。这两个其中和BetaLogics他们已经开发出了自己的方法来从干细胞中制造胰岛素细胞。在这三家公司中，ViaCyte是走得最远的，已经有了开始人体临床试验．尽管如此，ViaCyte表示，其治疗方法最早将在2019年或2020年获得FDA批准，要实现这一目标，还需要做很多事情。尽管在这些治疗方法应用于患者之前还有很长的路要走，但如果成功的话，它们可能会彻底改变1型糖尿病的治疗方法，并可能为2型糖尿病提供新的见解。- - - - - -AJW / ER / KC

谷歌获得糖尿病隐形眼镜的专利-揭示了潜在设计的细节和持续的兴趣

谷歌最近收到专利它的血糖感应隐形眼镜，提供了我们在这个项目上听到的第一个重大更新自去年7月以来．该专利不一定反映谷歌的葡萄糖传感镜头的最新或最终设计，但它确实表明该项目的持续工作和兴趣 - 患者的主要阳性！这是我们从专利中学到的（11月提交的3月份批准的）：

• 该系统可能包括两到三个部分:(1)隐形眼镜本身，它可以检测血糖水平;(ii)“读取器”装置，可与隐形眼镜沟通并为其供电;(iii)用户显示器，允许患者查看和审查数据。阅读器和用户显示器可以在同一设备上。

• 该专利特别提到了眼镜、珠宝(如耳环、项链)或衣服(如围巾、帽子、发带)作为读取器的可能性。主要要求是设备必须离其中一个镜片足够近，以确保镜片可以与读取器交流，这给了谷歌和诺华很大的灵活性来发挥创造力!

• 同样，显示设备可以是智能手机或可穿戴电脑。一个例子是戴在头上或眼前的显示器，例如谷歌Glass(谷歌[x]部门的另一个项目)。

• 该专利描述了高报警和低报警可能如何工作，以及如何显示连续数据，表明谷歌的最终目标可能是CGM-like技术．

• 智能隐形眼镜可以与标准隐形眼镜尺寸相同，也可以由相同（或类似）的材料制成。理论上，智能隐形眼镜的佩戴感觉可能与普通隐形眼镜没有任何不同。

仅仅从方便的角度来看，一种由衣服/珠宝/眼镜供电的血糖感应隐形眼镜可以为患者带来巨大的好处——可能不需要携带额外的设备，重要的判断力，和高“酷”因素。当然，仍有一些挑战需要克服，如准确性和可靠性，更不用说成本和制造。

谷歌最初宣布去年1月，他开始研制一种血糖监测隐形眼镜。诺华与谷歌合作2014年7月，他请来了爱尔康主要的眼部护理部门的专家，帮助实现这个想法。虽然诺华最初希望在2015年初完成完整的晶体原型，但在最近的更新之前，该项目在过去10个月一直保持沉默。我们不确定原型的最新时间表，但这项专德赢ac米兰区域官方合作伙伴利让我们乐观地认为，两家公司仍在努力使这个想法成为现实。- - - - - -VI / AJW

本月早些时候，礼来(Eli Lilly)和德国制药公司勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布建立重大合作伙伴关系，共同开发和商业化他们的几种糖尿病化合物，包括礼来的DPP-4抑制剂linagliptin、BI的SGLT-2抑制剂和两种新的基础胰岛素。这些药物尚未获得批准。提醒一下,DPP-4抑制剂是副作用很少的口服药物，使它们成为2型患者的流行治疗选择——当单独服用时，它们通常能产生适度的降糖效果，尽管在多项研究中与二甲双胍一起服用已显示出更大的降糖效果。目前可用的DPP-4抑制剂(默克公司的Januvia，百时美施贵宝/阿斯利康的Onglyza，以及美国以外的诺华公司的Galvus和武田公司的Nesina)在疗效、耐受性和安全性方面几乎没有什么区别。与目前可用的选择相比，linagliptin可能是更合适的肾脏疾病患者的选择，因为它不像Januvia, Onglyza, Galvus和Nesina那样主要由肾脏清除。假设有利的监管审查，linagliptin应该会在今年年中在美国和欧洲获得批准。

