兰伯西

8月17日，美国食品和药物管理局批准了Mylan的新仿制药Actos（吡格列酮），这是一种每日一次的口服片剂，最初由武田出售，用于治疗2型糖尿病。Mylan、Teva和Ranbaxy都计划销售这种药物的仿制药。仿制药Actos的引入将大大降低该药物的价格。一项估计表明，30 mg Actos目前270美元的价格明年这个时候可能会降至153美元，到2015年，价格可能会低至15美元，不超过90美元左右。这意味着Actos现在作为2型糖尿病的低成本治疗具有巨大的潜力，这可能意味着医疗保健提供者将更有可能推荐其使用。

Actos属于一类药物，称为TZDs（噻唑烷二酮类的缩写）. 这些药物通过使身体对胰岛素更敏感而有可能降低血糖水平。Actos于1999年首次获得批准，目前是该类药物中唯一在美国和欧洲广泛使用的药物。这类药物中的第一种，华纳·兰伯特的雷祖林，由于肝脏毒性于2000年从市场上撤出。葛兰素史克的文迪雅也在几乎与Actos同时获得批准，但由于担心与心脏病发作有关，于2010年受到限制（参见新的现在下一个在里面抨击#24).

Actos还有许多副作用，包括体重增加和骨折，最近的临床研究表明服用Actos的人患膀胱癌的风险增加（见新的现在下一个在里面抨击#34). 一NIH支持的研究研究发现，服用Actos超过五年的人患膀胱癌的可能性是服用其他糖尿病药物的人的两到三倍。因此，在过去一年中，Actos作为2型糖尿病治疗药物的使用下降了约40%。尽管存在这些担忧，但由于Actos对胰岛素抵抗的独特益处，许多领先的糖尿病学家仍然支持低剂量使用Actos。此外，与膀胱癌的联系是基于武田支持的一项研究的五年分析——最近的一项研究八年分析这表明Actos与膀胱癌之间的联系比之前认为的要弱，并且在任何受试组中似乎都没有统计学意义。

在销售Actos仿制药的三家公司中，Teva和Mylan还计划推出Actoplus-Met的仿制药，这是一种将Actos和二甲双胍合并在一片药片中的联合疗法。FDA对仿制药的安全要求与对其品牌对应方的要求相同，这意味着与武田Actos相比，普通药片对膀胱癌的预防作用没有什么不同。考虑到这些安全问题，我们怀疑许多医生和护士会回避使用——也就是说，较低的价格肯定很有吸引力，一些人认为较低的剂量会降低副作用的风险。–AW