SGLT-2抑制剂是一类新的口服药物，可使血糖被肾脏过滤，并在尿液中丢失。SGLT-2抑制剂百时美施贵宝/阿斯利康(AstraZeneca)的dapagliflozin和强生(Johnson & Johnson)的canagliflozin在临床试验中增加了尿路和生殖道感染的频率。然而，到目前为止，BI的SGLT-2抑制剂还没有在自己的试验中显示出这些迹象。BI的SGLT-2抑制剂预计将于2014年上市，可能会在竞争对手之后上市，但如果它确实更安全，最终可能会被证明是一个更有吸引力的选择。有关DPP-4抑制剂和SGLT-2抑制剂的更多信息，请参阅我们的学习曲线在谩骂# 8．

此外，礼来公司(Eli Lilly)预计将于今年晚些时候启动其两种正在开发的基础胰岛素的3期临床试验，并将于2014年提交监管审查。考虑到这些进展以及最近与BI的合作，礼来公司可能在几年内拥有业内最全面的糖尿病药物组合，使公司能够轻松探索各种联合疗法。--大众

11月初，Kombiglyze，将DPP-4抑制剂onglyza和二甲双胍组合的药丸由FDA批准为2型糖尿病。Onglyza于2010年7月获得批准。DPP-4抑制剂类药物，包括Merck的Januvia，Bristol-Myers Squibb / Astrazeneca的onglyza和Novartis的潮流（在美国以外批准），基于安全数据具有很少的副作用已显示到目前为止。这些药物可以与二甲双胍合并成单个组合丸（Januvia的二甲双胍组合称为Janumet，并且普罗维斯的二甲双胍组合称为Eucreas）。Kombiglyze表示可以每日服用一次的第一个DPP-4抑制剂/二甲双胍组合，而Janumet和Eucreas必须每日两次服用。Kombiglyze还可以提供减少消化不适的额外益处，因为它包括特定类型的二甲双胍，称为“二甲双胍延长释放”或二甲双胍XR（这也使得每日给药一次）。虽然具有不同类型的二甲双胍的个别研究证实，二甲双胍XR与减少的消化副作用相关，但尚未进行比较不同DPP-4抑制剂/二甲双胍组合的具体研究。我们还注意到，Janumet（默克）制造商计划在2010年底之前，在美国向美国提供FDA批准的FDA批准的一秒钟的Janumet。一般来说，除了剂量和二甲双胍的类型，Kombigine之外在很大程度上与Janumet相似;DPP-4抑制剂组分，Januvia和Onglyza均在2型患者中表现出非常相似的安全性和有效性。 For a general overview of DPP-4 inhibitors, please see the学习曲线在谩骂# 8。想了解更多关于使Kombiglyze更实惠的程序的信息，请访问阿斯利康的处方节约计划．--圣

第一届欧洲糖尿病技术与移植会议(法国蒙彼利埃，2007年2月4日至6日)

当其他美国人都在看超级碗的时候，我们正在法国蒙彼利埃的乡村观看第一届年度欧洲糖尿病技术和移植会议。美国版将于11月举行，现在已经是第七年了。但与此同时，我们很高兴了解到欧洲和其他地方的科学家们在做什么。

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ADA研究生课程(2007年2月23-25日，纽约)

我们总是很喜欢参加ADA的研究生会议，这是医生和护士对糖尿病新做法的更新。除了精彩的讲座和研讨会，我们还通过与医生和护士交谈了解了过去12个月在糖尿病管理方面发生的变化。今年有近1000名医护人员参会，相当火爆。我们相信，许多讲座只有站着的空间，证明了人们对新疗法和如何使用它们日益增长的兴趣。

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Byetta LAR试验发布了非常有利的结果。

Byetta LAR是Byetta的长期释放形式，只需每周注射一次——与许多2型患者现在每天两次的胰岛素治疗相比，这显然是一个巨大的改善。ADA公布的LAR试验结果非常积极:45名患者接受2.0 mg剂量的药物15周后，A1c平均下降2%，体重平均下降8.4磅，“没有高原迹象”。没有平台期意味着LAR有可能获得巨大的治疗效果:更长时间的治疗可能只意味着更多的血糖改善和体重减轻。在试验结束时，高达86%的受试者的糖化血红蛋白水平低于7%。不存在安全问题，我们还听说，如果Byetta的经验能提供任何线索的话，“真实世界”的患者可能比试验中的患者情况更好。

我们预计Byetta LAR将在2009年上市，我们相信大约一半的Byetta“经典”患者将在第一年转换为Byetta LAR。

DPP-4抑制剂，其中一种已获得FDA批准，对2型患者产生兴奋。

肠促胰岛素是一种刺激餐后胰岛素分泌的肠道激素，而DPP-4是一种降解肠促胰岛素的天然酶。因此，研究人员正试图开发DPP-4抑制剂，以防止糖尿病患者的这种破坏性过程。

ADA最受关注的两大DPP-4抑制剂是Januvia和Galvus；Januvia已获得FDA批准，预计今年晚些时候Galvus也将获得批准。

我们的印象是，这些药物不会提供与Byetta相同的减肥效果，这可能有点令人失望。但它们也不会促进体重增加，这使它们比传统的tzd(文迪雅和爱可拓)和磺酰脲类药物(例如葡萄糖醇和戊基)要少。DPP-4抑制剂最令人兴奋的地方在于它们能够保护甚至再生细胞。诺华公司在Galvus上的“光荣”(glory)大型试验将阐明这个问题。

有关肠促胰岛素热潮的完整讨论，请参阅我们的学习曲线专栏。

连续血糖监测(CGM)仍然是重点。

在令人兴奋的方面，CGM在会议上仅次于肠促胰岛素。我们所期望的也仅此而已。CGM是通向人工胰腺的又一步，目前已有几种模型可供选择。DexCom的小而光滑的STS(见第2页)，美敦力的Minimed和雅培的即将到来的Navigator是领先者。在会议上，新的数据表明，领航员看起来是最精确的，但Paradigm Real-Time 522/722仍然是唯一的集成设备，这使它最接近人工胰腺。我们已经听说人工胰腺很多年了，而且知道你也听说了——我们认为我们正在接近，特别是最近JDRF增加了一些非常重要的资金。

关于吸入式胰岛素的裁决仍然没有定论。

Exubera终于在9月份开始运送给患者，得到了很多宣传，但一些医生希望看到更多的安全年限。当然，辉瑞公司4年的试验表明，对肺功能的副作用很小，对那些没有既往肺部疾病的患者没有影响。但说实话，在我们开始排队之前，我们希望看到20年的试验。虽然医生们挤满了摊位，但我们认为，在这方面，看与相信、购买和开处方是不同的。事实上，除了安全问题，仅仅看到这个产品就有点令人失望，因为它笨重的尺寸:比精致的哮喘吸入器大得多。

寻找一种快速作用的胰岛素。

Biodel制药公司可能已经开发出一种比Novolog、Humalog和Apidra更快的胰岛素。会议上的早期数据显示，Viaject在病人身上比快速作用的类似物起作用更快。提醒你一下，只是快了几分钟，但时间就是金钱!该公司将在全美66个中心测试这种新药。看到www.clinicaltrials.gov有关更多信息。

糟糕的情绪低谷可能不会损害认知功能。

长期以来，研究人员一直担心反复发作的低血糖会损害患者的认知功能。但乔斯林糖尿病中心的Alan Jacobson博士对DCCT的患者进行了平均18年的跟踪调查，他的结果显示，在所有测量的领域中，复发性严重低血糖发作对认知功能没有影响:解决问题、学习、即时记忆、延迟回忆、空间信息处理、注意力、精神运动效率和运动速度。唷!

与诺和诺德首席执行官拉尔斯·雷本·索伦森谈话

问:对于美国和世界各地的一些非常贫穷的人来说，胰岛素太贵而买不起。你认为胰岛素公司有责任为买不起胰岛素的糖尿病人免费提供胰岛素吗?

答:获得健康是诺和诺德公司多年来积极努力解决的问题。

除此之外，我们在2001年帮助成立了独立的非营利组织——世界糖尿病基金会(WDF)，拨款5亿丹麦克朗(约6700万欧元或9000万美元)，将在10年内投入使用。世界糖尿病基金会致力于在世界最贫穷的地区建设能力、基础设施和获得糖尿病护理的机会。迄今为止，世界发展基金已在65个以上的国家启动了57个正在进行的项目，估计直接影响到发展中国家的2400万人。

诺和诺德还向50个最不发达国家(lcd)的公共卫生系统提供人体胰岛素，其价格不超过北美、欧洲和日本平均价格的20%。2005年，诺和诺德向所有50个国家提供了这一定价政策，并以这一价格或更低的价格在32个国家销售人用胰岛素。

与许多其他药物相比，胰岛素已经是大多数医疗系统负担得起的低成本药物。然而，降低药品成本或免费提供产品并不是一个长期问题的可持续解决方案。事实上，在一些国家，阻止需要这种救命治疗的患者获得这种治疗的不是胰岛素的成本，而是国内的分配系统。我们需要采取行动，解决获得保健服务提供者和药物机会有限的问题的根源。

Lars Rebien Sorensen没有糖尿病，但他可能是当今该领域最重要的商业领袖。作为诺和诺德公司的总裁兼首席执行官，他领导着世界上最大的胰岛素公司——全球每天有1500万人使用该公司的产品——诺和公司在提高人们对这一流行病的认识方面发挥了带头作用。最近，它赞助了在纽约举行的全球糖尿病变化领导论坛，我们在3月初参加了该论坛，前总统比尔·克林顿是主讲人。他强调，减缓疫情需要三件事:远见、领导力和资金。现在，索伦森先生和他的公司正在提供这三种服务。在谈话中凯利密切和吉姆•赫希Lars索伦森先生,诺和诺德公司的CEO,讨论政府认识到卫生保健的需要不是治疗疾病,但对投资未来,新生的下一代胰岛素,制药行业需要修复它的声誉。

凯利:非常感谢您抽出时间接受我们的采访。您希望看到企业、政府和医疗保健专业人员采取哪些措施来改善糖尿病治疗?

索伦森先生:我认为我们谈论的基本上是慢性病的问题，这是我们在许多社会中面临的最大的公共健康威胁。我们相信糖尿病是一种模型可以用来治疗它，监控它，治疗它。但没有一个机构能够单独解决这个问题，因此，我们需要团结起来——患者协会、卫生专业人员、政府、非政府组织(非政府援助组织)和行业——因为否则我们无法解决这个问题。

吉姆：但是，一旦大家都在一起，他们应该在做什么？

索伦森先生:嗯，我认为我们需要认识到我们每个人都可以发挥作用，如果我们合作，我认为有可能出现双赢的局面。例如，理想情况下，我们应该建立能够预防慢性疾病的卫生保健系统，但如果这是不可能的，卫生保健系统应该早期诊断和治疗，而不是晚期治疗。这对每个人来说都是一个双赢的局面，因为糖尿病如果早期诊断和治疗并不昂贵，但如果不治疗，就会非常非常昂贵。因此，从我们的角度来看，这是一个行业利益:更多的意识将导致更多的诊断，这将导致更先进和更积极的疗法，这将为制药行业带来更多的业务。这也会减少病人的痛苦和并发症。从长远来看，这将有助于社会降低医疗成本。因此，我认为，所有利益相关者的共同努力都符合合法利益。

Kelly:全球糖尿病流行是如何影响诺和诺德的——它的产品线，它的研发，还是它的使命?

索伦森先生:今天的治疗不足以让糖尿病患者过上正常的生活。所以我们在研究方面还有很多可以做的——仍然有新的药物，特别是Levemir和GLP-1疗法是解决这个问题的方法。(注:利拉鲁肽(Liraglutide)，诺和的GLP-1拟合物，目前正处于3期临床试验。它的工作原理与Amylin的Byetta相同。)目前有很多疗法正在推广——默克(Merck)和诺华(Novartis)未来也会推出DPP-4抑制剂(Galvus，尚未获批)。这些都是新的治疗方法，包括吸入性胰岛素，这对病人来说更方便。在制定临床实践指南和饮食指南方面还有很多可以做的，这样我们的人就可以适当地治疗自己。我们还有很多工作要做。

凯莉:公平地说，你们最大的产品，胰岛素，是处方药或使用量不足，尤其是在美国，因为有很多人在服用它，但却没有达到血糖目标。你认为诺和其他胰岛素公司应该做些什么来增加该产品的使用?

索伦森先生:有趣的是，糖尿病和严重糖尿病通常与胰岛素治疗有关，因此医生往往会鼓励患者适当地对待自己，否则他们将被置于胰岛素。所以历史上胰岛素以某种方式用作威胁，以及许多患者，它被视为疾病的最终阶段。胰岛素有一个不好的内涵。但临床研究表明，糖尿病需要尽可能早就被视为达到正常的血糖水平。

这就是GLP-1等新疗法的重要性所在，因为患者担心直接从口服药物转化为胰岛素。胰岛素传统上有副作用，你会增加体重，可能会出现低血糖，虽然后者不是很严重，因为它与2型糖尿病有关，但对1型糖尿病更重要。所以GLP-1最近表现为口服治疗和胰岛素之间的中间步骤。

所以我们希望这些新疗法都能找到自己的定位，这取决于医生和患者自己来决定他们想要多积极地治疗自己，因为我们必须明白，患者对自己的治疗越积极，他们就越侵犯他们的个人和私人生活，无论是监测血糖，还是注射或多次注射。所以这是病人想要的生活质量和长期并发症风险之间的平衡。

凯莉:到底发生了什么才使得糖尿病成为当务之急呢?

索伦森先生:好吧，我觉得你在一个非常中央的事情上触动，这也是我要求克林顿总统的一件事。除非我们看看医疗保健系统的融资，否则它会有趣的是，看看我们如何做出重大变化。在我的国家，我们有一个公共卫生系统的地方，我们认为预防和提前干预作为投资 - 在未来人口未来的福祉中的长期投资。虽然在基于保险的系统中，但往往很难看出它们如何投资，因为人们继续搬到不同的公司。因此，投资长期预防和健康的兴趣明显较低。所以在美国的背景下，我认为我们需要得到的主要事情是参与的主要雇主。我们需要获得政府所涉及的政府，因为政府最终将有责任，当未知的个人发展糖尿病的并发症时。大型雇主往往会延长劳动力的责任。

凯莉：也许你可以谈谈你的使命击败糖尿病，这意味着你的意思是你认为这意味着你的员工。

olav Sorenson先生:它来自于一个简单的认识，那就是如果我们与糖尿病患者的利益一致，他们对摆脱这种疾病感兴趣。如果我可以把这个愿望放在一边，说它在技术上或科学上不可行，那么我们就可以继续销售我们的产品。但我做不到。我们知道，科学的进步似乎表明，我们可以做一些事情——干细胞和其他疗法。因此，我们也必须参与其中，尽自己的一份力量，正如我告诉我的员工的，我们根除糖尿病比其他人要好。在这个过程中，我们会找到另一家公司。或者说，我们只是对疾病做出了最后的承诺。所以，如果能做到，就一定会做到。

凯莉:既然如此，是什么让你夜不能寐?对于你的生意，你最担心的是什么?

索伦森先生:嗯，我今天刚和我们的很多员工谈过这个问题。我最担心的一件事就是我们产品的质量。我们为1500万人提供每日所需的胰岛素，如果我们的产品质量不达标，控制不到位，就会有人受伤，这是最糟糕的事情。我们知道药物研究是有风险的，这是众所周知的风险。这是一种风险，人们进入这些临床试验了解，他们承担风险，因为他们想要进一步的研究。当然，也存在一些问题。我们试图避免，但这是不可避免的风险。但无法供应足够数量的高质量产品，可能会影响数百万人的生活。这是我最害怕的。

吉姆:关于你们的产品，胰岛素能比我们现在做的更好吗?还是说现在的问题只是找到更聪明的给药方法?

索伦森先生:这是最令人兴奋的事情，我们现在正在研发另一代胰岛素。当你观察Levemir时，你会发现它是很棒的基础胰岛素，但它的作用持续时间仍略小于24小时。它的好处是你不会像传统的NPH或长效胰岛素那样增重。看看我们的研究组合，我们在早期研究和临床试验中有新的和进一步改进的基础胰岛素，甚至可以作为预混物。这可能在未来五年内都无法实现，但这是我们目前看到的非常非常鼓舞人心的研究。

凯利:这甚至超过了像Novolog和Humalog这样的快速反应类似物，就像超级类似物或类似的东西?

索伦森先生:是的。我们是否能进一步改进它，目前我不知道，但这将给那些使用我们的产品的人带来显著的好处。对此我十分肯定。

凯莉:媒体上有很多报道说肥胖是糖尿病的诱因。你觉得我们能做些什么?

索伦森先生:总的来说，我不认为肥胖的预防和治疗是一个医学问题。这是一个社会、文化和社会问题，我们需要从不同的角度来处理。但是当我们看到一群人没有成功地尝试节食或锻炼或咨询之后我们就开始讨论医疗干预。在这种情况下，我认为GLP-1可能会在未来发挥重要作用因为我们知道GLP-1产品实际上可以减轻体重。但是治疗轻微超重的人绝对不是我们想做的事情。

吉姆:糖尿病的实时炸弹在发展中大国，比如中国、印度、太平洋岛国和东南亚——这些国家接受胰岛素的程度如何?在这些国家销售产品的成功程度如何?

索伦森先生:非常感谢。来到发展中国家真的很值得，因为人们真的得到了所有的知识，所有的教育和所有的项目，我们可以帮助他们。当然，这些国家的胰岛素治疗和疗法远不如美国和欧洲先进。诊断率要低得多。患者出现严重的并发症。但它正在改善。我们已经与中国政府进行了合作，作为我之前提到的公司计划和世界糖尿病基金会的一部分，我们正在教育5万名中国医生提高对糖尿病的认识。这在西方国家是闻所未闻的。人们会说，噢，你怎么能与一个单一的行业参与者互动呢?他们需要，也会接受，所有他们能得到的帮助。 Which is quite interesting, and of course very rewarding for us as a company.

凯莉:听起来也许我们可以从美国学到一些东西。

索伦森先生:但它确实要求行业达到诚信和诚实和负责任的义务。当然，在某些情况下，我们的背景是有点阴凉。我们需要将那个地面恢复为行业。

吉姆:那块地怎么消失了?

索伦森先生:如果你和公众交谈，你会发现制药行业被认为是自私的、牟取暴利的、以利润为中心的。但是，如果你和那些与特定疾病有关、依赖科学进步的人交谈，我认为他们的观点稍微有些微妙……在很大程度上是我们自己的行为。我说的不是诺和诺德，而是整个行业，我们需要认识到这一点。所以我们得再努力一点。

凯莉:你对吸入式胰岛素有什么看法吗?你认为它的前景如何?

索伦森先生:我们也在研究吸入型胰岛素。到目前为止，提出的概念并没有真正提供任何临床效益。他们为那些想要从口服治疗过渡到胰岛素治疗的人提供了便利。对某些人来说，这本身就是一大障碍，因此不应该被低估。但目前的原型，如果我可以称我们正在开发的产品和辉瑞正在推广的产品(Exubera)，不会是长期用于肺部治疗的产品。我们将拭目以待，看我们是否能够——以及辉瑞和其他公司——进一步实现这些技术的现代化。与任何技术发展相比，手机或CD播放机或你拥有的任何东西，显然它们会改进，变得更方便。现在的问题是，他们是否也能提供长效的肺胰岛素，从而使一个更完整的产品组合与该管理。我们甚至可以提供口服胰岛素，但这在某些方面仍是未来的事情。

凯利:非常感谢您与我们进行对话，感谢您在这个领域发挥了这么多的领导作用。